Antifungals (Topical)butenafine (Me

Antifungals (Topical)
butenafine (Mentax ® )
ciclopirox (Loprox ® )
clotrimazole (Lotrimin ® )
econazole (Spectazole ® )
ketoconazole (Nizoril ® )
luliconazole -LUZU™ Cream
miconazole (Micatin ® )
naftifine (Naftin ®)
nystatin
oxiconazole (Oxistat ® )
terbinafine (Lamisil ® )
tolnaftate (Tinactin ® )

butenafine (Mentax ® ) top of page
Microbiology
Butenafine HCl is a benzylamine derivative with a mode of action similar to that of the allylamine class of antifungal drugs. Butenafine HCl is hypothesized to act by inhibiting the epoxidation of squalene, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes. The benzylamine derivatives, like the allylamines, act at an earlier step in the ergosterol biosynthesis pathway than the azole class of antifungal drugs. Depending on the concentration of the drug and the fungal species tested, butenafine HCl may be fungicidal or fungistatic in vitro. However, the clinical significance of these in vitro data are unknown.

Butenafine HCl has been shown to be active against most strains of the following microorganisms, both in vitro and in clinical infections as described in the INDICATIONS AND USAGE section:

Epidermophyton floccosum
Malassezia furfur
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans

INDICATIONS AND USAGE
Mentax® (butenafine HCl) Cream, 1% is indicated for the topical treatment of the dermatologic infection, tinea (pityriasis) versicolor due to M. furfur (formerly P. orbiculare).

Butenafine HCl cream was not studied in immunocompromised patients.

DOSAGE AND ADMINISTRATION
Patients with tinea (pityriasis) versicolor should apply Mentax® once daily for two weeks. In the treatment of interdigital tinea pedis , Mentax® should be applied twice daily for 7 days OR once daily for 4 weeks (NOTE: in separate clinical trials, the 7 day dosing regimen was less efficacious than the 4 week regimen. While the clinical significance of this difference is unknown, these data should be carefully considered before selecting the dosage regimen for patients at risk for the development of bacterial cellulitis of the lower extremity associated with interdigital cracking/fissuring).

Patients with tinea corporis or tinea cruris should apply Mentax® once daily for two weeks.

Sufficient Mentax® Cream should be applied to cover affected areas and immediately surrounding skin of patients with tinea versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis, and tinea cruris. If a patient shows no clinical improvement after the treatment period, the diagnosis should be reviewed.

HOW SUPPLIED
Mentax® (butenafine HCl cream) Cream, 1%, is supplied in tubes in the following sizes:

15-gram tube (NDC 62794-151-02)
30-gram tube (NDC 62794-151-03)
ciclopirox (Loprox ® ) top of page
CLINICAL PHARMACOLOGY
Ciclopirox is a broad-spectrum, antifungal agent that inhibits the growth of pathogenic dermatophytes, yeasts, and Malassezia furfur. Ciclopirox exhibits fungicidal activity in vitro against isolates of Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, and Candida albicans.

Pharmacokinetic studies in men with tagged ciclopirox solution in polyethylene glycol 400 showed an average of 1.3% absorption of the dose when it was applied topically to 750 cm2 on the back followed by occlusion for 6 hours. The biological half-life was 1.7 hours and excretion occurred via the kidney. Two days after application only 0.01% of the dose applied could be found in the urine. Fecal excretion was negligible.

Penetration studies in human cadaverous skin from the back, with ciclopirox cream 0.77% with tagged ciclopirox showed the presence of 0.8 to 1.6% of the dose in the stratum corneum 1.5 to 6 hours after application. The levels in the dermis were still 10 to 15 times above the minimum inhibitory concentrations.

Autoradiographic studies with human cadaverous skin showed that ciclopirox penetrates into the hair and through the epidermis and hair follicles into the sebaceous glands and dermis, while a portion of the drug remains in the stratum corneum

INDICATIONS AND USAGE
Ciclopirox Cream is indicated for the topical treatment of the following dermal infections: tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, and Microsporum canis; candidiasis (moniliasis) due to Candida albicans; and tinea (pityriasis) versicolor due to Malassezia furfur.

CONTRAINDICATIONS
Ciclopirox Cream is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

WARNINGS
Ciclopirox Cream is not for ophthalmic use. Keep out of reach of children
Ciclopirox Shampoo, 1% is indicated for the topical treatment of seborrheic dermatitis of the scalp in adults.

-------------
Superficial Dermotophyte Infections - Ciclopirox gel 0.77% is indicated for the topical treatment of interdigital tinea pedis and tinea corporis due to Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum. Seborrheic Dermatitis - Ciclopirox gel 0.77% is indicated for the topical treatment of seborrheic dermatitis of the scalp.
--------------

Ciclopirox topical solution, 8% (nail lacquer), as a component of a comprehensive management program, is indicated as topical treatment in immunocompetent patients with mild to moderate onychomycosis of fingernails and toenails without lunula involvement, due to Trichophytonrubrum. The comprehensive management program includes removal of the unattached, infected nails as frequently as monthly, by a health care professional who has special competence in the diagnosis and treatment of nail disorders, including minor nail procedures.

No studies have been conducted to determine whether ciclopirox might reduce the effectiveness of systemic antifungal agents for onychomycosis. Therefore, the concomitant use of 8% ciclopirox topical solution and systemic antifungal agents for onychomycosis, is not recommended.
Ciclopirox topical solution, 8% (nail lacquer), should be used only under medical supervision as described above.
The effectiveness and safety of ciclopirox topical solution, 8% (nail lacquer), in the following populations has not been studied. The clinical trials with use of ciclopirox topical solution, 8% (nail lacquer), excluded patients who: were pregnant or nursing, planned to become pregnant, had a history of immunosuppression (e.g., extensive, persistent, or unusual distribution of dermatomycoses, extensive seborrheic dermatitis, recent or recurring herpes zoster, or persistent herpes simplex), were HIV seropositive, received organ transplant, required medication to control epilepsy, were insulin dependent diabetics or had diabetic neuropathy. Patients with severe plantar (moccasin) tinea pedis were also excluded.
The safety and efficacy of using ciclopirox topical solution, 8% (nail lacquer), daily for greater than 48 weeks have not been established.

DOSING AND ADMINISTRATION:
Topical:
Children >10 years and Adults: Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, cutaneous candidiasis, and tinea versicolor: Cream/suspension: Apply twice daily, gently massage into affected areas; if no improvement after 4 weeks of treatment, re-evaluate the diagnosis

Children >16 years and Adults:

Tinea pedis, tinea corporis, seborrheic dermatitis of the scalp: Gel: Apply twice daily, gently massage into affected areas and surrounding skin; if no improvement after 4 weeks of treatment, re-evaluate diagnosis

Seborrheic dermatitis of the scalp: Shampoo: Apply to wet hair, lather, and leave in place ~3 minute; rinse. Repeat twice weekly for 4 weeks; allow a minimum of 3 days between applications.

Onychomycosis of the fingernails and toenails: Children >/= 12 years and Adults: Lacquer (solution): Apply to adjacent skin and affected nails daily (as a part of a comprehensive management program for onychomycosis). Remove with alcohol every 7 days

SUPPLIED:
Cream, as olamine (Loprox®): 0.77% (15 g, 30 g, 90 g)
Gel (Loprox®): 0.77% (30 g, 45 g, 100 g)
Shampoo (Loprox®): 1% (120 mL)
Solution, topical [nail lacquer] (Penlac®): 8% (6.6 mL)
Suspension, topical, as olamine (Loprox®): 0.77% (30 mL, 60 mL)
clotrimazole (Lotrimin ® ) top of page
CLINICAL PHARMACOLOGY
Clotrimazole is a broad-spectrum antifungal agent that is used for the treatment of dermal infections caused by various species of pathogenic dermatophytes, yeasts, and Malassezia furfur. The primary action of clotrimazole is against dividing and growing organisms.

In vitro, clotrimazole exhibits fungistatic and fungicidal activity against isolates of Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis and Candida species including Candida albicans. In general, the in vitro activity of clotrimazole corresponds to that of tolnaftate and griseofulvin against the mycelia of dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, and Epidermophyton), and to that of the polyenes (amphotericin B and nystatin) against budding fungi (Candida). Using an in vivo (mouse) and an in vitro (mouse kidney homogenate) testing system, clotrimazole and miconazole were equally effective in preventing the growth of the pseudomycelia and mycelia of Candida albicans.

Strains of fungi having a natural resistance to clotrimazole are rare. Only a single isolate of Candida guilliermondi has been reported to have primary resistance to clotrimazole.

No single-step or multiple-step resistance to clotrimazole has developed during successive passages of Candida albicans and Trichophyton mentagrophytes. No appreciable change in sensitivity was detected after successive passage of isolates of C. albicans, C. krusei, or C. pseudotropicalis in liquid or solid media containing clotrimazole. Also, resistance could not be developed in chemically induced mutant strains of polyene-resistant isolates of C. albicans. Slight, reversible resistanc

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Antifungals (เฉพาะ)butenafine (Mentax ®)ciclopirox (Loprox ®)clotrimazole (Lotrimin ®)econazole (Spectazole ®)ketoconazole (Nizoril ®)luliconazole - LUZU ™ครีมmiconazole (Micatin ®)naftifine (Naftin ®)nystatinoxiconazole (Oxistat ®)terbinafine (Lamisil ®)tolnaftate (Tinactin ®) butenafine (Mentax ®) ด้านบนของหน้าจุลชีววิทยาButenafine HCl เป็นอนุพันธ์ benzylamine กับวิธีการดำเนินการที่คลา allylamine ของยาต้านเชื้อรา Butenafine HCl จะตั้งสมมติฐานว่าทำ โดย inhibiting epoxidation ของ squalene ดังนั้น บล็อกชีวสังเคราะห์ของ ergosterol ส่วนประกอบสำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์เชื้อรา ตราสารอนุพันธ์ benzylamine เช่น allylamines ดำเนินการในขั้นตอนก่อนหน้านี้ในทางเดินการสังเคราะห์ ergosterol กว่าชั้น azole ยาต้านเชื้อรา ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของยาและทดสอบสายพันธุ์เชื้อรา butenafine HCl ได้ fungicidal หรือ fungistatic ในหลอด อย่างไรก็ตาม ความสำคัญของข้อมูลเหล่านี้ในทางคลินิกจะไม่รู้จักมีการแสดง Butenafine HCl ทำงานอยู่กับสายพันธุ์ส่วนใหญ่ จุลินทรีย์ต่อไปนี้ ทั้งการเพาะเลี้ยง และการติดเชื้อทางคลินิกตามที่อธิบายไว้ในส่วนของการใช้และบ่งชี้:Epidermophyton floccosum Malassezia furfur Trichophyton mentagrophytes Trichophyton rubrum Trichophyton tonsuransบ่งชี้และการใช้งานMentax ® (butenafine HCl) ครีม ระบุ 1% สำหรับการรักษาเฉพาะของเชื้อ dermatologic, tinea (pityriasis) versicolor จาก furfur เมตร (เดิมชื่อ P. orbiculare)ครีม Butenafine HCl ได้ศึกษาในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันปริมาณและการจัดการผู้ป่วยที่ มี tinea (pityriasis) versicolor ควรใช้ Mentax ®เมื่อทุกสองสัปดาห์ ในการบำบัดรักษา interdigital tinea pedis, Mentax ®ควรใช้สองครั้งต่อวัน 7 วัน หรือทุกสัปดาห์ที่ 4 (หมายเหตุ: ในการทดลองทางคลินิกแยก 7 วันที่กระบวนระบบการปกครองถูกบ็อชน้อยกว่าระบบการปกครอง 4 สัปดาห์ ในขณะที่ความสำคัญทางคลินิกของความแตกต่างนี้ไม่รู้จัก ข้อมูลเหล่านี้อย่างระมัดระวังควรก่อนที่จะเลือกระบบการปกครองขนาดสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของ cellulitis แบคทีเรียของส่วนปลายล่างที่เกี่ยวข้องกับ interdigital/fissuring ถอด) ผู้ป่วยที่ มี tinea corporis หรือ tinea cruris ควรใช้ Mentax ®เมื่อทุกสองสัปดาห์ ควรใช้ครีม® Mentax เพียงพอกับพื้นที่ครอบคลุมที่ได้รับผลกระทบและผิวโดยรอบทันทีป่วย tinea pedis tinea versicolor, interdigital, tinea corporis และ tinea cruris ถ้าผู้ป่วยแสดงไม่ปรับปรุงทางคลินิกหลังจากรอบระยะเวลาการรักษา การวินิจฉัยควรจะตรวจทานวิธีให้Mentax ® (butenafine HCl ครีม) ครีม 1% มาในหลอดขนาดต่อไปนี้: หลอด 15 กรัม (ว. 62794-151-02) หลอด 30 กรัม (ว. 62794-151-03)ciclopirox (Loprox ®) ด้านบนของหน้าเภสัชวิทยาคลินิกCiclopirox เป็นตัวแทนต้านเชื้อรา broad-spectrum ที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของ dermatophytes อุบัติ yeasts และ Malassezia furfur Ciclopirox จัดแสดงกิจกรรมการเพาะเลี้ยงกับแยก Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum กลุ่มดาวสุนัข Microsporum และ Candida albicans fungicidalศึกษา pharmacokinetic ในผู้ชาย ด้วยโซลูชัน ciclopirox ติดแท็กใน polyethylene glycol 400 แสดงให้เห็นว่าโดยเฉลี่ย 1.3% การดูดซึมของยานี้เมื่อใช้ topically cm2 750 หลังตามไม่ควรมองข้ามสำหรับ 6 ชั่วโมง Half-life ชีวภาพ 1.7 ชั่วโมง และเกิดการขับถ่ายทางไต สองวันหลังจากสมัครเพียง 0.01% ของยาที่ใช้จะพบในปัสสาวะ การขับถ่าย fecal เป็นระยะเจาะการศึกษาในมนุษย์ผิว cadaverous จากด้านหลัง ครีม ciclopirox 0.77% กับ ciclopirox ติดแท็กแสดงสถานะ 0.8-1.6% ของยาที่ใน stratum corneum 1.5 ถึง 6 ชั่วโมงหลังจากโปรแกรมประยุกต์ ระดับในผิวหนังถูกยัง 10 ถึง 15 เท่าสูงกว่าความเข้มข้นที่ลิปกลอสไขต่ำสุดการศึกษา autoradiographic กับผิวมนุษย์ cadaverous พบว่า ciclopirox แทรกซึม ในผม และผิวหนังชั้นนอกและรูขุมขนเข้าไปในต่อมไขมันและผิวหนัง ในขณะที่ส่วนของยายังคงอยู่ใน stratum corneumบ่งชี้และการใช้งานระบุ Ciclopirox ครีมสำหรับการรักษาเฉพาะการติดเชื้อผิวหนังต่อไปนี้: tinea pedis, tinea cruris และ tinea corporis Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum และกลุ่ม ดาวสุนัข Microsporum candidiasis (moniliasis) เนื่องจาก Candida albicans และ tinea (pityriasis) versicolor จาก Malassezia furfurข้อห้ามใช้ครีม Ciclopirox เป็น contraindicated ในบุคคลที่ได้แสดงความไวต่อยาใด ๆ ประกอบคำเตือนCiclopirox ครีมไม่ได้ใช้ตราสารจักษุ ให้พ้นจากมือเด็กCiclopirox แชมพู ระบุ 1% สำหรับการรักษาเฉพาะของผิวหนังอักเสบ seborrheic ของหนังศีรษะในผู้ใหญ่ -------------ผิวเผินเชื้อ Dermotophyte - เจ 0.77% ระบุไว้สำหรับการรักษาเฉพาะของ interdigital tinea pedis และ tinea corporis จาก Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes Ciclopirox อักเสบ seborrheic - Ciclopirox เจ 0.77% ระบุไว้สำหรับการรักษาเฉพาะของผิวหนังอักเสบ seborrheic ของหนังศีรษะ--------------Ciclopirox เฉพาะโซลูชั่น 8% (เล็บแลคเกอร์), เป็นส่วนประกอบของโปรแกรมครอบคลุมการจัดการ แสดงเป็นรักษาเฉพาะในผู้ป่วย immunocompetent ไมลด์ไป onychomycosis ปานกลางเล็บและ toenails ไม่มีส่วนร่วม lunula จาก Trichophytonrubrum โปรแกรมการจัดการที่ครอบคลุมรวมเอาเล็บ unattached ติดเชื้อมักจะเป็นรายเดือน โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีความสามารถพิเศษในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคเล็บ รวมถึงขั้นตอนเล็บรองได้ดำเนินการศึกษาไม่กำหนดว่า ciclopirox อาจลดประสิทธิภาพของระบบตัวแทนต้านเชื้อราสำหรับ onychomycosis ดังนั้น การใช้มั่นใจโซลูชั่นเฉพาะ ciclopirox 8% และต้านเชื้อราแทนระบบสำหรับ onychomycosis จะทำได้ Ciclopirox เฉพาะโซลูชั่น 8% (เล็บแลคเกอร์), ควรใช้เฉพาะภายใต้การดูแลทางการแพทย์ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น ไม่มีการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของโซลูชันเฉพาะ ciclopirox, 8% (เล็บแลคเกอร์), ในประชากรดังต่อไปนี้ ทดลองทางคลินิกกับการใช้โซลูชันเฉพาะ ciclopirox, 8% (เล็บแลคเกอร์), ไม่รวมผู้ป่วยที่: ได้ตั้งครรภ์ หรือการพยาบาล การวางแผนการตั้งครรภ์ มีประวัติ immunosuppression (เช่น อย่างละเอียด หรือความผิดปกติการกระจาย ของ dermatomycoses ผิวหนังอักเสบ seborrheic อย่างละเอียด ล่า หรือเกิดงูสวัด เริมแบบ), มีการปลูกถ่ายอวัยวะ seropositive ได้รับเชื้อเอชไอวี จำเป็นต้องใช้ยาควบคุมโรคลมชัก มีอินซูลินเบาหวานขึ้น หรือมี neuropathy โรคเบาหวาน นอกจากนี้ยังได้แยกผู้ป่วยกับ plantar ก๊อกรุนแรง (moccasin) tinea pedis ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้โซลูชันเฉพาะ ciclopirox, 8% (เล็บแลคเกอร์), ทุกวันมากกว่า 48 สัปดาห์กระบวนและดูแลระบบ:เฉพาะ: เด็กอายุ > 10 ปีและผู้ใหญ่: Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, candidiasis ที่ผิวหนัง และ tinea versicolor: ครีม/ระงับ: ใช้สองครั้งทุกวัน นวดเบา ๆ ออกเป็นพื้นที่ได้รับผลกระทบ ถ้าไม่ปรับปรุงหลังจาก 4 สัปดาห์ของการรักษา การประเมินวินิจฉัย Children >16 years and Adults: Tinea pedis, tinea corporis, seborrheic dermatitis of the scalp: Gel: Apply twice daily, gently massage into affected areas and surrounding skin; if no improvement after 4 weeks of treatment, re-evaluate diagnosis Seborrheic dermatitis of the scalp: Shampoo: Apply to wet hair, lather, and leave in place ~3 minute; rinse. Repeat twice weekly for 4 weeks; allow a minimum of 3 days between applications. Onychomycosis of the fingernails and toenails: Children >/= 12 years and Adults: Lacquer (solution): Apply to adjacent skin and affected nails daily (as a part of a comprehensive management program for onychomycosis). Remove with alcohol every 7 days SUPPLIED:Cream, as olamine (Loprox®): 0.77% (15 g, 30 g, 90 g) Gel (Loprox®): 0.77% (30 g, 45 g, 100 g) Shampoo (Loprox®): 1% (120 mL) Solution, topical [nail lacquer] (Penlac®): 8% (6.6 mL) Suspension, topical, as olamine (Loprox®): 0.77% (30 mL, 60 mL)clotrimazole (Lotrimin ® ) top of pageCLINICAL PHARMACOLOGYClotrimazole is a broad-spectrum antifungal agent that is used for the treatment of dermal infections caused by various species of pathogenic dermatophytes, yeasts, and Malassezia furfur. The primary action of clotrimazole is against dividing and growing organisms.In vitro, clotrimazole exhibits fungistatic and fungicidal activity against isolates of Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis and Candida species including Candida albicans. In general, the in vitro activity of clotrimazole corresponds to that of tolnaftate and griseofulvin against the mycelia of dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, and Epidermophyton), and to that of the polyenes (amphotericin B and nystatin) against budding fungi (Candida). Using an in vivo (mouse) and an in vitro (mouse kidney homogenate) testing system, clotrimazole and miconazole were equally effective in preventing the growth of the pseudomycelia and mycelia of Candida albicans.Strains of fungi having a natural resistance to clotrimazole are rare. Only a single isolate of Candida guilliermondi has been reported to have primary resistance to clotrimazole.No single-step or multiple-step resistance to clotrimazole has developed during successive passages of Candida albicans and Trichophyton mentagrophytes. No appreciable change in sensitivity was detected after successive passage of isolates of C. albicans, C. krusei, or C. pseudotropicalis in liquid or solid media containing clotrimazole. Also, resistance could not be developed in chemically induced mutant strains of polyene-resistant isolates of C. albicans. Slight, reversible resistanc

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Antifungals (เฉพาะ)
Butenafine (Mentax ®)
ciclopirox (Loprox ®)
clotrimazole (Lotrimin ®)
econazole (Spectazole ®)
ketoconazole (Nizoril ®)
luliconazole -LUZU ™ครีม
miconazole (Micatin ®)
naftifine (Naftin ®)
nystatin
oxiconazole (Oxistat ®)
terbinafine (Lamisil ®)
tolnaftate (Tinactin ®) Butenafine (Mentax ®) ด้านบนของหน้าจุลชีววิทยาButenafine HCl เป็นอนุพันธ์ benzylamine กับโหมดของการดำเนินการคล้ายกับที่ของชนชั้น allylamine ของยาเสพติดเชื้อรา Butenafine HCl คือการตั้งสมมติฐานในการทำหน้าที่โดยการยับยั้งการเร่งปฏิกิริยาของ squalene จึงปิดกั้นการสังเคราะห์ของ ergosterol, องค์ประกอบที่สำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา อนุพันธ์ benzylamine เช่น allylamines กระทำที่ขั้นตอนก่อนหน้านี้ในการสังเคราะห์ทางเดิน ergosterol กว่าระดับ azole ของยาเสพติดเชื้อรา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของยาเสพติดและสายพันธุ์ของเชื้อราทดสอบ Butenafine HCl อาจจะเป็นเชื้อราหรือ fungistatic ในหลอดทดลอง อย่างไรก็ตามความสำคัญทางคลินิกของข้อมูลในการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อเหล่านี้เป็นที่รู้จัก. Butenafine HCl ได้รับการแสดงที่จะใช้งานกับสายพันธุ์มากที่สุดของจุลินทรีย์ต่อไปทั้งในหลอดทดลองและในการติดเชื้อทางคลินิกตามที่อธิบายในข้อบ่งชี้และมาตราการใช้: Epidermophyton floccosum Malassezia furfur Trichophyton mentagrophytes Trichophyton rubrum Trichophyton tonsurans บ่งและการใช้Mentax® (Butenafine HCl) ครีม, 1% บ่งชี้สำหรับการรักษาเฉพาะที่ของการติดเชื้อผิวหนังเกลื้อน (pityriasis) versicolor เนื่องจาก M. furfur (ก่อน orbiculare P. ). ครีม Butenafine HCl เป็น ไม่ได้ศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง. ปริมาณและการบริหารผู้ป่วยที่มีเกลื้อน (pityriasis) versicolor ควรใช้Mentax®วันละครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์ ในการรักษา interdigital เกลื้อน pedis, Mentax®ควรใช้วันละสองครั้งเป็นเวลา 7 วันหรือวันละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ (หมายเหตุ: ในการทดลองทางคลินิกที่แยกจากระบบการปกครองยา 7 วันก็มีประสิทธิภาพน้อยกว่าการปกครอง 4 สัปดาห์ในขณะที่ความสำคัญทางคลินิก. ความแตกต่างนี้เป็นที่รู้จักของข้อมูลเหล่านี้ควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบก่อนที่จะเลือกระบบการปกครองยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของเซลลูไลแบคทีเรียของขาที่เกี่ยวข้องกับ interdigital แตก / fissuring). ผู้ป่วยที่มี corporis เกลื้อนหรือเกลื้อน cruris ควรใช้Mentax® วันละครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์. พอเพียงMentax®ครีมควรจะใช้เพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบและผิวหนังโดยรอบทันทีของผู้ป่วยที่มีเกลื้อน versicolor, pedis เกลื้อน interdigital, โรคกลากและเกลื้อน cruris ถ้าผู้ป่วยไม่แสดงอาการดีขึ้นหลังจากระยะเวลาการรักษาวินิจฉัยควรได้รับการตรวจสอบ. วิธีที่จำหน่ายMentax® (Butenafine HCl ครีม) ครีม, 1% จะจำหน่ายในหลอดในขนาดดังต่อไปนี้: หลอด 15 กรัม (NDC 62794-151 -02) หลอด 30 กรัม (NDC 62794-151-03) ciclopirox (Loprox ®) ด้านบนของหน้าเภสัชวิทยาคลินิกCiclopirox เป็นสเปกตรัมกว้างตัวแทนเชื้อราที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของ dermatophytes ที่ทำให้เกิดโรคยีสต์ Malassezia furfur และ Ciclopirox จัดแสดงนิทรรศการกิจกรรมการฆ่าเชื้อราในหลอดทดลองกับเชื้อ Trichophyton rubrum ของ, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis และ Candida albicans. การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในคนที่มีวิธีการแก้ปัญหา ciclopirox ที่ติดแท็กในพลาสติกคอล 400 แสดงให้เห็นว่าค่าเฉลี่ยของการดูดซึม 1.3% ของปริมาณเมื่อมันเป็น ใช้ topically 750 cm2 ด้านหลังตามด้วยการบดเคี้ยว 6 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตทางชีวภาพเป็น 1.7 ชั่วโมงและการขับถ่ายที่เกิดขึ้นผ่านทางไต สองวันหลังจากการประยุกต์ใช้เพียง 0.01% ของปริมาณยาที่ใช้อาจจะพบในปัสสาวะ ขับถ่ายอุจจาระได้เล็กน้อย. การศึกษาการรุกในผิวหนังของมนุษย์ผีจากด้านหลังด้วยครีม ciclopirox 0.77% โดยมี ciclopirox ติดแท็กแสดงให้เห็นว่าการปรากฏตัวของ 0.8-1.6% ของปริมาณในชั้น corneum 1.5-6 ชั่วโมงหลังจากที่แอพลิเคชัน ระดับในชั้นหนังแท้ก็ยังคง 10 ถึง 15 เท่าสูงกว่าความเข้มข้นที่ยับยั้งขั้นต่ำ. การศึกษา Autoradiographic กับผิวมนุษย์ผีแสดงให้เห็นว่า ciclopirox แทรกซึมเข้าไปในเส้นผมและผ่านหนังกำพร้าและรูขุมขนเข้าไปในต่อมไขมันและผิวหนังในขณะที่ส่วนของยาเสพติด ยังคงอยู่ในชั้น corneum บ่งและการใช้ครีม Ciclopirox บ่งชี้สำหรับการรักษาเฉพาะที่ของการติดเชื้อทางผิวหนังต่อไปนี้: เกลื้อน pedis เกลื้อน cruris และเกลื้อน corporis เนื่องจาก Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum และ Microsporum canis; candidiasis (moniliasis) เนื่องจากเชื้อ Candida albicans; และเกลื้อน (pityriasis) versicolor เนื่องจาก Malassezia furfur. ห้ามCiclopirox ครีมห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ได้แสดงให้เห็นใด ๆ ของส่วนประกอบของ. คำเตือนCiclopirox ครีมไม่ได้สำหรับการใช้ตา เก็บให้พ้นจากมือเด็กCiclopirox แชมพู, 1% บ่งชี้สำหรับการรักษาเฉพาะของโรคผิวหนัง seborrheic ของหนังศีรษะในผู้ใหญ่. ------------- ผิวเผิน Dermotophyte ติดเชื้อ - Ciclopirox เจล 0.77% บ่งชี้สำหรับการ การรักษาเฉพาะที่ของ pedis เกลื้อน interdigital และเกลื้อน corporis เนื่องจาก Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum Seborrheic Dermatitis - Ciclopirox เจล 0.77% บ่งชี้สำหรับการรักษาเฉพาะของโรคผิวหนัง seborrheic ของหนังศีรษะ. -------------- Ciclopirox แก้ปัญหาเฉพาะที่, 8% (เล็บเคลือบ) เป็นส่วนหนึ่งของ โปรแกรมการจัดการที่ครอบคลุมถูกระบุเป็นการรักษาเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันอ่อนถึงปานกลางโรคเชื้อราที่เล็บของเล็บและเล็บเท้าโดยไม่ต้องมีส่วนร่วม lunula เนื่องจาก Trichophytonrubrum โปรแกรมการจัดการที่ครอบคลุมรวมถึงการกำจัดโสดเล็บติดเชื้อได้บ่อยเท่าที่เป็นรายเดือนโดยการดูแลสุขภาพมืออาชีพที่มีความสามารถพิเศษในการวินิจฉัยและการรักษาความผิดปกติของเล็บรวมทั้งขั้นตอนเล็บเล็กน้อย. ไม่มีการศึกษาได้รับการดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่าอาจ ciclopirox ลดประสิทธิภาพของยาต้านเชื้อราระบบสำหรับโรคเชื้อราที่เล็บ ดังนั้นการใช้ด้วยกัน 8% ciclopirox แก้ปัญหาเฉพาะที่และยาต้านเชื้อราระบบสำหรับโรคเชื้อราที่เล็บ, ไม่แนะนำ. Ciclopirox แก้ปัญหาเฉพาะที่, 8% (เคลือบเล็บ) ควรใช้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น. ประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ciclopirox การแก้ปัญหาเฉพาะที่, 8% (เล็บเคลือบ) ในประชากรต่อไปนี้ยังไม่ได้รับการศึกษา การทดลองทางคลินิกที่มีการใช้วิธีการแก้ปัญหาเฉพาะ ciclopirox, 8% (เคลือบเล็บ) ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นที่: ตั้งครรภ์หรือการพยาบาล, การวางแผนที่จะตั้งครรภ์มีประวัติของภูมิคุ้มกัน (เช่นกว้างขวางถาวรหรือการกระจายที่ผิดปกติของ dermatomycoses กว้างขวาง ผิวหนังอักเสบ seborrheic, ที่ผ่านมาหรืองูสวัดที่เกิดขึ้นหรือเริมถาวร), ติดเชื้อเอ็ชไอวีที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ, ยาที่จำเป็นในการควบคุมโรคลมชักมีผู้ป่วยโรคเบาหวานอินซูลินขึ้นหรือมีโรคเบาหวานโรคระบบประสาท ผู้ป่วยที่มี plantar รุนแรง (แตะ) กลากที่เท้ายังได้รับการยกเว้น. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้วิธีการแก้ปัญหาเฉพาะ ciclopirox, 8% (เคลือบเล็บ) ทุกวันเป็นเวลามากกว่า 48 สัปดาห์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น. DOSING และการบริหาร: เฉพาะ: เด็ก> 10 ปีและผู้ใหญ่: เกลื้อน pedis เกลื้อน cruris, โรคกลาก, candidiasis ผิวหนังและเกลื้อน versicolor: ครีม / ระงับ: สมัครวันละสองครั้งนวดเบา ๆ เข้าไปในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ ถ้าไม่ดีขึ้นหลังจาก 4 สัปดาห์ของการรักษาอีกครั้งประเมินผลการวินิจฉัยเด็ก> 16 ปีและผู้ใหญ่: เกลื้อน pedis, โรคกลาก, โรคผิวหนังอักเสบ seborrheic ของหนังศีรษะ: เจล: สมัครวันละสองครั้งนวดเบา ๆ เข้าไปในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบและผิวหนังรอบ; ถ้าไม่ดีขึ้นหลังจาก 4 สัปดาห์ของการรักษาอีกครั้งประเมินผลการวินิจฉัยโรคผิวหนังอักเสบ Seborrheic ของหนังศีรษะแชมพู: ใช้กับผมเปียก, ฟองและออกในสถานที่ ~ 3 นาที ล้าง ทำซ้ำสัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์; อนุญาตให้อย่างน้อย 3 วันระหว่างการใช้งาน. โรคเชื้อราที่เล็บของเล็บและเล็บเท้า: เด็ก> / = 12 ปีและผู้ใหญ่: Lacquer (สารละลาย): ทาเล็บผิวอยู่ติดกันและได้รับผลกระทบในชีวิตประจำวัน (เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการจัดการที่ครอบคลุมสำหรับโรคเชื้อราที่เล็บ) . ลบกับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ทุก 7 วันที่จำหน่าย: ครีมเป็น olamine (Loprox®): 0.77% (15 กรัม, 30 กรัม, 90 กรัม) เจล (Loprox®): 0.77% (30 กรัม, 45 กรัม, 100 กรัม) แชมพู (Loprox ®): 1% (120 มิลลิลิตร) โซลูชันเฉพาะ [เคลือบเล็บ] (Penlac®): 8% (6.6 มิลลิลิตร) ระงับเฉพาะเป็น olamine (Loprox®): 0.77% (30 มิลลิลิตร 60 มิลลิลิตร) clotrimazole (Lotrimin ®) ด้านบนของหน้าคลินิกเภสัชวิทยาClotrimazole เป็นสเปกตรัมกว้างตัวแทนเชื้อราที่ใช้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางผิวหนังที่เกิดจากสายพันธุ์ต่าง ๆ ของ dermatophytes ที่ทำให้เกิดโรคยีสต์ Malassezia furfur และ การดำเนินการหลักของ clotrimazole ผิดหารและการเจริญเติบโตมีชีวิต. ในหลอดทดลองการจัดแสดงนิทรรศการ clotrimazole fungistatic และกิจกรรมเชื้อรากับเชื้อ Trichophyton rubrum ของ, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis และพันธุ์ Candida รวมทั้งเชื้อ Candida albicans โดยทั่วไปในกิจกรรมการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อของ clotrimazole สอดคล้องกับที่ tolnaftate และ Griseofulvin กับเส้นใยของ dermatophytes (Trichophyton, Microsporum และ Epidermophyton) และที่ของ polyenes (amphotericin B และ nystatin) กับรุ่นเชื้อรา (Candida) ใช้ในร่างกาย (เมาส์) และในหลอดทดลอง (homogenate ไตเมาส์) ระบบการทดสอบโคลไตรมาโซลและ miconazole มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันในการป้องกันการเจริญเติบโตของ pseudomycelia และเส้นใยของ Candida albicans. สายพันธุ์ของเชื้อราที่มีความต้านทานตามธรรมชาติที่จะ clotrimazole เป็นของหายาก เฉพาะแยกเดียวของ guilliermondi Candida ได้รับรายงานว่าจะมีความต้านทานหลักในการ clotrimazole. ไม่มีขั้นตอนเดียวหรือความต้านทานหลายขั้นตอนในการ clotrimazole ได้มีการพัฒนาในระหว่างทางเดินต่อเนื่องของเชื้อ Candida albicans และ Trichophyton mentagrophytes ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ในความไวตรวจพบหลังจากที่ผ่านเนื่องของสายพันธุ์ของ albicans C. , C. krusei หรือ C. pseudotropicalis ในสื่อของเหลวหรือของแข็งที่มี clotrimazole นอกจากนี้ความต้านทานไม่สามารถเหนี่ยวนำให้เกิดการพัฒนาในทางเคมีสายพันธุ์ที่กลายพันธุ์ของเชื้อ polyene ทนของ C. albicans เล็กน้อย resistanc ย้อนกลับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ต้านเชื้อรา ( เฉพาะที่ )
butenafine ( mentax ® )
ciclopirox ( loprox ® )
โคลไตรมาโซล ( lotrimin ® )
โคนาโซล ( spectazole ® )
คีโตโคนาโซล ( nizoril ® )
-
luliconazole luzu ™ครีมไมโคนาโซล ( micatin ® )
naftifine ( naftin ® )

oxiconazole นัยสะแตติน ( oxistat ® )
( lamisil ฟีน® )
โทลแนฟเทต ( tinactin ® )

butenafine ( mentax ® ) ด้านบนของหน้า

จุลชีววิทยาbutenafine HCl เป็นอนุพันธ์มมขกับโหมดของการกระทำที่คล้ายกับที่ของอัลลิลามีน ชั้นเรียนของยาต้านเชื้อรา . butenafine กรดไฮโดรคลอริกทำโดยการตั้งสมมติฐานในกรณีของสควอลีน จึงปิดกั้นการสังเคราะห์โกสเทอรอล เป็นส่วนประกอบที่สำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์ได้ดี การ allylamines มมขอนุพันธ์ , ชอบ ,ทำในขั้นตอนก่อนหน้านี้ในโกสเทอรอลวิถีการสังเคราะห์กว่า azole ชั้นเรียนของยาต้านเชื้อรา . ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของยา และเชื้อราชนิดทดสอบ butenafine HCl อาจ fungicidal หรือ fungistatic หลอด อย่างไรก็ตาม ความสำคัญของข้อมูลในหลอดยาเหล่านี้ไม่รู้

butenafine HCl ถูกแสดงเพื่อให้ใช้งานกับสายพันธุ์ส่วนใหญ่ของจุลินทรีย์ต่อไปทั้งในหลอดทดลองและในการติดเชื้อคลินิกตามที่อธิบายไว้ในตัวชี้วัดและการใช้ส่วนอีพิเดอร์มอฟีทอน floccosum :




mentagrophytes มาลาซีเซียนสาเหตุ Trichophyton Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans

สรรพคุณและการใช้
mentax ® ( butenafine HCl ) ครีม1 % จะแสดงสำหรับการรักษาเฉพาะของการติดเชื้อ dermatologic เกลื้อน ( pityriasis ) เนื่องจาก ม. นสาเหตุโรค ( ก่อนหน้า orbiculare )

butenafine HCl ครีมไม่ได้ศึกษาในผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง


ขนาดและการบริหารผู้ป่วยโรคเกลื้อน ( pityriasis ) ควรใช้ mentax ®ครั้งทุกวันเป็นเวลาสองสัปดาห์ ในการรักษาโรคเกลื้อน pedis interdigital ,mentax ®ควรใช้วันละ 2 ครั้ง นาน 7 วัน หรือ วันละครั้ง เป็นเวลา 4 สัปดาห์ ( หมายเหตุ : ในการแยกการทดลองทางคลินิก , 7 วันใช้ regimen คือได้น้อยกว่า 4 สัปดาห์ เรจิเมน และความสำคัญทางคลินิกของความแตกต่างนี้จะไม่รู้จักข้อมูลเหล่านี้ควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบก่อนที่จะเลือกใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของเชื้อแบคทีเรีย โรคผิวหนังของล่างสุดที่เกี่ยวข้องกับ interdigital แตก / fissuring ) ผู้ป่วย

กับเกลื้อน corporis หรือสังคังควรใช้ mentax ®ครั้งทุกวันเป็นเวลาสองสัปดาห์

ครีม® mentax เพียงพอควรใช้เพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ และทันทีรอบผิวของผู้ป่วยโรคเกลื้อน , เกลื้อน pedis เกลื้อน corporis interdigital , และ สังคัง . ถ้าคนไข้ไม่แสดงทางคลินิกปรับปรุงหลังจากระยะเวลาการรักษา , การวินิจฉัยควรจะดู

แล้วจัด
mentax ® ( butenafine HCl ครีม 1 %