คำศัพท์เฉพาะทางเคมี3.7. System suit

คำศัพท์เฉพาะทางเคมี3.7. System suitability study
System suitability tests were carried out on a freshly prepared standard solution of the Met, Saxa and Sita to scrutinize the various optimized parameters. Such as plate count, resolution and tailing factor.

3.8. Robustness study
The robustness of the method was studied by negligible variations in the technique such as altering the wavelength of detection, flow rate, column temperature and changes in composition of the mobile phase.
4. Degradation studies
The International Conference on Harmonization (ICH) guideline entitled stability testing of new drug substances and products requires that stress testing be carried out to elucidate the inherent stability characteristics of the active substance. The goal of this work was to carry out the stress degradation studies on the Met, Saxa & Sita using the proposed method.
4.1. Standard solution preparation
Standard solution of Met, Saxa & Sita were prepared to get concentration of 200, 2, 20 mg/mL respectively.
4.2. Hydrolytic degradation in acidic condition
From above stock solution, pipette out 2.0 mL, 0.2 mL and 0.2 mL of the Met, Saxa and Sita in 10 mL of volumetric flask and added 1 mL of 0.1 N HCl to it. Then, the volumetric flask was kept in a water bath at 60e70 C for 1 h and neutralized with 0.1 N NaOH. Finally, make up to 10 mL with diluents to get concentration of 200, 2, 20 mg/mL of the Met, Saxa and Sita respectively. Cool the solution to room temperature. Filter the solution with 0.45 micron syringe filters and place in vials of the HPLC system.
4.3. Hydrolytic degradation in alkaline condition
From above stock solution, pipette out 2.0 mL, 0.2 mL and 0.2 mL of the Met, Saxa and Sita in 10 mL of volumetric flask and added 1 mL of 0.1 N NaOH to it. Then, the volumetric flask was kept in a water bath at 60 70 C for 1 h and neutralized with 0.1 N HCl. Finally, make up to 10 ml with diluents to get concentration of 200, 2, 20 mg/mL of the Met, Saxa & Sita respectively. Cool the solution to room temperature. Filter the solution with 0.45 micron syringe filters and place in vials of the HPLC system.
4.4. Thermally induced degradation
From above stock solution, pipette out 2.0 mL,
0.2 mL and 0.2 mL of the Met, Saxa and Sita in 10 mL of volumetric flask and added 3 mL of diluent to it. Then, volumetric flask was kept in hot air oven at 60e70 C for 1 h. Finally, make up to 10 mL with diluents to get concentration of 200, 2, 20 mg/mL of the Met, Saxa & Sita respectively. Cool the solution to room temperature. Filter the solution with 0.45 micron syringe. Filters and place in vials of the HPLC system. 4.5. Oxidative degradation
From above stock solution, pipette out 2.0 mL,0.2 mL and 0.2 mL of the Met, Saxa & Sita in 10 mL of volumetric flask and added 1 mL of 3% w/v Hydrogen peroxide to it. Then, the volumetric flask was made up to 10 mL with diluents to get concentration of 200, 2, 20 mg/mL of the Met, Saxa and Sita respectively and kept aside for 30 min. Filter the solution with 0.45 micron syringe filters and place in vials of the HPLC system respectively.
4.6. Photo degradation
From above stock solution, pipette out 2.0 mL, 0.2 mL and 0.2 mL of the Met, Saxa and Sita in 10 mL volumetric flask. Then, the samples were transferred into a petri dish and kept in Photostability chamber 200 Wh/m2 in UV light and 1.2 million l h in visible light for 5 h. Finally, volumetric flask was made up to 10 mL with diluents to get concentration of 200, 2 , 20 mg/mL of the Met, Saxa and Sita respectively. Cool the solution to room temperature. Filter the solution with 0.45 micron syringe and place in v

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาเกี่ยวกับความเหมาะสมระบบ คำศัพท์เฉพาะทางเคมี3.7ทดสอบความเหมาะสมของระบบได้ดำเนินการออกในการแก้ไขปัญหามาตรฐานลิ้ม Met, Saxa และสิตา scrutinize พารามิเตอร์ต่าง ๆ ให้เหมาะ เช่นนับจาน ความละเอียด และปัจจัย tailing3.8 การศึกษาเสถียรภาพเสถียรภาพของวิธีการถูกศึกษา โดยระยะความแตกต่างในเทคนิคเช่นการเปลี่ยนแปลงความยาวคลื่นตรวจจับ อัตราการไหล อุณหภูมิของคอลัมน์ และเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของเฟสเคลื่อนที่4. การศึกษาย่อยสลายการประชุมวิชาการนานาชาติปรองดอง (ICH) ผลงานที่ได้รับการทดสอบความเสถียรของสารยาใหม่และผลิตภัณฑ์ต้องว่า ทดสอบความตึงเครียดทำให้ elucidate ลักษณะความมั่นคงโดยธรรมชาติของสารที่ใช้งานอยู่ เป้าหมายของงานนี้คือการ ดำเนินการศึกษาย่อยสลายความเครียดบนเม็ท Saxa และสิตาโดยใช้วิธีการนำเสนอ4.1 เตรียมสารละลายมาตรฐานสารละลายมาตรฐานของเม็ท Saxa และสิตาได้เตรียมที่จะรับความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL ตามลำดับ4.2 การไฮโดรไลติกย่อยสลายในสภาพเปรี้ยวกโซลูชันหุ้น ประหยัดพื้นที่ 2.0 mL, 0.2 mL และ 0.2 mL เม็ท Saxa และสิตาใน 10 mL ของหนาว volumetric และ mL 1 เพิ่มของ 0.1 N HCl จะ แล้ว หนาว volumetric ถูกเก็บไว้ในอ่างน้ำที่ 60e70 C สำหรับ 1 h และ neutralized ด้วย 0.1 N NaOH ในที่สุด ทำให้ถึง 10 mL มีตัวรับความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL ของเม็ท Saxa และสิตาตามลำดับ การแก้ปัญหาอุณหภูมิห้องเย็น โซลูชันตัวกรองตัวกรอง 0.45 ไมครอนเข็ม และวางใน vials ระบบ HPLC4.3 การไฮโดรไลติกย่อยสลายในสภาพด่างกโซลูชันหุ้น ประหยัดพื้นที่ 2.0 mL, 0.2 mL และ 0.2 mL เม็ท Saxa และสิตาใน 10 mL ของหนาว volumetric และ mL 1 เพิ่มของ 0.1 N NaOH ได้ แล้ว หนาว volumetric ถูกเก็บไว้ในอ่างน้ำที่ 60 C 70 1 h และ neutralized ด้วย 0.1 N HCl ในที่สุด ทำให้ถึง 10 ml มีตัวรับความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL เม็ท Saxa และสิตาตามลำดับ การแก้ปัญหาอุณหภูมิห้องเย็น โซลูชันตัวกรองตัวกรอง 0.45 ไมครอนเข็ม และวางใน vials ระบบ HPLC4.4 การแพเกิดย่อยสลายกโซลูชันหุ้น ประหยัดพื้นที่ออก 2.0 mL0.2 mL และ 0.2 mL เม็ท Saxa และสิตาใน 10 mL ของหนาว volumetric และ mL เพิ่ม 3 ของ diluent จะ แล้ว หนาว volumetric ถูกเก็บไว้ในเตาอบอากาศร้อนที่ 60e70 C สำหรับ 1 h ในที่สุด ทำให้ถึง 10 mL มีตัวรับความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL เม็ท Saxa และสิตาตามลำดับ การแก้ปัญหาอุณหภูมิห้องเย็น กรองแก้ปัญหากับเข็ม 0.45 ไมครอน ตัวกรองและใน vials ระบบ HPLC 4.5 การ oxidative สลายตัวกโซลูชันหุ้น ประหยัดพื้นที่ 2.0 mL, 0.2 mL และ 0.2 mL เม็ท Saxa และสิตาใน 10 mL ของหนาว volumetric และ mL เพิ่ม 1 ของ 3% w/v ไฮโดรเจนเพอร์ออกไซด์นั้น แล้ว หนาว volumetric ทำถึง 10 mL มีตัวรับความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL ของเม็ท Saxa และสิตาตามลำดับ และเก็บไว้สำหรับ 30 นาทีกรองโซลูชันกับ 0.45 ไมครอนเข็มตัวกรอง และทำในระบบ HPLC vials ตามลำดับ4.6 การภาพย่อยสลายกโซลูชันหุ้น ประหยัดพื้นที่ 2.0 mL, 0.2 mL และ 0.2 mL เม็ท Saxa และสิตาในหนาว volumetric 10 mL แล้ว ตัวอย่างถูกถ่ายโอนลงในจานเพาะเชื้อ และเก็บไว้ในหอ Photostability Wh 200 m2 แสง UV และ h ในแสงที่มองเห็นสำหรับ 5 h l 1.2 ล้าน สุดท้าย volumetric หนาวทำถึง 10 mL มีตัวรับความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL ของเม็ท Saxa และสิตาตามลำดับ การแก้ปัญหาอุณหภูมิห้องเย็น กรองโซลูชันกับเข็ม 0.45 ไมครอนใน v

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คำศัพท์เฉพาะทางเคมี 3.7 การศึกษาความเหมาะสมของระบบการทดสอบความเหมาะสมของระบบได้ดำเนินการแก้ปัญหามาตรฐานที่เตรียมสดใหม่ของ Met, Saxa และนางสีดากลั่นกรอง Optimized พารามิเตอร์ต่างๆ
เช่นการนับจานละเอียดและปัจจัย tailing. 3.8 ทนทานศึกษาความทนทานของวิธีการที่ได้รับการศึกษาโดยการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในเทคนิคเช่นการเปลี่ยนแปลงความยาวคลื่นของการตรวจสอบอัตราการไหลอุณหภูมิคอลัมน์และการเปลี่ยนแปลงในองค์ประกอบของเฟสมือถือ. 4 การศึกษาการย่อยสลายการประชุมระหว่างประเทศเกี่ยวกับการประสานกัน (ไอซี) การทดสอบความมั่นคงสิทธิแนวทางของสารยาเสพติดใหม่และผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้การทดสอบความเครียดจะดำเนินการเพื่ออธิบายลักษณะความมั่นคงโดยธรรมชาติของสารที่ใช้งาน เป้าหมายของงานนี้คือการดำเนินการศึกษาการย่อยสลายความเครียดใน Met, Saxa และนางสีดาโดยใช้วิธีการที่นำเสนอ. 4.1 วิธีการแก้ปัญหามาตรฐานการเตรียมสารละลายมาตรฐานของ Met, Saxa และนางสีดาได้จัดทำขึ้นเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของ 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรตามลำดับ. 4.2 การย่อยสลายย่อยสลายในสภาพที่เป็นกรดจากการแก้ปัญหาดังกล่าวข้างต้นหุ้นปิเปตออก 2.0 มิลลิลิตร 0.2 มิลลิลิตรและ 0.2 มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาใน 10 มิลลิลิตรขวดปริมาตรและเพิ่ม 1 มิลลิลิตร 0.1 N HCl กับมัน จากนั้นขวดปริมาตรถูกเก็บไว้ในอ่างน้ำที่ 60e70 C เป็นเวลา 1 ชั่วโมงและเป็นกลางกับ 0.1 N NaOH สุดท้ายให้ได้ถึง 10 มิลลิลิตรมีสารช่วยเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของ 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาตามลำดับ ที่น่าสนใจวิธีการแก้อุณหภูมิห้อง วิธีการแก้ปัญหาด้วยการกรอง 0.45 ไมครอนกรองเข็มฉีดยาและสถานที่ในขวดของระบบ HPLC ได้. 4.3 การย่อยสลายย่อยสลายในสภาพเป็นด่างจากการแก้ปัญหาดังกล่าวข้างต้นหุ้นปิเปตออก 2.0 มิลลิลิตร 0.2 มิลลิลิตรและ 0.2 มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาใน 10 มิลลิลิตรขวดปริมาตรและเพิ่ม 1 มิลลิลิตร 0.1 N NaOH กับมัน จากนั้นขวดปริมาตรถูกเก็บไว้ในอ่างน้ำที่ 60 70 C เป็นเวลา 1 ชั่วโมงและเป็นกลางกับ 0.1 N HCl สุดท้ายให้ได้ถึง 10 มล. ที่มีสารช่วยเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของ 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาตามลำดับ ที่น่าสนใจวิธีการแก้อุณหภูมิห้อง วิธีการแก้ปัญหาด้วยการกรอง 0.45 ไมครอนกรองเข็มฉีดยาและสถานที่ในขวดของระบบ HPLC ได้. 4.4 การย่อยสลายเหนี่ยวนำความร้อนจากการแก้ปัญหาดังกล่าวข้างต้นหุ้นปิเปตออก 2.0 มิลลิลิตร 0.2 มิลลิลิตรและ 0.2 มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาใน 10 มิลลิลิตรขวดปริมาตรและเพิ่ม 3 มิลลิลิตรเจือจางไป จากนั้นขวดปริมาตรถูกเก็บไว้ในเตาอบลมร้อนที่ 60e70 C เป็นเวลา 1 ชั่วโมง สุดท้ายให้ได้ถึง 10 มิลลิลิตรมีสารช่วยเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของ 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาตามลำดับ ที่น่าสนใจวิธีการแก้อุณหภูมิห้อง กรองวิธีการแก้ปัญหาที่มีเข็มฉีดยา 0.45 ไมครอน กรองและสถานที่ในขวดของระบบ HPLC 4.5 การย่อยสลาย Oxidative จากการแก้ปัญหาดังกล่าวข้างต้นหุ้นปิเปตออก 2.0 มิลลิลิตร 0.2 มิลลิลิตรและ 0.2 มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาใน 10 มิลลิลิตรขวดปริมาตรและเพิ่ม 1 มิลลิลิตร 3% w / v ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ไป จากนั้นขวดปริมาตรที่ถูกสร้างขึ้นถึง 10 มิลลิลิตรมีสารช่วยเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของ 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาตามลำดับและเก็บไว้สำหรับ 30 นาที กรองวิธีการแก้ปัญหาที่มี 0.45 ไมครอนกรองเข็มฉีดยาและสถานที่ในขวดของระบบ HPLC ตามลำดับ. 4.6 การย่อยสลายภาพจากการแก้ปัญหาดังกล่าวข้างต้นหุ้นปิเปตออก 2.0 มิลลิลิตร 0.2 มิลลิลิตรและ 0.2 มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาใน 10 มิลลิลิตรขวดปริมาตร จากนั้นกลุ่มตัวอย่างถูกย้ายลงในจานเพาะเชื้อและเก็บไว้ในห้อง Photostability 200 Wh / m2 ในแสงยูวีและ 1.2 ล้าน lh แสงที่มองเห็นในเวลา 5 ชั่วโมง สุดท้ายขวดปริมาตรที่ถูกสร้างขึ้นถึง 10 มิลลิลิตรมีสารช่วยเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของ 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรของ Met, Saxa และนางสีดาตามลำดับ ที่น่าสนใจวิธีการแก้อุณหภูมิห้อง กรองวิธีการแก้ปัญหาที่มีเข็มฉีดยา 0.45 ไมครอนและสถานที่ในโวลต์