Ethical approval and governance. Th

Ethical approval and governance. The trial (ISRCTN62811278) was
approved by the ethics committees of BYL Nair and TN Medical
College, Grant Medical College, and Sir JJ Group of Hospitals, Mumbai,
and Southampton and SW local research ethics committees. An
independent data monitoring committee reviewed data on compliance,
completeness of follow-up, pregnancy outcomes, and adverse events
every 6 mo for the first 3 y of the trial and then every year.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อนุมัติจริยธรรมและธรรมาภิบาล มีการทดลองใช้ (ISRCTN62811278)ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของแพทย์ TN และ BYL Nairวิทยาลัย วิทยาลัยแพทย์ให้ และ กลุ่มโรงพยาบาล มุมไบ เจเจที่รักและคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในท้องถิ่นของเซาแธมป์ตันและ SW มีคณะกรรมการตรวจสอบอิสระข้อมูลสอบทานข้อมูลในการปฏิบัติตามความสมบูรณ์ของการติดตามผล ผลการตั้งครรภ์ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทุกเดือน 6 สำหรับ 3 แรก y ของการทดลองและจากนั้นทุกปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อนุมัติจริยธรรมและการกำกับดูแล การพิจารณาคดี (ISRCTN62811278) ได้รับ
การอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของ BYL แนร์และเทนเนสซีแพทย์
วิทยาลัยแกรนท์วิทยาลัยแพทย์และเซอร์กลุ่มเจเจของโรงพยาบาล, มุมไบ
และเซาแธมป์ตันและ SW คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในท้องถิ่น
คณะกรรมการการตรวจสอบข้อมูลการตรวจสอบอิสระข้อมูลเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม
ความสมบูรณ์ของการติดตามผลการตั้งครรภ์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
ทุก 6 เดือนสำหรับ 3 ปีแรกของการทดลองและจากนั้นทุกปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การอนุมัติจริยธรรมและธรรมาภิบาล . การทดลอง ( isrctn62811278 ) คือได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของแพทย์และ byl TN แนร์วิทยาลัย , แกรนท์ วิทยาลัยการแพทย์ และ เซอร์ เจเจ กลุ่มโรงพยาบาล มุมไบและ Southampton และ SW ท้องถิ่นจริยธรรมการวิจัยของคณะกรรมการ เป็นความเป็นอิสระของข้อมูลการตรวจสอบคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลบนมาตรฐานความสมบูรณ์ของการติดตามผลลัพธ์ของการตั้งครรภ์ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทุก 6 โมครั้งแรก 3 Y ของการทดลองและทุกๆปี