Gastrointestinal (GI) complications

Gastrointestinal (GI) complications are one of the most limiting cause of use of NSAIDs. Beyond others well defined factors, history of peptic ulcer, older age, Helicobacter pylori infection and use of gastrotoxic drugs may affect their GI safety profile. In particular, the risk of GI complications associated to the use of antiplatelet drugs, especially low-dose acetylsalicylic acid (LDA) should deserve much attention. However, only few studies have focused on the effect of combination LDA/NSAIDs on the GI tract compared with the monotherapy and much less studies assessed this effect with multiple NSAIDs use. We aimed to characterize the GI safety profile of NSAIDs and LDA as monotherapy or their combinations in real-life conditions by analysing spontaneous adverse drug reactions (ADRs) reporting system in a Southern Italy. We used the case/non-case method in the Italian Pharmacovigilance Network (RNF). Cases were reports of GI events in the RNF between January 2007 and December 2011. Non-cases were all other reports during the same period. The association between NSAID and suspected GI ADRs was calculated using the reporting odds ratio (ROR) with 95% confidence intervals as a measure of disproportionality while adjusting for age, and concomitant use of antineoplastic agents or drugs for cardiovascular diseases. Sub-analysis were performed within the NSAID class. Among the 2816 adverse drug reactions recorded, we identified 374 (13.3%) cases of GI complications. Upper GI complications were the most frequently reported type of events. The highest associations were found for the combined use of NSAIDs and/or LDA, whilst the lowest associations were for their respective monotherapy. Looking at individual NSAIDs the highest association with GI events was observed for ketorolac exposure followed by nimesulide, diclofenac, aspirin, ketoprofen, and ibuprofen. This study highlights the primary role of the national spontaneous reporting system to bring out potential signals, such as the inappropriate drug use pattern, which however, have to be furtherly studied in-depth with ad hoc population-based studies.
Copyright © 2016. Published by Elsevier Ltd.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ภาวะแทรกซ้อน (GI) ระบบเป็นหนึ่งในสาเหตุที่จำกัดมากที่สุดของการใช้ NSAIDs อื่น ๆ นอกเหนือจาก ปัจจัยที่กำหนดไว้ ประวัติของ peptic เข้า ๆ เก่าอายุ เชื้อ pylori กระเพาะ และใช้ยาเสพติด gastrotoxic อาจมีผลโปรไฟล์ของพวกเขาปลอดภัย GI โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน GI ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา antiplatelet ปริมาณต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งกรด acetylsalicylic (LDA) ควรสมควรให้ความสนใจมาก อย่างไรก็ตาม รู้เท่าไม่กี่ศึกษาผลของชุด LDA/NSAIDs ทางเดิน GI ที่เปรียบเทียบกับแบบ monotherapy และมากน้อยการศึกษาประเมินผลนี้ มีการใช้ NSAIDs หลาย ๆ เรามุ่งเน้นไปลักษณะโปรไฟล์ความปลอดภัย GI ของ NSAIDs และ LDA monotherapy หรือชุดของพวกเขาในชีวิตจริง โดยวิเคราะห์ปฏิกิริยาร้ายยาขาด (ADRs) รายงานระบบในอิตาลีตอนใต้ เราใช้วิธีกรณี/ไม่ใช่กรณีในการอิตาลี Pharmacovigilance เครือข่าย (RNF) กรณีมีรายงานเหตุการณ์ GI ใน RNF ระหว่างปี 2007 เดือนมกราคมและ 2554 ธันวาคม กรณีไม่มีรายงานอื่น ๆ ทั้งหมดในช่วงเวลาเดียวกัน สัมพันธ์ระหว่างผลไม้ มักสงสัยจิ ADRs ถูกคำนวณโดยใช้อัตราส่วนราคารายงาน (ร.) กับช่วงความเชื่อมั่น 95% เป็นวัด disproportionality ขณะปรับอายุ และมั่นใจใช้แทน antineoplastic หรือยาสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด มีดำเนินการวิเคราะห์ย่อยภายในคลาสผลไม้ มัก ระหว่างปฏิกิริยา 2816 ร้ายยาที่บันทึกไว้ เราระบุ 374 (13.3%) กรณีของภาวะแทรกซ้อนของ GI ภาวะแทรกซ้อน GI บนชนิดรายงานบ่อยที่สุดของเหตุการณ์ได้ สมาคมสูงสุดพบในการใช้ NSAIDs หรือ LDA รวมในขณะที่ความสัมพันธ์ของราคาถูกสำหรับ monotherapy ผู้เกี่ยวข้อง ความสัมพันธ์สูงสุดกับเหตุการณ์ GI NSAIDs แต่ละตัวถูกสังเกตสำหรับแสง ketorolac ตาม ด้วย nimesulide, diclofenac แอสไพริน คีโตโปรเฟน ไอบูโปรเฟน การศึกษานี้เน้นบทบาทหลักของชาติอยู่รายงานระบบให้เป็นสัญญาณ เช่นรูปแบบการใช้ยาไม่เหมาะสม ซึ่ง อย่างไรก็ตาม จะต้อง furtherly ศึกษาเชิงลึก ด้วยกิจตามประชากรศึกษาCopyright © 2016. Published by Elsevier Ltd.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ระบบทางเดินอาหาร (GI) ภาวะแทรกซ้อนที่เป็นหนึ่งในสาเหตุที่ จำกัด มากที่สุดของการใช้ยากลุ่ม NSAIDs นอกเหนือจากปัจจัยอื่น ๆ ที่กำหนดไว้อย่างดีประวัติศาสตร์ของแผลในกระเพาะอาหาร, อายุ, การติดเชื้อ Helicobacter pylori และการใช้ของยาเสพติด gastrotoxic อาจมีผลต่อความปลอดภัยของพวกเขาเดินอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาต้านเกล็ดเลือดของยาเสพติดโดยเฉพาะอย่างยิ่งขนาดต่ำกรด (LDA) ควรได้รับความสนใจมาก อย่างไรก็ตามการศึกษาเพียงไม่กี่ได้มุ่งเน้นเกี่ยวกับผลกระทบของการรวมกัน LDA / NSAIDs ในทางเดินอาหารเมื่อเทียบกับยาและการศึกษามากน้อยการประเมินผลกระทบนี้ด้วยการใช้ยากลุ่ม NSAIDs หลาย เรามุ่งเป้าไปที่จะอธิบายลักษณะรายละเอียดความปลอดภัยของทางเดินอาหารและยากลุ่ม NSAIDs LDA เป็นยาหรือการรวมกันของพวกเขาอยู่ในสภาพที่ในชีวิตจริงโดยการวิเคราะห์อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นเอง (ADRs) ระบบการรายงานในภาคใต้ของอิตาลี เราใช้กรณี / วิธีการที่ไม่ในกรณีที่อิตาลียาเครือข่าย (RNF) กรณีรายงานของเหตุการณ์ GI ใน RNF ระหว่างเดือนมกราคมปี 2007 และเดือนธันวาคม 2011 ไม่รายงานกรณีอื่น ๆ ทั้งหมดในช่วงเวลาเดียวกัน สมาคมระหว่าง NSAID และอาการไม่พึงประสงค์ที่ต้องสงสัยว่ากูเกิลได้รับการคำนวณโดยใช้รายงานอัตราส่วนราคาต่อรอง (ROR) โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% เป็นตัวชี้วัดของ disproportionality ในขณะที่ปรับตามอายุและการใช้งานด้วยกันของตัวแทน antineoplastic หรือยาเสพติดสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด การวิเคราะห์ย่อยได้ดำเนินการภายในชั้นเรียน NSAID ท่ามกลางอาการไม่พึงประสงค์ 2,816 บันทึกเราระบุ 374 (13.3%) กรณีของภาวะแทรกซ้อนทางเดินอาหาร ภาวะแทรกซ้อนบนกูเกิลเป็นชนิดที่พบบ่อยที่สุดรายงานของเหตุการณ์ สมาคมสูงสุดที่พบสำหรับการใช้งานร่วมกันของยากลุ่ม NSAIDs และ / หรือ LDA ขณะที่สมาคมได้ต่ำสุดสำหรับยาของตน กำลังมองหาที่ NSAIDs แต่ละสมาคมสูงสุดกับเหตุการณ์ที่กูเกิลเป็นที่สังเกตสำหรับการเปิดรับ ketorolac ตามด้วย nimesulide, diclofenac แอสไพริน, ketoprofen และ ibuprofen การศึกษาครั้งนี้เน้นบทบาทหลักของระบบการรายงานที่เกิดขึ้นเองในระดับชาติที่จะนำสัญญาณที่อาจเกิดขึ้นเช่นรูปแบบการใช้ยาที่ไม่เหมาะสมซึ่งอย่างไรก็ตามจะต้องมีการศึกษา furtherly ในเชิงลึกกับเฉพาะกิจศึกษาประชากรที่ใช้.
ลิขสิทธิ์© 2016 เผยแพร่ โดยเอลส์ จำกัด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภาวะแทรกซ้อนทางเดินอาหาร ( GI ) เป็นหนึ่งในสาเหตุของการใช้ NSAIDs ส่วนใหญ่จำกัด . นอกเหนือจากปัจจัยอื่นๆที่กำหนดไว้เป็นอย่างดี ประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร อายุมาก การติดเชื้อ Helicobacter pylori และใช้ gastrotoxic ยาอาจมีผลต่อความปลอดภัยของ กีข้อมูล โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการใช้สายสวนกี ยาขนาดยาต่ำโดยเฉพาะยาแอสไพริน ( lda ) ควรจะได้รับความสนใจมากขึ้น แต่เพียงไม่กี่มีการศึกษาที่มุ่งเน้นผลของการรวมกัน lda / อรในทางเดินอาหารเมื่อเทียบกับโดยและมากน้อยการศึกษาประเมินผลนี้หลายอาจใช้เรามุ่งที่จะวิเคราะห์ กีตู้โปรไฟล์ของอรและ lda เดียวหรือชุดของพวกเขาในเงื่อนไขในชีวิตจริง โดยวิเคราะห์จากอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา ( ADRs ) ระบบการรายงานในภาคใต้ของอิตาลี เราใช้วิธีนี้ / ไม่กรณีในเครือข่าย pharmacovigilance อิตาลี ( rnf ) กรณีมีรายงานของกี เหตุการณ์ใน rnf ระหว่างเดือนมกราคม 2007 และ 2011 ธันวาคมกรณีไม่มีรายงานอื่น ๆทั้งหมด ในช่วงระยะเวลาเดียวกัน ความสัมพันธ์ระหว่างการคิด และสงสัยว่า กี คำนวณโดยใช้การรายงานอัตราส่วนราคา ( รอ ) กับช่วงความเชื่อมั่น 95% เป็นวัดของ disproportionality ในขณะที่การปรับอายุ ผู้ป่วยมะเร็งและใช้ตัวแทนหรือยาสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด การวิเคราะห์ในระดับย่อยจำนวนมา .อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาใน 2816 บันทึก เราระบุ 374 ( 13.3% ) กรณีของ กี ภาวะแทรกซ้อน ภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดบนกีคือรายงานประเภทของเหตุการณ์ สมาคมมากอยู่สำหรับใช้รวมของอร และ / หรือ lda ในขณะที่สมาคมต่ำสุด 1 เดียวของตน