ResultsDuring the study period, 510

Results
During the study period, 510 suspect meningitis cases examined
on arrival at health structures in the two regions were
included in the clinical trial and randomised for treatment,
495 (97.1%) of whom had a successful lumbar puncture. Of
these 495 CSF samples, 494 (99.8%) had either PCR or culture,
491 (99.2%) had direct microscopy (WBC count and
Gram stain) and 488 (98.6%) were tested using the Pastorex®kit (Table 1). Of the 494 samples tested by PCR and/or
culture, 352 were positive for N. meningitidis (of which
350 were serogroup A; data not shown). Figure 1 gives the
schematic diagram for the initial microscopy tests followed
by the tests performed for serogroup confirmation.
After exclusions due to contamination, or uninterpretable
or inconclusive results, the total number of samples
with positive or negative results for serogroup A, for
both the Pastorex® test and ‘gold standard’ (culture and/or
PCR), was 484 (Table 1). For direct microscopy followed
by Pastorex®, after excluding 207 samples with doubtful
microscopy results and 19 with discordant microscopy and
Pastorex® results, the number of samples remaining for supplementary
analysis was 263 (Figure 1).
Table 2 shows the results for the sensitivity, specificity,
PPV and NPV for the Pastorex® test alone and the Pastorex®
test with prior direct microscopy compared with the gold
standard. The sensitivity for the Pastorex® test alone was
88% (95% CI 85—91%). With prior microscopy, although results
were available for fewer samples, sensitivity improved to
97% (95% CI 94—99%). Our data suggest an excellent PPV for
the Pastorex® test alone (97%; 95% CI 95—98%). The NPV for
Pastorex® alone was 75% (95% CI 71—79%), which improved
to 88% (95% CI 85—92%) with prior direct microscopy.
The rate of misclassification (positive and negative) for
the Pastorex® test alone was 11% (95% CI 8—14%), falling to
5% (95% CI 2—8%) for samples with prior direct microscopy

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลลัพธ์ในช่วงระยะเวลาการศึกษา 510 สงสัยโดยเฉพาะกรณีที่การตรวจสอบเมื่อมาถึงที่สุขภาพ โครงสร้างในสองภูมิภาคได้รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิก และแบบสุ่มสำหรับรักษา495 (97.1%) ของผู้ที่มีการเจาะหลังประสบความสำเร็จ ของตัวอย่างน้ำไขสันหลังเหล่านี้ 495, 494 (99.8%) มี PCR หรือวัฒนธรรม491 (99.2%) มีกล้องจุลทรรศน์โดยตรง (จำนวน WBC และสีย้อมกรัม) และ 488 (98.6%) ทดสอบโดยใช้ชุด Pastorex® (ตารางที่ 1) ตัวอย่าง 494 ทดสอบ โดย PCR และ/หรือวัฒนธรรม 352 ถูกบวกสำหรับ N. meningitidis (ของที่350 เป็น serogroup A ข้อมูลไม่แสดง) รูปที่ 1 ให้การตามแผนผังไดอะแกรมสำหรับการทดสอบครั้งแรกกล้องจุลทรรศน์โดยการทดสอบที่ดำเนินการสำหรับการยืนยัน serogroupหลังจากยกเว้นเนื่อง จากปน เปื้อน หรือ uninterpretableหรือสรุปไม่ได้ ผล จำนวนตัวอย่างทั้งหมดมีค่าบวก หรือค่าลบผลสำหรับ serogroup Aทั้งการทดสอบ Pastorex® และ 'มาตรฐาน' (วัฒนธรรม หรือPCR), คือ 484 (ตาราง 1) สำหรับกล้องจุลทรรศน์โดยตรงตามโดย Pastorex® หลังจากยกเว้นอย่าง 207 มีหนี้สงสัยสูญผลกล้องจุลทรรศน์และ 19 ด้วยกล้องจุลทรรศน์ไม่ปรองดองกัน และPastorex® ผล จำนวนที่เหลืออยู่สำหรับตัวอย่างเสริมวิเคราะห์แก้ไข 263 (1 รูป)ตารางที่ 2 แสดงผลสำหรับความไว ความจำเพาะPPV และ NPV สำหรับการทดสอบ Pastorex® เพียงอย่างเดียวและ Pastorex®ทดสอบ ด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงล่วงหน้าเปรียบเทียบกับทองมาตรฐาน มีความไวสำหรับการทดสอบ Pastorex® เพียงอย่างเดียว88% (95% CI 85-91%) ด้วยกล้องจุลทรรศน์ก่อน แม้ว่าผลมีตัวอย่างให้น้อยลง ความไวแสงเพิ่มขึ้นเป็น97% (95% CI 94-99%) PPV ยอดเยี่ยมสำหรับการแนะนำข้อมูลของเราการทดสอบ Pastorex® คนเดียว (97%; 95% CI 95-98%) NPV สำหรับPastorex® เพียงอย่างเดียวคือ 75% (95% CI 71-79%), ซึ่งดีขึ้น88% (95% CI 85-92%) ด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงล่วงหน้าการจัดประเภท (ค่าบวก และค่าลบ) สำหรับอัตราการPastorex® การทดสอบเพียงอย่างเดียวคือ 11% (95% CI 8 — 14%), สายการ5% (95% CI 2 — 8%) สำหรับตัวอย่างด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงก่อน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการค้นหา
ในช่วงระยะเวลาการศึกษา 510 กรณีเยื่อหุ้มสมองอักเสบต้องสงสัยตรวจสอบ
เมื่อมาถึงที่โครงสร้างสุขภาพในสองภูมิภาคถูก
รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกและการสุ่มสำหรับการรักษา
495 (97.1%) ของผู้ที่มีการเจาะเอวที่ประสบความสำเร็จ ของ
เหล่านี้ 495 ตัวอย่างน้ำไขสันหลัง, 494 (99.8%) มีทั้ง PCR หรือวัฒนธรรม,
491 (99.2%) มีกล้องจุลทรรศน์โดยตรง (COUNT WBC และ
ย้อมสีแกรม) และ 488 (98.6%) มีการทดสอบโดยใช้Pastorex®kit (ตารางที่ 1) ของกลุ่มตัวอย่าง 494 ทดสอบโดยวิธี PCR และ / หรือ
วัฒนธรรม 352 เป็นบวกสำหรับ meningitidis N. (ซึ่ง
350 serogroup; ไม่ได้แสดงข้อมูล) รูปที่ 1 ให้
แผนภาพสำหรับการทดสอบการใช้กล้องจุลทรรศน์เริ่มต้นใช้
โดยการทดสอบดำเนินการเพื่อยืนยัน serogroup.
หลังจากการยกเว้นเนื่องจากการปนเปื้อนหรือ uninterpretable
ผลหรือสรุปจำนวนของกลุ่มตัวอย่าง
ที่มีผลในเชิงบวกหรือเชิงลบสำหรับ serogroup สำหรับ
ทั้ง Pastorex ®การทดสอบและการมาตรฐานทองคำ (วัฒนธรรมและ / หรือ
PCR) เป็น 484 (ตารางที่ 1) สำหรับกล้องจุลทรรศน์โดยตรงตาม
โดยPastorex®หลังจากไม่รวม 207 ตัวอย่างมีหนี้สงสัยจะสูญ
ผลการใช้กล้องจุลทรรศน์และ 19 ด้วยกล้องจุลทรรศน์ไม่ปรองดองกันและ
ผลPastorex®จำนวนของกลุ่มตัวอย่างที่เหลือสำหรับเสริม
การวิเคราะห์เป็น 263 (รูปที่ 1).
ตารางที่ 2 แสดงผลสำหรับความไว จำเพาะ
PPV และ NPV สำหรับการทดสอบPastorex®คนเดียวและPastorex®
ทดสอบด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงก่อนเมื่อเทียบกับทองคำ
มาตรฐาน ความไวแสงสำหรับการทดสอบPastorex®เพียงอย่างเดียวเป็น
88% (95% CI 85-91%) ด้วยกล้องจุลทรรศน์ก่อนแม้ว่าผล
ที่มีอยู่สำหรับตัวอย่างที่น้อยกว่าความไวปรับตัวดีขึ้น
97% (95% CI 94-99%) ข้อมูลของเราแนะนำ PPV ที่ยอดเยี่ยมสำหรับ
การทดสอบPastorex®คนเดียว (97%, 95% CI 95-98%) NPV สำหรับ
Pastorex®เพียงอย่างเดียวเป็น 75% (95% CI 71-79%) ซึ่งปรับตัวดีขึ้น
88% (95% CI 85-92%) ด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงก่อน.
อัตราการจำแนก (การบวกและลบ) สำหรับ
Pastorex ®การทดสอบเพียงอย่างเดียวเป็น 11% (95% CI 8-14%) ล้มลงไป
5% (95% CI 2-8%) สำหรับตัวอย่างด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงก่อน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลลัพธ์ในช่วงระยะเวลาศึกษา 510 สงสัยเยื่อหุ้มสมองอักเสบ กรณีตรวจสอบเมื่อมาถึงที่สุขภาพโครงสร้างใน 2 ภูมิภาคคือรวมอยู่ในการทดลองทางคลินิก และสามารถรักษา495 ( 97.1 % ) ซึ่งได้ประสบความสำเร็จการเจาะหลัง . ของเหล่านี้มาผลิตตัวอย่าง , 494 ( 99.8% ) มีทั้ง PCR หรือวัฒนธรรม491 ( 99.2% ) ได้โดยตรง ( WBC count และแบบส่องกราดกรัมคราบ ) และลูก ( 98.6% ) ได้ทำการทดสอบโดยใช้ pastorex ® Kit ( ตารางที่ 1 ) จาก 494 ตัวอย่างทดสอบโดยวิธี PCR และ / หรือวัฒนธรรม , 352 เป็นบวกสำหรับสายพันธุ์ ( ที่ )350 ถูกซีโรกรุ๊ปเป็นข้อมูล ที่ไม่แสดง ) รูปที่ 1 ให้แผนภาพสำหรับกล้องจุลทรรศน์เริ่มต้นการทดสอบตามโดยการทดสอบการยืนยันซีโรกรุ๊ป .หลังจากการยกเว้นเนื่องจากมลภาวะ หรือ uninterpretableหรือ สรุปไม่ได้ผล จำนวนตัวอย่างกับผลลัพธ์ที่เป็นบวกหรือลบต่อซีโรกรุ๊ป , สำหรับมาตรฐานทองคำทั้ง pastorex ®ทดสอบ และ " " ( วัฒนธรรม และ / หรือPCR ) , 5 ( ตารางที่ 1 ) สำหรับกล้องจุลทรรศน์โดยตรงตามโดย pastorex ®หลังจากรวม 207 ตัวอย่าง ด้วยสงสัยผลลัพธ์ 19 กับเสียงแตกและกล้องจุลทรรศน์กล้องจุลทรรศน์pastorex ®ผลลัพธ์ จำนวนกลุ่มตัวอย่างที่เหลือเพื่อเสริมการวิเคราะห์ 263 ( รูปที่ 1 )ตารางที่ 2 แสดงผลความไว ความจำเพาะและ pastorex PPV NPV สำหรับ®ทดสอบคนเดียว และ pastorex ®ทดสอบก่อนโดยตรงกล้องจุลทรรศน์เมื่อเทียบกับทองคำมาตรฐาน ความไวใน pastorex ®ทดสอบคนเดียว คือ88% ( 95% CI 85-91 % ) ก่อนที่กล้องจุลทรรศน์ แม้ว่าผลลัพธ์มีคนน้อยกว่า ความไวขึ้น97 ( 95% CI 94-99 % ) ข้อมูลแนะนำเป็น PPV ที่ยอดเยี่ยมสำหรับการ pastorex ®ทดสอบคนเดียว ( 97% ; 95% CI 95-98% ) มูลค่าปัจจุบันสุทธิสำหรับpastorex ®คนเดียวคือ 75% ( 95% CI อย่างไรก็ตาม % ) ซึ่งการปรับปรุงถึง 88% ( 95% CI 85-92 % ) ด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงก่อนอัตราการผิดพลาด ( บวกและลบ )การ pastorex ®ทดสอบคนเดียวอายุ 11 เท่า ( 95% CI 8-14 % ) ตก5 เท่า ( 95% CI 2-8 % ) สำหรับตัวอย่างด้วยกล้องจุลทรรศน์โดยตรงก่อน