Part FourClinical evaluation, perfo

Part Four
Clinical evaluation, performance evaluation, clinical investigation,
performance evaluation studies
§ 19 Clinical evaluation, performance evaluation
§ 20 General prerequisites for clinical investigations
§ 21 Special prerequisites for clinical investigations
§ 22 Procedure regarding the ethics committee
§ 22a Authorisation procedure at the competent higher federal authority
§ 22b Withdrawal, revocation and suspension of the authorisation or of the favourable opinion
§ 22c Changes subsequent to the authorisation of a clinical investigation
§ 23 Execution of clinical investigations
§ 23a Announcements regarding completion or early termination of clinical investigations
§ 23b Exceptions to the provisions governing clinical investigations
§ 24 Performance evaluation studies
Part Five
Supervision and protection from risks
§ 25 General obligation to notify
§ 26 The conduct of supervision
§ 27 Procedures in the event of the unlawful and wrongful affixing of the CE marking
§ 28 Procedures for the protection against risks
§ 29 Medical Devices Vigilance System
§ 30 Safety officer for medical devices
§ 31 Medical devices consultant
Part Six
Competent authorities, ordinances, miscellaneous provisions
§ 32 Tasks and competences of the higher federal authorities in the field of medical devices
§ 33 Database-supported information system, European database
§ 34 Export
§ 35 Costs
§ 36 Co-operation between the authorities and notified bodies in the European Economic
Area and the European Commission
§ 37 Delegated powers to issue ordinances
§ 37a General administrative ordinances
Part Seven
Special regulations applying to the Federal Armed Forces
§ 38 Application and enforcement of the Act
§ 39 Exceptions
The

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ส่วนที่สี่การประเมินทางคลินิก การประเมินประสิทธิภาพ การตรวจ สอบทางคลินิกการศึกษาการประเมินประสิทธิภาพ§ 19 การประเมินทางคลินิก การประเมินประสิทธิภาพ§ 20 เบื้องต้นทั่วไปสำหรับการตรวจสอบทางคลินิก§ 21 สิ่งพิเศษตรวจสอบทางคลินิก§ 22 กระบวนงานเกี่ยวกับคณะกรรมการจริยธรรมขั้นตอนการอนุมัติ§ 22a ที่อำนาจรัฐบาลกลางมีอำนาจสูง§ 22b ถอน เพิกถอน และการระงับการอนุญาต หรือ ความเห็นดี§ 22c เปลี่ยนแปลงหลังจากอนุมัติการตรวจสอบทางคลินิก§ 23 ดำเนินการตรวจสอบทางคลินิก§ 23a ประกาศเกี่ยวกับความสมบูรณ์หรือสิ้นสุดช่วงตรวจสอบทางคลินิก§ 23b ยกเว้นบทบัญญัติที่ว่าด้วยการตรวจสอบทางคลินิกศึกษาการประเมินประสิทธิภาพ§ 24ห้าส่วนควบคุมดูแลและป้องกันความเสี่ยง§ 25 หน้าที่ทั่วไปแจ้งให้ทราบ§ 26 การปฏิบัติดูแล§ 27 ขั้นตอนในกรณีที่ผิดกฎหมาย และผิดศีลธรรม affixing ของเครื่องหมาย CE§ 28 ขั้นตอนสำหรับการป้องกันความเสี่ยง§ 29 อุปกรณ์แพทย์เฝ้าระบบเจ้าหน้าที่ความปลอดภัย§ 30 สำหรับอุปกรณ์การแพทย์§ 31 อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปรึกษาส่วนหกงานราชการ ศาสนพิธี บทเบ็ดเตล็ด§ 32 งานและมีความสามารถด้านของหน่วยงานภาครัฐสูงขึ้นในด้านของอุปกรณ์ทางการแพทย์§ 33 ระบบสนับสนุนฐานข้อมูล ฐานข้อมูลยุโรป§ 34 ส่งออก§ 35 ทุน§ 36 ร่วมมือระหว่างหน่วยงานและองค์กรแจ้งในเศรษฐกิจยุโรปArea and the European Commission§ 37 Delegated powers to issue ordinances§ 37a General administrative ordinancesPart SevenSpecial regulations applying to the Federal Armed Forces§ 38 Application and enforcement of the Act§ 39 ExceptionsThe

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สี่ส่วน
การประเมินผลทางคลินิกและการประเมินผลการปฏิบัติงานการตรวจสอบทางคลินิก
การศึกษาการประเมินผลงาน
§ 19 การประเมินผลทางคลินิกและการประเมินผลการปฏิบัติงาน
§ 20 ข้อกำหนดเบื้องต้นทั่วไปสำหรับการตรวจสอบทางคลินิก
§ 21 ข้อกำหนดเบื้องต้นพิเศษสำหรับการตรวจสอบทางคลินิก
§ 22 ขั้นตอนเกี่ยวกับคณะกรรมการจริยธรรม
§ 22A ขั้นตอนการอนุมัติที่มีอำนาจสูง อำนาจของรัฐบาลกลาง
§ 22b ถอนการเพิกถอนและระงับการอนุมัติหรือของที่ดีมีความคิดเห็น
22C §การเปลี่ยนแปลงภายหลังการอนุมัติจากการตรวจสอบทางคลินิก
§ 23 การดำเนินการของการสืบสวนทางคลินิก
§ประกาศ 23A เกี่ยวกับการเสร็จสิ้นหรือเลิกจ้างเริ่มต้นของการสืบสวนทางคลินิก
§ 23b ข้อยกเว้น บทบัญญัติการสืบสวนทางคลินิก
§ 24 การศึกษาการประเมินผลงาน
ส่วนที่ห้า
การกำกับดูแลและการป้องกันจากความเสี่ยง
§ 25 พันธกรณีทั่วไปที่จะแจ้งให้
§ 26 การดำเนินการของการกำกับดูแล
§ 27 ขั้นตอนในกรณีของการพิมพ์ตัวหนังสือลงที่ผิดกฎหมายและผิดพลาดของซีอีเครื่องหมาย
§ 28 วิธีการป้องกัน กับความเสี่ยง
§ 29 อุปกรณ์การแพทย์ระบบระมัดระวัง
§ 30 เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยสำหรับอุปกรณ์การแพทย์
§ 31 อุปกรณ์การแพทย์ที่ปรึกษา
ส่วนหก
เจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจกฎหมายบทบัญญัติเบ็ดเตล็ด
§ 32 งานและความสามารถของหน่วยงานของรัฐบาลกลางที่สูงขึ้นในด้านของอุปกรณ์ทางการแพทย์
§ 33 ฐานข้อมูลสนับสนุน ระบบสารสนเทศฐานข้อมูลยุโรป
§ 34 ส่งออก
§ 35 ค่าใช้จ่าย
§ 36 ทำงานร่วมกันระหว่างเจ้าหน้าที่และหน่วยงานการแจ้งเตือนในเศรษฐกิจยุโรป
พื้นที่และคณะกรรมาธิการยุโรป
§ 37 อำนาจมอบหมายให้ออกศาสนพิธี
§ 37A ทั่วไปศาสนพิธีการบริหาร
ส่วนเซเว่น
กฎระเบียบการนำไปใช้ สหพันธ์กองทัพ
§ 38 แอพลิเคชันและการบังคับใช้ของพระราชบัญญัติ
§ 39 ข้อยกเว้น