3.Validation of chromatographic met

3.Validation of chromatographic method
3.1. Accuracy or recovery
Accuracy is represented and determined by recovery experiments. In this process, it was tested at three different levels that were 50,100 and 150% and analyzing Chromatogram.
3.2.Specificity
To assess the strategy specificity, working placebo solution (blank) in the absences of the Met, Saxa, Sita and standard solution having a concentration of 200, 2, 20 mg/mL of the Met, Saxa, Sita respectively as well as formulations were introduced into the LC system.
3.3.Precision
Precision and intermediate precision/ruggedness of the analytical method were established for both system and method/procedure by using concentration of 200, 2, 20 mg/mL of Met, Saxa and Sita by six replicate injections. Method precisions were achieved by individual sample preparations each of the three drugs from the same batch.
3.4.Linearity
It was demonstrated by preparing and analyzing the standard preparation at 5 totally different concentrations. The represented methodology shows outstanding linearity over a range of 100, 150, 200, 250, 300 mg/ mL for Met, 1, 1.5, 2, 2.5, 3.0 for Saxa and 10, 15, 20 , 25, 30 mg/mL for Sita.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.ตรวจสอบวิธี chromatographic 3.1. ความถูกต้องหรือการกู้คืนความถูกต้องจะแสดง และกำหนด โดยทดลองกู้คืน ในกระบวนการนี้ มันถูกทดสอบในระดับต่าง ๆ 3 ที่ 50,100 และ 150% และ Chromatogram วิเคราะห์3.2.Specificityการประเมิน specificity กลยุทธ์ ทำงานแก้ปัญหายาหลอก (ว่าง) ในการขาดงานของเม็ท Saxa สิตา และสารละลายมาตรฐานที่มีความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL ของสิตาเม็ท Saxa ตามลำดับเช่นกันเป็นสูตรถูกนำเข้าสู่ระบบ LC3.3.Precisionความแม่นยำและความแม่นยำปานกลาง ruggedness ของวิธีวิเคราะห์ได้ก่อตั้งระบบและวิธีการ/ขั้นตอน โดยใช้ความเข้มข้น 200, 2, 20 mg/mL เม็ท Saxa และสิตา โดย replicate ฉีด 6 วิธี precisions สำเร็จ โดยแต่ละตัวอย่างเตรียมยาละข้อจากชุดเดียวกัน3.4.Linearityจะถูกแสดง โดยการเตรียม และการวิเคราะห์การจัดทำมาตรฐานที่ความเข้มข้นแตกต่างกันทั้งหมด 5 วิธี represented แสดงแบบดอกไม้โดดเด่นช่วง 100, 150, 200, 250, 300 mg/mL สำหรับเม็ท 1, 1.5, 2, 2.5, 3.0 สำหรับ Saxa และ 10, 15, 20, 25, 30 mg/mL สำหรับสิตา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.Validation วิธีโครมา
3.1
การกู้คืนความถูกต้องหรือความถูกต้องและเป็นตัวแทนที่กำหนดโดยการทดลองการกู้คืน ในขั้นตอนนี้มันได้รับการทดสอบที่สามระดับที่แตกต่างที่มีอยู่ 50,100 และ 150% และวิเคราะห์ Chromatogram.
3.2.Specificity
เพื่อประเมินความจำเพาะกลยุทธ์การทำงานแก้ปัญหาที่ได้รับยาหลอก (ว่าง) ในการขาดของ Met ที่ Saxa สีดาและมาตรฐานที่มีวิธีการแก้ปัญหา ความเข้มข้นของ 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรของ Met, Saxa สีดาตามลำดับเช่นเดียวกับสูตรที่ถูกนำเข้ามาในระบบ LC ได้.
3.3.Precision
แม่นยำและความแม่นยำกลาง / ความรุนแรงของวิธีวิเคราะห์ที่ถูกจัดตั้งขึ้นทั้งระบบและวิธีการ / ขั้นตอนโดยใช้ความเข้มข้น 200, 2, 20 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร Met, Saxa และนางสีดาหกฉีดซ้ำ วิธีแม่นยำก็ประสบความสำเร็จโดยการเตรียมการของกลุ่มตัวอย่างแต่ละคนในสามของยาเสพติดจากชุดเดียวกัน.
3.4.Linearity
มันก็แสดงให้เห็นถึงการจัดเตรียมและการวิเคราะห์การจัดทำมาตรฐานที่ 5 ความเข้มข้นที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง วิธีการเป็นตัวแทนแสดงให้เห็นถึงความเป็นเชิงเส้นที่โดดเด่นในช่วง 100 150, 200, 250, 300 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรสำหรับ Met, 1, 1.5, 2, 2.5, 3.0 สำหรับ Saxa และ 10, 15, 20, 25, 30 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรสำหรับ นางสีดา