Varicella, an acute viral systemic

Varicella, an acute viral systemic infection that may cause lifelong latent infection with the potential for causing
clinical reactivation, may be prevented by immunization. The present study was an open label, randomized, controlled,
phase III, multicentre trial, conducted to evaluate and compare the safety, tolerability and immunogenicity of a freeze
dried live attenuated Oka strain Varicella Vaccine (VR 795 Oka strain) with Varilrix (Oka-RIT strain) in children. A total of
268 healthy Indian children aged 12 months to 12 y with baseline VZV IgG antibody ( 0.05). The test live attenuated vaccine was found to be highly immunogenic, safe and
comparable to Varilrix used in control arm.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Varicella เฉียบพลันไวรัสระบบติดเชื้อที่อาจเกิดการติดเชื้อแฝงอยู่กลางกรุงเทพ มีศักยภาพก่อให้เกิดเปิดใช้งานใหม่ทางคลินิก อาจป้องกันได้ โดยการรับวัคซีน การศึกษาปัจจุบันมีการเปิดป้ายชื่อ randomized ควบคุมระยะ III, multicentre ทดลองดำเนินการเพื่อประเมิน และเปรียบเทียบความปลอดภัย tolerability และ immunogenicity ของการหยุดการทำแห้งอยู่ไฟฟ้าเคร...โอกาสายพันธุ์วัคซีน Varicella (ต้องใช้โอกา 795 VR) กับ Varilrix (ต้องใช้โอกาองท์) ในเด็ก ผลรวมของเด็กอินเดียสุขภาพ 268 อายุ 12 เดือน 12 y กับแอนติบอดี VZV IgG พื้นฐาน (< 100 mIU / mL) ถูกลงทะเบียน และเด็ก 256 เสร็จการศึกษา ขอบเขตของการเพิ่มขึ้นของ VZV IgG แอนติบอดี titer ประเมินเป็น 4-fold และ 3-fold เพิ่มขึ้นจากพื้นฐานพบจะ สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (89.1% และ 85.2%) ในกลุ่มทดสอบเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (73.4%ก 61.7%) GMT วัคซีนหลังคณะทดสอบได้อย่างมีนัยสำคัญ (112.5 mIU/mL) เป็น compared ด้วยการกลุ่มควบคุม (67.8 mIU/mL) (P < 0.001) Seroconversion การประเมินพิจารณา 5 gp ELISA หน่วย/มล.เทียบเท่ากับ10mIU/ml คล้ายกันในการควบคุม (96.5%) และกลุ่มทดสอบ (98.3%) เหตุการณ์ไม่แตกต่างกันในการกลุ่มควบคุมและทดสอบ (P > 0.05) ทดสอบ live attenuated วัคซีนพบ immunogenic สูง ปลอดภัย และเทียบได้กับ Varilrix ใช้ในปีก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อีสุกอีใส,
การติดเชื้อเฉียบพลันระบบไวรัสที่อาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่แฝงอยู่ตลอดชีวิตที่มีศักยภาพสำหรับสาเหตุที่ทำให้การเปิดคลินิกอาจป้องกันได้โดยการฉีดวัคซีน การศึกษาครั้งนี้เป็นป้ายเปิดสุ่มควบคุมขั้นตอนที่สาม multicentre ทดลองดำเนินการในการประเมินและเปรียบเทียบความปลอดภัยและความทนต่อภูมิคุ้มกันของการแช่แข็งแห้งสายพันธุ์ยับยั้งสดOka อีสุกอีใสวัคซีน (VR 795 สายพันธุ์ Oka) กับ Varilrix (Oka- สายพันธุ์ RIT) ในเด็ก รวมของ268 เด็กอินเดียมีสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปีที่มีพื้นฐานแอนติบอดี IgG VZV (<100 mIU / มิลลิลิตร) ได้รับการคัดเลือกและ256 เด็กเสร็จสิ้นการศึกษา ขอบเขตของการเพิ่มขึ้นของแอนติบอดี VZV IgG ประเมินเป็น 3 เท่าและการเพิ่มขึ้น 4 เท่าจากพื้นฐานพบว่ามีนัยสำคัญที่สูงขึ้น(89.1% และ 85.2%) ในกลุ่มการทดสอบเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (73.4% และ 61.7%) . การโพสต์การฉีดวัคซีน GMT ของกลุ่มการทดสอบอย่างมีนัยสำคัญที่สูงขึ้น (112.5 mIU / มิลลิลิตร) เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม(67.8 mIU / mL) (p <0.001) อัตรา seroconversion พิจารณาหน่วย ELISA 5 GP / ml เทียบเท่ากับ10mIU / มล. มีความคล้ายคลึงกันในการควบคุม (96.5%) และการทดสอบ (98.3%) กลุ่ม เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่แตกต่างกันในการควบคุมและการกลุ่มการทดสอบ (P> 0.05) การทดสอบวัคซีนเชื้ออาศัยอยู่พบว่ามีภูมิคุ้มกันสูงปลอดภัยและสามารถเทียบเคียงได้กับ Varilrix ที่ใช้ในการควบคุมแขน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วาริเซลลาไวรัสเฉียบพลัน , การติดเชื้อทั่วร่างกาย ที่อาจทำให้เกิดการติดเชื้อแฝงตลอดชีวิตที่มีศักยภาพก่อให้เกิด
สถานะทางคลินิก อาจจะป้องกันได้โดยการฉีดวัคซีน . การศึกษาครั้งนี้เป็นแบบเปิดฉลาก และ ควบคุม ระยะทดลอง 3 multicentre
, , มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินและเปรียบเทียบความปลอดภัยและความทนทานสามารถของแช่แข็ง
แห้งอยู่บางสายพันธุ์วัคซีนโรคอีสุกอีใส ( VR คือโอกะโอกะ ( Oka สายพันธุ์ ) กับ varilrix และความเครียดในเด็ก รวม
268 สุขภาพอินเดียเด็กอายุ 12 เดือน 12 Y กับพื้นฐาน vzv lgG แอนติบอดี ( < 100 Miu / ml ) ลงทะเบียนเรียนและ
256 เด็กจบการศึกษา ขอบเขตของการเพิ่มขึ้นของ vzv แอนติบอดี IgG และประเมินเป็น 4 เท่า เพิ่มขึ้นจาก 3-fold
พื้นฐาน พบว่าสูงกว่า ( ร้อยละ 89.1 และ ร้อยละ 85.2 ) ในกลุ่มทดลอง เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมและการประเมินผล 61.7 %
% ) หลังฉีดวัคซีน GMT ของกลุ่มทดลองสูงกว่า ( 112.5 Miu / ml ) เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม ( 67.8 Miu
/ ml ) ( p < 0.001 ) การพิจารณา seroconversion อัตรา 5 มิลลิลิตร เทียบเท่าหน่วย GP )

10miu / ml ตามลำดับในการควบคุม ( 96 .