HypersensitivityA demonstrated hist

Hypersensitivity
A demonstrated history of hypersensitivity to any component of the vaccine.
Infants who develop symptoms suggestive of hypersensitivity after receiving a dose of
ROTARIX should not receive further doses of ROTARIX.
4.2 Gastrointestinal Tract Congenital Malformation
Infants with a history of uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract
(such as Meckel’s diverticulum) that would predispose the infant for intussusception should not
receive ROTARIX.
4.3 History of Intussusception
Infants with a history of intussusception should not receive ROTARIX [see Warnings
and Precautions (5.5)]. In postmarketing experience, intussusception resulting in death
following a second dose has been reported following a history of intussusception after the first
dose [see Adverse Reactions (6.2)].
4.4 Severe Combined Immunodeficiency Disease
Infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) should not receive
ROTARIX. Postmarketing reports of gastroenteritis, including severe diarrhea and prolonged
shedding of vaccine virus, have been reported in infants who were administered live, oral
rotavirus vaccines and later identified as having SCID [see Adverse Reactions (6.2)].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไวต่อยาแสดงให้เห็นถึงประวัติแพ้ส่วนประกอบของวัคซีนทารกที่อาการชี้นำของภูมิแพ้หลังจากได้รับยาROTARIX ควรไม่รับต่อปริมาณของ ROTARIX4.2 ความพิการระบบทางเดินอาหารคน มีประวัติ uncorrected ความพิการของระบบทางเดินอาหาร(เช่นของ Meckel diverticulum) ที่จะจูงใจเด็กทารกสำหรับ intussusception ไม่ควรรับ ROTARIX4.3 ประวัติ Intussusceptionคน มีประวัติ intussusception ควรรับ ROTARIX [ดูคำเตือนและข้อควรระวัง (5.5)] กับประสบการณ์ intussusception ในตายต่อปริมาณสองมีการรายงานต่อประวัติ intussusception หลังแรกยา [ดูอาการ (6.2)]4.4 โรครุนแรงรวมกลับทารกมีโรคเอชไอวีรวมรุนแรง! (วทคร) ควรได้รับROTARIX กับรายงานของกระเพาะ รวมทั้งท้องร่วงรุนแรง และเป็นเวลานานไหลของวัคซีนไวรัส มีการรายงานในทารกที่คือสด ทางปากวัคซีน rotavirus และภายหลังมีวทคร [ดูอาการ (6.2)]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภาวะภูมิไว
แสดงให้เห็นประวัติศาสตร์ของการแพ้ส่วนประกอบของวัคซีนใด ๆ .
ทารกที่มีอาการชี้นำแพ้หลังจากที่ได้รับยาของ
Rotarix ไม่ควรได้รับปริมาณต่อไปของ Rotarix.
4.2 ระบบทางเดินอาหารทางเดิน แต่กำเนิดจุก
ทารกที่มีประวัติความพิการ แต่กำเนิดไม่ได้แก้ไขของระบบทางเดินอาหารได้ ระบบทางเดิน
(เช่นผนังอวัยวะของ Meckel) ที่จะจูงใจให้เด็กทารกสำหรับภาวะลำไส้กลืนกันไม่ควร
ได้รับ Rotarix.
4.3 ประวัติความเป็นมาของภาวะลำไส้กลืนกัน
ทารกที่มีประวัติของภาวะลำไส้กลืนกันไม่ควรจะได้รับ Rotarix [ดูคำเตือน
และข้อควรระวัง (5.5)] ในประสบการณ์ของการวางตลาด, ภาวะลำไส้กลืนกันทำให้เกิดการตาย
ต่อไปปริมาณที่สองได้รับการรายงานต่อไปนี้ประวัติศาสตร์ของภาวะลำไส้กลืนกันหลังจากครั้งแรกที่
ยา [ดูอาการไม่พึงประสงค์ (6.2)].
4.4 รุนแรงรวมเอชไอวีโรค
ทารกที่มีอาการรุนแรงรวมเอชไอวีโรค (SCID) ไม่ควรได้รับ
Rotarix postmarketing รายงานของกระเพาะและลำไส้อักเสบรวมทั้งโรคอุจจาระร่วงอย่างรุนแรงและเป็นเวลานาน
การไหลของไวรัสวัคซีนที่ได้รับรายงานในทารกที่ได้รับยาสดช่องปาก
วัคซีนโรตาไวรัสและระบุว่ามี SCID ภายหลัง [ดูอาการไม่พึงประสงค์ (6.2)]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1แสดงให้เห็นถึงประวัติศาสตร์ของการติดเชื้อใด ๆส่วนประกอบของวัคซีนทารกที่มีอาการภูมิแพ้พัฒนาชี้นํา หลังจากได้รับยาrotarix ควรได้รับเพิ่มเติม doses ของ rotarix .4.2 ระบบทางเดินอาหารผิดปกติแต่กำเนิดทารกที่มีประวัติผิดปกติแต่กำเนิด uncorrected ของระบบทางเดินอาหาร( เช่น meckel ของสภาวัฒนธรรมแห่งชาติ ) ที่จะจูงใจให้เด็ก ไม่ควรให้ฮิปโปโปเตมัสได้รับ rotarix .4.3 ประวัติของฮิปโปโปเตมัสทารกกับประวัติของฮิปโปโปเตมัส ไม่ควรได้รับ rotarix [ ดูเตือนและข้อควรระวัง ( 5.5 ) ] ประสบการณ์ใน postmarketing intussusception จนตาย ,ต่อไปนี้เป็นยาขนานที่สองได้รับการรายงานต่อไปนี้ประวัติของฮิปโปโปเตมัส หลังแรกปริมาณ [ ดูอาการไม่พึงประสงค์ ( 6.2 ) ]4.4 โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องรุนแรงรวมทารกที่มีภูมิคุ้มกันโรครุนแรงรวม ( สคิด ) ไม่ควรได้รับrotarix . postmarketing รายงานของ โรคกระเพาะ รวมถึงโรคท้องร่วงรุนแรงและยืดเยื้อการไหลของวัคซีนไวรัส มีรายงานในทารก ที่ศึกษาอยู่ในช่องปากวัคซีนโรตาไวรัสและระบุในภายหลังว่ามีสคิด [ ดูอาการไม่พึงประสงค์ ( 6.2 ) ]