MethodsBetween March, 1999, and Mar

Methods
Between March, 1999, and March, 2001, patients were
randomly assigned, in a double-blind way, candesartan
or matching placebo (figure 1) according to computergenerated
assignment, stratified by site and component
trial, and provided through a coordinating telephone
centre. The assignment code was held at an independent
centre and by the data safety monitoring board. The
initial dose used could be 4 mg or 8 mg candesartan
once daily or matching placebo, decided by the study
physician.19 Study-drug dose could be doubled, as
tolerated, at a minimum of every 2 weeks, to the target
dose of 32 mg once daily, with recommended
monitoring of blood pressure and serum potassium and
creatinine. Study medication could be increased or
decreased in response to the patients’ clinical status, and
algorithms were provided as guidelines for management
of hypotension or renal dysfunction. After the titration
phase, visits were scheduled every 4 months, with a
minimum planned duration of 2 years. Routine safety
laboratory assessments were done in North American
patients at baseline, 6 weeks, 14 months, and yearly
thereafter. Use of conventional heart-failure treatments,
such as  blockers, diuretics, digitalis, spironolactone,
and, if appropriate, angiotensin-converting-enzyme
inhibitors, were allowed. After the results of the
Heart Outcomes Prevention Evaluation trial20 were
available, physicians were permitted to use angiotensinconverting-
enzyme inhibitors in CHARM-Preserved
patients who had similar demographic features. Patients
were free to discontinue their participation in the study
at any time. Discontinuations because of patients’
preference or physicians’ decision were recorded and
these patients were followed up for outcomes if possible,
according to the intention-to-treat principle.
The primary outcome of the overall programme was allcause
death. The outcomes in the three component trials
were: cardiovascular death or unplanned admission to
hospital for the management of worsening CHF (primary
outcome); cardiovascular death, admission to hospital for
CHF, or non-fatal myocardial infarction; cardiovascular
death, admission to hospital for CHF, non-fatal
myocardial infarction, or non-fatal stroke; cardiovascular
death, admission to hospital for CHF, non-fatal
myocardial infarction, non-fatal stroke, or coronary
revascularisation; death (any cause) or admission to
hospital for CHF; and development of new diabetes.
We classified all deaths as cardiovascular unless an
unequivocal non-cardiovascular cause was established.
A CHF hospital admission was defined as admission to
hospital necessitated by heart failure and primarily for its
treatment or when heart failure became a major
component of the patient’s hosiptal admission. A patient
admitted for this reason had to show signs and symptoms
of worsening heart failure and require treatment with
intravenous diuretics. Evidence of worsening heart failure
had to include at least one of the following items:
increasing dyspnoea on exertion, orthopnoea, nocturnal
dyspnoea, pulmonary oedema, increasing peripheral
oedema, increasing fatigue or decreasing exercise tolerance,
renal hypoperfusion (ie, worsening renal function), raised
jugular venous pressure, and radiological signs of CHF.
A diagnosis of myocardial infarction was made if the
following conditions were met: creatine kinase or creatine
kinase-MB more than twice the upper limit of normal, or
troponin I or T more than twice the upper limit of normal
if neither creatine kinase or creatine kinase-MB were
available; or three times the upper limit of normal for the
same markers within 24 h of percutaneous transluminal
coronary angioplasty; or five times the upper limit of
normal for the same markers within 24 h of coronary
artery bypass grafting surgery. In addition to these
marker criteria, a patient had to have experienced
electrocardiographic changes in two or more contiguous
leads showing new Q waves (or R waves in V1 or V2), leftbundle-
branch block, or ischaemic ST-T wave changes,
or typical clinical presentation consistent with myocardial
infarction defined as one of the following: cardiac
ischaemic type pain lasting more than 20 min, pulmonary
oedema, or cardiogenic shock not otherwise explained.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการระหว่างเดือนมีนาคม ปี 1999 และมีนาคม 2001 ผู้ป่วยได้โดยการสุ่มกำหนด แบบคู่คนตาบอด candesartanหรือยาหลอก (รูป 1) ตรงตาม computergeneratedกำหนด stratified ไซต์และส่วนประกอบทดลอง และบริการผ่านโทรศัพท์ประสานศูนย์ รหัสกำหนดจัดขึ้นที่อิสระศูนย์บริการ และความปลอดภัยของข้อมูลที่คณะกรรมการตรวจสอบ ที่ยาที่ใช้เริ่มต้นอาจ candesartan มิลลิกรัม 4 หรือ 8 มิลลิกรัมครั้งทุกวัน หรือตรงกับยาหลอก ตัดสินใจ โดยการศึกษาอาจจะสองเท่า physician.19 ศึกษายาเสพติดยา เป็นอภัยโทษ น้อยทุก 2 สัปดาห์ เป็นเป้าหมายยาของ 32 มก.วันละหนึ่งครั้ง มีที่แนะนำตรวจสอบความดันเลือดและซีรั่มโปแตสเซียม และcreatinine สามารถเพิ่มยาศึกษา หรือลดลงในการตอบสนองสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย และอัลกอริทึมได้เป็นแนวทางสำหรับการจัดการhypotension หรือไตบกพร่อง หลังจากที่การไทเทรตเฟส ชมถูกกำหนดทุกเดือน 4 มีการระยะเวลาแผนขั้นต่ำ 2 ปี ความปลอดภัยเป็นประจำทำการประเมินผลการปฏิบัติการในอเมริกาเหนือผู้ป่วยที่พื้นฐาน 6 สัปดาห์ 14 เดือน และรายปีหลังจากนั้น ใช้รักษาหัวใจล้มธรรมดาบล็อกเกอร์ diuretics, digitalis, spironolactoneและ เหมาะ สม พเตอร์แปลงเอนไซม์inhibitors ได้รับอนุญาต หลังจากผลของการหัวใจ trial20 ประเมินผลการป้องกันได้ว่าง แพทย์ได้อนุญาตให้ใช้ angiotensinconverting-เอนไซม์ inhibitors ในเสน่ห์รักษาผู้ป่วยที่มีลักษณะเหมือนประชากร ผู้ป่วยมีอิสระที่จะยกเลิกการเข้าร่วมในการศึกษาตลอดเวลา Discontinuations เนื่องจากผู้ป่วยตั้งค่า หรือบันทึกการตัดสินใจของแพทย์ และผู้ป่วยเหล่านี้ได้ติดตามผลได้ตามหลักเจตนาเพื่อรักษาผลหลักของโปรแกรมโดยรวมได้ allcauseความตาย ผลที่ได้ในการทดลองประกอบสามถูก: ตายหัวใจและหลอดเลือดหรือไม่ได้วางแผนเข้าโรงพยาบาลการกำเริบ CHF (หลักบริหารผล); หัวใจและหลอดเลือดตาย เข้าโรงพยาบาลCHF หรือไม่ร้ายแรงกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือด หัวใจและหลอดเลือดตาย เข้าโรงพยาบาล CHF ไม่ร้ายแรงกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือจังหวะที่ไม่ร้ายแรง หัวใจและหลอดเลือดตาย เข้าโรงพยาบาล CHF ไม่ร้ายแรงกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง หรือหัวใจrevascularisation ความตาย (ทุกสาเหตุ) หรือเข้าโรงพยาบาล CHF และการพัฒนาของโรคเบาหวานใหม่เราจัดเสียชีวิตทั้งหมดเป็นหัวใจและหลอดเลือดยกเว้นการสาเหตุไม่ใช่หลอดเลือดหัวใจ unequivocal ก่อตั้งขึ้นการเข้าโรงพยาบาล CHF ถูกกำหนดเป็นเข้าโรงพยาบาล necessitated หัวใจล้มเหลว และเป็นหลักในการการรักษาหรือเมื่อหัวใจล้มเหลวเป็น หลักการส่วนประกอบของเข้า hosiptal ของผู้ป่วย ผู้ป่วยยอมรับเหตุผลนี้ต้องดูอาการและอาการเลวลงหัวใจล้มเหลว และต้องรักษาด้วยdiuretics ฉีด หลักฐานของหัวใจล้มเหลวที่รุนแรงมากขึ้นมีการรวมอย่างน้อยหนึ่งรายการต่อไปนี้:เพิ่ม dyspnoea ในกำลังที่ต้องใช้ orthopnoea บรรณาธิการdyspnoea ระบบทางเดินหายใจ oedema เพิ่มอุปกรณ์ต่อพ่วงoedema ความเมื่อยล้าเพิ่มขึ้น หรือลดลงค่าเผื่อในการออกกำลังกายไต hypoperfusion (ie กำเริบไตฟังก์ชัน), ยกแรงกดต่อหลอดเลือดดำ jugular และสัญญาณ radiological ของ CHFทำการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือดถ้าการตรงตามเงื่อนไขต่อไปนี้: kinase ควรบริโภคหรือควรบริโภคkinase-MB กว่าสองขีดจำกัดบนของปกติ หรือtroponin T หรือฉันมากกว่าสองครั้งบนที่จำกัดของปกติถ้าไม่ควรบริโภค kinase หรือ kinase นื้คือ MBมี หรือครั้งที่สามขีดจำกัดบนของปกติสำหรับการเครื่องหมายเดียวกันภายใน 24 ชมของ percutaneous transluminalหัวใจ angioplasty หรือเวลาห้าขีดจำกัดบนของปกติสำหรับเครื่องหมายเดียวกันภายใน 24 ชมของหัวใจหลอดเลือดแดงบายพาสผ่าตัด grafting นอกจากนี้เครื่องหมายเกณฑ์ ผู้ป่วยได้เคยelectrocardiographic การเปลี่ยนแปลง ในสอง หรือติดกันมากขึ้นนำแสดงคลื่น Q ใหม่ (หรือคลื่น R V1 หรือ V2), leftbundle -บล็อกสาขา หรือเปลี่ยนแปลงของคลื่นหัวใจขาดเลือดเซนต์-Tหรือเสนอทางคลินิกทั่วไปสอดคล้องกับ myocardialตายที่กำหนดไว้เป็นตัวเลือกหนึ่งต่อไปนี้: หัวใจหัวใจขาดเลือดปวดชนิดที่ยาวนานมากกว่า 20 นาที ระบบทางเดินหายใจoedema, cardiogenic หรือช็อคหรือมิฉะนั้นไม่อธิบาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการระหว่างเดือนมีนาคม 1999 ถึงเดือนมีนาคม 2001 ผู้ป่วยได้รับการสุ่มในทางdouble-blind Candesartan หรือยาหลอกจับคู่ (รูปที่ 1) ตาม computergenerated มอบหมายแบ่งชั้นโดยเว็บไซต์และองค์ประกอบการทดลองใช้และให้บริการผ่านโทรศัพท์ประสานงานศูนย์. รหัสที่ได้รับมอบหมายที่ถูกจัดขึ้นที่เป็นอิสระและศูนย์ตามที่คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูล ยาครั้งแรกที่ใช้อาจเป็น 4 หรือ 8 มิลลิกรัมมิลลิกรัม Candesartan วันละครั้งหรือยาหลอกจับคู่ตัดสินใจโดยการศึกษาphysician.19 ปริมาณการศึกษายาเสพติดอาจจะเป็นสองเท่าในขณะที่การยอมรับอย่างน้อยทุก2 สัปดาห์ที่ผ่านมาไปยังเป้าหมายปริมาณของ32 มิลลิกรัมวันละครั้งด้วยการแนะนำการตรวจสอบความดันโลหิตและโพแทสเซียมในเลือดและcreatinine การศึกษาการใช้ยาอาจจะเพิ่มขึ้นหรือลดลงในการตอบสนองต่อสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยและขั้นตอนวิธีการได้ให้ไว้เป็นแนวทางในการบริหารจัดการของความดันเลือดต่ำหรือผิดปกติของไต หลังจากที่ไตเตรทขั้นตอนการเข้าชมถูกกำหนดทุก 4 เดือนโดยมีระยะเวลาที่วางแผนไว้อย่างน้อย2 ปี ความปลอดภัยประจำการประเมินผลทางห้องปฏิบัติการที่ได้รับการทำในอเมริกาเหนือผู้ป่วยที่มีพื้นฐาน6 สัปดาห์ 14 เดือนและรายปีหลังจากนั้น ใช้ในการรักษาหัวใจล้มเหลวธรรมดาเช่น? อัพยาขับปัสสาวะ, digitalis, spironolactone, และหากเหมาะสม angiotensin แปลงเอนไซม์โปรตีนได้รับอนุญาต หลังจากที่ผลของการป้องกันหัวใจผลการประเมินผล trial20 เป็นใช้ได้แพทย์ได้รับอนุญาตให้ใช้angiotensinconverting- สารยับยั้งเอนไซม์ใน CHARM-รักษาผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติทางด้านประชากรศาสตร์ที่คล้ายกัน ผู้ป่วยที่มีอิสระที่จะยุติการมีส่วนร่วมในการศึกษาในเวลาใดก็ได้ หยุดการเพราะ 'ผู้ป่วยที่การตั้งค่าหรือแพทย์ตัดสินใจที่ถูกบันทึกไว้และผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการติดตามผลถ้าเป็นไปได้ให้เป็นไปตามความตั้งใจที่จะรักษาหลักการ. ผลหลักของโปรแกรมโดยรวมเป็น allcause ตาย ผลลัพธ์ในการทดลองสามองค์ประกอบคือการตายของโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือเข้ารับการรักษาที่ไม่ได้วางแผนการโรงพยาบาลสำหรับการจัดการของการถดถอยCHF (หลักผล); การตายของโรคหัวใจและหลอดเลือดเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลสำหรับCHF หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง; โรคหัวใจและหลอดเลือดตายเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลสำหรับ CHF, ไม่ร้ายแรงกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง; โรคหัวใจและหลอดเลือดตายเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลสำหรับ CHF, ไม่ร้ายแรงกล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรงหรือหลอดเลือดสวนหลอดเลือดแดง; ตาย (สาเหตุ) หรือเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลCHF; และการพัฒนาของโรคเบาหวานใหม่. เราจัดเสียชีวิตทั้งหมดเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดเว้นแต่จะมีสาเหตุที่ไม่ใช่โรคหัวใจและหลอดเลือดที่ชัดเจนเป็นที่ยอมรับ. เข้าโรงพยาบาล CHF ถูกกำหนดเป็นเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลเพียงพอจากหัวใจล้มเหลวและเป็นหลักสำหรับการรักษาหรือเมื่อหัวใจล้มเหลวกลายเป็นสำคัญส่วนหนึ่งของเข้าชม hosiptal ของผู้ป่วย ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วยเหตุนี้มีการแสดงอาการและอาการแสดงของภาวะหัวใจล้มเหลวที่เลวร้ายและต้องใช้การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะทางหลอดเลือดดำ หลักฐานการถดถอยหัวใจล้มเหลวจะต้องมีอย่างน้อยหนึ่งในรายการต่อไปนี้: หายใจลำบากเพิ่มขึ้นเกี่ยวกับการออกแรง orthopnoea กลางคืนหายใจลำบากปอดเพิ่มขึ้นต่อพ่วงบวม, การเพิ่มความเมื่อยล้าหรือลดความอดทนการออกกำลังกายhypoperfusion ไต (เช่นเลวลงการทำงานของไต) ยกความดันเลือดดำคอและสัญญาณรังสีของCHF. การวินิจฉัยโรคของกล้ามเนื้อหัวใจตายได้ทำถ้าเงื่อนไขต่อไปนี้ได้พบกับ: ไคเนสรีหรือรีไคเนสเมกะไบต์มากกว่าสองเท่าของขีดจำกัด บนของปกติหรือนิฉันหรือT มากกว่าสอง ขีด จำกัด บนของปกติถ้าไม่ไคเนสรีหรือรีไคเนสเมกะไบต์เป็นใช้ได้; หรือสามครั้งขีด จำกัด บนของปกติสำหรับเครื่องหมายเดียวกันภายใน24 ชั่วโมงของลวด transluminal angioplasty หัวใจ; หรือห้าครั้งขีด จำกัด บนของปกติสำหรับเครื่องหมายเดียวกันภายใน24 ชั่วโมงของหลอดเลือดบายพาสหลอดเลือดหัวใจการผ่าตัดปลูกถ่ายอวัยวะ นอกจากนี้เกณฑ์ที่เครื่องหมายผู้ป่วยจะต้องมีประสบการณ์การเปลี่ยนแปลงelectrocardiographic ในสองหรือมากกว่าที่อยู่ติดกันนำไปสู่การแสดงคลื่นQ ใหม่ (หรือคลื่น R ใน V1 หรือ V2) leftbundle- บล็อกสาขาหรือขาดเลือด ST-T เปลี่ยนแปลงคลื่นหรือทั่วไปนำเสนอทางคลินิกสอดคล้องกับกล้ามเนื้อหัวใจกล้ามกำหนดให้เป็นหนึ่งต่อไปนี้: การเต้นของหัวใจความเจ็บปวดชนิดขาดเลือดเป็นเวลานานกว่า20 นาทีปอดบวมหรือช็อกcardiogenic ไม่ได้อธิบายอย่างอื่น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิธีการ
ระหว่างมีนาคม 1999 และมีนาคม 2001 ผู้ป่วย
แบบสุ่ม ในแบบวิธี แคนดีซาร์แทน
หรือการจับคู่ ) ( รูปที่ 1 ) ตาม computergenerated
มอบหมาย แบ่งโดยเว็บไซต์ที่ใช้ส่วนประกอบ
และให้ผ่านการโทรศัพท์
ศูนย์ รหัสงานจัดขึ้นที่ศูนย์อิสระ
และความปลอดภัยข้อมูลการตรวจสอบคณะกรรมการ
ทรัพยสิทธิที่ใช้อาจจะ 4 มิลลิกรัม หรือ 8 มิลลิกรัม วันละครั้ง หรือจับคู่แคนดีซาร์แทน

) ได้ตัดสินใจ โดยศึกษา physician.19 การศึกษายาเสพติดยาอาจเป็นสองเท่าเป็น
ยอมรับได้ อย่างน้อยทุก 2 สัปดาห์ เพื่อเป้าหมาย
ขนาด 32 มิลลิกรัม วันละครั้ง กับแนะนำ
ติดตามความดันโลหิตและโพแทสเซียมในซีรั่ม และ
ครี . ยาการศึกษาอาจจะเพิ่มขึ้นหรือ
ลดลงในการตอบสนองต่อสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยและ
ขั้นตอนวิธีถูกจัดเป็นแนวทางการจัดการ
ของความดันโลหิตต่ำ หรือไตบกพร่อง หลังจากไทเทรต
เฟสเข้าชมหมายกำหนดการทุกๆ 4 เดือน กับ
วางแผนระยะเวลาอย่างน้อย 2 ปี ขั้นตอนการประเมินความปลอดภัย
ปฏิบัติการทำในผู้ป่วยอเมริกาเหนือ
ที่ 0 , 6 สัปดาห์ , 14 เดือนและรายปี
หลังจากนั้นใช้ปกติหัวใจล้มเหลวรักษา
เช่น  บล็อกเกอร์ , diuretics , คอมพิวเตอร์พกพา Spironolactone
, , และถ้าเหมาะสม แองจิโอเทนซิน converting enzyme
inhibitors ได้รับอนุญาต หลังจากผลของผลการประเมินการป้องกัน trial20 หัวใจ

ใช้ได้ , แพทย์ได้รับอนุญาตให้ใช้ angiotensinconverting - เอนไซม์ inhibitors ในเสน่ห์ไว้

ผู้ป่วยที่มีลักษณะทางประชากรที่คล้ายคลึงกัน ผู้ป่วย
มีอิสระที่จะหยุดการมีส่วนร่วมในการศึกษา
ตลอดเวลา discontinuations เพราะการตัดสินใจของผู้ป่วย
ความชอบ หรือแพทย์ ผู้ป่วยเหล่านี้ได้ถูกบันทึกไว้และ
ติดตามผลถ้าเป็นไปได้
ตามความตั้งใจที่จะรักษาหลักการ
ผลการศึกษาของโครงการ โดยภาพรวมอยู่ allcause
ตาย