When the trial began, there were li

When the trial began, there were limited
safety data on tenofovir in pregnancy, and randomization to tenofovir-based ART was limited
to women coinfected with HIV and HBV, because
benefit was felt to outweigh risk in that group;
comparative analyses including the group assigned to tenofovir-based ART were to be limited
to a nested HBV substudy. During period 1 (April
2011 through September 2012), women without
HBV coinfection were assigned only to zidovudine alone or zidovudine-based ART. However,
in October 2012, with increased data on tenofovirin pregnancy, the protocol was modified to allow
women regardless of HBV status to be assigned
to any of the three regimens, with an analytic
plan to compare safety across all three groups
for participants enrolled during period 2 (October 2012 through October 1, 2014)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เมื่อการทดลองเริ่ม มีจำนวนจำกัดข้อมูลด้านความปลอดภัยบนทีโนโฟเวียร์ในตั้งครรภ์ และสุ่มการศิลปะทีโนโฟเวียร์ถูกจำกัดหญิง coinfected เอชไอวีและตับอักเสบบี เนื่องจากประโยชน์ความรู้สึกไปหมดความเสี่ยงในกลุ่มวิเคราะห์เปรียบเทียบรวมถึงกลุ่มที่กำหนดให้กับศิลปะทีโนโฟเวียร์ได้ถูกจำกัดการ substudy ตับอักเสบบีที่ซ้อนกัน ในช่วงระยะเวลา 1 (เมษายนผู้หญิง 2011 ผ่าน 2555 กันยายน), โดยไม่ต้องตับอักเสบบี coinfection โดยมอบหมายให้ zidovudine เพียงคนเดียว หรือ zidovudine ศิลปะ อย่างไรก็ตามในเดือนตุลาคม เพิ่มข้อมูล tenofovirin กำลังตั้งครรภ์ โพรโทคอลแก้ไขให้ผู้หญิงตับอักเสบบีสถานะใดกำหนดสูตรสาม มีการวิเคราะห์ใด ๆแผนการเปรียบเทียบความปลอดภัยทั่วทั้งสามกลุ่มสำหรับผู้เรียนที่ลงทะเบียนช่วง 2 (2555 ตุลาคมถึงเดือน 1 ตุลาคม 2014)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เมื่อเริ่มการศึกษามีจำนวน จำกัด
ข้อมูลด้านความปลอดภัยบน tenofovir ในการตั้งครรภ์และการสุ่มเพื่อ ART tenofovir ตามที่ถูก จำกัด
ให้กับผู้หญิง coinfected กับเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบบีเพราะ
ผลประโยชน์เป็นความรู้สึกที่จะเกินดุลความเสี่ยงในกลุ่มนั้น;
การวิเคราะห์เปรียบเทียบรวมทั้งกลุ่มที่ได้รับมอบหมายให้ ART tenofovir ตามจะถูก จำกัด
ไปยัง substudy ไวรัสตับอักเสบบีที่ซ้อนกัน ในช่วงระยะเวลา 1 (เมษายน
2011 ถึงกันยายน 2012) ผู้หญิงโดยไม่ต้อง
ไวรัสตับอักเสบบี coinfection ที่ได้รับมอบหมายเท่านั้นที่จะคนเดียวหรือวูวู ART-based อย่างไรก็ตาม
ในเดือนตุลาคมปี 2012 ที่มีข้อมูลที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ tenofovirin โปรโตคอลที่ถูกแก้ไขเพื่อให้
ผู้หญิงไม่คำนึงถึงสถานะไวรัสตับอักเสบบีจะได้รับมอบหมาย
ใด ๆ ของสามสูตร,

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เมื่อทดลองใช้เริ่มมีจำกัดความปลอดภัยของข้อมูลทีโนโฟเวียร์ในการตั้งครรภ์ และร่วมกับการใช้เทโนโฟเวียร์ศิลปะมีจำกัดผู้หญิงจาก HIV และ HBV , เพราะประโยชน์รู้สึกกว่าความเสี่ยงในกลุ่มนั้นการวิเคราะห์เปรียบเทียบรวมทั้งกลุ่มมอบหมายให้เทโนโฟเวียร์ศิลปะตามจะถูก จำกัดไปอยู่ศูนย์ substudy . ในช่วงระยะเวลา 1 ( เมษายน2011 กันยายน 2012 ) , ผู้หญิงโดยไม่ผ่านพบมีเชื้อไวรัสที่ได้รับมอบหมายเฉพาะซิโดวูดีนคนเดียวหรือซิโดวูดีนศิลปะตาม อย่างไรก็ตามในเดือนตุลาคม 2012 กับการเพิ่มข้อมูลใน tenofovirin การตั้งครรภ์ ซึ่งดัดแปลงให้ผู้หญิงไม่พบสถานะได้รับมอบหมายใด ๆของทั้งสามปี กับการวิเคราะห์วางแผนเพื่อเปรียบเทียบความปลอดภัยทั่วทั้งสามกลุ่มสำหรับผู้ที่สมัครในช่วงระยะเวลาที่ 2 ( ตุลาคม 2012 ถึง 1 ตุลาคม 2014 )