Materials and methodsStudy designIn

Materials and methods
Study design
In this single-blind prospective study, 602 patients were
enrolled before surgery for a breast tumor with curative
intend. To increase the sensitivity, 30 ml of blood was
drawn in all patients into four CellSave preservative
tubes (Veridex, Raritan, NJ, USA) before surgery to
measure CTC. Patients who were 18 years or older, had
an ECOG performance status of 0 or 1, and clinical
stage I to III breast cancer were included in the study.
Patients who were found to have a benign tumor after
histological analysis of the removed tumor were placed
in a control group. Patients with the following characteristics
were excluded: ductal carcinoma in situ (DCIS),
other malignancies at the time of inclusion or within
five years prior to inclusion except skin malignancy
other than melanoma or cervical carcinoma in situ,
patients with stage IV breast cancer at inclusion, male
breast cancer. All patients were treated in accordance
with Dutch national guidelines [31]. According to these
guidelines, adjuvant systemic treatment (hormonal therapy
or chemotherapy) is indicated in node-positive
patients, node-negative patients younger than 35 except
those with a grade I tumor ≤ cm, patients of 35 years
and older with a tumor larger than 1 cm and patients
older than 35 except those with a grade I (and grade II
until 2010) between 1 and 2 cm. Chemotherapy was
advised up to 70 years old followed by hormonal therapy.
Adjuvant Online [32] was used to calculate survival
increase due to chemotherapy and, if this was found
insignificant, chemotherapy was omitted. During the
study, the chemotherapy regimen was changed from
anthraclines-based to regimens that also included taxanes.
Trastuzumab treatment was given for one year.
There was no difference in treatment between CTCpositive
and CTC-negative patients since treating physicians
were blinded for CTC results. Follow-up was also
in accordance with these guidelines: every three months
in the first year with a yearly mammogram, every six
months in the second year with a yearly mammogram,
once a year from three to five years with yearly mammogram.
After five years, all patients younger than 60
were seen yearly with a mammogram. For patients older
than 60 this was once every two years. The ethics board
of Medisch Spectrum Twente, Enschede, The Netherlands
approved the study protocol and all patients provided
informed consent. We expected that 25% of
patients would have CTC and a recurrence rate of 10%
in the CTC-negative group and 20% in the CTC-positive
group. For 80% power we calculated a sample size of
500 patients. A minimal follow-up period of six months
was chosen. Body Mass Index was not captured and
thus not considered in our analysis.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัสดุและวิธีการ

ออกแบบการศึกษาในการศึกษานี้ที่คาดหวังเดียวตาบอดผู้ป่วย 602
เข้าเรียนก่อนการผ่าตัดสำหรับมะเร็งเต้านมด้วยแพทย์
ตั้งใจ เพื่อเพิ่มความไว 30 มล. ของเลือดเป็น
วาดในผู้ป่วยทุกรายเป็นสารกันบูด cellsave สี่
หลอด (veridex, ริตัน, NJ, USA) ก่อนที่จะผ่าตัดเพื่อวัด
CTC ผู้ป่วยที่เป็น 18 ปีหรือมากกว่ามี
สถานะการทำงานของ ecog 0 หรือ 1 และขั้นตอนทางคลินิก
ผมจะเป็นมะเร็งเต้านม iii ถูกรวมในการศึกษา. ผู้ป่วย
ผู้ที่ถูกตรวจพบว่ามีเนื้องอกหลังจากการวิเคราะห์เนื้อเยื่อของเนื้องอก
ลบออกถูกวางไว้
ในกลุ่มควบคุม ผู้ป่วยที่มีลักษณะดังต่อไป
ได้รับการยกเว้น: ductal มะเร็งในแหล่งกำเนิด (dcis)
มะเร็งอื่น ๆ ในช่วงเวลาของการรวมหรือภายใน
ห้าปีก่อนที่จะมีการรวมยกเว้นมะเร็งผิวหนัง
นอกเหนือจากเนื้องอกหรือมะเร็งปากมดลูกในแหล่งกำเนิดผู้ป่วย
เวทีด้วยโรคมะเร็งเต้านมที่ iv รวมชายโรคมะเร็งเต้านม
ผู้ป่วยทุกรายได้รับการรักษาใน
ตามแนวทางของชาติดัตช์ [31] ตามแนวทางเหล่านี้
รักษาระบบแบบเสริม (
ฮอร์โมนบำบัดหรือเคมีบำบัด) จะแสดงในโหนดบวกผู้ป่วย
ผู้ป่วยโหนด-negative ที่อายุน้อยกว่า 35
ยกเว้นผู้ที่มีเนื้องอกผมเกรด≤ ซม. ผู้ป่วยจาก 35 ปี
และผู้สูงอายุที่มีเนื้องอกขนาดใหญ่กว่า 1 ซม. และผู้ป่วย
ที่มีอายุมากกว่า 35 ยกเว้นผู้ที่มีเกรดผม (และชั้นที่สองจน
2010) ระหว่างวันที่ 1 และ 2 ซม. ยาเคมีบำบัดที่ได้รับการแนะนำให้
ถึง 70 ปีตามด้วยการรักษาด้วยฮอร์โมน.
เสริมออนไลน์ [32] ถูกนำมาใช้ในการคำนวณการอยู่รอด
เพิ่มขึ้นเนื่องจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดและถ้าพบว่าไม่มีนัยสำคัญ
เคมีบำบัดที่ละ ระหว่างการศึกษา
, ยาเคมีบำบัดก็เปลี่ยนจาก
anthraclines พื้นฐานให้กับการที่ยังรวมถึง taxanes.
รักษา trastuzumab ได้รับเป็นเวลาหนึ่งปี.
ไม่มีความแตกต่างในการรักษาระหว่าง
ctcpositive และผู้ป่วย CTC ลบจากการรักษาของแพทย์
ถูกตาบอดเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ CTCติดตามยังเป็น
สอดคล้องกับแนวทางนี้ทุกสามเดือน
ในปีแรกที่มีการคัดกรองเป็นประจำทุกปีทุกหกเดือน
ในปีที่สองที่มีการคัดกรองเป็นประจำทุกปี
ปีละครั้ง 3-5 ปีกับการคัดกรองเป็นประจำทุกปี
. หลังจากห้าปีที่ผ่านมาผู้ป่วยทุกรายที่อายุน้อยกว่า 60
ได้เห็นเป็นประจำทุกปีที่มีการคัดกรอง สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า
กว่า 60 นี้ครั้งหนึ่งเคยเป็นทุกสองปี คณะกรรมการจริยธรรม
จาก medisch สเปกตรัม Twente, Enschede, เนเธอร์แลนด์
ได้รับการอนุมัติโปรโตคอลการศึกษาและผู้ป่วยทั้งหมดที่
ยินยอม เราคาดว่า 25% ของผู้ป่วยจะมี
CTC และอัตราการกำเริบของ
10% ในกลุ่ม CTC ลบและ 20% ใน CTC บวกกลุ่ม
สำหรับการใช้พลังงาน 80% เราคำนวณขนาดของกลุ่มตัวอย่างจากผู้ป่วย 500
ระยะเวลาการติดตามน้อยที่สุดของหกเดือน
ได้รับการแต่งตั้งดัชนีมวลกายไม่ได้ถูกจับและ
จึงไม่พิจารณาในการวิเคราะห์ของเรา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัสดุและวิธี
เรียนออกแบบ
ในการศึกษานี้มีแนวโน้มเดียวตาบอด 602 ผู้ป่วยถูก
ลงทะเบียนก่อนการผ่าตัดเนื้องอกเต้านมกับ curative
ตั้งใจ เพื่อเพิ่มระดับความสำคัญ 30 มล.ของเลือดถูก
ออกในผู้ป่วยทั้งหมดเป็นสี่ CellSave preservative
ท่อ (Veridex, Raritan, NJ สหรัฐอเมริกา) ก่อนการผ่าตัด
วัด CTC ผู้ป่วยที่ 18 ปี หรือ มากกว่า มี
สถานะประสิทธิภาพ ECOG 0 หรือ 1 และคลินิก
ระยะที่เป็นมะเร็งเต้านม III รวมอยู่ในการศึกษา
ผู้ป่วยที่พบว่ามีเนื้องอกที่อ่อนโยนหลัง
วิเคราะห์สรีรวิทยาของเนื้องอกเอาถูกวาง
ในกลุ่มควบคุม ผู้ป่วยที่ มีลักษณะต่อไปนี้
ถูกคัดออก: ductal carcinoma ใน situ (DCIS),
malignancies อื่น ๆ เวลารวม หรือภายใน
ห้าปีก่อนรวมยกเว้นผิว malignancy
ไม่ใช่เมลาโนมาหรือปากมดลูก carcinoma ใน situ,
มะเร็งที่รวม ชายเต้านมผู้ป่วยระยะที่ IV
มะเร็งเต้านม ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการรักษาใน
ด้วยแนวทางแห่งชาติดัตช์ [31] ตามนี้
แนวทาง การรักษาและประเมินระบบ (ฮอร์โมนบำบัด
หรือเคมีบำบัด) ระบุในโหนบวก
ผู้ป่วย ลบโหนผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 35 ยกเว้น
มีเกรดเป็นฉันซม.≤เนื้องอก ผู้ป่วยปี 35
และเก่ากับเนื้องอกที่มีขนาดใหญ่กว่า 1 ซม.และผู้ป่วย
เก่ากว่า 35 ยกเว้นผู้ที่มีเกรดเป็นฉัน (และเกรด II
2553) ระหว่าง 1 และ 2 ซมเคมีบำบัดถูก
ถึง 70 ปีตาม ด้วยฮอร์โมนบำบัดแนะนำ
ประเมินออนไลน์ [32] ถูกใช้ในการคำนวณอยู่รอด
เพิ่มเนื่องจากเคมีบำบัด และ นี้พบ
สำคัญ เคมีบำบัดถูกละ ระหว่าง
ศึกษา ระบบการปกครองเคมีบำบัดมีการเปลี่ยนแปลงจาก
anthraclines ใช้เพื่อกิจกรรมที่รวม taxanes.
Trastuzumab รักษาได้รับในหนึ่งปี.
มีไม่แตกต่างในการรักษาระหว่าง CTCpositive
CTC ลบตั้งแต่แพทย์รักษาผู้ป่วยในและ
ถูกมองไม่เห็นสำหรับ CTC ผลลัพธ์ ติดตามยังเป็น
ตามแนวทางเหล่านี้: ทุกสามเดือน
ในปีแรกด้วย mammogram ปี ทุก 6
เดือนในปีสองด้วย mammogram ปี,
ปีครั้งที่ 3 ห้าปีกับปีเอ็กซเรย์เต้านม.
หลังจากห้าปี ผู้ป่วยทั้งหมดที่อายุน้อยกว่า 60
ได้เห็นประจำปี ด้วยการเอ็กซเรย์เต้านม สำหรับผู้ป่วยเก่า
กว่า 60 นี้ถูกหนึ่งครั้งทุก ๆ สองปี คณะกรรมการจริยธรรม
ของ Twente สเปกตรัม Medisch อย่างไร Enschede ประเทศเนเธอร์แลนด์
อนุมัติผู้ป่วยทั้งหมดที่มีและโพรโทคอลการศึกษา
แจ้งความยินยอม เราคาดไว้ที่ 25% ของ
CTC และเกิดอัตรา 10% ของผู้ป่วยต้อง
ในกลุ่ม CTC ลบและ 20% ใน CTC-บวก
กลุ่ม เราคำนวณขนาดตัวอย่างสำหรับพลังงาน 80%
ผู้ป่วย 500 ระยะติดตามผลน้อยที่สุดหกเดือน
เลือก ไม่ถูกจับดัชนีมวลกาย และ
จึง ไม่พิจารณาในการวิเคราะห์ของเรา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การออกแบบ
ซึ่งจะช่วยการศึกษาวิธีการและวัสดุ
ซึ่งจะช่วยในการศึกษาในอนาคตแบบ Single - ตาบอดคนนี้ผู้ป่วย 602 คน
ซึ่งจะช่วยลงทะเบียนก่อนการผ่าตัดเพื่อรักษามะเร็งเต้านมด้วยสำหรับบำบัดโรค
ตั้งใจ ในการเพิ่มความไวแสงได้ 30 มล.ของเลือดได้
ซึ่งจะช่วยดึงออกมาใช้ในผู้ป่วยทั้งหมดเป็นสี่ท่อสารกันบูด
cellsave ( veridex Raritan Center , NJ USA )ก่อนการผ่าตัดเพื่อกระตุ้นชมเชย.
วัด ผู้ป่วยที่เป็น 18 ปีหรือมากกว่าได้
ตามมาตรฐานประสิทธิภาพ การทำงานที่ ecog สถานะของ 0 หรือ 1 และทางการแพทย์
เวทีผมกับ III มะเร็งเต้านมรวมอยู่ในการศึกษา.
ผู้ป่วยที่พบว่าเป็นไปได้ที่อ่อนโยนเนื้องอกหลังจาก
เกี่ยวกับวิชาฮิซทอล - โอะจิการวิเคราะห์ของเนื้องอกออกได้วาง
ซึ่งจะช่วยในการควบคุมกลุ่ม ผู้ป่วยที่มีลักษณะต่อไปนี้:
อยู่แยกออก carcinoma สิงห์เฒ่าในที่เดิม( dcis )
malignancies อื่นๆในช่วงเวลาของการรวมหรือ ภายใน
ห้าปีก่อนเพื่อการรวมเข้าไว้ด้วยกันเว้นแต่เจตนาร้ายผิว
carcinoma ปรากฏหรืออื่นๆมากกว่าหรือปากมดลูกในที่เดิม
ผู้ป่วยด้วยโรคมะเร็งเต้านม, iv ,เวทีที่รวมเป็นมะเร็งเต้านมเป็นผู้ชาย
) ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการปฏิบัติเป็นไปตามแนวทางปฏิบัติด้วย
ซึ่งจะช่วยชาติดัตช์[ 31 ] ตาม
ตามแนวทางเหล่านี้การบำบัดอย่างเป็นระบบ adjuvant (การบำบัดด้วยยาเช่นยา
หรือได้รับยาเคมีบำบัดจะมีการระบุไว้ในโหนด - บวก
ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยโหนด - ลบผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 35 ยกเว้น
ซึ่งจะช่วยผู้ที่มี คุณภาพ ที่ผมเป็นโรคเนื้องอก:≤ซม.,ผู้ป่วยของ 35 ปี
และรุ่นเก่าด้วยที่เนื้องอกมีขนาดใหญ่กว่า 1 ซม.และผู้ป่วย
รุ่นเก่ากว่า 35 ยกเว้นผู้ที่พร้อมด้วย คุณภาพ ผม(และ Grade II
จนกว่า 2010 )ระหว่าง 1 และ 2 ซม. ได้รับยาเคมีบำบัดได้
ซึ่งจะช่วยแจ้งให้ทราบได้ถึง 70 ปีตามด้วยการบำบัดด้วยยาเช่นยา.
adjuvant ออนไลน์[ 32 ]ได้ถูกใช้ในการคำนวณความอยู่รอด
เพิ่มขึ้นจากการได้รับยาเคมีบำบัดและหากนี้พบ
ไม่มีความหมายได้รับยาเคมีบำบัดก็ถูกตัดออกไป ในระหว่าง
ซึ่งจะช่วยการศึกษาที่ออกกำลังกายเพื่อ สุขภาพ ได้รับยาเคมีบำบัดที่ได้รับการเปลี่ยนแปลงจากผล
anthraclines กับ regimens ที่รวมถึง taxanes .การปฏิบัติ
trastuzumab ให้หนึ่งปี.
ไม่มีความแตกต่างในการรักษาผู้ป่วยระหว่าง ctcpositive
ซึ่งจะช่วยกระตุ้นชมเชยและติดลบเนื่องจากปฏิบัติต่อแพทย์จะพร่ามัว
ซึ่งจะช่วยกระตุ้นชมเชยสำหรับตามมาด้วย
ซึ่งจะช่วยเป็นไปตามแนวทางปฏิบัตินี้ทุกๆสามเดือน
ในปีแรกที่พร้อมด้วย mammogram ของบจ.ที่หก
ทุกเดือนในปีที่สองพร้อมด้วย mammogram ของบจ.ที่
ปีละหนึ่งครั้งจากสามถึงห้าปีพร้อมด้วย mammogram ของบจ..
หลังจากห้าปีผู้ป่วยทั้งหมดอายุต่ำกว่า 60 ปี
ก็เห็นด้วย mammogram ที่. สำหรับผู้ป่วยเก่า
กว่า 60 แห่งนี้ครั้งหนึ่งเคยทุกสองปี บอร์ดจรรยาบรรณ
ตามมาตรฐานสเปกตรัมของ medisch twente enschede ,เนเธอร์แลนด์,
ซึ่งจะช่วยได้รับอนุมัติโปรโตคอลการศึกษาและผู้ป่วยทั้งหมดที่จัดให้บริการได้รับความยินยอมจาก
ซึ่งจะช่วยแจ้งให้ทราบ เราคาดว่า 25% ของผู้ป่วย
ซึ่งจะช่วยกระตุ้นชมเชยและจะมีอัตราการเกิดซ้ำของ 10%
ในกลุ่มกระตุ้นชมเชย - ลบและ 20% ในกลุ่มกระตุ้นชมเชยในเชิงบวก
ซึ่งจะช่วยได้ สำหรับใช้เป็นกำลังไฟ 80% เราคำนวณขนาดตัวอย่างของ
ซึ่งจะช่วยผู้ป่วย 500 ช่วงเวลาตามมาน้อยที่สุดที่หกเดือน
จะได้รับเลือกดัชนีมวลกายไม่จับและ
ซึ่งจะช่วยทำให้ไม่ได้รับการพิจารณาให้ในการวิเคราะห์ของเรา