A spray drying process model enable

A spray drying process model enabled accurate prediction of
dryer outlet temperature and collection relative humidity for a
range of spray drying conditions spanning a threefold increase in
liquid feed flow rate. Linking calculated collection RH values with powder vapor sorption data kept powder residual moisture content
close to target values for the process development runs, thus reducing
the risk of an impact on finished product quality. The process
throughput increase was realized with a substantial time savings as
compared to an iterative, empirical approach, illustrating that process
modeling has development lifecycle benefits as well as product
quality control implications.

A particle-formation Monte-Carlo simulation allowed rank ordering
of formulation and process variables by their relative
importance in determining the aerodynamic size distribution of
spray-dried engineered particles, a crucial product characteristic
in pulmonary drug delivery. The factors identified as having the
strongest effect were atomized droplet diameter, excipient concentration
in the feedstock, and particle-formation void fraction.
This knowledge allows an informed approach to implementation
of formulation and process controls to ensure consistent quality
of the finished product. Additionally, the simulation proved quite
accurate at prediction of aerodynamic size distributions.
Both models have proven to be valuable aids in understanding
formulations and the spray drying unit operation during early
phase process development, and in laying the groundwork for a
quality-by-design approach to pharmaceutical product development.
As process and powder characterization data sets grow, the
concurrent growth and synthesis of these models should prove
invaluable in the eventual establishment of a design space for the
powder production process.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แบบจำลองกระบวนการทำแห้งของสเปรย์ทำนายแม่นยำของการเปิดใช้งานเครื่องเป่าปลั๊กอุณหภูมิและเก็บความชื้นสัมพัทธ์สำหรับการสเปรย์แห้งเงื่อนไขขยายการเพิ่มขึ้นสามเท่าในช่วงอัตราการป้อนของเหลวไหล เชื่อมโยงรวบรวมคำนวณค่า RH กับผงไอดูดซับความชื้นข้อมูลเก็บผงความชื้นตกค้างใกล้ค่าเป้าหมายสำหรับการทำงานกระบวนการพัฒนา จึงช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป กระบวนการเพิ่มอัตราความเร็วได้ตระหนักกับการลดเวลาการออมเงินเป็นเมื่อเทียบกับวิธีซ้ำ ประจักษ์ แสดงว่ากระบวนการการสร้างโมเดลได้พัฒนาวงจรตลอดจนผลิตภัณฑ์ผลกระทบของการควบคุมคุณภาพการจำลองมอนติคาร์โลผลิตอนุภาคอนุญาตให้อันดับในการสั่งซื้อตัวแปรสูตรและกระบวนการโดยญาติของพวกเขาความสำคัญในการพิจารณาการกระจายขนาดอากาศพลศาสตร์ของสเปรย์แห้งวิศวกรรมอนุภาค ลักษณะผลิตภัณฑ์ที่สำคัญในปอดยา ปัจจัยที่ระบุว่ามีการผลกระทบที่แข็งแกร่งถูกหยด atomized เส้นผ่าศูนย์กลาง ความเข้มข้น excipientในวัตถุดิบ และเศษส่วนการผลิตอนุภาคโมฆะความรู้นี้ช่วยให้ทราบวิธีการใช้งานสูตรและกระบวนการควบคุมเพื่อให้มีคุณภาพสอดคล้องของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป นอกจากนี้ การจำลองค่อนข้างพิสูจน์ถูกต้องที่การทำนายของการกระจายอากาศพลศาสตร์ทั้งสองรุ่นถูกพิสูจน์ว่า มีประโยชน์ช่วยในการเข้าใจสูตรและสเปรย์แห้งหน่วยดำเนินการในช่วงต้นขั้นตอนการพัฒนากระบวนการ และ ในการวางรากฐานสำหรับการคุณภาพโดยออกแบบวิธีการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเป็นชุดข้อมูลสมบัติกระบวนการและผงเติบโต การเจริญเติบโตพร้อมกันและการสังเคราะห์ของโมเดลเหล่านี้ควรพิสูจน์เป็นประโยชน์อย่างยิ่งในการจัดตั้งพื้นที่ออกแบบสำหรับสุดการผลิตผง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รูปแบบสเปรย์กระบวนการอบแห้งเปิดการใช้งานที่ถูกต้องของการทำนาย
อุณหภูมิเครื่องเป่าสาขาและคอลเลกชันความชื้นสัมพัทธ์สำหรับ
ช่วงของเงื่อนไขการอบแห้งทอดสเปรย์เพิ่มขึ้นสามเท่าใน
อัตราการไหลของของเหลวฟีด การเชื่อมโยงการคำนวณการเก็บค่า RH กับข้อมูลไอผงดูดซับเก็บผงความชื้นที่เหลือ
ใกล้เคียงกับเป้าหมายค่าสำหรับการพัฒนากระบวนการทำงานจึงช่วยลด
ความเสี่ยงของผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป กระบวนการ
เพิ่ม throughput ก็ตระหนักกับการประหยัดเวลามากเป็น
เมื่อเทียบกับย้ำวิธีเชิงประจักษ์ที่แสดงกระบวนการที่
สร้างแบบจำลองที่มีประโยชน์วงจรการพัฒนาเช่นเดียวกับสินค้าที่มี
ผลกระทบต่อการควบคุมคุณภาพ.

อนุภาคก่อมอนติคาร์โลจำลองได้รับอนุญาตให้อันดับของการสั่งซื้อ
ของการกำหนดและ ตัวแปรกระบวนการโดยญาติของพวกเขา
ให้ความสำคัญในการกำหนดขนาดการกระจายอากาศพลศาสตร์ของ
อนุภาคออกแบบสเปรย์แห้งลักษณะสินค้าที่สำคัญ
ในการส่งมอบยาเสพติดในปอด ปัจจัยที่มีการระบุว่ามี
ผลกระทบที่แข็งแกร่งถูก atomized เส้นผ่าศูนย์กลางหยดเข้มข้นสารช่วย
ในวัตถุดิบและอนุภาคก่อตัวเป็นโมฆะส่วน.
ความรู้นี้จะช่วยให้วิธีการแจ้งการดำเนินการ
ของการกำหนดและขั้นตอนการควบคุมเพื่อให้แน่ใจว่ามีคุณภาพสม่ำเสมอ
ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป นอกจากนี้การจำลองพิสูจน์ค่อนข้าง
ถูกต้องในการทำนายของการกระจายขนาดพลศาสตร์.
ทั้งสองรุ่นได้พิสูจน์แล้วว่าโรคเอดส์ที่มีคุณค่าในการทำความเข้าใจ
สูตรและการดำเนินงานพ่นแห้งหน่วยในช่วงแรก
การพัฒนากระบวนการขั้นตอนและในการวางรากฐานสำหรับ
วิธีการที่มีคุณภาพโดยการออกแบบ เพื่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา.
เป็นชุดกระบวนการและลักษณะผงข้อมูลเติบโต
การเจริญเติบโตพร้อมกันและการสังเคราะห์รูปแบบเหล่านี้ควรพิสูจน์
คุณค่าในสถานประกอบการในที่สุดการออกแบบพื้นที่สำหรับ
กระบวนการผลิตผง