Compliance
Compliance with the recommended dose frequency was assessed by MEMS (13). It consists of an ordinary pill bottle equipped with a cap in which a counting device and a small microprocessor are embedded. Each time the bottle was opened or closed, the time and date were recorded. The information was later retrieved by a special reader connected to a computer. Use of this equipment permitted information on compliance to be continuously collected over an extended period of time. Bottle-opening events that occurred on the first and last day of using MEMS were discarded because they did not provide information on a full day. For the other days, each event was considered as one tablet taken. Compliance (%) was defined as (mean number of tablets taken/prescribed number of tablets) × 100.
The women assigned to the daily regimen received a MEMS pill bottle with 100 tablets and were advised to take 1 tablet every day of the week. The women assigned to the weekly regimen received a MEMS bottle with 30 tablets and were advised to take 2 tablets (one in the morning and one in the evening) every Friday. The supplements were distributed to the women at the antenatal clinic. After 12 wk of supplementation, the women returned the MEMS pill bottle with any remaining tablets. For the rest of the study (until 6 wk after giving birth), iron supplements sufficient for either daily or weekly supplementation were provided in the same pill bottles except that the MEMS caps were replaced with ordinary caps.
The total number of tablets taken at weeks 3, 7, and 11 were collected from MEMS and used to predict hemoglobin concentrations at weeks 4, 8, and 12. The numbers of tablets taken at these earlier time points (ie, weeks 3, 7, and 11) were more strongly associated with hemoglobin response than were the numbers of tablets taken at the time of the hemoglobin assessments. This was probably due to a time lag in the response of hemoglobin concentrations to iron supplementation.
Hemoglobin concentrations
Venous blood samples were collected in evacuated, nontreated tubes at baseline and after 12 wk of supplementation. Hemoglobin concentrations were assessed in the field with the HemoCue system (HemoCue, Ängelholm, Sweden), a portable hemoglobin meter that uses disposable microcuvettes and has good reliability and accuracy (14). The HemoCue photometer was checked daily against its control cuvette. In addition to venous blood samples, capillary blood samples were collected for monthly monitoring of hemoglobin concentration. In pregnancy the hemoglobin concentration in capillary blood is on average 5 g/L lower than that in venous blood (15). To allow for comparison with values from venous blood samples, the capillary hemoglobin concentrations at 4 and 8 wk of supplementation were adjusted by adding 5 g/L. Because all the hemoglobin outcomes were compared across supplementation groups, this correction did not introduce any bias in the comparison between weekly and daily supplementation.
Fundal height
Fundal height was used as an indicator of gestational age. The field assistants received 3 d of training on how to measure symphysis-fundal height at the Obstetric Unit of Mymensingh Medical College. Fundal height was measured at the antenatal care centers on the day of recruitment. Measurements in cm were taken with a standard plastic tape. Each woman was asked to empty her bladder and lie on her back with her legs extended. Measurements were taken along the longitudinal uterine axis to reflect fetal crown-rump length. The women with a fundal height of 14–22 cm, which corresponded to a gestational age of 18–24 wk (16), were included in the study. Information on the last menstrual period as a measure of gestational age was also collected, but because the validity of that information proved to be poor, it was not used in the analyses.
Baseline characteristics
Baseline information on midupper arm circumference, age, parity, and socioeconomic situation (SES) was collected from all the identified pregnant women at the first household visit. Midupper arm circumference was measured at the center to the nearest 1 mm by using a Teaching Aids at Low Cost (TALC) insertion tape (St Albans, Herts, United Kingdom) and following the standard procedure. The questionnaire included 3 binomial indicators of SES: formal education of the woman, household landholding, and perceived household economic status. “With education” was defined as ever being enrolled in a formal school, “with landholdings” was defined as household landholding of ≥ 0.5 acre, and “economically surplus” was defined as a self-reported perception that the household had not experienced any periods of economic deficit in the preceding year. A SES score was constructed by using a combination of the 3 indicators. The score ranged from 0 to 3 on the basis of the accumulated number of positive attributes.
Analytic approach and statistical methods
Monitoring compliance by using MEMS in this study enabled comparisons of efficacy and effectiveness between weekly and daily supplementation. Efficacy is “the extent to which a specific intervention, procedure, regimen, or service produces a beneficial result under ideal conditions” (17). In the context of this study, efficacy was interpreted as the extent to which iron tablets ingested either weekly or daily produce a differential effect on hemoglobin. Precise information on compliance was used to relate responses to amounts of iron consumed. Effectiveness is defined as “the extent to which a specific intervention, procedure, regimen, or service, when deployed in the field, does what it is intended to do for a defined population” (17). Effectiveness is affected both by efficacy and by compliance. Thus, in contrast to efficacy, which is affected only by biology, effectiveness is influenced by both behavioral and biological factors (18). It is useful to address both efficacy and effectiveness because biologically and behaviorally induced limitations call for different actions. The concept of effectiveness in public health is often associated with program effectiveness (19), which includes additional programmatic factors that were not dealt with in this research trial. To make the distinction clear between program effectiveness and the measure of effectiveness used in this trial, we propose that the latter should be thought of as trial effectiveness.
Furthermore, when estimating the differences in efficacy on hemoglobin concentration between weekly and daily supplementation, it was necessary to differentiate between the effect per tablet taken and the effect over the entire supplementation period. To differentiate between these 2 effects, we used the concepts dose frequency and supplementation regimen. The relation between these concepts may be expressed as follows
Compliance
Compliance with the recommended dose frequency was assessed by MEMS (13). It consists of an ordinary pill bottle equipped with a cap in which a counting device and a small microprocessor are embedded. Each time the bottle was opened or closed, the time and date were recorded. The information was later retrieved by a special reader connected to a computer. Use of this equipment permitted information on compliance to be continuously collected over an extended period of time. Bottle-opening events that occurred on the first and last day of using MEMS were discarded because they did not provide information on a full day. For the other days, each event was considered as one tablet taken. Compliance (%) was defined as (mean number of tablets taken/prescribed number of tablets) × 100.
The women assigned to the daily regimen received a MEMS pill bottle with 100 tablets and were advised to take 1 tablet every day of the week. The women assigned to the weekly regimen received a MEMS bottle with 30 tablets and were advised to take 2 tablets (one in the morning and one in the evening) every Friday. The supplements were distributed to the women at the antenatal clinic. After 12 wk of supplementation, the women returned the MEMS pill bottle with any remaining tablets. For the rest of the study (until 6 wk after giving birth), iron supplements sufficient for either daily or weekly supplementation were provided in the same pill bottles except that the MEMS caps were replaced with ordinary caps.
The total number of tablets taken at weeks 3, 7, and 11 were collected from MEMS and used to predict hemoglobin concentrations at weeks 4, 8, and 12. The numbers of tablets taken at these earlier time points (ie, weeks 3, 7, and 11) were more strongly associated with hemoglobin response than were the numbers of tablets taken at the time of the hemoglobin assessments. This was probably due to a time lag in the response of hemoglobin concentrations to iron supplementation.
Hemoglobin concentrations
Venous blood samples were collected in evacuated, nontreated tubes at baseline and after 12 wk of supplementation. Hemoglobin concentrations were assessed in the field with the HemoCue system (HemoCue, Ängelholm, Sweden), a portable hemoglobin meter that uses disposable microcuvettes and has good reliability and accuracy (14). The HemoCue photometer was checked daily against its control cuvette. In addition to venous blood samples, capillary blood samples were collected for monthly monitoring of hemoglobin concentration. In pregnancy the hemoglobin concentration in capillary blood is on average 5 g/L lower than that in venous blood (15). To allow for comparison with values from venous blood samples, the capillary hemoglobin concentrations at 4 and 8 wk of supplementation were adjusted by adding 5 g/L. Because all the hemoglobin outcomes were compared across supplementation groups, this correction did not introduce any bias in the comparison between weekly and daily supplementation.
Fundal height
Fundal height was used as an indicator of gestational age. The field assistants received 3 d of training on how to measure symphysis-fundal height at the Obstetric Unit of Mymensingh Medical College. Fundal height was measured at the antenatal care centers on the day of recruitment. Measurements in cm were taken with a standard plastic tape. Each woman was asked to empty her bladder and lie on her back with her legs extended. Measurements were taken along the longitudinal uterine axis to reflect fetal crown-rump length. The women with a fundal height of 14–22 cm, which corresponded to a gestational age of 18–24 wk (16), were included in the study. Information on the last menstrual period as a measure of gestational age was also collected, but because the validity of that information proved to be poor, it was not used in the analyses.
Baseline characteristics
Baseline information on midupper arm circumference, age, parity, and socioeconomic situation (SES) was collected from all the identified pregnant women at the first household visit. Midupper arm circumference was measured at the center to the nearest 1 mm by using a Teaching Aids at Low Cost (TALC) insertion tape (St Albans, Herts, United Kingdom) and following the standard procedure. The questionnaire included 3 binomial indicators of SES: formal education of the woman, household landholding, and perceived household economic status. “With education” was defined as ever being enrolled in a formal school, “with landholdings” was defined as household landholding of ≥ 0.5 acre, and “economically surplus” was defined as a self-reported perception that the household had not experienced any periods of economic deficit in the preceding year. A SES score was constructed by using a combination of the 3 indicators. The score ranged from 0 to 3 on the basis of the accumulated number of positive attributes.
Analytic approach and statistical methods
Monitoring compliance by using MEMS in this study enabled comparisons of efficacy and effectiveness between weekly and daily supplementation. Efficacy is “the extent to which a specific intervention, procedure, regimen, or service produces a beneficial result under ideal conditions” (17). In the context of this study, efficacy was interpreted as the extent to which iron tablets ingested either weekly or daily produce a differential effect on hemoglobin. Precise information on compliance was used to relate responses to amounts of iron consumed. Effectiveness is defined as “the extent to which a specific intervention, procedure, regimen, or service, when deployed in the field, does what it is intended to do for a defined population” (17). Effectiveness is affected both by efficacy and by compliance. Thus, in contrast to efficacy, which is affected only by biology, effectiveness is influenced by both behavioral and biological factors (18). It is useful to address both efficacy and effectiveness because biologically and behaviorally induced limitations call for different actions. The concept of effectiveness in public health is often associated with program effectiveness (19), which includes additional programmatic factors that were not dealt with in this research trial. To make the distinction clear between program effectiveness and the measure of effectiveness used in this trial, we propose that the latter should be thought of as trial effectiveness.
Furthermore, when estimating the differences in efficacy on hemoglobin concentration between weekly and daily supplementation, it was necessary to differentiate between the effect per tablet taken and the effect over the entire supplementation period. To differentiate between these 2 effects, we used the concepts dose frequency and supplementation regimen. The relation between these concepts may be expressed as follows
การแปล กรุณารอสักครู่..
การปฏิบัติ
ตามอัตราแนะนำความถี่ถูกประเมินโดย MEMS ( 13 ) ประกอบด้วยขวดยาธรรมดาพร้อมกับหมวกซึ่งนับอุปกรณ์ไมโครโปรเซสเซอร์ขนาดเล็กที่ฝังตัว เวลาแต่ละขวดถูกเปิดหรือปิด วันที่และเวลาที่ถูกบันทึกไว้ . ข้อมูลภายหลังถูกดึงโดยพิเศษเครื่องเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์ใช้อุปกรณ์นี้ได้รับอนุญาตให้ข้อมูลเกี่ยวกับการปฏิบัติให้ต่อเนื่องสะสมมาเป็นระยะเวลานาน ขวดเปิดเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในวันแรกและวันสุดท้ายของการใช้ซึ่งถูกทิ้งเพราะพวกเขาไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับวันเต็ม สำหรับวันอื่น ๆ แต่ละเหตุการณ์ก็ถือว่าเป็นหนึ่งในแท็บเล็ตแล้วการปฏิบัติ ( % ) คือกำหนดเป็น ( หมายถึงจำนวนของเม็ดถ่าย / กำหนดจำนวนเม็ด ) × 100
ผู้หญิงได้รับการ ทุกวัน รับขวดยาซึ่งมี 100 เม็ด และควรใช้ 1 เม็ด ทุกๆ วันของสัปดาห์ผู้หญิงได้รับการรายสัปดาห์ได้รับขวดซึ่งมี 30 เม็ด และควรใช้เวลา 2 เม็ด ( หนึ่งในตอนเช้าและตอนเย็นทุกวันศุกร์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่แจกจ่ายให้กับผู้หญิงที่คลินิกฝากครรภ์ . หลังจาก 12 สัปดาห์ของการเสริม ผู้หญิงกลับ MEMS ขวดยาที่มีเม็ดที่เหลือใด ๆสำหรับส่วนที่เหลือของการศึกษา ( ถึง 6 สัปดาห์ หลังคลอด ) , เสริมธาตุเหล็กที่เพียงพอสำหรับทั้งรายวันหรือรายสัปดาห์ ) กำหนดไว้ในขวดเดียวกัน ยา ยกเว้นว่า MEMS หมวกถูกแทนที่ด้วยหมวกธรรมดา
จำนวนเม็ดที่ได้รับในสัปดาห์ที่ 3 , 7 และ 11 ซึ่งจากการเก็บและใช้ ทำนายความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในสัปดาห์ที่ 4 , 8 และ 12ตัวเลขของยาเม็ดเหล่านี้ถ่ายที่จุดเวลาก่อนหน้า ( IE , สัปดาห์ที่ 3 , 7 และ 11 ) มีมากขึ้นอย่างมากที่เกี่ยวข้องกับฮีโมโกลบินตอบสนองกว่าคือจำนวนเม็ด ถ่ายในเวลาของฮีโมโกลบิน การประเมิน นี้อาจจะเนื่องจากการล่าช้าเวลาในการตอบสนองของฮีโมโกลบินเข้มข้นเพื่อการเสริมเหล็ก ชนิดเข้มข้น
ตัวอย่างเลือดจากหลอดเลือดดำเก็บตัว evacuated หลอดไม่มีพื้นฐานและหลังจากสัปดาห์ที่ 12 ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ความเข้มข้นฮีโมโกลบินทดลองภาคสนามกับระบบ hemocue ( hemocue IKEA , ngelholm , สวีเดน ) , ฮีโมโกลบินพกพาเครื่องวัดที่ใช้ผ้าอ้อม microcuvettes และมีความน่าเชื่อถือที่ดีและความถูกต้อง ( 14 ) การ hemocue โฟโตมิเตอร์ก็เช็คทุกวันกับคิวเวตต์การควบคุมของนอกจากตัวอย่างเลือดจากหลอดเลือดดำ ตัวอย่างเลือดฝอยในการเก็บรวบรวมสำหรับการตรวจสอบรายเดือนของความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน ในการตั้งครรภ์ ฮีโมโกลบินในเลือดซึ่งเป็นค่าเฉลี่ยความเข้มข้น 5 กรัม / ลิตร ต่ำกว่าในเลือดจากหลอดเลือดดำ ( 15 ) เพื่อให้สามารถเปรียบเทียบกับค่าที่ได้จากตัวอย่างเลือดจากหลอดเลือดดำ ,เส้นเลือดฝอยอยู่ที่ระดับ 4 และ 8 สัปดาห์ของการทำการปรับโดยการเพิ่ม 5 กรัม / ลิตร เพราะผลลัพธ์ทั้งหมดจากการเปรียบเทียบในกลุ่ม และการแก้ไขนี้ไม่แนะนำใด ๆทำให้มีความลำเอียงในการเปรียบเทียบรายสัปดาห์ และรายวัน เสริมอาหาร
fundal fundal ความสูงความสูงถูกใช้เป็นตัวบ่งชี้ของอายุครรภ์ .สนามผู้ช่วยได้รับ 3 D ของการฝึกอบรมเกี่ยวกับวิธีการวัดการเจริญเติบโตของกระดูก ความสูง fundal ที่หน่วยสูติกรรมของวิทยาลัยแพทย์ Mymensingh . fundal ความสูงวัดที่การดูแลครรภ์ที่ศูนย์ในวันรับสมัคร การวัดในเซนติเมตร ถ่ายด้วยเทปพลาสติกมาตรฐาน ผู้หญิงแต่ละคนถูกถามจะว่างเปล่ากระเพาะปัสสาวะของเธอและนอนบนหลังของเธอกับขาของเธอออกการวัดตามแนวแกนตามยาวของมดลูกถึงมงกุฎสะโพกความยาว ผู้หญิงที่มีความสูง fundal 14 – 22 เซนติเมตร ซึ่งสอดคล้องกับอายุครรภ์ 18 สัปดาห์ – 24 ( 16 ) ถูกรวมอยู่ในการศึกษา ข้อมูลเกี่ยวกับจุดซ่อนเร้นเป็นมาตรการสุดท้ายของอายุครรภ์ยังเก็บ แต่ความถูกต้องของข้อมูลที่พิสูจน์แล้วว่าเป็นคนจนมันไม่ได้ถูกใช้ในการวิเคราะห์ลักษณะ
.
พื้นฐานพื้นฐานข้อมูลเกี่ยวกับ midupper เส้นรอบวงแขน อายุ ความเท่าเทียมกัน และสถานการณ์ทางเศรษฐกิจและสังคม ( SES ) เก็บรวบรวมข้อมูลจากทุกครัวเรือน ระบุว่าหญิงตั้งครรภ์ที่เยี่ยมชมครั้งแรก midupper เส้นรอบวงแขนถูกวัดที่ศูนย์ที่ใกล้ที่สุด 1 มิลลิเมตร โดยใช้สื่อการเรียนการสอนที่ต้นทุนต่ำ ( แป้ง ) เทปแทรก ( เฟอร์รีบริดจ์ , Herts ,สหราชอาณาจักร ) และตามขั้นตอนมาตรฐาน แบบสอบถาม รวม 3 ตัว แบบของ SES : การศึกษาในผู้หญิง , วิธีการในครัวเรือน และการรับรู้ภาวะเศรษฐกิจในครัวเรือน " มีการศึกษา " ถูกนิยามเป็นเคยเรียนอยู่ในโรงเรียนอย่างเป็นทางการ กับ landholdings " ถูกกำหนดเป็นวิธีการที่ใช้ในครัวเรือนของ≥ 0.5 เอเคอร์และ " เศรษฐกิจส่วนเกิน " ถูกกำหนดเป็น self-reported รับรู้ว่าครัวเรือนได้มีประสบการณ์ใด ๆ ระยะเวลาของการขาดดุลทางเศรษฐกิจในช่วงทีผ่านมา คะแนน บริษัท ที่ถูกสร้างขึ้นโดยใช้การรวมกันของ 3 ตัวชี้วัด คะแนนระหว่าง 0 ถึง 3 บนพื้นฐานของการสะสมจำนวนของแอตทริบิวต์บวก
วิธีการและสถิติเชิงวิเคราะห์การตรวจสอบความสอดคล้องโดยใช้ MEMS ในการศึกษานี้ใช้เปรียบเทียบประสิทธิภาพและประสิทธิผลระหว่างสัปดาห์และทุกวัน ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ประสิทธิภาพคือ " ระดับที่เฉพาะเจาะจง แทรกแซงกระบวนการ แนวทางหรือบริการสร้างผลประโยชน์ภายใต้เงื่อนไขที่เหมาะสม " ( 17 ) ในบริบทของการศึกษานี้ประสิทธิภาพคือการตีความว่าเป็นขอบเขตที่เม็ดเหล็กกินเหมือนกันทุกสัปดาห์หรือทุกวัน สร้างผลกระทบต่อค่าฮีโมโกลบิน ข้อมูลที่ชัดเจนในการใช้ที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองต่อปริมาณของเหล็กที่ใช้ ประสิทธิผล หมายถึง “ขอบเขตที่เฉพาะการแทรกแซงขั้นตอน , ระบบการปกครอง , หรือบริการ เมื่อใช้ในฟิลด์อะไรที่มันตั้งใจจะทำเพื่อกำหนดประชากร " ( 17 ) ได้รับผลกระทบทั้งประสิทธิภาพและประสิทธิผล โดยปฏิบัติตาม ดังนั้น ในทางตรงกันข้ามกับประสิทธิภาพซึ่งจะได้รับผลกระทบโดยเฉพาะชีววิทยา ประสิทธิผล ได้รับอิทธิพลมาจากทั้งพฤติกรรม และปัจจัยทางชีวภาพ ( 18 )มันเป็นประโยชน์กับทั้งประสิทธิภาพและประสิทธิผล เพราะทิ้งที่อยู่และการจำกัดพฤติกรรมเรียกสำหรับการกระทำที่แตกต่างกัน แนวคิดของประสิทธิภาพด้านสาธารณสุขมักเกี่ยวข้องกับประสิทธิผลของโปรแกรม ( 19 ) ซึ่งรวมถึงการเขียนโปรแกรมเพิ่มเติมองค์ประกอบที่ไม่ได้แจกด้วย ในงานวิจัยนี้ได้ทดลองใช้เพื่อให้ความแตกต่างที่ชัดเจนระหว่างประสิทธิผลของโปรแกรมและวัดประสิทธิผลที่ใช้ในการทดลองนี้ เราเสนอว่า หลังต้องคิดเป็นประสิทธิภาพการทดลอง
นอกจากนี้ เมื่อประมาณ ความแตกต่างในความสามารถในการเสริมฮีโมโกลบินสมาธิระหว่างรายสัปดาห์และรายวัน ,มันเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อความแตกต่างระหว่างผลกระทบต่อเม็ด ถ่ายและผลในช่วงการเสริมทั้งหมด เพื่อแยกความแตกต่างระหว่างเหล่านี้ 2 ผล เราใช้แนวคิดปริมาณความถี่และการเสริมระบบการปกครอง . ความสัมพันธ์ระหว่างแนวคิดเหล่านี้อาจจะแสดงออกดังนี้
การแปล กรุณารอสักครู่..