Clinical trials are experiments don

Clinical trials are experiments done in clinical research. Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. Clinical trials generate data on safety and efficacy.[1] They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted.

Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results.

Trials can be quite costly, depending on a number of factors. The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คลินิกทดลองในงานวิจัยทางคลินิกได้ ดังกล่าวมีแนวโน้มทางชีวการแพทย์ หรือพฤติกรรมวิจัยศึกษาร่วมมนุษย์ถูกออกแบบมาเพื่อตอบคำถามเฉพาะเกี่ยวกับมาตรการทางชีวการแพทย์ หรือพฤติกรรม รวมถึงการรักษาใหม่ (เช่นรู้นวนิยาย ยา อาหารทางเลือก อาหารเสริม และอุปกรณ์ทางการแพทย์) และรู้จักงานที่รับประกันไปศึกษาและเปรียบเทียบ คลินิกสร้างข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพ [1] พวกเขาจะดำเนินการหลังจากได้รับอนุมัติกรรมการผู้มีอำนาจ/จริยธรรมสุขภาพในประเทศที่มีขออนุมัติการรักษา หน่วยงานเหล่านี้จะรับผิดชอบในการเดิมพันความเสี่ยง/ผลประโยชน์อัตราส่วนของการทดลอง - การอนุมัติไม่เป็นหมายความ ว่า การรักษามี ประสิทธิภาพ หรือ 'ปลอดภัย' เท่าอาจจะดำเนินการทดลองผลิตภัณฑ์ชนิดและพัฒนาขั้นตอน นักสืบเริ่มลงทะเบียนอาสาสมัครและ/หรือผู้ป่วยที่เข้าศึกษาขนาดเล็กนำร่อง และต่อมาทำการศึกษาเปรียบเทียบความก้าวหน้าใหญ่ขนาด การทดลองทางคลินิกแตกต่างกันในขนาดและต้นทุน และพวกเขาสามารถเกี่ยวข้องกับศูนย์วิจัยเดี่ยวหรือหลายศูนย์ ในประเทศหนึ่ง หรือ ในหลายประเทศ ออกแบบการศึกษาทางคลินิกมีวัตถุประสงค์เพื่อให้มีผลบังคับใช้ทางวิทยาศาสตร์และ reproducibility ของผลลัพธ์การทดลองได้อย่างค่อนข้างเสียค่าใช้จ่าย ขึ้นอยู่กับปัจจัย การสนับสนุนอาจเป็นองค์กรภาครัฐ หรือการเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ หรือบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ บางอย่างที่จำเป็นในการทดลอง เช่นตรวจสอบและการปฏิบัติงาน สามารถจัดการได้ โดยคู่ค้านอกบริษัท เช่นเป็นองค์กรวิจัยสัญญาหรือห้องปฏิบัติการกลาง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การทดลองทางคลินิกที่มีการทดลองทำในการวิจัยทางคลินิก ดังกล่าวในอนาคตการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือพฤติกรรมในการเข้าร่วมของมนุษย์ถูกออกแบบมาเพื่อตอบคำถามที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการแทรกแซงทางการแพทย์หรือพฤติกรรมรวมทั้งการรักษาใหม่ (เช่นวัคซีนนวนิยายเรื่องยาเสพติดเลือกอาหารเสริมอาหารและอุปกรณ์ทางการแพทย์) และการแทรกแซงที่รู้จักกันว่ารับประกันการศึกษาต่อไป และการเปรียบเทียบ การทดลองทางคลินิกสร้างข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ. [1] พวกเขาจะดำเนินการเฉพาะหลังจากที่พวกเขาได้รับการดูแลสุขภาพผู้มีอำนาจอนุมัติ / คณะกรรมการจริยธรรมในประเทศที่ได้รับการอนุมัติของการบำบัดเป็นที่ต้องการ หน่วยงานเหล่านี้มีความรับผิดชอบในการเตรียมอัตราส่วนความเสี่ยง / ประโยชน์ของการพิจารณาคดี - อนุมัติของพวกเขาไม่ได้หมายความว่าการรักษาด้วยการเป็น 'ปลอดภัย' หรือมีประสิทธิภาพเท่านั้นที่การพิจารณาคดีอาจต้องดำเนินการ. ขึ้นอยู่กับชนิดของผลิตภัณฑ์และขั้นตอนการพัฒนานักวิจัยในขั้นต้นลงทะเบียนอาสาสมัคร และ / หรือผู้ป่วยที่เข้ามาในการศึกษานำร่องขนาดเล็กและต่อมาดำเนินการขนาดใหญ่มีความก้าวหน้าการศึกษาเปรียบเทียบ การทดลองทางคลินิกสามารถแตกต่างกันในขนาดและค่าใช้จ่ายและพวกเขาสามารถเกี่ยวข้องกับศูนย์การวิจัยศูนย์เดียวหรือหลายในประเทศหนึ่งหรือในหลายประเทศ คลินิกการออกแบบการศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์และการทำสำเนาของผล. การทดลองสามารถค่าใช้จ่ายมากขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ สปอนเซอร์อาจจะเป็นองค์กรของรัฐหรือยาเทคโนโลยีชีวภาพหรือ บริษัท อุปกรณ์ทางการแพทย์ ฟังก์ชั่นบางอย่างที่จำเป็นในการพิจารณาคดีเช่นการตรวจสอบและการทำงานในห้องปฏิบัติการอาจจะจัดการโดยพันธมิตรภายนอกเช่นเป็นองค์กรวิจัยสัญญาหรือห้องปฏิบัติการกลาง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การทดลองทางคลินิกมีการทดลองทำในการวิจัยทางคลินิก เช่นอนาคตทางการแพทย์หรือการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับพฤติกรรมของมนุษย์ ผู้เข้าร่วมจะถูกออกแบบมาเพื่อตอบคำถามที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการแทรกแซงทางการแพทย์ หรือ พฤติกรรม รวมถึงการรักษาใหม่ ( เช่น วัคซีน นวนิยาย ยา อาหาร ทางเลือก เสริมอาหารและอุปกรณ์ทางการแพทย์ ) และรู้จักการแทรกแซงที่ใบสำคัญแสดงสิทธิการศึกษาต่อ และการเปรียบเทียบ การทดลองทางคลินิกการสร้างข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ . [ 1 ] พวกเขาจะดำเนินการเฉพาะหลังจากที่พวกเขาได้รับอำนาจสุขภาพ / คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมในประเทศที่ได้รับการอนุมัติจากการรักษาเป็นขอหน่วยงานเหล่านี้มีหน้าที่ตรวจสอบความเสี่ยง / ประโยชน์ อัตราส่วนของการทดลองการอนุมัติของพวกเขาไม่ได้หมายความว่า การรักษา ' ปลอดภัย ' หรือมีประสิทธิภาพ แต่ศาลอาจจะดำเนินการ

ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและขั้นตอนการพัฒนานักวิจัยเริ่มลงทะเบียนอาสาสมัคร และ / หรือผู้ป่วยเข้าการศึกษานำร่องขนาดเล็ก และต่อมาความประพฤติ มีความก้าวหน้าขนาดใหญ่เปรียบเทียบศึกษาการทดลองทางคลินิกสามารถแตกต่างกันในขนาดและต้นทุน และพวกเขาสามารถเกี่ยวข้องกับการวิจัยศูนย์ศูนย์เดียวหรือหลายในประเทศใดประเทศหนึ่งหรือหลายประเทศ การออกแบบการศึกษาทางคลินิกมีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ และตรวจสอบผล

การทดลองสามารถค่อนข้างแพง ขึ้นอยู่กับจำนวนของปัจจัย สปอนเซอร์อาจเป็นองค์กรของรัฐ หรือยาเทคโนโลยีชีวภาพหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์บริษัท บางฟังก์ชันที่จำเป็นเพื่อทดลองใช้ เช่น การตรวจสอบ และทดลองทำงาน อาจจะจัดการโดยมีบริษัทพันธมิตรเช่นสัญญาองค์กรวิจัย หรือปฏิบัติการกลาง