In the development of PEG-ylated bi

In the development of PEG-ylated biopharmaceuticals a
first potential source of heterogeneity is low site-selectivity
and low conversion during attachment to, for example, the
protein or substrate.[6, 10, 11] The second potential source of
heterogeneity is that of the attached ligand itself; in polymeric
structures, such as PEG, this arises from a distribution of
different-length oligomers (polydispersity). Well-controlled
anionic polymerization can produce monofunctional PEG
with polydispersity indices (PDIs) approaching 1.04 (see
Supporting Information).[12, 13] Polydisperse oligomers give
rise to mixtures of PEG-ylated conjugates and regulatory
bodies are inclined to demand further investigations before
approving products of inexactly known composition.[1, 14]

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการพัฒนาของ biopharmaceuticals PEG-ylated เป็นแหล่งแรกเป็นของ heterogeneity คือ ไซต์ใวต่ำและต่ำแปลงระหว่างแนบไป เช่น การโปรตีนหรือพื้นผิว [6, 10, 11] แหล่งที่สองที่มีศักยภาพของheterogeneity คือลิแกนด์ที่แนบตัวเอง ในพอลิเมอโครงสร้าง ตรึง เช่นนี้เกิดขึ้นจากการกระจายของความยาวต่าง oligomers (polydispersity) ห้องควบคุมpolymerization ย้อมสามารถผลิต monofunctional PEGกับดัชนี polydispersity (PDIs) กำลัง 1.04 (ดูสนับสนุนข้อมูล) [12, 13] Polydisperse oligomers ให้เพิ่มขึ้นเป็นส่วนผสม ของ PEG ylated conjugates และกำกับดูแลร่างกายมีแนวโน้มที่ขอเพิ่มเติมการตรวจสอบก่อนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของบทประพันธ์ชื่อดัง inexactly [1, 14]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการพัฒนาของ PEG-ylated biopharmaceuticals
แหล่งที่มีศักยภาพแรกของเซลล์สืบพันธุ์เป็นเว็บไซต์หัวกะทิที่ต่ำ
และการแปลงต่ำระหว่างสิ่งที่แนบไปตัวอย่างเช่น
โปรตีนหรือสารตั้งต้น. [6, 10, 11] แหล่งที่มีศักยภาพที่สองของ
ความแตกต่างเป็นที่ของ แกนด์ที่แนบมาเอง ในพอลิเมอ
โครงสร้างเช่น PEG นี้เกิดขึ้นจากการกระจายตัวของ
oligomers ที่แตกต่างกันมีความยาว (polydispersity) มีการควบคุม
พอลิเมอประจุลบสามารถผลิต PEG monofunctional
กับดัชนี polydispersity (PDIs) ใกล้ 1.04 (ดู
ข้อมูลประกอบการพิจารณา). [12, 13] oligomers Polydisperse ให้
สูงขึ้นเพื่อผสม conjugates PEG-ylated และกฎระเบียบที่
ร่างกายมีแนวโน้มที่จะมีความต้องการสืบสวนต่อไปก่อนที่จะ
อนุมัติ ผลิตภัณฑ์ขององค์ประกอบที่รู้จักกัน inexactly. [1, 14]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการพัฒนาโครงการเป็นหมุด ylated
แรกศักยภาพแหล่งความหลากหลายต่ำเว็บไซต์หัวกะทิ
และการแปลงต่ำในการยึดติด เช่น โปรตีน หรือสาร
[ 6 , 10 , 11 ] สองศักยภาพแหล่ง
ผิดพวกผิดพ้องคือของที่แนบมา ) นั่นเอง ในโครงสร้างของพอลิเมอร์
, เช่น ออก นี้เกิดขึ้นจากการกระจายของ
หน่วยความยาวที่แตกต่างกัน ( polydispersity ) ควบคุมกระบวนการผลิตประจุลบได้ด้วย

monofunctional ตรึงกับดัชนี polydispersity ( pdis ) ใกล้ 1.04 ( ดู
สนับสนุนข้อมูล ) [ 12 , 13 ] หน่วย polydisperse ให้
ลุกขึ้นไปผสม PEG ylated สารประกอบและร่างข้อบังคับ
มีแนวโน้มความต้องการการตรวจสอบต่อไปก่อน
อนุมัติผลิตภัณฑ์ของ inexactly รู้จักองค์ประกอบ [ 14 ]

1