Introduction: The beneficial effect

Introduction: The beneficial effects of tiotropium bromide, a long acting anticholinergic bronchodilator, in the management of chronic obstructive pulmonary disease have been shown in previous studies. The present study aimed to compare the efficacy and safety of generic (Tiova®) and brand-name (Spiriva®) tiotropium preparations in patients with COPD. Methods and materials: In this randomized double-blind parallel-group trial, 79 patients with documented COPD were assigned to Tiova® or Spiriva® for a period of 4 weeks. Assessment of pulmonary function (using spirometry), quality-of-life (using St. George respiratory Questionnaire [SGRQ]) and severity of respiratory symptoms (using breathlessness, cough and sputum scale [BCSS]) was performed at baseline and at the end of treatment period. Results: There were significant increases in FEV1 and reductions in FVC by the end of study in both Tiova® and Spiriva® groups. FEV1/FVC ratio did not change significantly neither in the Tiova® nor in Spiriva® group. Overall SGRQ score as well as subscale scores of symptoms, activity and impacts were improved by both drugs. In the BCSS scale, the frequency and severity of three main symptoms (dyspnea, cough and sputum) was decreased by both drugs. Baseline as well as post-treatment values of spirometric parameters, SGRQ and BCSS scores was comparable between the groups, apart from a lower post-treatment frequency of cough and sputum in the Spiriva® versus Tiova® group. There was no report of adverse events in either of the study groups. Conclusion: The findings of this comparative trial showed equivalent efficacy and safety of Spiriva® and Tiova® in lessening the symptoms as well as improving the quality of life in patients with COPD. This finding has an important translational value given the significantly lower costs of generic versus brand-name products.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แนะนำ: ผลประโยชน์ของ tiotropium โบรไมด์ รักษาการยาวที่ bronchodilator anticholinergic จัดการอุปสรรคโรคระบบทางเดินหายใจเรื้อรังได้รับการแสดงในการศึกษาก่อนหน้านี้ การศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยทั่วไป (Tiova ®) และเตรียม tiotropium (Spiriva ®) ชื่อแบรนด์ในผู้ป่วยที่มีแอนเดอรส์ วัสดุและวิธีการ: ใน randomized ตาบอดคู่ขนานกลุ่มทดลอง ผู้ป่วย 79 กับแอนเดอรส์เอกสารถูกกำหนดให้กับ Tiova ®หรือ Spiriva ®เป็นระยะเวลา 4 สัปดาห์ ฟังก์ชันระบบทางเดินหายใจ (ใช้ spirometry), ประเมินคุณภาพ--ชีวิต (ใช้แบบสอบถามนักบุญจอร์จหายใจ [SGRQ]) และความรุนแรงของอาการทางเดินหายใจ (โดยใช้มาตราส่วนพ่อ ไอ และ sputum [BCSS]) เป็นหลัก และ ในตอนท้ายของรอบระยะเวลาการรักษา ผลลัพธ์: มีเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของ FEV1 และลดใน FVC โดยศึกษาในกลุ่ม Spiriva ®และ Tiova ® อัตราส่วน FEV1/FVC ได้ไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมากทั้ง ใน Tiova ® หรือ ในกลุ่ม Spiriva ® ทั้งหมด SGRQ คะแนนเป็นคะแนน subscale ของอาการ กิจกรรม และผลกระทบถูกปรับปรุง โดยยาทั้งสอง ใน BCSS ขนาด ความถี่ และความรุนแรงของอาการหลักสาม (dyspnea ไอ และ sputum) ถูกลดลง โดยยาทั้งสอง พื้นฐานและหลังการรักษาค่าของพารามิเตอร์ spirometric, SGRQ และ BCSS คะแนนได้เปรียบระหว่างกลุ่ม จากความถี่รักษาหลังล่างของไอและ sputum ใน® Spiriva เมื่อเทียบกับกลุ่ม Tiova ® ไม่มีรายงานเหตุการณ์ในกลุ่มศึกษาได้ สรุป: ผลการวิจัยของทดลองเปรียบเทียบพบกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Spiriva ®และ Tiova ®ใน lessening อาการ ตลอดจนการปรับปรุงคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยที่มีแอนเดอรส์ ค้นหานี้มีค่า translational สำคัญให้ต้นทุนต่ำของทั่วไปกับชื่อแบรนด์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทนำ: ผลประโยชน์ของโบรไมด์ tiotropium เป็น bronchodilator anticholinergic ทำหน้าที่ยาวในการบริหารจัดการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ได้รับการแสดงในการศึกษาก่อนหน้านี้ การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาชื่อสามัญ (Tiova®) และแบรนด์เนม (Spiriva®) เตรียม tiotropium ในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรัง วิธีการและวัสดุในแบบ double-blind ทดลองขนานกลุ่มนี้สุ่ม 79 ผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรังเอกสารได้รับมอบหมายให้Tiova®หรือSpiriva®ระยะเวลา 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา การประเมินการทำงานของปอด (ใช้ spirometry), คุณภาพของชีวิต (โดยใช้ระบบทางเดินหายใจเซนต์จอร์จแบบสอบถาม [SGRQ]) และความรุนแรงของอาการระบบทางเดินหายใจ (โดยใช้หอบไอและเสมหะขนาด [BCSS]) ได้ดำเนินการที่ baseline และในตอนท้าย ของระยะเวลาการรักษา ผลการศึกษา: มีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน FEV1 และการลดลงของ FVC ในตอนท้ายของการศึกษาทั้งในกลุ่มTiova®และSpiriva® FEV1 / FVC อัตราส่วนไม่ได้เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทั้งในTiova®หรือในกลุ่มSpiriva® คะแนน SGRQ โดยรวมเช่นเดียวกับคะแนน subscale อาการกิจกรรมและผลกระทบที่ได้รับการปรับปรุงจากยาเสพติดทั้งสอง ในระดับ BCSS ความถี่และความรุนแรงของอาการหลักสาม (หายใจไอและเสมหะ) ลดลงจากยาเสพติดทั้งสอง พื้นฐานเช่นเดียวกับค่าหลังการรักษาของพารามิเตอร์สมรรถภาพ SGRQ และคะแนน BCSS เมื่อเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มที่นอกเหนือจากความถี่หลังการรักษาที่ต่ำกว่าของไอและเสมหะในSpiriva®เมื่อเทียบกับกลุ่มTiova® ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งในกลุ่มการศึกษาคือ สรุปผลการทดลองเปรียบเทียบพบประสิทธิภาพเทียบเท่าและความปลอดภัยของSpiriva®และTiova®ในการบรรเทาอาการเช่นเดียวกับการพัฒนาคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรัง การค้นพบนี้มีค่าแปลที่สำคัญได้รับค่าใช้จ่ายที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับของทั่วไปสินค้าแบรนด์เนม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทนำ : ผลประโยชน์ของ tiotropium โบรไมด์ , ยาวทำแอนติโคลิเนอร์จิกบร โชไดเลเตอร์ ในการจัดการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้รับการแสดงในการศึกษาก่อนหน้านี้ . การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา ( tiova ® ) และแบรนด์ ( spiriva ® ) การเตรียม tiotropium ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง . วิธีการและวัสดุ :ในการศึกษานี้กลุ่มทดลองแบบขนาน , 79 ผู้ป่วย COPD เอกสารได้รับ tiova ®หรือ spiriva ®เป็นระยะเวลา 4 สัปดาห์ การประเมินสมรรถภาพปอด ( ใช้คว้าน้ำเหลว ) คุณภาพชีวิต ( โดยใช้แบบสอบถาม sgrq St . George หายใจ [ ] ) และความรุนแรงของอาการทางระบบหายใจ ( ใช้หอบ ,อาการไอและเสมหะขนาด [ bcss ] ) คือการปฏิบัติที่ 0 และที่จุดสิ้นสุดของระยะเวลาการรักษา ผลลัพธ์ : ลดลงอย่างมีนัยสำคัญใน fev1 ( FVC และโดยการสิ้นสุดของการศึกษาทั้งในและ tiova ® spiriva ®กลุ่ม fev1 / FVC ratio ไม่ได้เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทั้งใน tiova ®หรือในกลุ่ม® spiriva . คะแนนโดยรวม ( sgrq คะแนนของอาการกิจกรรมและผลกระทบที่เกิดขึ้น ทั้งยาเสพติด ใน bcss ขนาด ความถี่และความรุนแรงของอาการหลักสาม ( อาการหายใจลำบาก ไอ และมีเสมหะ ) ลดลง โดยทั้งยา พื้นฐาน รวมทั้งค่าของพารามิเตอร์การ spirometric sgrq คะแนน , และ bcss ได้ระหว่างกลุ่มนอกเหนือจากการลดความถี่ของการไอและมีเสมหะใน spiriva ®เมื่อเทียบกับกลุ่ม® tiova . ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการศึกษากลุ่ม สรุป : ผลการทดลองเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของข้อมูลเทียบเท่าและ spiriva ® tiova ®ใน lessening อาการ ตลอดจนพัฒนาคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง .การค้นพบนี้มีสำคัญแห่งมูลค่าให้ต่ำกว่าต้นทุนทั่วไปเมื่อเทียบกับสินค้าแบรนด์เนม .