Large Phase 3 clinical trials for s

Large Phase 3 clinical trials for stroke prevention in atrial fibrillation
(AF) have compared non-vitamin K antagonist oral anticoagulants
(NOACs) against warfarin, with the edoxaban trial only recently reported.
In the absence of head to head trials directly comparing these
NOACs against each other, we compared the efficacy and safety of edoxaban
to other agents by an indirect comparison analysis. We performed
an indirect comparison analysis of edoxaban (2 dose strategies)
against apixaban (1 dose), dabigatran etexilate (2 doses) and
rivaroxaban (1 dose), for their relative efficacy and safety against each
other. For high-dose edoxaban vs apixaban, there were no significant
differences in efficacy endpoints, mortality, myocardial infarction and
major bleeding. Apixaban was associated with less major or clinically
relevant non-major bleeding (hazard ratio [HR] 0.79; 95% confidence
interval [CI] 0.70–0.90) and gastrointestinal bleeding (HR 0.72; 95%
CI 0.53–0.99). For dabigatran 110 mg twice daily, there were no significant
differences in the main efficacy or safety endpoints. Dabigatran
150 mg bid was associated with lower stroke/systemic embolism
(SE) (HR 0.75; 95% CI 0.56–0.99), stroke (HR 0.73; 95% CI
0.55–0.96) and haemorrhagic stroke (HR 0.48; 95% CI 0.23–0.99).
There were no significant differences between high-dose edoxaban vs
rivaroxaban for efficacy endpoints or mortality, but rivaroxaban had
more major and/or clinically relevant non-major bleeding. When compared
to low-dose edoxaban, apixaban was associated with lower
stroke/SE (HR 0.70; 95% CI 0.55–0.89), stroke (HR 0.70; 95% CI
0.55–0.92) and ischaemic stroke (HR 0.65; 95% CI 0.50–0.89), but
more major bleeding (HR 1.47; 95% CI 1.20–1.80). For dabigatran 110
mg bid, there were no significant differences in the efficacy endpoints,
but dabigatran 110 mg bid had higher major (and gastrointestinal)
bleeding. Dabigatran 150 mg bid and rivaroxaban were associated
with lower stroke/SE and ischaemic stroke, but higher bleeding rates.
In the present analysis, we have provided for the first time, comparisons
of efficacy and safety of edoxaban against other NOACs. Notwithstanding
the significant limitations of an indirect comparison
analysis, some differential effects are evident with the NOACs for
stroke prevention, allowing us to allow the prescriber a ‘choice’ to be
able to fit the drug to the patient clinical profile (and vice versa).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ขนาดใหญ่สำหรับป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในหัวใจเต้นผิดจังหวะ(AF) ได้เปรียบเทียบ K วิตามินปฏิปักษ์ anticoagulants ปาก(NOACs) กับวาร์ฟาริน กับ edoxaban ทดลองเพียงรายงานเมื่อเร็ว ๆ นี้ในกรณีหัวเพื่อหัวทดลองเปรียบเทียบเหล่านี้โดยตรงNOACs กับแต่ละอื่น ๆ เราเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ edoxabanกับตัวแทนอื่น ๆ โดยการวิเคราะห์เปรียบเทียบทางอ้อม เราดำเนินการการวิเคราะห์เปรียบเทียบทางอ้อม edoxaban (2 ยากลยุทธ์)กับ apixaban (ยา 1), dabigatran etexilate (ปริมาณ 2) และrivaroxaban (1 ยา), สัมพันธ์กับประสิทธิภาพและความปลอดภัยกับแต่ละอื่น ๆ สำหรับปริมาณรังสีสูง edoxaban vs apixaban มีไม่สำคัญความแตกต่างในประสิทธิภาพปลายทาง การตาย กล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือด และเลือดใหญ่ Apixaban เกี่ยวข้องกับ น้อยใหญ่ หรือทางคลินิกเลือดไม่ใช่วิชาที่เกี่ยวข้อง (อัตราส่วนอันตราย [HR] 0.79 ความเชื่อมั่น 95%ช่วง [CI] 0.70 – 0.90) และระบบเลือด (HR 0.72; 95%CI 0.53-0.99) สำหรับ dabigatran 110 มิลลิกรัมวันละสองครั้ง มีไม่สำคัญความแตกต่างในหลักประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยปลายทาง Dabigatranเสนอราคา 150 มิลลิกรัมที่สัมพันธ์กับโรคหลอดเลือดสมอง/ระบบเครื่องล่าง(SE) (HR 0.75; 95% CI 0.56-0.99), จังหวะ (HR 0.73; 95% CI0.55-0.96) และจังหวะ haemorrhagic (HR 0.48; 95% CI 0.23 – 0.99)มีไม่แตกต่างกันระหว่างปริมาณรังสีสูง edoxaban vsrivaroxaban ปลายทางประสิทธิภาพ หรือการตาย แต่ rivaroxaban ได้เพิ่มเติมสำคัญ หรือเกี่ยวข้องทางคลินิกไม่ใหญ่มีเลือดออก เมื่อเปรียบเทียบให้ปริมาณรังสีต่ำ edoxaban, apixaban เกี่ยวข้องกับต่ำกว่าจังหวะ/SE (HR 0.70; 95% CI 0.55 – 0.89), จังหวะ (HR 0.70; 95% CI0.55-0.92) และหัวใจขาดเลือดโรคหลอดเลือดสมอง (HR 0.65; 95% CI 0.50 – 0.89), แต่เพิ่มเติมสำคัญเลือด (1.47 ชั่วโมง 95% CI 1.20 – 1.80) สำหรับ dabigatran 110เสนอราคา mg มีไม่แตกต่างกันในปลายทางประสิทธิภาพแต่ dabigatran 110 มิลลิกรัมที่ประมูล ได้สูงใหญ่ (ระบบ)มีเลือดออก เสนอราคา Dabigatran 150 มิลลิกรัมและ rivaroxaban เกี่ยวข้องจังหวะ จังหวะ/SE และหัวใจขาดเลือดต่ำ แต่ราคาสูงมีเลือดออกในการวิเคราะห์อยู่ เราได้จัดเตรียมเป็นครั้งแรก เปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ edoxaban กับ NOACs อื่น ๆ อย่างไรก็ตามข้อจำกัดสำคัญของการเปรียบเทียบทางอ้อมวิเคราะห์ ลักษณะบางอย่างแตกต่างได้ชัดกับ NOACs สำหรับป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง ทำให้เราให้ prescriber ใน 'ทางเลือก' ที่จะสามารถใส่ยา ไปยังโปรไฟล์ทางคลินิกผู้ป่วย (และในทางกลับกัน)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เฟสขนาดใหญ่ 3 การทดลองทางคลินิกสำหรับการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในภาวะหัวใจห้องบน
(AF) ได้มีการเปรียบเทียบที่ไม่ใช่วิตามินเคศัตรู anticoagulants ในช่องปาก
(NOACs) กับ warfarin กับการพิจารณาคดี Edoxaban รายงานเมื่อเร็ว ๆ นี้.
ในกรณีที่ไม่มีหัวที่จะทดลองหัวโดยตรงเปรียบเทียบเหล่านี้
NOACs กับ แต่ละอื่น ๆ เราเมื่อเทียบกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Edoxaban
ให้กับตัวแทนอื่น ๆ โดยการวิเคราะห์เปรียบเทียบทางอ้อม เราดำเนินการวิเคราะห์เปรียบเทียบทางอ้อมของ Edoxaban (2 กลยุทธ์ยา) กับ apixaban (1 ยา) dabigatran Etexilate (2 ปริมาณ) และรักษาด้วยrivaroxaban (1 ยา) สำหรับการรับรู้ความสามารถของพวกเขาและญาติเพื่อความปลอดภัยกับแต่ละอื่นๆ สำหรับ Edoxaban ขนาดสูงเทียบ apixaban ไม่มีนัยสำคัญแตกต่างในปลายทางประสิทธิภาพการตายของกล้ามเนื้อหัวใจและกล้ามเนื้อเลือดออกที่สำคัญ Apixaban ได้เกี่ยวข้องกับการน้อยรายใหญ่หรือคลินิกที่เกี่ยวข้องมีเลือดออกที่ไม่สำคัญ(อัตราส่วนอันตราย [HR] 0.79; 95% confidence ช่วง [CI] 0.70-0.90) และมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (HR 0.72; 95% CI 0.53-0.99) สำหรับ dabigatran 110 มิลลิกรัมวันละสองครั้งไม่มีนัยสำคัญความแตกต่างในการรับรู้ความสามารถหลักหรือจุดสิ้นสุดความปลอดภัย dabigatran 150 มก. การเสนอราคามีความสัมพันธ์กับโรคหลอดเลือดสมองลดลง / เส้นเลือดอุดตันที่ระบบ(SE) (HR 0.75; 95% CI 0.56-0.99), โรคหลอดเลือดสมอง (HR 0.73; 95% CI 0.55-0.96) และโรคหลอดเลือดสมองตกเลือด (HR 0.48; 95% CI 0.23 -0.99). ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง Edoxaban ขนาดสูงเทียบได้รักษาด้วยrivaroxaban ปลายทางสำหรับการรับรู้ความสามารถหรือการตาย แต่รักษาด้วย rivaroxaban มีสำคัญมากขึ้นและ/ หรือมีเลือดออกทางคลินิกที่ไม่สำคัญ เมื่อเปรียบเทียบการ Edoxaban ขนาดต่ำ, apixaban ได้เกี่ยวข้องกับการลดลงจังหวะ/ SE (HR 0.70; 95% CI 0.55-0.89), โรคหลอดเลือดสมอง (HR 0.70; 95% CI 0.55-0.92) และโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือด (HR 0.65; 95% CI 0.50-0.89) แต่มากขึ้นเลือดออกที่สำคัญ(HR 1.47; 95% CI 1.20-1.80) สำหรับ dabigatran 110 การเสนอราคามิลลิกรัมไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในปลายทางประสิทธิภาพ, แต่ dabigatran 110 มก. มีการเสนอราคาสูงกว่าที่สำคัญ (และระบบทางเดินอาหาร) มีเลือดออก การเสนอราคา dabigatran 150 มก. และรักษาด้วย rivaroxaban มีความสัมพันธ์กับโรคหลอดเลือดสมองลดลง/ SE และโรคหลอดเลือดสมองตีบ แต่อัตราการมีเลือดออก. ในการวิเคราะห์ในปัจจุบันเราได้ให้เป็นครั้งแรกการเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Edoxaban กับ NOACs อื่น ๆ แม้จะมีข้อ จำกัด ที่สำคัญของการเปรียบเทียบทางอ้อมการวิเคราะห์ผลกระทบที่แตกต่างกันบางอย่างที่เห็นได้ชัดกับNOACs สำหรับการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองช่วยให้เราเพื่อให้ยาแบบ'ทางเลือก' ที่จะมีความสามารถที่จะพอดีกับยาเสพติดให้กับผู้ป่วยรายละเอียดทางคลินิก(และในทางกลับกัน)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขนาดใหญ่ ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกสำหรับการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในกระตุก
( AF ) มีการเปรียบเทียบไม่มีวิตามิน K ปฏิปักษ์ช่องปากนฤบาล
( noacs ) กับยาด้วยศักราชทดลองเท่านั้นเมื่อเร็ว ๆนี้รายงาน .
ในการขาดงานของศีรษะโดยตรงเหล่านี้
noacs การทดลองเปรียบเทียบกับแต่ละอื่น ๆ เราเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของศักราช
ตัวแทนอื่น ๆ โดยการวิเคราะห์เปรียบเทียบทางอ้อม เราดำเนินการ
การวิเคราะห์เปรียบเทียบทางอ้อมของศักราช ( 2 ครั้งต่อ apixaban ( กลยุทธ์ )
1 dose ) dabigatran etexilate ( 2 หลอด )
rivaroxaban ( 1 dose ) เพื่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของญาติกับแต่ละ
อื่น ๆ สำหรับยาศักราช vs apixaban ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ
ประสิทธิภาพการโจมตี การตายกล้ามเนื้อหัวใจตายและ
สาขาเลือดออก apixaban เกี่ยวข้องน้อยใหญ่ หรือที่เกี่ยวข้องไม่หลักทางการแพทย์
เลือดออก ( อันตรายต่อ [ HR ] 0.79 ; 95% CI ] [
ช่วงความเชื่อมั่น 0.70 และ 0.90 ) และเลือดออกในทางเดินอาหาร ( HR ) ; 95% CI เท่ากับ
( 0.99 ) สำหรับ dabigatran 110 มก. วันละสองครั้ง ไม่มีความแตกต่างในความสามารถหลักสำคัญ
หรือข้อมูลความปลอดภัย dabigatran
มันเกี่ยวข้องกับการลดการเสนอราคา 150 มิลลิกรัมโรคหลอดเลือดสมอง / ระบบอุดตัน
( SE ) ( HR 0.75 ; 95% CI 0.36 - 0.99 ) โรคหลอดเลือดสมอง ( HR 0.73 ; 95% CI
0.55 – 0.96 ) และคนไข้โรคหลอดเลือดสมอง ( HR 0.48 ; 95% CI เท่ากับ 0.23 ( 0.99 ) .
นั้นพบว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างยาศักราช VS
rivaroxaban การโจมตีความสามารถหรือตายได้ แต่ rivaroxaban
สาขามากขึ้นและ / หรือทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องไม่ใหญ่เลือด
เมื่อเทียบกับศักราช apixaban ขนาดยาต่ำ , มีความสัมพันธ์กับโรคหลอดเลือดสมองลดลง
/ SE ( HR 0.70 ; 95% CI เท่ากับ 0.55 – 0.89 ) โรคหลอดเลือดสมอง ( HR 0.70 ; 95% CI
0.55 ( 0.92 ) และ ischaemic โรคหลอดเลือดสมอง ( HR 0.65 ; 95% CI 0.50 - 0.89 ) แต่
สาขาเลือดออกอีก ( HR 1.47 ; 95% CI 1.20 – 1.80 ) สำหรับ dabigatran 110
เสนอราคามิลลิกรัมนั้นพบว่าไม่มีความแตกต่างในประสิทธิภาพช่วย
แต่ประมูล , dabigatran 110 มก. มีสาขามากกว่า ( ที่มี )
เลือดออก dabigatran 150 มิลลิกรัม และมีความสัมพันธ์กับการ rivaroxaban
ลดจังหวะ / เซ และ ischaemic โรคหลอดเลือดสมอง แต่อัตราการไหลสูง
ในการวิเคราะห์ปัจจุบัน เราได้ให้ไว้เป็นครั้งแรก การเปรียบเทียบ
ของประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ noacs ศักราชกับอื่น ๆ แม้จะมีข้อ จำกัด ที่สำคัญของการวิเคราะห์

เปรียบเทียบทางอ้อมบางผลความแตกต่างจะเห็นได้ชัดกับ noacs สำหรับ
การป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง อนุญาตให้เราเพื่อให้ prescriber ' เลือก ' ที่จะ
ได้พอดียาให้คนไข้คลินิกโปรไฟล์ ( และในทางกลับกัน )