Study Design and OversightSOCRATES

Study Design and Oversight
SOCRATES was a multicenter, randomized, double-
blind, double-dummy, parallel-group trial; patients
were enrolled from January 7, 2014, through
October 29, 2015, at 674 sites in 33 countries.
The trial was approved by the relevant ethics committee
at each participating site. The protocol,
analysis plan, and descriptions of the trial leadership,
committees, investigators, and sites are
provided in the Supplementary Appendix, available
with the full text of this article at NEJM.org. Details
of the study rationale, design, and methods
have been described previously.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาออกแบบและกำกับดูแลโสกราตีสเป็นแบบ multicenter สุ่ม คู่-ตาบอด ห้องหุ่น ขนานกลุ่มทดลอง ผู้ป่วยถูกลงทะเบียนจาก 7 มกราคม 2014 ผ่าน29 ตุลาคม 2015 ที่ 674 แห่งใน 33 ประเทศการทดลองที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมที่เกี่ยวข้องที่แต่ละไซต์ที่ร่วมรายการ โพรโทคอลวิเคราะห์แผน และคำอธิบายของผู้นำ ทดลองใช้คณะ นักวิจัย และเว็บไซต์ในภาคผนวกเสริม พร้อมใช้งานด้วยข้อความเต็มของบทความนี้ที่ NEJM.org รายละเอียดการศึกษาเหตุผล ออกแบบ และวิธีการไว้ก่อนหน้านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การออกแบบการศึกษาและการกำกับดูแล
SOCRATES เป็น multicenter, randomized, ดับเบิล
ตาบอดสองครั้งหุ่นทดลองขนานกลุ่ม; ผู้ป่วยที่
ได้รับการคัดเลือกจาก 7 มกราคม 2014 ผ่าน
29 ตุลาคม 2015 ที่ 674 เว็บไซต์ใน 33 ประเทศ.
การพิจารณาคดีได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมที่เกี่ยวข้อง
ในแต่ละเว็บไซต์ที่เข้าร่วมโครงการ พิธีสาร
แผนวิเคราะห์และรายละเอียดของการเป็นผู้นำในการพิจารณาคดี
ที่คณะกรรมการตรวจสอบและเว็บไซต์ที่มีการ
ระบุไว้ในภาคผนวกเสริมที่มีอยู่
ที่มีข้อความเต็มรูปแบบของบทความนี้ที่ NEJM.org รายละเอียด
ของการศึกษาเหตุผลการออกแบบและวิธีการที่
ได้รับการอธิบายก่อนหน้านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การออกแบบการศึกษา และหน้าที่Socrates เป็นสหครั้งดับเบิ้ลตาบอด คู่บ้า ผู้ป่วยกลุ่มทดลองแบบขนานลงทะเบียนเรียนตั้งแต่วันที่ 7 มกราคม 2014 , ผ่านเดือนตุลาคม 29 , 2015 , 674 แห่งใน 33 ประเทศการทดลองที่ได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมที่เกี่ยวข้องที่เข้าร่วมโครงการในแต่ละเว็บไซต์ โปรโตคอลวางแผน วิเคราะห์ และรายละเอียดของการพิจารณาคดีผู้นำคณะกรรมการสืบสวน และเว็บไซต์เป็นไว้ในภาคผนวกเสริมที่มีอยู่ด้วยข้อความเต็มของบทความนี้ที่ nejm.org . รายละเอียดการศึกษาหลักการและวิธีการออกแบบได้อธิบายไว้ก่อนหน้านี้