The evaluation of measurement uncer

The evaluation of measurement uncertainty is not required by the European Union regulation for blood establishments' laboratory tests. However, it is required for tests accredited by ISO 15189. Also, the forthcoming ISO 9001 edition requires “risk based thinking” with risk described as “the effect of uncertainty on an expected result”. ISO recommends GUM models for determination of measurement uncertainty, but their application is not intended for ordinal value measurements, such as what happens with screening test binary results. This article reviews, discusses and proposes concepts intended for measurement uncertainty of screening test results. The precision model focuses on cutoff level allowing the evaluation of the indeterminate interval using analytical sources of variance. The interval is considered in the estimation of the seroconversion window period. The delta-value of patients and healthy subjects' samples allows ranking two tests according to the probability of the two classes of indeterminate results: chance of false negative results and chance of false positive results (waste on budget).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไม่ต้องการการประเมินผลการวัดตามกฎระเบียบสหภาพยุโรปเพื่อทดสอบในห้องปฏิบัติการเลือดซัก อย่างไรก็ตาม มันจะต้องทดสอบได้รับการรับรองมาตรฐาน iso 15189 ยัง รุ่น ISO 9001 ชมรมต้อง "คิดตามความเสี่ยง" กับความเสี่ยงที่เป็น "ผลของความไม่แน่นอนผลลัพธ์คาดไว้" ISO แนะนำรูปแบบหมากฝรั่งสำหรับกำหนดการประเมินความไม่แน่นอน แต่สมัครไม่ได้มีไว้สำหรับการวัดค่าเลขลำดับ เช่นสิ่งที่เกิดขึ้นกับการตรวจทดสอบไบนารี บทความนี้รีวิว อธิบาย และเสนอแนวคิดสำหรับการประเมินความไม่แน่นอนของผลการทดสอบการตรวจคัดกรอง รูปแบบความแม่นยำเน้นให้การประเมินช่วงเวลาไม่ทราบแน่ชัดที่ใช้วิเคราะห์แหล่งที่มาของผลต่างระดับตัดยอด ช่วงถือว่าในการประเมินของรอบระยะเวลาหน้าต่าง seroconversion ค่าผลต่างของผู้ป่วยและสุขภาพเรื่องตัวอย่างให้ทดสอบสองตามความน่าเป็น 2 ชั้นไม่ทราบแน่ชัดผลการจัดอันดับ: โอกาสของผลลบเท็จและโอกาสของผลบวกเท็จ (เสียงบประมาณ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินผลของความไม่แน่นอนการวัดไม่จำเป็นต้องใช้โดยกฎระเบียบของสหภาพยุโรปสำหรับสถานประกอบการในเลือด 'ทดสอบในห้องปฏิบัติการ แต่ก็เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทดสอบได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189. นอกจากนี้รุ่นมาตรฐาน ISO 9001 ที่กำลังจะมาต้องใช้ "ความเสี่ยงตามความคิด" ที่มีความเสี่ยงอธิบายว่า "ผลกระทบจากความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลที่คาดหวัง" ISO แนะนำรุ่น GUM สำหรับการกำหนดของความไม่แน่นอนการวัด แต่โปรแกรมของพวกเขาไม่ได้มีไว้สำหรับการตรวจวัดค่าลำดับเช่นสิ่งที่เกิดขึ้นกับผลไบนารีการตรวจคัดกรอง ความคิดเห็นบทความนี้กล่าวถึงและเสนอแนวคิดไว้สำหรับความไม่แน่นอนการวัดของผลการทดสอบการตรวจคัดกรอง รูปแบบความแม่นยำมุ่งเน้นไปที่ระดับลัดช่วยให้การประเมินผลของช่วงเวลาที่ไม่แน่นอนโดยใช้แหล่งที่มาการวิเคราะห์ความแปรปรวน ช่วงเวลาที่มีการพิจารณาในการประมาณระยะเวลาที่หน้าต่าง seroconversion เดลต้ามูลค่าของผู้ป่วยและกลุ่มตัวอย่างคนสุขภาพดี 'ช่วยให้การจัดอันดับสองการทดสอบตามความน่าจะเป็นของชั้นสองของผลไม่แน่นอน: โอกาสของผลลบเท็จและโอกาสของผลบวกปลอม (ของเสียที่อยู่ในงบประมาณ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประเมินความไม่แน่นอนของการวัด คือ ไม่ถูกต้องตามระเบียบของสหภาพยุโรปสำหรับสถานประกอบการ ' เลือดทางห้องปฏิบัติการทดสอบ อย่างไรก็ตาม , มันเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทดสอบได้รับการรับรองโดย ISO 15189 . นอกจากนี้ สำหรับ ISO 9001 ฉบับต้อง " เสี่ยงตามความคิด " กับความเสี่ยงอธิบาย " ผลของความไม่แน่นอนในผลที่คาดหวัง "ISO แนะนำนางแบบฝรั่งเพื่อหาค่าความไม่แน่นอนของการวัด แต่การนั้นมิได้มีไว้เพื่อวัดค่าลําดับ เช่น จะเกิดอะไรขึ้น กับผลการทดสอบแบบคัดกรอง บทความรีวิวนี้ อธิบายและเสนอแนวคิดไว้สำหรับความไม่แน่นอนของผลตรวจคัดกรองความแม่นยำแบบเน้นระดับการอนุญาตการประเมินผลช่วงเนทโดยใช้แหล่งวิเคราะห์ความแปรปรวนทางเดียว ช่วงเวลาที่จะพิจารณาในการประเมิน seroconversion หน้าต่างเป็นระยะ เดลต้าคุณค่าของผู้ป่วยและคนสุขภาพ ' ตัวอย่างช่วยให้อันดับสองการทดสอบตามความน่าจะเป็นของสองชั้นของผลลัพธ์ไม่แน่นอน :โอกาสของผลเชิงลบเท็จ และโอกาสของผลบวกเท็จ ( เปลืองงบประมาณ )