adverse event – body itching and ra

adverse event – body itching and rash at the injection site, body pain, involving a Female patient, 75 Yrs, who was subscribed Teriparatide, reported the event to Lilly on 11-Sep-2015. (#3576)

Please provide the information by 19-Oct-2015:


Event: Rash

1. Did the patient have any prior history of allergy (drugs, latex, insect stings, other) asthma, urticaria, angioedema, family history of allergy, atopy, nasal polyps


2. Concomitant medications and any recent changes to concomitant medications


3. Please describe symptoms (rash description and location, oropharynx or respiratory tract involvement, dyspnea, wheezing, hypotension, urticaria, stridor, other) and timing of the event in relation to most recent teriparatide administration


4. Outcome


5. If teriparatide was rechallenged, did the events recur?


6. Relatedness assessment with rationale.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เหตุการณ์ร้ายร่างกายมีอาการคัน และผื่นที่ไซต์ฉีด ความเจ็บปวดของร่างกาย หญิงผู้ป่วย 75 ปี ผู้เป็นสมาชิกที่เกี่ยวข้องกับ Teriparatide รายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 11-ก.ย.-2015 (#3576)กรุณาให้ข้อมูล โดย 19-ต.ค.-2015:เหตุการณ์: ผื่น1 ผู้ป่วยมีประวัติใด ๆ ก่อนหน้า (drugs ไร้ยาง แมลง อื่น ๆ) โรคภูมิแพ้โรคหอบหืด urticaria, angioedema ประวัติครอบครัวของโรคภูมิแพ้ atopy, polyps โพรงจมูก2. ยามั่นใจและมีการเปลี่ยนแปลงยามั่นใจล่าสุด3. กรุณาอธิบายอาการ (ลักษณะผื่น และตำแหน่งที่ตั้ง oropharynx หรือมีส่วนร่วมของทางเดินหายใจ dyspnea หายใจมีเสียงหวีด hypotension, urticaria, stridor อื่น ๆ) และการกำหนดเวลาของเหตุการณ์ที่เกี่ยวกับบริหาร teriparatide ล่าสุด4. ผลลัพธ์5. ถ้ามี rechallenged teriparatide ไม่ได้เหตุการณ์เกิดขึ้นหรือไม่6. relatedness การประเมิน ด้วยเหตุผล

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ - อาการคันและผื่นร่างกายบริเวณที่ฉีด, ความเจ็บปวดของร่างกายที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิง, 75 ปีที่ถูกสมัคร teriparatide รายงานเหตุการณ์ที่ลิลลี่เมื่อวันที่ 11 ก.ย. 2015 (# 3576) โปรดให้ข้อมูลที่ 19 ต.ค. 2015: เหตุการณ์: ผื่น1 ไม่ให้ผู้ป่วยมีประวัติใด ๆ ก่อนหน้าของโรคภูมิแพ้ (ยาเสพติดน้ำยางแมลงอื่น ๆ ) โรคหอบหืดลมพิษ angioedema, ประวัติครอบครัวเป็นโรคภูมิแพ้ผิวหนังอักเสบ, ติ่งจมูก2 ยาและการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นพร้อมกันเมื่อเร็ว ๆ นี้ร่วมกับยา3 กรุณาอธิบายอาการ (คำอธิบายผื่นและสถานที่ oropharynx หรือการมีส่วนร่วมทางเดินหายใจหายใจลำบากหอบความดันเลือดต่ำลมพิษ stridor, อื่น ๆ ) และระยะเวลาของการจัดกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการบริหารงานล่าสุด teriparatide 4 ผล5 หากได้รับการ teriparatide rechallenged ทำเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเกิดขึ้นอีก? 6 การประเมินความสัมพันธ์กับเหตุผล

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และร่างกายอาการคันและผื่นที่หน้า , ฉีดความเจ็บปวดของร่างกายที่เกี่ยวข้องกับหญิงผู้ป่วย 75 ปี , ผู้ที่เป็นสมาชิก teriparatide รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ใน 11-sep-2015 . ( # 3576 )

กรุณาให้ข้อมูลโดย 19-oct-2015 :


เหตุการณ์ : ผื่น

1 ทำผู้ป่วยมีประวัติเดิมของโรคภูมิแพ้ ( ยา , ยาง , แมลงต่อย , อื่น ๆ โรคหอบหืด ลมพิษ ก่อนอาหารเย็น , , ,ประวัติครอบครัวของโรคภูมิแพ้ได้ ช่องจมูก polyps


2 เกิดโรค และล่าสุดมีการเปลี่ยนแปลงเกิดโรค


3 โปรดอธิบายอาการผื่นรายละเอียดและสถานที่คอหอยส่วนปากหรือการมีส่วนร่วม ทางเดินหายใจ หายใจลำบาก หายใจมีเสียง , ความดันเลือดต่ำ ลมพิษเสียงพร่า , อื่น ๆ ) และเวลาของเหตุการณ์ในความสัมพันธ์ครั้งล่าสุด teriparatide การบริหาร


4 . ผล


5ถ้า teriparatide คือ rechallenged แล้วเหตุการณ์เกิดขึ้นอีก ?


6 แบ่งงานกันทำประเมิน ด้วยเหตุผล