Status on Samples (Current product

Status on Samples (Current product from LLK)
Do you have reports of biocompatibility studies according to ISO 10993 for the non-silver products available?
Do you have reports of storage tests available for the non-silver products that verify a shelf-life of 3 or 5 years (real time storage data, not only accelerated)?
Do you have a validation report for the sealing process of the non-silver products available?
Are the non-silver products already being sold into countries falling under regulation of the European Medical Device Directive (=> CE marked products)?
In general: what kind of product information for regulatory purposes do you have at hand?
How long would you need to implement a wound pad specified by Beiersdorf – e.g. current silver wound pad without silver – in your production processes?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตัวอย่าง (ปัจจุบันผลิตภัณฑ์จาก LLK) สถานะมีรายงานศึกษา biocompatibility มาตรฐาน iso 10993 สำหรับผลิตภัณฑ์ไม่ใช่เงินมีไหมมีรายงานการทดสอบเก็บข้อมูลที่พร้อมใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์ไม่ใช่เงินที่ตรวจสอบชีวิตชั้น 3 หรือ 5 ปี (เวลาจริงเก็บข้อมูล เร่งไม่เท่านั้น)มีรายงานการตรวจสอบสำหรับการยาแนวรอยต่อของผลิตภัณฑ์ไม่ใช่เงินมีไหมเป็นผลิตภัณฑ์ไม่ใช่เงินแล้วมีการขายในประเทศอยู่ภายใต้บังคับของคำสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ยุโรป (= > ทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์ CE)โดยทั่วไป: ชนิดของข้อมูลสำหรับวัตถุประสงค์ในการกำกับดูแลมีตลอดหรือไม่ระยะจะคุณจึงต้องใช้แผ่นแผลที่ระบุ โดย Beiersdorf – แผ่นแผลเงินเช่นปัจจุบัน โดยซิลเวอร์ – ในกระบวนการผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สถานะในตัวอย่าง (ผลิตภัณฑ์จากปัจจุบัน LLK)
คุณมีรายงานการศึกษา biocompatibility ตามมาตรฐาน ISO 10993 สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่เงินใช้ได้?
คุณมีรายงานของการทดสอบการจัดเก็บที่ใช้ได้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่เงินที่ตรวจสอบอายุการเก็บรักษาของ 3 หรือ 5 ปี (จัดเก็บข้อมูลเรียลไทม์ไม่เพียง แต่เร่ง)
คุณมีรายงานการตรวจสอบสำหรับขั้นตอนการปิดผนึกของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่เงินใช้ได้?
มีผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่เงินแล้วจะถูกขายไปเป็นประเทศที่อยู่ภายใต้การควบคุมของแพทย์ยุโรป สั่งอุปกรณ์ (=> การทำเครื่องหมาย CE ผลิตภัณฑ์)
โดยทั่วไป: สิ่งที่ชนิดของข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อวัตถุประสงค์ในการกำกับดูแลที่คุณมีอยู่ในมือ?
นานแค่ไหนที่คุณจะต้องใช้แผ่นแผลระบุโดย Beiersdorf - เช่นแผลแผ่นเงินในปัจจุบันโดยไม่ได้เงินที่ - กระบวนการผลิตของคุณ?

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สถานะในตัวอย่าง ( ปัจจุบันผลิตภัณฑ์จาก llk )
คุณมีรายงานของ biocompatibility การศึกษาตามมาตรฐาน ISO 10993 สำหรับผลิตภัณฑ์เงินที่ไม่ใช้งานได้
คุณมีรายงานการทดสอบกระเป๋าพร้อมใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์เงินที่ตรวจสอบไม่นาน 3 หรือ 5 ปี ( เวลาจริงการจัดเก็บข้อมูลไม่เพียง แต่การเร่ง )
คุณมีการตรวจสอบรายงานสำหรับปิดผนึกกระบวนการไม่ใช่ผลิตภัณฑ์เงินใช้ได้ ?
มีไม่เงินผลิตภัณฑ์แล้วถูกขายในประเทศตกอยู่ภายใต้ระเบียบของคำสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ในยุโรป ( = > CE เครื่องหมายผลิตภัณฑ์ )
ในทั่วไป : ชนิดของข้อมูลผลิตภัณฑ์เพื่อวัตถุประสงค์กฎระเบียบที่คุณมีในมือ ?
นานแค่ไหนที่คุณต้องใช้แผลแผ่นระบุโดย Beiersdorf –เช่นปัจจุบันเงินแผ่นโดยไม่มีแผลและเงินในกระบวนการผลิตของคุณ