Current Federal law requires that a

Current Federal law requires that a drug be the subject of an approved marketing application before it is transported or distributed across state lines. Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

กฎหมายปัจจุบันจำเป็นต้องใช้ยาที่ว่า เป็นเรื่องของโปรแกรมประยุกต์การตลาดได้รับการอนุมัติก่อนที่มีการขนส่ง หรือกระจายบรรทัดสถานะ เนื่องจากผู้สนับสนุนอาจต้องการจัดส่งยา investigational การสืบสวนทางคลินิกในอเมริกาจำนวนมาก จะต้องแสวงหาข้อยกเว้นจากกฎหมายนั้น IND เป็นพาหนะซึ่งการสนับสนุนทางเทคนิคได้รับนี้ยกเว้น FDA

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

กฎหมายของรัฐบาลกลางปัจจุบันกำหนดว่ายาเสพติดเป็นเรื่องของการประยุกต์ใช้การตลาดได้รับการอนุมัติก่อนที่จะส่งหรือแจกจ่ายข้ามเส้นรัฐ เพราะสปอนเซอร์อาจจะต้องการที่จะจัดส่งยาเสพติด investigational สืบสวนทางคลินิกในหลายรัฐก็ต้องขอยกเว้นจากข้อกำหนดทางกฎหมาย IND เป็นวิธีที่ผ่านการเป็นสปอนเซอร์ในทางเทคนิคที่ได้รับการยกเว้นจากองค์การอาหารและยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กฎหมายรัฐบาลกลางในปัจจุบันต้องว่า ยาเสพติดเป็นเรื่องของการตลาด การได้รับอนุมัติก่อนที่จะขนส่งหรือกระจายข้ามรัฐ เพราะสปอนเซอร์อาจจะต้องการเรือหรือไปคลินิกยาเสพติดในรัฐต่างๆ ต้องขอยกเว้นจากที่กฎหมายกําหนดหน่วยงาน IND เป็นวิธีการที่ผ่านซึ่งสนับสนุนทางเทคนิคได้รับการยกเว้นจากองค์การอาหารและยา