Our reviewof the spontaneous report

Our reviewof the spontaneous reports of rhabdomyolysis
and myopathy in statin users which were received by CARM also
provided reassurance about the likely completeness of case ascertainment.
We validated the diagnosis of rhabdomyolysis and myopathy by
reference to hospital discharge letters and death records using standard
criteria. For a minority of patients, these sources did not provide CK
concentrations. However, for all five rhabdomyolysis cases (one fatal)
without recorded CK levels a clinical diagnosis of rhabdomyolysis had
been made and there was documented evidence of acute renal failure.
Referral bias is unlikely to have played a role in our study, as the serious
nature of rhabdomyolysis is such that patients are likely to have been
referred to hospital regardless of the dose of simvastatin they were, or
were not, taking.
We took the date of diagnosis as the index date because the precise
date of onset of muscle symptoms was not known for all cases. Potentially
this could have led to amisclassification of exposure status, and biased
estimates of relative risk, if a gradual onset of symptoms had led to
an early discontinuation of simvastatin or a reduction in dose. However,
this does not appear to have been a substantive issue; of the rhabdomyolysis
cases who were classified as current users, only three were dispensed
a different dose of simvastatin in the 90 day period before the
index date (a reduction in dose from 80 mg to 40 mg [32 days before
index date], a short-term reduction from 40 mg to 20 mg [57 days before
index date, resumed 40 mg 20 days later], and an increase from
20 to 40 mg [51 days before index date]). Moreover, the three rhabdomyolysis
cases whowere past users (including the current user of atorvastatin)
stopped simvastatin well before the index date (155 days,
16 months, 24 months).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Reviewof ของเรารายงานอยู่ของ rhabdomyolysisและ myopathy ในผู้ใช้ที่ได้รับ โดย CARM ยังสแตตินให้ reassurance เกี่ยวกับความแนวโน้มของกรณี ascertainmentเราตรวจวินิจฉัย rhabdomyolysis และ myopathy โดยอ้างอิงจดหมายจำหน่ายโรงพยาบาลและระเบียนตายใช้มาตรฐานเกณฑ์การ สำหรับชนกลุ่มน้อยของผู้ป่วย แหล่งเหล่านี้ไม่มี CKความเข้มข้น อย่างไรก็ตาม สำหรับกรณีทั้งหมดห้า rhabdomyolysis (หนึ่งร้ายแรง)โดยระดับ CK บันทึก การวินิจฉัยทางคลินิกของ rhabdomyolysis มีรับทำ และมีมีเอกสารหลักฐานของภาวะไตวายเฉียบพลันอ้างอิงความโน้มเอียงไม่น่าจะมีบทบาทในการศึกษาของเรา เป็นการร้ายแรงธรรมชาติของ rhabdomyolysis คือผู้ป่วยมักจะได้รับเรียกว่าโรงพยาบาลไม่ว่ายาของพวกเขา simvastatin หรือไม่ มีการเราเอาวันที่ของการวินิจฉัยวันที่ดัชนีเนื่องจากแม่นยำวันเริ่มมีอาการของกล้ามเนื้ออาการไม่ทราบในทุกกรณี อาจนี้สามารถนำไปสู่การ amisclassification ของสถานะความเสี่ยง และลำเอียงการประเมินความเสี่ยงสัมพัทธ์ ถ้าเริ่มสมดุลอาการได้นำไปdiscontinuation ที่ช่วงของ simvastatin หรือลดยา อย่างไรก็ตามนี้ไม่ได้มี ปัญหาแน่น ของ rhabdomyolysis การกรณีที่ถูกจัดให้เป็นผู้ใช้ปัจจุบัน สามเท่าถูกคำปริมาณต่าง ๆ ของ simvastatin ในระยะเวลา 90 วันก่อนดัชนีวัน (ลดปริมาณรังสีจาก 80 มิลลิกรัมถึง 40 มิลลิกรัม [32 วันก่อนดัชนีวัน], ลดระยะสั้นจาก 40 mg ให้ 20 มิลลิกรัม [57 วันก่อนดัชนีวัน การดำเนินการ 40 มิลลิกรัมต่อวัน 20 ต่อ], และเพิ่มขึ้นจาก20-40 มิลลิกรัม [51 วันก่อนวันดัชนี]) นอกจากนี้ rhabdomyolysis สามกรณี whowere อดีตผู้ใช้ (รวมถึงผู้ใช้ปัจจุบันของ atorvastatin)simvastatin หยุดดีก่อนวันดัชนี (155 วัน16 เดือน 24 เดือน)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เรา reviewof รายงานธรรมชาติของ rhabdomyolysis
และผงาดในผู้ใช้ยา statin ซึ่งได้รับการต้อนรับโดย CARM ยัง
ให้ความมั่นใจเกี่ยวกับความสมบูรณ์ของแนวโน้มสอบถามกรณี.
เราตรวจสอบการวินิจฉัยของ rhabdomyolysis และผงาดโดย
การอ้างอิงถึงตัวอักษรออกจากโรงพยาบาลและบันทึกความตายโดยใช้มาตรฐาน
เกณฑ์ สำหรับชนกลุ่มน้อยของผู้ป่วย, แหล่งข้อมูลเหล่านี้ไม่ได้ให้ CK
ความเข้มข้น อย่างไรก็ตามสำหรับทั้งห้ากรณี rhabdomyolysis (หนึ่งเสียชีวิต)
โดยไม่ต้องระดับ CK บันทึกการวินิจฉัยทางคลินิกของ rhabdomyolysis ได้
รับการทำและมีเอกสารหลักฐานของภาวะไตวายเฉียบพลัน.
อคติอ้างอิงไม่น่าจะมีบทบาทในการศึกษาของเราเป็นที่ร้ายแรง
ธรรมชาติ ของ rhabdomyolysis เป็นเช่นนั้นผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะได้รับการ
เรียกตัวไปโรงพยาบาลโดยไม่คำนึงถึงปริมาณของ simvastatin พวกเขาหรือ
ไม่ได้เอา.
เราเอาวันที่ของการวินิจฉัยเป็นวันดัชนีเพราะแม่นยำ
วันที่เริ่มมีอาการกล้ามเนื้อไม่ได้ ที่รู้จักกันในทุกกรณี ที่อาจเกิดขึ้น
นี้อาจจะนำไปสู่ ​​amisclassification สถานะของแสงและลำเอียง
ประเมินความเสี่ยงหากเริ่มมีอาการค่อยเป็นค่อยไปของอาการได้นำไปสู่
​​การหยุดแรกของ simvastatin หรือการลดลงของปริมาณ แต่
นี้ไม่ปรากฏว่าจะได้รับเป็นปัญหาสำคัญ; ของ rhabdomyolysis
กรณีที่ถูกจัดว่าเป็นผู้ใช้ในปัจจุบันมีเพียงสามคนจ่าย
ยาที่แตกต่างกันของ simvastatin ในระยะเวลา 90 วันก่อน
วันที่ดัชนี (การลดลงในปริมาณจาก 80 มก. ถึง 40 มก. [32 วันก่อน
วันที่ดัชนี] สั้น ระยะลดลงจาก 40 มก. ถึง 20 มก. [57 วันก่อน
วันที่ดัชนีกลับ 40 มก. 20 วันต่อมา] และเพิ่มขึ้นจาก
20 ถึง 40 มก. [51 วันก่อนวันดัชนี]) นอกจากนี้สาม rhabdomyolysis
กรณี whowere ผู้ใช้ที่ผ่านมา (รวมถึงผู้ใช้ปัจจุบันของ atorvastatin)
หยุด simvastatin ก่อนวันดัชนี (155 วัน,
16 เดือน, 24 เดือน)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

reviewof ของเรารายงานโดยธรรมชาติของความสัมพันธ์สมาชิกในคลาส
และ ความผิดปกติของเซลล์กล้ามเนื้อในผู้ใช้ยา ที่ได้รับ โดย carm ยังให้ความมั่นใจเกี่ยวกับความสมบูรณ์มาก

เราตรวจสอบคดีของมกุฎราชกุมารี . การวินิจฉัยความผิดปกติของเซลล์กล้ามเนื้อและความสัมพันธ์สมาชิกในคลาสโดย
การอ้างอิงถึงตัวอักษรออกจากโรงพยาบาลและบันทึกความตายโดยใช้เกณฑ์มาตรฐาน

สำหรับผู้ถือหุ้นส่วนน้อยของผู้ป่วย แหล่งที่มาเหล่านี้ไม่ได้ให้ CK
เข้มข้น อย่างไรก็ตาม สำหรับกรณีที่ห้าแรบโดไมโอไลสิส ( ร้ายแรง )
โดยไม่ต้องบันทึกการวินิจฉัยทางคลินิกของ CK ระดับความสัมพันธ์สมาชิกในคลาสมี
ได้และมีหลักฐานเอกสารของไตวายเฉียบพลัน .
ตั้งค่าการอ้างอิง ไม่น่าจะมีบทบาทในการศึกษาของเรา เป็นร้ายแรง
ธรรมชาติของความสัมพันธ์สมาชิกในคลาสนี้ ผู้ป่วยมักมี ถูก
เรียกว่าโรงพยาบาลโดยไม่คำนึงถึงยาซิมวาสแตตินพวกเขาหรือ
ไม่สละ .
เราเอาวันที่ของการวินิจฉัยเป็นวันที่ดัชนี เพราะวันที่แน่นอน
ของมีอาการกล้ามเนื้อไม่ได้รู้จักทุกกรณี อาจ
นี้อาจทำให้ amisclassification การสถานะและลำเอียง
การประเมินความเสี่ยงสัมพัทธ์ ถ้าเริ่มมีอาการของอาการนำ

การหยุดแรกของทิฟฟานี่ ฮวัง หรือลดปริมาณ อย่างไรก็ตาม
นี้ไม่ปรากฏที่จะได้รับเป็นปัญหาสำคัญ ; ของความสัมพันธ์สมาชิกในคลาส
กรณีที่ถูกจัดเป็นผู้ใช้ปัจจุบัน เพียงสามคนเท่านั้นที่จ่าย
ขนาดแตกต่างกันของทิฟฟานี่ ฮวัง ใน 90 วัน ระยะเวลาก่อน
วันที่ดัชนี ( ลดจาก 80 มิลลิกรัม ปริมาณ 40 มิลลิกรัม [ 32 วันก่อน
วันที่ดัชนี ]ลดลงระยะสั้นจาก 40 mg 20 มก. [ 57 วันก่อน
วันที่ดัชนีกลับมา 40 mg 20 วันต่อมา ) และเพิ่มจาก
20 40 มิลลิกรัมต่อวัน ก่อน [ 51 ] ดัชนี ) นอกจากนี้ สามความสัมพันธ์สมาชิกในคลาส
กรณีจำนวนผู้ใช้ที่ผ่านมา ( รวมถึงผู้ใช้ปัจจุบันของสเตฟานี แม็กแมเฮิน )
หยุดซิมวาสแตตินดีก่อนวันที่ดัชนี ( 155 วัน
16 เดือน , 24 เดือน )