PURPOSE:Cushing's disease (CD) and

PURPOSE:

Cushing's disease (CD) and acromegaly are characterized by excessive hormone secretion resulting in comorbidities such as impaired glucose metabolism, diabetes and hypertension. Pasireotide is a new-generation, multireceptor-targeted somatostatin receptor ligand approved for CD (subcutaneous [SC] injection formulation) and acromegaly (long-acting release [LAR] formulation). In clinical studies of pasireotide, hyperglycemia-related adverse events (AEs) were frequently observed. This review highlights differences in reported rates of hyperglycemia in pasireotide trials and discusses risk factors for and management of pasireotide-associated hyperglycemia.
METHODS:

Clinical trials evaluating pasireotide in patients with CD or acromegaly were reviewed.
RESULTS:

The frequency of hyperglycemia-related AEs was lower in patients with acromegaly treated with pasireotide LAR (57.3-67.0 %) than in patients with CD treated with pasireotide SC (68.4-73.0 %). Fewer patients with acromegaly treated with pasireotide LAR discontinued therapy because of hyperglycemia-related AEs (Colao et al. in J Clin Endocrinol Metab 99(3):791-799, 2014, 3.4 %; Gadelha et al. in Lancet Diabetes Endocrinol 2(11):875-884, 2014, 4.0 %) than did patients with CD treated with pasireotide SC (Boscaro et al. in Pituitary 17(4):320-326, 2014, 5.3 %; Colao et al. in N Engl J Med 366(10):914-924, 2012, 6.0 %). Hyperglycemia-related AEs occurred in 40.0 % of patients with acromegaly treated with pasireotide SC, and 10.0 % discontinued treatment because of hyperglycemia. Ongoing studies evaluating pasireotide LAR in patients with CD and management of pasireotide-induced hyperglycemia in patients with CD or acromegaly (ClinicalTrials.gov identifiers NCT01374906 and NCT02060383, respectively) will address these key safety issues.
CONCLUSIONS:

Disease pathophysiology, drug formulation, and physician experience potentially influence the differences in reported rates of pasireotide-induced hyperglycemia in CD and acromegaly. Hyperglycemic effects associated with pasireotide have a predictable pattern, can be managed with antidiabetic agents, and are reversible upon discontinuation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์:โรค Cushing (CD) และ acromegaly มีลักษณะ โดยหลั่งฮอร์โมนมากเกินไปส่งผลให้โรคประจำตัวเช่นการเผาผลาญกลูโคสบกพร่อง โรคเบาหวาน และความดันโลหิตสูง Pasireotide เป็นลิแกนด์รับ รุ่นใหม่ เป้าหมาย multireceptor somatostatin อนุมัติสำหรับซีดี (ใต้ผิวหนัง [SC] ฉีดสูตร) และ acromegaly ทำหน้าที่ยาวปล่อย [ลาร์] สูตร) ในการศึกษาทางคลินิกของ pasireotide น้ำตาลในเลือดสูงที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ (AEs) มักถูกสังเกต รีวิวนี้เน้นความแตกต่างในอัตราน้ำตาลในเลือดสูงในการทดลอง pasireotide รายงาน และกล่าวถึงปัจจัยความเสี่ยงและการจัดการเกี่ยวข้อง pasireotide น้ำตาลในเลือดสูงวิธีการ:สอบทานประเมิน pasireotide ในผู้ป่วยที่มีซีดีหรือ acromegaly ทดลองทางคลินิกผลลัพธ์:ความถี่ของ AEs ที่เกี่ยวข้องกับน้ำตาลในเลือดสูงเป็นต่ำในผู้ป่วยที่ มี acromegaly รักษา ด้วย pasireotide ลาร์ (57.3-67.0%) กว่าในผู้ป่วยที่ มีซีดีรักษา ด้วย pasireotide SC (68.4 73.0%) น้อยลงผู้ป่วยที่รักษา ด้วย pasireotide ลาร์ acromegaly ยกเลิกรักษา เพราะ AEs ที่เกี่ยวข้องกับน้ำตาลในเลือดสูง (Colao et al.ใน J Clin Endocrinol Metab 99 (3): 791-799, 2014, 3.4% Gadelha et al.ในมีดหมอเบาหวาน Endocrinol 2 (11): 875-884, 2014, 4.0%) กว่าผู้ป่วยที่ มีซีดีรักษา ด้วย pasireotide SC (Boscaro et al.ในต่อมใต้สมอง 17 (4): 320-326, 2014, 5.3% Colao et al.ในม.อ. N J Med 366 (10): 914-924, 2012, 6.0%) ที่เกี่ยวข้องกับน้ำตาลในเลือดสูง AEs เกิด 40.0% ของผู้ป่วย acromegaly รักษา ด้วย pasireotide SC และ 10.0% ยกเลิกการรักษาเนื่องจากน้ำตาลในเลือดสูง การศึกษาอย่างต่อเนื่องประเมินลาร์ pasireotide ในผู้ป่วยที่มีซีดีและการจัดการของ pasireotide ที่เกิดน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยที่มีซีดีหรือ acromegaly (ClinicalTrials.gov รหัส NCT01374906 และ NCT02060383 ตามลำดับ) จะอยู่ปัญหาความปลอดภัยที่สำคัญเหล่านี้สรุป:พยาธิสรีรวิทยาของโรค สูตรยา และประสบการณ์ของแพทย์อาจมีอิทธิพลต่อความแตกต่างในอัตราน้ำตาลในเลือดสูงเกิด pasireotide ในซีดีและ acromegaly รายงาน ผลนั้นเกี่ยวข้องกับ pasireotide มีรูปแบบที่คาดเดาได้ สามารถจัดการกับตัวแทน antidiabetic และย้อนกลับเมื่อหยุด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์: โรค Cushing 's (CD) และ acromegaly ที่โดดเด่นด้วยการหลั่งฮอร์โมนที่มากเกินไปส่งผลให้ในโรคประจำตัวเช่นการเผาผลาญกลูโคสที่มีความบกพร่องโรคเบาหวานและความดันโลหิต PASireotide เป็นรุ่นใหม่ที่กำหนดเป้าหมาย multireceptor somatostatin แกนด์รับการอนุมัติสำหรับ CD (ใต้ผิวหนัง [SC] สูตรการฉีด) และ acromegaly (ยาวการแสดงเปิดตัว [LAR] สูตร) ในการศึกษาทางคลินิกของ pasireotide น้ำตาลในเลือดสูงที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AES) ถูกตั้งข้อสังเกตที่พบบ่อย รีวิวนี้เน้นความแตกต่างของอัตรารายงานของน้ำตาลในเลือดสูงในการทดลอง pasireotide และกล่าวถึงปัจจัยเสี่ยงและการจัดการของน้ำตาลในเลือดสูง pasireotide ที่เกี่ยวข้อง. วิจัย. การทดลองทางคลินิกประเมิน pasireotide ในผู้ป่วยที่มีซีดีหรือ acromegaly ทบทวนผลการศึกษา: ความถี่ของน้ำตาลในเลือดสูงที่เกี่ยวข้องกับการไม่พึงประสงค์เป็น ลดลงในผู้ป่วยที่มี acromegaly รับการรักษาด้วย pasireotide LAR (57.3-67.0%) มากกว่าในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยซีดี pasireotide SC (68.4-73.0%) ผู้ป่วยน้อยลงด้วย acromegaly รับการรักษาด้วยการบำบัดเลิก pasireotide LAR เพราะของ AES น้ำตาลในเลือดสูงที่เกี่ยวข้องกับ (Colao et al, ใน J Clin Endocrinol Metab 99 (3):. 791-799 2014, 3.4%; Gadelha et al, Lancet ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน Endocrinol 2 (. 11): 875-884 2014, 4.0%) มากกว่าผู้ป่วยที่มีไม่ซีดีรับการรักษาด้วย pasireotide SC (Boscaro et al, ในการขับเสมหะ 17 (4):. 320-326 2014, 5.3%; et al, Colao ใน N Engl J. Med 366 (10): 914-924 2012, 6.0%) น้ำตาลในเลือดสูงไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับที่เกิดขึ้นใน 40.0% ของผู้ป่วยที่มี acromegaly รับการรักษาด้วย pasireotide SC, และการรักษา 10.0% ที่เลิกเพราะน้ำตาลในเลือดสูง การศึกษาอย่างต่อเนื่องประเมิน LAR pasireotide ในผู้ป่วยที่มีซีดีและการจัดการของน้ำตาลในเลือดสูง pasireotide ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีซีดีหรือ acromegaly (ClinicalTrials.gov ตัวระบุ NCT01374906 และ NCT02060383 ตามลำดับ) จะแก้ไขปัญหาความปลอดภัยที่สำคัญเหล่านี้. สรุปพยาธิสรีรวิทยาของโรคสูตรยาเสพติดและแพทย์ ประสบการณ์ที่อาจมีผลต่อความแตกต่างของอัตรารายงานของน้ำตาลในเลือดสูง pasireotide ที่เกิดขึ้นในรูปแบบ CD และ acromegaly ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับระดับน้ำตาลในเลือด pasireotide มีรูปแบบคาดเดาได้สามารถจัดการกับตัวแทนเบาหวานและย้อนกลับเมื่อหยุด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ :ประเทศสาธารณรัฐบุรุนดี ( CD ) และสภาร่างรัฐธรรมนูญมีมากเกินไปการหลั่งฮอร์โมนที่เกิดในโรคร่วม เช่น การเผาผลาญกลูโคสบกพร่อง โรคเบาหวาน และความดันโลหิตสูง pasireotide เป็นรุ่นใหม่ multireceptor เป้าหมายโซมาโตสแตตินตัวรับ ) อนุมัติให้ซีดี ( ใต้ผิวหนัง [ SC ] ฉีดสูตร ) และสภาร่างรัฐธรรมนูญ ( ยาวปล่อย [ Lar ] กำหนด ) ในการศึกษาทางคลินิกของ pasireotide hyperglycemia , ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( AES ) มีบ่อย ) รีวิวนี้จะเน้นความแตกต่างในรายงานอัตรา hyperglycemia ในการทดลอง pasireotide และกล่าวถึงปัจจัยเสี่ยงของผู้ป่วยและการจัดการที่เกี่ยวข้อง pasireotide .วิธีการ :คลินิกประเมิน pasireotide ในผู้ป่วยระบบทางเดินอาหารเป็นซีดี หรือทบทวนผลลัพธ์ :ความถี่ของผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับ AES ที่ลดลงในผู้ป่วยระบบทางเดินอาหารได้รับ pasireotide LAR ( 57.3-67.0 % ) มากกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย pasireotide ซีดี วท ม ( 68.4-73.0 % ) ผู้ป่วยน้อยลงกับสภาร่างรัฐธรรมนูญที่ได้รับ pasireotide ลาหยุดการรักษา เพราะผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับ AES ( colao et al . J Clin endocrinol metab 99 ( 3 ) : 791-799 2014 3.4 % ; gadelha et al . ใน Lancet โรคเบาหวาน endocrinol 2 ( 11 ) : 875-884 ปีร้อยละ 4.0 ) มากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย pasireotide ซีดี วท ม ( boscaro et al . ในต่อมใต้สมอง 17 ( 4 ) : 320-326 2014 , 5.3 % ; colao et al . ใน N Engl J Med 366 ( 10 ) : 914-924 2012 6.0 ) ที่เกี่ยวข้องกับ AES hyperglycemia เกิดขึ้นใน 40.0 % ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย pasireotide สภาร่างรัฐธรรมนูญ มและ 10.0% หยุดรักษาเพราะ hyperglycemia . การศึกษาการประเมิน pasireotide ลาร์อย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่มีซีดีและการจัดการ pasireotide induced hyperglycemia ในผู้ป่วยที่มีแผ่นซีดีหรือสภาร่างรัฐธรรมนูญ ( clinicaltrials.gov ระบุ nct01374906 และ nct02060383 ตามลำดับ ) จะแก้ไขปัญหาเหล่านี้เพื่อความปลอดภัยที่สำคัญสรุปโรคพยาธิสรีรวิทยา ตำรับยา และแพทย์ประสบการณ์อาจมีผลต่อความแตกต่างในรายงานอัตรา pasireotide induced hyperglycemia ในซีดีและระบบทางเดินอาหาร . ผลกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับ pasireotide มีรูปแบบที่คาดเดาได้ , สามารถจัดการกับกว่าตัวแทน และจะกลับได้เมื่อหยุด .