RESULTSStudy Population and Treatme

RESULTS
Study Population and Treatment
Between May 16, 2005, and January 30, 2010, a total of 5322 patients were screened, and 947 were randomly assigned to stenting plus medical therapy (467 patients) or medical therapy alone (480 patients) (Figure 1FIGURE 1
Screening, Randomization, and Follow-up.
). The reasons for nonenrollment of screened patients are shown in Figure 1 and in Table S2 in the Supplementary Appendix. One center was found during monitoring to have obtained consent from some participants after study procedures were initiated. That site was terminated from the study, and the 16 participants at that site were withdrawn from the study, owing to issues of scientific integrity relating to informed consent and the eligibility of participants. All study data are reported for the remaining 931 trial participants.
The two groups were well matched at baseline (Table 1TABLE 1
Baseline Characteristics of the Study Population, According to Treatment Group.
). Among the 472 patients in the medical-therapy group, 19 crossed over to stenting. A total of 12 crossovers were not approved by the crossover committee; 7 were approved because they occurred after the patients had had a primary end-point event. Participants were followed for a median of 43 months (interquartile range, 31 to 55).
Stenting and Periprocedural Events
Stents were placed in 434 of the 459 patients in the stent group (94.6%) and resulted in a mean (±SD) reduction of the stenosis from 68±11% to 16±8% (P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผล
ประชากรศึกษาและการรักษา
ถูกฉายจำนวน 5322 ผู้ป่วยระหว่าง 30 มกราคม 2553, 16 พฤษภาคม 2005 และ 947 ถูกสุ่มกำหนด stenting และบำบัดทางการแพทย์ (ผู้ป่วย 467) หรือแพทย์บำบัด (480 ผู้ป่วย) (รูป 1FIGURE 1
คัดกรอง Randomization และติดตาม
) เหตุผลในการ nonenrollment ของผู้ป่วยที่ตรวจสอบจะแสดง ในรูปที่ 1 และ S2 ตารางในภาคผนวกเสริม ศูนย์หนึ่งพบในระหว่างการตรวจสอบจะได้รับความยินยอมจากผู้เข้าร่วมบางหลังจากมีการเริ่มต้นกระบวนการศึกษา ไซต์ถูกยกเลิกจากการศึกษา และผู้เข้าร่วม 16 ที่ไซต์ได้ถอนตัวออกจากการศึกษา เพราะปัญหาของความสมบูรณ์ทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวข้องกับแจ้งความยินยอมและสิทธิของผู้เรียน มีรายงานข้อมูลทั้งหมดสำหรับเหลือ 931 ทดลองร่วมกัน
สองกลุ่มมีดีตรงที่พื้นฐาน (1TABLE ตาราง 1
ลักษณะพื้นฐานของการศึกษาประชากร ตาม กลุ่มการรักษา.
) ระหว่างผู้ป่วยในกลุ่มการแพทย์บำบัด 472 19 ข้ามไป stenting จำนวน 12 crossovers ได้ไม่รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการไขว้ 7 ได้รับการอนุมัติเนื่องจากจะเกิดขึ้นหลังจากที่ผู้ป่วยเคยมีเหตุการณ์หลักการวิ ผู้เข้าร่วมตามสำหรับค่ามัธยฐานของเดือน 43 (interquartile ช่วง 31-55) .
Stenting และเหตุการณ์ Periprocedural
Stents ถูกวางใน 434 ของผู้ป่วยในกลุ่ม stent (94 4596%) และส่งผลให้ลดค่าเฉลี่ย (±SD) ของตีบจาก 68±11% 16±8% (P < 0.001) (รูปที่ 1) ภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุด angiographic ถูกชำแหละต้ว ซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วย 11 (รายละเอียดของ stent รักษา ภาวะแทรกซ้อนขั้นตอน รวมทั้งมีใน S3 ตารางในภาคผนวกเสริม) ไม่มีหนึ่ง ในกลุ่ม stent (หรือ ในกลุ่ม therapy–only แพทย์) ต้องใช้หน่วยภายใน 30 วันหลังจากการ randomization คน (0.2%) ในกลุ่ม stent เริ่มต้นหน่วยระหว่าง 30 และ 90 วันหลังจากการ randomization ผู้ป่วยกับแพทย์บำบัดแบบสุ่มมีจังหวะร้ายแรงในวันของ randomization

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการศึกษาประชากร

ซึ่งจะช่วยการบำบัดและระหว่างวันที่ 16 พฤษภาคม 2005 ,และวันที่ 30 มกราคม 2010 , 5322 ที่รวมของผู้ป่วยได้รับคัดสรร,และมีจำนวนทั้งสิ้น 947 คนกำหนดให้กับทุกแบบสุ่มรวมถึงการบำบัดทางการแพทย์( 467 คนผู้ป่วย)หรือการบำบัดทางการแพทย์( 480 ผู้ป่วย)(รูปที่ 1 รูปที่ 1
ตรวจคัดกรอง randomization ,และการติดตามผล.
)สำหรับเหตุผลที่คัดสรร nonenrollment ของผู้ป่วยจะแสดงในรูปที่ 1 และในตาราง S 2 ใน ภาคผนวก เสริมได้ หนึ่งศูนย์พบว่าในระหว่างการตรวจสอบได้รับความยินยอมจากผู้มีส่วนร่วมบางส่วนหลังจากขั้นตอนการศึกษามาเป็นผู้เสนอ ไซต์ที่ถูกยกเลิกจากการศึกษาและ 16 ผู้เข้าร่วมประชุมที่ไซต์ที่มีการถอนเงินออกจากการศึกษาจากปัญหาของความสมบูรณ์ของข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการได้รับความยินยอมจากได้รับทราบข้อมูลและการได้รับสิทธิของผู้ร่วมประชุม ข้อมูลการศึกษาทั้งหมดจะถูกรายงานสำหรับผู้เข้าร่วมประชุม 931 การทดลองใช้งานที่เหลืออยู่.
ทั้งสองกลุ่มที่อยู่ตรงกับที่ฐาน(ตารางที่ 1 ตารางพื้นฐานลักษณะ 1
ของการศึกษาประชากรที่ตามการบำบัดรวมทั้งกลุ่ม.
) ในจำนวน 472 ผู้ป่วยที่อยู่ในกลุ่มทางการแพทย์ - การบำบัดได้19 มีเครื่องหมายกากบาทขีดทับไปยังทุก ยอดรวมที่ 12 เป็นอนาล็อกไม่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการครอสโอเวอร์ที่ 7 ได้รับอนุมัติเพราะเขาเกิดขึ้นหลังจากผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์จุดหลัก ผู้ร่วมประชุมได้สำหรับเกาะกลางถนนที่ 43 เดือน(ช่วง interquartile 31 ถึง 55 )และ periprocedural
ทุกเหตุการณ์
stents จะถูกจัดวางใน 434 ของผู้ป่วยที่อยู่ในกลุ่ม 459 ( Stent ( 946% )และส่งผลให้ลดลง(± SD )ที่หมายถึงของบริเวณที่จาก 68 ± 11% ถึง 16 ± 8% ( P < 0.001 ถึง)(รูปที่ 1 ) ทำให้ยุ่ง angiographic ทั่วไปที่เป็นถนนสายหลักผ่าศซึ่งเกิดขึ้นใน 11 ผู้ป่วย(รายละเอียดของการบำบัด( Stent รวมถึงโรคแทรกซ้อนวิธีดำเนินการมีให้ในตาราง S 3 ใน ภาคผนวก เพิ่มเติม)ไม่มีใครในกลุ่ม( Stent (หรือในกลุ่มการบำบัด - เฉพาะทางการแพทย์)ที่ต้องใช้เลือด ภายใน 30 วันหลังจาก randomization ผู้ใช้คนหนึ่ง( 0.2% )ในกลุ่ม( Stent เริ่มต้นเลือดระหว่าง 30 และ 90 วันหลัง randomization ผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายให้เป็นแบบสุ่มด้วยการบำบัดทางการแพทย์คนเดียวที่ได้แต้มร้ายแรงในวันที่ของ randomization