The most frequently reported side e

The most frequently reported side effects of clarithromycin in clinical studies in adults were gastrointestinal-related complaints ie, nausea, dyspepsia, abdominal pain, vomiting and diarrhea. Other side effects included headache, taste perversion and transient elevations of liver enzymes.
Post-Marketing Experience: Hepatic dysfunction, including increased liver enzymes and hepatocellular and/or cholestatic hepatitis, with or without jaundice, has been infrequently reported with clarithromycin. This hepatic dysfunction may be severe and is usually reversible. In very rare instances, hepatic failure and fatal outcome has been reported and generally has been associated with serious underlying diseases and/or concomitant medications.
Isolated cases of increased serum creatinine have been reported but an association has not been established.
Allergic reactions ranging from urticaria and mild skin eruptions to anaphylaxis and Stevens-Johnson syndrome have occurred with orally administered clarithromycin. There have been reports of transient central nervous system effects including dizziness, vertigo, anxiety, insomnia, bad dreams, tinnitus, confusion, disorientation, hallucination, psychosis and depersonalization; however, a cause and effect relationship has not been established.
There have been reports of hearing loss with clarithromycin, which is usually reversible upon withdrawal of therapy. Reports of alteration of the sense of smell, usually in conjunction with taste perversion have also been reported.
Glossitis, stomatitis, oral monilia and tongue discoloration have been reported with clarithromycin therapy. There have been reports of tooth discoloration in patients treated with clarithromycin. Tooth discoloration is usually reversible with professional dental cleaning.
There have been rare reports of hypoglycemia, some of which have occurred in patients on concomitant oral hypoglycemic agents or insulin.
Isolated cases of leukopenia and thrombocytopenia have been reported.
As with other macrolides, QT prolongation, ventricular tachycardia and Torsade de pointes have rarely been reported with clarithromycin.
Immunocompromised Patients: In AIDS and other immunocompromised patients treated with the higher doses of clarithromycin over long periods of time for mycobacterial infections, it was often difficult to distinguish adverse events possibly associated with clarithromycin administration from underlying signs of HIV disease or intercurrent illness.
In adult patients, the most frequently reported adverse events by patients treated with total daily doses of 1000 and 2000 mg of clarithromycin were: Nausea, vomiting, taste perversion, abdominal pain, diarrhea, rash, flatulence, headache, constipation, hearing disturbance, SGOT and SGPT elevations. Additional low-frequency events included dyspnea, insomnia and dry mouth. The incidences were comparable for patients treated with 1000 and 2000 mg, but were generally about 3-4 times as frequent for those patients who received total daily doses of 4000 mg of clarithromycin.
In these immunocompromised patients evaluations of laboratory values were made by analyzing those values outside the seriously abnormal level (ie, the extreme high or low limit) for the specified test. On the basis of this criteria, about 2-3% of these patients who received 1000 or 2000 mg of clarithromycin daily had seriously abnormal elevated levels of SGOT and SGPT, and abnormally low white blood cell and platelet counts. A lower percentage of patients in these 2 dosage groups also had elevated BUN levels. Slightly higher incidences of abnormal values were noted for patients who received 4000 mg daily for all parameters except white blood cell (WBC).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บ่อยที่สุดรายงานผลข้างเคียงของ clarithromycin ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่มีข้อร้องเรียนเกี่ยวกับระบบ ie คลื่นไส้ แบคทีเรีย ปวดท้อง อาเจียน และท้องเสีย ผลข้างเคียงรวมปวด perversion รส และ elevations ชั่วคราวของเอนไซม์ตับประสบการณ์การตลาดหลัง: ตับบกพร่อง รวมทั้งเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น และ hepatocellular และ/หรือ โรค cholestatic มี หรือไม่ มี jaundice ขึ้นนาน ๆ ครั้งรายงานกับ clarithromycin ผิดปกติของตับนี้อาจรุนแรง และมักจะกลับเป็น ในกรณีที่หายากมาก ตับล้มเหลวและผลร้ายแรงได้ถูกรายงาน และโดยทั่วไปมีการเชื่อมโยงกับโรคร้ายแรงต้นและ/หรือยามั่นใจมีการรายงานกรณีแยกของ creatinine ในซีรั่มเพิ่มขึ้น แต่ไม่มีการสร้างความสัมพันธ์แพ้ตั้งแต่ urticaria และผิวปะทุ anaphylaxis และกลุ่มอาการ Stevens – Johnson ได้เกิดขึ้นกับ clarithromycin ปกครองเนื้อหา มีการรายงานผลแบบฉับพลันระบบประสาทส่วนกลางมึน อาการรู้สึกหมุน วิตกกังวล นอนไม่หลับ ฝันดี เครียด สับสน disorientation ภาพหลอน หมอ และบุคลิก วิปลาส อย่างไรก็ตาม ความสัมพันธ์ของเหตุและผลไม่ก่อตั้งขึ้นมีการรายงานการสูญเสียการได้ยินกับ clarithromycin ซึ่งเป็นอย่างปกติเมื่อถอนบำบัด รายงานรายงานการเทียบหอมกลิ่น มักจะอยู่ในร่วมกับ perversion รสชาติยังมีการรายงาน glossitis, stomatitis, monilia ปาก และลิ้นกระกับ clarithromycin บำบัด มีรายงานของกระฟันในผู้ป่วยที่รักษา ด้วย clarithromycin เปลี่ยนสีฟันกลับมักจะ มีการทำความสะอาดฟันมืออาชีพได้มีรายงานหายากของ hypoglycemia ซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มั่นใจตัวแทน②ฤทธิ์ลดน้ำตาลของปากหรืออินซูลินมีการรายงานกรณีแยก leukopenia และเกล็ดเลือดน้อยเช่นเดียวกับ macrolides อื่น ๆ จากคิวที หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว และ Torsade de pointes ไม่ค่อยรายงานกับ clarithromycinผู้ป่วยภูมิคุ้มกัน: เอดส์และผู้ป่วยภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ที่ถือว่า มีปริมาณสูงขึ้นของ clarithromycin ผ่านระยะเวลาในการติดเชื้อ mycobacterial นาน ได้มักจะยากที่จะแยกแยะเหตุการณ์ร้ายที่อาจจะเกี่ยวข้องกับบริหาร clarithromycin จากเครื่องต้นแบบของโรคเอชไอวีหรือป่วย intercurrentในผู้ป่วยผู้ใหญ่ บ่อยที่สุดรายงานเหตุการณ์ โดยผู้ป่วยที่รักษา ด้วยปริมาณรวมประจำวันของ 1000 และ 2000 มก. clarithromycin มี: คลื่นไส้ อาเจียน perversion รส ปวดท้อง ท้องเสีย ผื่น ท้องอืด ปวดศีรษะ ท้องผูก รบกวนการได้ยิน elevations SGOT และ SGPT ความถี่ต่ำเพิ่มเติมเหตุการณ์รวม dyspnea นอนไม่หลับ และปากแห้ง Incidences ที่ได้เปรียบสำหรับผู้ป่วยรักษา ด้วย 1000 และ 2000 มิลลิกรัม แต่โดยทั่วไปมีประมาณ 3 - 4 ครั้งเป็นประจำผู้ป่วยผู้ที่ได้รับปริมาณรวมประจำวันของ clarithromycin 4000 มก.ในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันเหล่านี้ ประเมินค่าห้องปฏิบัติได้ทำ โดยการวิเคราะห์ค่าเหล่านั้นอยู่ระดับปกติอย่างจริงจัง (ie มากสูง หรือต่ำวงเงิน) สำหรับการทดสอบที่ระบุ ตามเกณฑ์นี้ ประมาณ 2-3% ของผู้ป่วยเหล่านี้ที่ได้รับ 1000 หรือ 2000 มก. clarithromycin มีระดับสูงขึ้นอย่างผิดปกติ SGOT และ SGPT และเม็ดเลือดขาวต่ำอย่างผิดปกติทุกวัน และนับจำนวนเกล็ดเลือด เปอร์เซ็นต์ต่ำกว่าของผู้ป่วยในกลุ่ม 2 ปริมาณเหล่านี้ยังได้ยกระดับบุญ Incidences สูงขึ้นเล็กน้อยของค่าผิดปกติมีไว้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ 4000 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับพารามิเตอร์ทั้งหมดยกเว้นเม็ดเลือดขาว (WBC)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รายงานบ่อยที่สุดผลข้างเคียงของ clarithromycin ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่การร้องเรียนทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับเช่นคลื่นไส้อาการอาหารไม่ย่อยปวดท้องอาเจียนและท้องเสีย ผลข้างเคียงอื่น ๆ รวมถึงอาการปวดหัวบิดเบือนรสชาติและเอนไซม์ไลชั่วคราวของเอนไซม์ในตับ.
ประสบการณ์การโพสต์การตลาด: ความผิดปกติของตับรวมทั้งการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับและตับและ / หรือตับอักเสบ cholestatic มีหรือไม่มีอาการตัวเหลืองได้รับการรายงานบ่อยกับ clarithromycin นี้ผิดปกติของตับอาจจะรุนแรงและมักจะสามารถย้อนกลับได้ ในกรณีที่หายากมากล้มเหลวตับและผลอันตรายถึงชีวิตได้รับการรายงานและโดยทั่วไปมีความเกี่ยวข้องกับโรคประจำตัวที่ร้ายแรงและ / หรือยาด้วยกัน.
กรณีที่แยกของรีเซรั่มที่เพิ่มขึ้นได้รับรายงาน แต่ความสัมพันธ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.
อาการแพ้ตั้งแต่ลมพิษ และการปะทุของผิวอ่อนถึงภูมิแพ้และโรคสตีเว่นจอห์นสันได้เกิดขึ้นกับผู้รับประทาน clarithromycin มีการรายงานผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลางชั่วคราวรวมทั้งอาการวิงเวียนศีรษะ, วิงเวียน, ความวิตกกังวลนอนไม่หลับฝันร้ายหูอื้อสับสนสับสนหลอนโรคจิตและ depersonalization; แต่สาเหตุและผลกระทบความสัมพันธ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.
มีการรายงานการสูญเสียการได้ยินกับ clarithromycin ซึ่งมักจะย้อนกลับได้เมื่อถอนตัวของการรักษา รายงานการเปลี่ยนแปลงของความรู้สึกของกลิ่นมักจะควบคู่ไปกับรสชาติที่ผิดนอกจากนี้ยังได้รับรายงาน.
Glossitis เปื่อย, สร้อยคอในช่องปากและลิ้นเปลี่ยนสีได้รับรายงานกับการรักษาด้วย clarithromycin มีการรายงานการเปลี่ยนสีของฟันในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย clarithromycin การเปลี่ยนสีฟันมักจะย้อนกลับได้กับการทำความสะอาดฟันมืออาชีพ.
มีการรายงานที่หายากของภาวะน้ำตาลในเลือดบางส่วนที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลด้วยกันในช่องปากหรืออินซูลิน.
กรณีที่แยกของเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดที่ได้รับรายงาน.
เช่นเดียวกับ macrolides อื่น ๆ ยืด QT , กระเป๋าหน้าท้องอิศวรและ Torsade de pointes ได้รับไม่ค่อยรายงาน clarithromycin.
ภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยในผู้ป่วยเอดส์และผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอื่น ๆ ที่ได้รับการรักษาที่มีปริมาณที่สูงขึ้นของ clarithromycin ในช่วงเวลาที่ยาวนานของเวลาสำหรับการติดเชื้อเชื้อมันก็มักจะยากที่จะแยกแยะเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจจะเกี่ยวข้องกับ . การบริหาร clarithromycin จากอาการพื้นฐานของโรคเอชไอวีหรือเจ็บป่วย intercurrent
ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการรายงานบ่อยที่สุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาในชีวิตประจำวันรวมของ 1,000 และ 2,000 มิลลิกรัม clarithromycin คือคลื่นไส้, อาเจียน, บิดเบือนรสชาติปวดท้องท้องเสีย ผื่นท้องอืดปวดศีรษะท้องผูกรบกวนได้ยิน SGOT และ SGPT เอนไซม์ เหตุการณ์ความถี่ต่ำเพิ่มเติมรวมหายใจนอนไม่หลับและปากแห้ง อุบัติการณ์ที่ถูกเปรียบเทียบสำหรับผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย 1000 และ 2000 มก. แต่โดยทั่วไปประมาณ 3-4 ครั้งเป็นบ่อยสำหรับผู้ป่วยผู้ที่ได้รับปริมาณประจำวันรวมของ 4000 มิลลิกรัม clarithromycin.
ในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องเหล่านี้การประเมินผลของค่าตรวจทางห้องปฏิบัติการที่ถูกสร้างขึ้นโดยการวิเคราะห์เหล่านั้น ค่านอกระดับที่ผิดปกติอย่างจริงจัง (เช่นวงเงินที่สูงหรือต่ำมาก) สำหรับการทดสอบที่ระบุ บนพื้นฐานของเกณฑ์นี้ประมาณ 2-3% ของผู้ป่วยเหล่านี้ที่ได้รับ 1000 หรือ 2000 มิลลิกรัม clarithromycin ในชีวิตประจำวันมีความผิดปกติอย่างจริงจังระดับสูงของ SGOT และ SGPT และเม็ดเลือดขาวต่ำผิดปกติและจำนวนเกล็ดเลือด ร้อยละที่ลดลงของผู้ป่วยในทั้ง 2 กลุ่มยาที่ยังมีระดับสูง BUN อุบัติการณ์สูงขึ้นเล็กน้อยของค่าผิดปกติถูกตั้งข้อสังเกตสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ 4,000 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับพารามิเตอร์ทั้งหมดยกเว้นเม็ดเลือดขาว (WBC)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

รายงานบ่อยที่สุดผลข้างเคียงของคลาริโธรมัยซินในการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่มีทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องร้องเรียนคือ อาการคลื่นไส้ อาหารไม่ย่อย ปวดท้อง อาเจียน และท้องเสีย ผลข้างเคียงอื่น ๆได้แก่ ปวดศีรษะ บิดเบือนรสชาติและชั่วคราวระดับเอนไซม์จากตับ .
โพสต์ประสบการณ์การตลาด : ความผิดปกติของตับ ,รวมทั้งเอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้น และตับ และ / หรือโรคสองขั้วที่มีหรือไม่มีดีซ่านได้ไม่บ่อยรายงานกับแคลริโทรมายซิน . นี่ตับผิดปกติ อาจจะรุนแรง และมักมีย้อนกลับได้ ในกรณีที่หายากมาก