___________________________________

__________________________________________________________________________________________

30/JUN/2014

Re: Local ID TH140101604 / TH201401005858 FU (2)

Thank you for reporting to us an adverse event related to Lilly product.
We would like to collect more information to better understanding the reported event.
Please respond to following questions regarding the adverse event – Right ankle swelling, swelling around injection site, involving a female patient, age 69 yrs who was subscribed Forteo, reported the event to Lilly on 13/JAN/2014.

Please, contact the initial reporter and ask:

1. What was the patient s medical history?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


2. What was the patient concomitant medication?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


3. Why have patient been hospitalized in Nov-2013? Please, provide dates of admission and discharge as well as much information regarding this hospitalization as possible.

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


4. Did patient started teriparatide treatment while hospitalization?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

5. Was osteoarthritis a preexisting condition to patient or did she developed the disease while on teriparatide treatment?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


6. Did patient undergo to the draining procedure? Did she receive any other corrective treatment for ankle swelling?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


7. Have patient been hospitalized after beginning treatment with teriparatide besides that hospitalization in Nov2013?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


8. Did patient recover from the events?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


9. Relatedness opinion?
____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________



Thanks
Yours sincerely,
ELI LILLY AND COMPANY

Sasithorn Suntharo
Pharmacovigilance Associate

HCP’s signature:
Date:



__________________________________________________________________________________

For Eli Lilly internal use only
Date of Confirmation of FU request sent to HCP:
Name and Designation:

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

___

30/JUN/2014

Re: ภายใน ID TH140101604 / FU TH201401005858 (2)

ขอบคุณสำหรับการรายงานเหตุการณ์ร้ายที่เราเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่
เราอยากรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมจะดีกว่าเข้าใจเหตุการณ์รายงาน
กรุณาตอบสนองต่อคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ร้าย – ขวาข้อเท้าบวม บวมทั่วไซต์ฉีด เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเพศหญิง อายุ 69 ปีที่มีการสมัครสมาชิก Forteo รายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 13/JAN/2014

ติดต่อโปรแกรมรายงานเริ่มต้น และขอโปรด :

1 สิ่งที่เป็นประวัติศาสตร์ทางการแพทย์ผู้ป่วย s ?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


2. สิ่งที่เป็นยามั่นใจผู้ป่วยหรือไม่

___

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


3. ทำไมมีผู้ป่วยได้พักใน 2013 พฤศจิกายน โปรด ระบุวันเข้า และถ่ายโรงพยาบาลนี้เป็นข้อมูลที่ดีมากด้วย

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


4. ไม่ได้รักษาผู้ป่วยเริ่มต้น teriparatide ในขณะที่โรงพยาบาล?

___

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

5. มีเงื่อนไขการอิงกับผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม หรือเธอได้พัฒนาโรคในการรักษา teriparatide ?

___

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


6. ผู้ป่วยไม่ได้รับให้ดำเนิน draining เธอไม่ได้รับใด ๆ อื่น ๆ แก้ไขรักษาข้อเท้าบวม?

___

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


7. มีผู้ป่วยได้พักหลังจากเริ่มรักษา ด้วย teriparatide นอกจากนั้นโรงพยาบาลใน Nov2013 ?

___

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


8. Did patient recover from the events?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________


9. Relatedness opinion?
____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________



Thanks
Yours sincerely,
ELI LILLY AND COMPANY

คุณศศิธร Suntharo
Pharmacovigilance รศ

ลายเซ็นของ HCP:
วัน:


___

ใช้การภายในสำหรับลีลิลลี่เท่า
ขอวันที่ของใบรับรองของฟูไป HCP:
ชื่อและตำแหน่ง:

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ID ท้องถิ่น TH140101604 / TH201401005858 FU (2) ขอบคุณสำหรับการรายงานให้เราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่เราต้องการที่จะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อความเข้าใจที่ดีขึ้นรายงานเหตุการณ์กรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ - อาการบวมที่ข้อเท้าขวา บวมบริเวณที่ฉีดรอบที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเพศหญิงอายุ 69 ปีที่ได้สมัครเป็นสมาชิก Forteo รายงานเหตุการณ์เพื่อลิลลี่ใน 13/JAN/2014 กรุณาติดต่อนักข่าวเริ่มต้นและถาม: 1 อะไรคือสิ่งที่ผู้ป่วยของแพทย์ อะไรคือสิ่งที่ไปด้วยกันของผู้ป่วย ผู้ป่วยได้รับการรักษาในโรงพยาบาลทำไมใน Nov-2013? กรุณาให้วันที่ของการรับสมัครและจำหน่ายรวมทั้งข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาในโรงพยาบาลมากนี้เป็น ในขณะที่การรักษาผู้ป่วยเริ่ม teriparatide โรคข้อเข่าเสื่อมเป็นภาวะที่ผู้ป่วยมาก่อนหรือไม่เธอพัฒนาโรคในขณะที่ teriparatide ผู้ป่วยได้รับการขั้นตอนการระบายน้ำ? เธอได้รับการรักษาที่ถูกต้องใด ๆ อื่น ๆ สำหรับข้อเท้า ผู้ป่วยได้รับการรักษาในโรงพยาบาลหลังจากที่เริ่มต้นการรักษาด้วย teriparatide นอกเหนือจากโรงพยาบาลในการที่ ผู้ป่วยฟื้นตัวจาก สัมพันธ์ ขอแสดงความนับถือ, อีไลลิลลี่และ บริษัทศศิธร Suntharo ใช้ยารองHCP ของลายเซ็น: วันที่: __________________________________________________________________________________ สำหรับอีไลลิลลี่ใช้ภายในเท่านั้นวันที่ยืนยันการขอ FU ส่งไป HCP: ชื่อและกำหนด:

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

__________________________________________________________________________________________

30 / มิ.ย. / 2014

Re : ท้องถิ่น ID th140101604 / th201401005858 ฟู ( 2 )

ขอบคุณที่รายงานให้เราทวนเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ ผลิตภัณฑ์
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติม เพื่อความเข้าใจที่ดียิ่งขึ้น
รายงานเหตุการณ์กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( ขวา ข้อเท้าบวม บวมรอบๆฉีดยา เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิง อายุ 69 ปี ที่สมัคร forteo รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ที่ 13 / ม.ค. / 2014

กรุณาติดต่อนักข่าวเริ่มต้นและถาม :

1 อะไรคือผู้ป่วยประวัติทางการแพทย์

____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________






2 สิ่งที่ผู้ป่วยผู้ป่วยยา ?



________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________




3 ทำไมผู้ป่วยนอนโรงพยาบาลใน nov-2013 ? กรุณาให้วันที่ของการรับและการจำหน่ายผู้ป่วยเป็นข้อมูลมากเกี่ยวกับการรักษานี้ที่สุด

____________________________________________________________________________






____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 4 ทำผู้ป่วยเริ่ม teriparatide รักษาขณะรักษาตัวอยู่ในโรงพยาบาล



________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

5 เป็นข้อเข่าเสื่อมอยู่ในสภาพผู้ป่วยหรือเธอพัฒนาโรคในขณะที่ teriparatide รักษา ?



________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________




6 ทำผู้ป่วยผ่านการระบายวิธี ? เธอได้รับการรักษาอื่น ๆใด ๆที่ข้อเท้าบวม



________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________




7 มีผู้ป่วยอยู่ในโรงพยาบาลหลังจากที่เริ่มต้นการรักษาด้วย teriparatide นอกจากนี้ที่รักษาตัวในโรงพยาบาล nov2013 ?



________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________




8 ทำผู้ป่วยฟื้นตัวจากเหตุการณ์ ?





____________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________


9 สัมพันธ์แสดงความคิดเห็น ____________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________









____________________________________________________________________________ ขอบคุณด้วยความจริงใจ , Eli Lilly บริษัท


และศศิธร suntharo
pharmacovigilance เชื่อมโยง

HCP ลายเซ็นวันที่ : :






สำหรับ __________________________________________________________________________________ Eli Lilly ภายในใช้
วันที่ยืนยัน ฟู ขอส่งชื่อ และกำจัด :

ชื่อ :