This is a single blind randomized a

This is a single blind randomized and controlled clinical trial study, carried out in Tabriz Al-Zahra teaching hospital during 6 months from September 2013 up to February 2014. The study population consists of healthy term newborns weighting 2500-4000 gr, delivered in Tabriz Al-Zahra hospital.

Study inclusion criteria includes: first day skin bilirubin level less than 5mg/dl, breastfed, unprohibited to massage (for example: edema, tissue damages, skin infections and skin rashes). Infants receiving bilirubin reducers and which required phototherapy for their increased levels of bilirubin, were excluded. To determine the sample size, initial data including mean and standard deviation of the main variable of the study (skin bilirubin level) was gathered based on a pilot study and five infants at each different groups measured at different times.

Consequently, and by considering the confidence level of 95%, power test at 80%, the minimum sample size was evaluated as 10, using Gpower software package (test Repeated Measure between factors, ANOVA, statistical test, Family=f test). Also by considering a 40% sample attrition, minimum sample size was raised to 14 infants per group, and sampling further continued until reaching 26 sample for intervention group and 28 samples for control group (taking into account the probability of starting phototherapy), to ensure achieving results.

Right after delivery, the newborns were transferred to caesarean and midwifery department of Tabriz Al-Zahra teaching hospital, and by successfully passing an initial eligibility, were selected through convenience sampling. As a following step, subjects were allocated to either of control and intervention groups, using size-2 random blocks and based on a 1:1 allocation ratio. Corresponding random numbers were generated using “Random Software Allocation” software.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นี่คือเดียวตาบอด สุ่มศึกษาทางการแพทย์ทดลองใช้ ดำเนินการในโรงพยาบาลสอนตาบริซอัลซาห์ราในช่วง 6 เดือนนับจาก 2556 กันยายนจนถึง 2014 กุมภาพันธ์ ประชากรที่ศึกษาประกอบด้วยคำว่าสุขภาพทารกแรกเกิดน้ำหนัก 2500-4000 gr ส่งโรงพยาบาลตาบริซอัลซาห์ราศึกษาเกณฑ์การคัดเลือกรวมถึง: แรกวันผิวระดับบิลิรูบินน้อยกว่า 5mg/dl กินนมแม่ unprohibited การนวด (ตัวอย่างเช่น: บวม เนื้อเยื่อเสียหาย ผิวเชื้อ และผิวพรรณเปล่งปลั่ง) ทารกรับ reducers บิลิรูบินซึ่งแฮร์จำเป็นสำหรับการเพิ่มระดับของบิลิรูบิน ถูกแยกออก เพื่อกำหนดขนาดตัวอย่าง ข้อมูลเริ่มต้นที่รวบรวมรวมส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน และค่าเฉลี่ยของตัวแปรหลักของการศึกษา (ระดับบิลิรูบินผิว) ตามการศึกษานำร่องและทารกห้าที่แต่ละกลุ่มแตกต่างวัดต่างเวลากันดังนั้น และ โดยพิจารณาระดับความเชื่อมั่น 95% ทดสอบพลังงาน 80% ขนาดตัวอย่างต่ำสุดที่ถูกประเมินเป็น 10 ใช้ Gpower ซอฟต์แวร์แพคเกจ (ทดสอบวัดซ้ำระหว่างปัจจัย ANOVA ทดสอบทางสถิติ ครอบครัว = f ทดสอบ) ยัง โดยพิจารณาอัตราการลาออกอย่างเป็น 40% ขนาดตัวอย่างต่ำสุดขึ้นไป 14 คนต่อกลุ่ม และการสุ่มตัวอย่างอย่างต่อเนื่องต่อไป จนกว่าจะถึง 26 ตัวอย่างสำหรับกลุ่มแทรกแซงและ 28 ตัวอย่างสำหรับกลุ่มควบคุม (คำนึงถึงความน่าเป็นการเริ่มต้น phototherapy), เพื่อให้บรรลุผลอยู่หลังคลอด ทารกแรกเกิดถูกโอนย้ายไปฝ่ายซีซาร์และหมอตำแย ของตาบริซอัลซาห์ราสอนโรงพยาบาล และสำเร็จผ่านคุณสมบัติการเริ่มต้น เลือกผ่านการสุ่มตัวอย่างเยี่ยม เป็นขั้นตอนต่อไปนี้ วัตถุที่ถูกปันส่วนให้กับทั้งกลุ่มควบคุมและแทรกแซง ใช้บล็อกสุ่มขนาด-2 และตามอัตราส่วน 1:1 การปันส่วน ตัวเลขสุ่มที่สอดคล้องกันถูกสร้างขึ้นโดยใช้ซอฟต์แวร์ "ปันส่วนซอฟต์แวร์สุ่ม"

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นี่คือคนตาบอดเดียวแบบสุ่มและมีการควบคุมการศึกษาการทดลองทางคลินิกดำเนินการในโรงพยาบาลการเรียนการสอน Tabriz Al-Zahra ในช่วง 6 เดือนนับจากกันยายน 2013 จนถึงเดือนกุมภาพันธ์ 2014 ประชากรที่ศึกษาประกอบด้วยทารกแรกเกิดระยะสุขภาพดีน้ำหนัก 2,500-4,000 กรัมส่งมอบใน Tabriz อัล . โรงพยาบาล -Zahra ศึกษาเกณฑ์การคัดเลือกรวมถึง: ระดับบิลิรูบินผิวหนังวันแรกน้อยกว่า 5 มิลลิกรัม / เดซิลิตรนมแม่ unprohibited นวด (ตัวอย่างเช่น: อาการบวมน้ำที่ความเสียหายของเนื้อเยื่อติดเชื้อที่ผิวหนังและผื่นผิวหนัง) ทารกที่ได้รับ reducers บิลิรูบินและที่จำเป็นสำหรับการส่องไฟระดับที่เพิ่มขึ้นของพวกเขาจากบิลิรูบินได้รับการยกเว้น เพื่อกำหนดขนาดตัวอย่างข้อมูลเบื้องต้นรวมทั้งเบี่ยงเบนเฉลี่ยและมาตรฐานของตัวแปรหลักของการศึกษา (ระดับบิลิรูบินผิวหนัง) ที่ถูกรวบรวมอยู่บนพื้นฐานของการศึกษานำร่องและห้าทารกในกลุ่มที่แตกต่างกันในแต่ละวัดในช่วงเวลาที่แตกต่างกัน. ดังนั้นและโดยพิจารณาจาก ระดับความเชื่อมั่น 95% การทดสอบพลังงานที่ 80% ขนาดตัวอย่างขั้นต่ำถูกประเมินเป็น 10 โดยใช้แพคเกจซอฟต์แวร์ GPower (ทดสอบซ้ำวัดระหว่างปัจจัย ANOVA ทดสอบทางสถิติ = ครอบครัวทดสอบ F) โดยพิจารณาการขัดสีตัวอย่าง 40% ขนาดตัวอย่างขั้นต่ำถูกยกขึ้นไป 14 ทารกต่อกลุ่มและการสุ่มตัวอย่างอย่างต่อเนื่องต่อไปจนกว่าจะถึง 26 ตัวอย่างสำหรับกลุ่มแทรกแซงและ 28 ตัวอย่างกลุ่มควบคุม (คำนึงถึงความน่าจะเป็นของการเริ่มต้นการส่องไฟ) เพื่อให้แน่ใจว่า บรรลุผล. ขวาหลังคลอดทารกแรกเกิดถูกย้ายไปซีซาร์และการผดุงครรภ์แผนกของโรงพยาบาลการเรียนการสอน Tabriz Al-Zahra และประสบความสำเร็จในการผ่านคุณสมบัติในครั้งแรกได้รับการคัดเลือกผ่านการสุ่มตัวอย่างความสะดวกสบาย เป็นขั้นตอนต่อไปนี้วิชาที่ได้รับการจัดสรรให้อย่างใดอย่างหนึ่งของการควบคุมและการแทรกแซงของกลุ่มโดยใช้ขนาด 2 ช่วงตึกสุ่มและอยู่บนพื้นฐานของอัตราส่วน 1: 1 การจัดสรร สอดคล้องกับตัวเลขสุ่มที่ถูกสร้างขึ้นโดยใช้ "สุ่มซอฟแวร์การจัดสรร" ซอฟแวร์