Section 42Regulatory fining provisi

Section 42
Regulatory fining provisions
(1) An administrative offence shall be deemed to be committed by any person who negligently
perpetrates one of the acts referred to in Section 41.
(2) An administrative offence shall be deemed to be committed by any person who wilfully
or negligently:
1. violates the provisions of Section 4, sub-section 1, no. 2 by placing on the market, putting
into service, operating or using a medical device,
2. violates the provisions of Section 9, sub-section 3, sentence 1, by failing to affix the CE
marking or to affix it properly in the stipulated manner,
3. violates the provisions of Section 10, sub-section 1, sentence 2 or sub-section 3, sentence
1, also in conjunction with sentence 2 and, in each case in conjunction with an ordinance
pursuant to Section 37, sub-section 1 by failing to issue a notification or by failing to do so
properly, completely or on time,
4. violates the provisions of Section 10, sub-section 4, sentence 2, by not causing a medical
device to be accompanied by information,
5. violates the provisions of Section 11, sub-section 2, sentence 1 or sub-section 3a, by supplying
a medical device,
The Act on Medical Devices non-official translation

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มาตรา 42
บทบัญญัติใสสะอาดกำกับดูแล
(1) การบริหารความผิดจะถือว่าเป็นการกระทำโดยผู้ใดประมาทเลินเล่อ
perpetrates หนึ่งในการกระทำที่อ้างถึงในมาตรา 41
(2) การบริหารความผิดจะถือว่าเป็นการกระทำโดยผู้ใดจงใจ
หรือประมาทเลินเล่อ:
1 ฝ่าฝืนบทบัญญัติมาตรา 4 ส่วนย่อยที่ 1 ไม่มี 2 โดยการวางในตลาดที่วาง
ในการให้บริการ, การดำเนินงานหรือใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์
2 ฝ่าฝืนบทบัญญัติของมาตรา 9 ส่วนย่อย 3 ประโยคที่ 1 โดยการล้มเหลวในการติดซีอี
เครื่องหมายหรือติดมันอย่างถูกต้องตามที่กำหนดไว้ในลักษณะที่
3 ฝ่าฝืนบทบัญญัติของมาตรา 10 ส่วนย่อย 1 ประโยค 2 หรือส่วนย่อย 3 ประโยค
ที่ 1 นอกจากนี้ยังร่วมกับประโยคที่ 2 และในแต่ละกรณีร่วมกับคำสั่ง
ตามมาตรา 37, ส่วนย่อย 1 โดยไม่ ออกแจ้งเตือนหรือล้มเหลวในการทำเช่นนั้น
ได้อย่างถูกต้องสมบูรณ์หรือในเวลา
4 ฝ่าฝืนบทบัญญัติของมาตรา 10 ส่วนย่อย 4 ประโยคที่ 2 โดยไม่ก่อให้เกิดการแพทย์
อุปกรณ์ที่จะมาพร้อมกับข้อมูล
5 ฝ่าฝืนบทบัญญัติของมาตรา 11 ส่วนย่อย 2 ประโยค 1 หรือส่วนย่อย 3A, โดยการจัดหา
อุปกรณ์ทางการแพทย์,
การแปลพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ไม่เป็นทางการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มาตรา 42กฎระเบียบการปรับบทบัญญัติ( 1 ) คดีอาญาปกครองถือว่าเป็นกระทำโดยบุคคลใดบุคคลหนึ่งที่จงใจperpetrates หนึ่งของการกระทำที่อ้างถึงในมาตรา 41 .( 2 ) ความผิดการบริหารถือว่าเป็นกระทำโดยบุคคลใดบุคคลหนึ่งที่จงใจโดย :1 . ฝ่าฝืนบทบัญญัติ มาตรา 4 มาตราย่อย 1 หมายเลข 2 โดยวางในตลาด , วางเข้ามาให้บริการผ่าตัด หรือใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์2 . ฝ่าฝืนบทบัญญัติ มาตรา 9 มาตราย่อย 3 ประโยคที่ 1 โดยมิได้ติด CEเครื่องหมายหรือประทับไว้อย่างถูกต้องในลักษณะ3 . ฝ่าฝืนบทบัญญัติในมาตรา 10 ย่อยส่วนที่ 1 , 2 หรือย่อยส่วนประโยค 3 ประโยค1 ยังร่วมกับประโยค 2 และในแต่ละกรณีร่วมกับกฎตามมาตรา 37 ย่อยส่วนที่ 1 โดยมิได้ออกประกาศหรือความล้มเหลวที่จะทำดังนั้นอย่างถูกต้อง สมบูรณ์ หรือ เวลา4 . ฝ่าฝืนบทบัญญัติในมาตรา 10 , มาตราย่อย 4 ประโยค 2 โดยไม่ก่อให้เกิดทางการแพทย์อุปกรณ์ที่จะได้รับพร้อมกับข้อมูล5 . ฝ่าฝืนบทบัญญัติ มาตรา 11 มาตราย่อย 2 ประโยคที่ 1 หรือย่อยส่วน 3A , โดยการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์พระราชบัญญัติอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเป็นทางการไม่แปล