BioequivalenceBioequivalence refers

Bioequivalence

Bioequivalence refers to the speed and absorption by the body of the pharmaceutical, the active principle or its therapeutic fraction. Two pharmaceutical products are bioequivalent if they are pharmaceutically equivalent and if the rate and extent of availability after administration in the same molar dose is essentially the same. Different methods may be used to demonstrate this:

• comparative bioavailability studies in humans consisting of titration of the active ingredient or one or several of its metabolites in an accessible biological liquid such as plasma, blood or urine;

• comparative pharmacodynamic studies in humans;

• comparative clinical trials; and

• in vitro dissolution tests.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

BioequivalenceBioequivalence หมายถึงความเร็วและดูดซึม โดยร่างกายของยาการ หลักการใช้งาน หรือเศษรักษา ผลิตภัณฑ์ยาสองคือ bioequivalent จะเท่ากับ pharmaceutically และถ้าอัตราและขอบเขตของความพร้อมใช้งานหลังจากบริหารยาสบเหมือนกันเป็นเหมือนกัน สามารถใช้วิธีแสดงนี้:•การศึกษาเปรียบเทียบชีวปริมาณออกฤทธิ์ในมนุษย์ประกอบด้วยการไทเทรต ของใช้หนึ่งหรือหลายของ metabolites ในของเหลวชีวภาพสามารถเข้าถึงได้เช่นพลาสมา เลือด หรือ ปัสสาวะ• pharmacodynamic ศึกษาเปรียบเทียบในมนุษย์•เปรียบเทียบคลินิก และ•ในหลอดทดสอบยุบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาชีวสมมูลการศึกษาชีวสมมูลหมายถึงความเร็วและการดูดซึมโดยร่างกายของยาหลักการใช้งานหรือส่วนการบำบัด สองผลิตภัณฑ์ยามีชีวสมมูลหากพวกเขาเป็น pharmaceutically เทียบเท่าและถ้าอัตราและขอบเขตของความพร้อมหลังการบริหารในปริมาณกรามเดียวกันเป็นหลักเดียวกัน วิธีการที่แตกต่างกันอาจถูกใช้เพื่อแสดงให้เห็นถึงนี้: การศึกษาเปรียบเทียบการดูดซึม•ในมนุษย์ประกอบด้วยการไตเตรทของสารออกฤทธิ์หรือหนึ่งหรือหลายสารในของเหลวทางชีวภาพที่สามารถเข้าถึงได้เช่นเลือดหรือปัสสาวะ; •การศึกษาเภสัชเปรียบเทียบในมนุษย์; • การทดลองทางคลินิกเปรียบเทียบ; และ•ในหลอดทดลองการทดสอบการสลายตัว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยา

สอาดหมายถึงความเร็วและการดูดซึมโดยร่างกายของยา หลักการของผู้ใช้งาน หรือเศษส่วน สองผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมเป็นยาหากพวกเขาเป็นอย่างเภสัชกรรมสมมูลและถ้าอัตราและขอบเขตของห้องพักหลังจากการบริหารยาโดยโมลเดียวกันเป็นหลักเดียวกัน วิธีการที่แตกต่างกันที่อาจถูกใช้เพื่อแสดงให้เห็นนี้

- การเปรียบเทียบการศึกษาในมนุษย์ประกอบด้วยสารของส่วนผสมที่ใช้งานหรือหนึ่งหรือหลายของหลายชนิดในการเข้าถึงทางชีวภาพของเหลวเช่นเลือด เลือดหรือปัสสาวะ ;

- เปรียบเทียบเภสัชพลศาสตร์ การศึกษาในมนุษย์ เปรียบเทียบ

-

- คลินิก และการละลายในหลอดทดสอบ