In all the vestipitant treatmentgro

In all the vestipitant treatmentgroups, the reasons for treatment
failure were primarily due to the requirement for further
rescue medication (35%), rather than being due to emesis and
retching (9%). In contrast, the reasons for treatment failure in
the ondansetron arm were predominantly due to emesis and
Randomization
n=572
Prophylaxis including
ondansetron 4 mg i.v.
Surgery
Breakthrough PONV
n=130 dosed
Ondansetron
4 mg i.v.
n=19
Vestipitant
6 mg i.v.
n=23
Vestipitant
12 mg i.v.
n=23
Vestipitant
18 mg i.v.
n=23
Vestipitant
24 mg i.v.
n=20
Vestipitant
36 mg i.v.
n=22
Fig 1 Study schematic.
Table 2 Analysis of complete response rate (intent-to-treat population). No differences in complete response between the vestipitant
and ondansetron groups were observed based on posterior probability of success. NA, not applicable
Ondansetron Vestipitant
4mg (n519) 6 mg
(n524)
12 mg
(n523)
18 mg
(n522)
24 mg
(n520)
36 mg
(n522)
Total
(n5111)
Complete response (n) 8 15 12 9 13 13 62
Complete response rate (%) 42.1 62.5 52.2 40.9 65.0 59.1 55.9
Improvement from control
(vestipitant–ondansetron)%
20.4 10.1 21.2 22.9 17.0 13.8
Posterior probability of success 0.222 0.052 0.039 0.065 0.254 N/A
Treatment failure (TF) [n (%)] 11 (57.9) 9 (37.5) 11(47.8) 13 (59.1) 7 (35.0) 9 (40.9) 49 (44.1)
Primary reason for TF [n (%)]
Emesis/retching 7 (36.8) 3 (12.5) 1 (4.3) 3 (13.6) 1 (5.0) 2 (9.1) 10 (9.0)
Rescue medication 4 (21.1) 6 (25.0) 10 (43.5) 10 (45.5) 6 (30.0) 7 (31.8) 39 (35.1)
Emesis/retching after rescue
medication (n)
1 1 6 2 2 4 15
BJA Kranke et al.
Page 4 of 7
Downloaded from http://bja.oxfordjournals.org/ by guest on June 29, 2016
retching (37%) compared with the need for further rescue
medication (21%). Similar results were obtained when data
excluded six patients with major protocol deviations.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ใน treatmentgroups การทั้งหมดของ vestipitant ถึงเหตุผลในการรักษาความล้มเหลวมีสาเหตุหลักมาจากความต้องการสำหรับเพิ่มเติมกู้ภัยยา (35%), แทนที่จะเนื่องจาก emesis และretching (9%) ในความคมชัด สาเหตุของความล้มเหลวของการรักษาในondansetron แขนเป็นส่วนใหญ่เนื่องจาก emesis และสุ่มn = 572ป้องกันโรครวมทั้งi.v. ondansetron 4 มก.การผ่าตัดก้าวหน้า PONVn = 130 ยาOndansetron4 mg i.v.n = 19Vestipitant6 mg i.v.n = 23Vestipitant12 mg i.v.n = 23Vestipitant18 mg i.v.n = 23Vestipitant24 mg i.v.n = 20Vestipitanti.v. 36 มิลลิกรัมn = 22รูปที่ 1 การศึกษา schematicตารางที่ 2 การวิเคราะห์อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (เจตนาจะรักษาประชากร) ไม่แตกในการตอบสนองสมบูรณ์ของ vestipitantและกลุ่ม ondansetron ถูกตั้งข้อสังเกตตามหลังน่าเป็นของความสำเร็จ นา ไม่มีOndansetron Vestipitant4 มิลลิกรัม (n519) 6 มิลลิกรัม(n524)12 มิลลิกรัม(n523)18 มิลลิกรัม(n522)24 มิลลิกรัม(n520)36 mg(n522)รวม(n5111)การตอบสนองสมบูรณ์ (n) 8 15 12 9 13 13 62อัตราการตอบกลับทั้งหมด (%) 42.1 62.5 52.2 40.9 65.0 59.1 55.9ปรับปรุงจากการควบคุม(vestipitant – ondansetron) %20.4 10.1 21.2 22.9 17.0 13.8น่าเป็นหลังของความสำเร็จ 0.222 0.052 0.039 0.065 0.254 n/aความล้มเหลวในการรักษา (TF) [n (%)] 11 11(47.8) (57.9) 9 (37.5) 13 (59.1) 7 (35.0) 9 (40.9) 49 (44.1)เหตุผลหลักสำหรับ TF [n (%)]Emesis และ retching 7 (36.8) 3 (12.5) 1 (4.3) 3 (13.6) 1 (5.0) 2 (9.1) 10 (9.0)กู้ภัยยา 4 (21.1) 6 (25.0) 10 (43.5) 10 (45.5) 6 (30.0) 7 (31.8) 39 (35.1)Emesis/retching หลังจากกู้ภัยยา (n)1 1 6 2 2 4 15BJA Kranke et alหน้า 4 จาก 7ดาวน์โหลดจาก http://bja.oxfordjournals.org/ โดยเข้าพักเมื่อ 29 มิถุนายน 2016retching (37%) เมื่อเทียบกับความต้องการช่วยเหลือเพิ่มเติมยา (21%) ได้รับผลที่คล้ายกันเมื่อข้อมูลไม่รวมผู้ป่วยที่หก มีความเบี่ยงเบนของโพรโทคอลที่สำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในทุก treatmentgroups vestipitant เหตุผลสำหรับการรักษา
ความล้มเหลวมีสาเหตุหลักมาจากความต้องการต่อการ
รักษาทางการแพทย์ (35%) แทนที่จะเป็นเนื่องจากการอาเจียนและ
อาการขย้อน (9%) ในทางตรงกันข้ามเหตุผลสำหรับความล้มเหลวในการรักษา
แขน ondansetron เป็นส่วนใหญ่เนื่องจากการอาเจียนและ
การสุ่มตัวอย่าง
n = 572
การป้องกันโรครวมทั้ง
ondansetron 4 มิลลิกรัม IV
ศัลยกรรม
ความก้าวหน้า PONV
n = 130 ยา
Ondansetron
4 mg IV
n = 19
Vestipitant
6 มก. IV
n = 23
Vestipitant
12 มก. IV
n = 23
Vestipitant
18 mg IV
n = 23
Vestipitant
24 mg IV
n = 20
Vestipitant
36 mg IV
n = 22
รูปที่ 1 การศึกษาวงจร.
ตารางที่ 2 การวิเคราะห์อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ (เจตนาเพื่อรักษาประชากร) ไม่มีความแตกต่างในการตอบสนองที่สมบูรณ์แบบระหว่าง vestipitant
และ ondansetron กลุ่มถูกตั้งข้อสังเกตอยู่บนพื้นฐานของความน่าจะเป็นของความสำเร็จหลัง NA, ไม่ได้บังคับ
Ondansetron Vestipitant
4mg (n519) 6 มิลลิกรัม
(n524)
12 มก.
(n523)
18 มก.
(n522)
24 มก.
(n520)
36 มก.
(n522)
รวม
(n5111)
การตอบสนองที่สมบูรณ์แบบ (n) 8 15 12 9 13 13 62
อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (%) 42.1 62.5 52.2 40.9 65.0 59.1 55.9
ดีขึ้นจากการควบคุม
(vestipitant-ondansetron)%
20.4 10.1 21.2 22.9 17.0 13.8
หลังน่าจะเป็นของความสำเร็จ 0.222 0.052 0.039 0.065 0.254 n / A
การรักษาล้มเหลว (TF) [n (% )] 11 (57.9) 9 (37.5) 11 (47.8) 13 (59.1) 7 (35.0) 9 (40.9) 49 (44.1)
เหตุผลหลักในการ TF [n (%)]
อาเจียน / ขย้อน 7 (36.8) 3 (12.5 ) 1 (4.3) 3 (13.6) 1 (5.0) 2 (9.1) 10 (9.0)
กู้ภัยยา 4 (21.1) 6 (25.0) 10 (43.5) 10 (45.5) 6 (30.0) 7 (31.8) 39 (35.1 )
อาเจียน / อาเจียนหลังจากกู้ภัย
ยา (n)
1 1 6 2 2 4 15
BJA Kranke et al.
หน้า 4 จาก 7
ดาวน์โหลดจาก http://bja.oxfordjournals.org/ โดยผู้เข้าพักเมื่อ 29 มิถุนายน 2016
อาเจียน (37%) เมื่อเทียบกับความจำเป็นในการช่วยเหลือต่อไป
ยา (21%) ผลที่คล้ายกันที่ได้รับเมื่อข้อมูลที่
ได้รับการยกเว้นผู้ป่วยที่มีการเบี่ยงเบนหกโปรโตคอลที่สำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในทั้งหมด vestipitant treatmentgroups เหตุผล การรักษาความล้มเหลวเป็นหลักเนื่องจากความต้องการต่อไปยาช่วยชีวิต ( 35% ) แทนที่จะเป็นเนื่องจากการสำรอก และขย้อน ( 9% ) ในทางตรงกันข้าม , เหตุผลสำหรับความล้มเหลวในการรักษาที่แขนเป็นออนแดนเด่นจากการสำรอก และการสุ่มตัวอย่างN = 572การป้องกันโรค ได้แก่ออนแดน 4 มิลลิกรัมต่อเกลือศัลยกรรมการ ponvN = 130 คาเฟ่ออนแดน4 มิลลิกรัมต่อเกลือN = 19vestipitant6 มิลลิกรัม ต่อเกลือn = 23vestipitant12 มิลลิกรัมต่อเกลือn = 23vestipitant18 มก. IV .n = 23vestipitantเกลือ 24 มิลลิกรัมN = 20vestipitant36 มิลลิกรัมต่อเกลือN = 22รูปที่ 1 แผนผังตารางที่ 2 การวิเคราะห์อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ ( เจตนาที่จะรักษาประชากร ) ไม่มีความแตกต่างในการตอบสนองที่สมบูรณ์ระหว่าง vestipitantและกลุ่มออนแดนพบตามความน่าจะเป็นของความสำเร็จ ส่วน นา ไม่ใช่บังคับvestipitant ออนแดน4mg ( n519 ) 6 มก.( n524 )12 มิลลิกรัม( n523 )18 มิลลิกรัม( n522 )24 มิลลิกรัม( n520 )36 มิลลิกรัม( n522 )รวม( n5111 )การตอบสนองที่สมบูรณ์ ( N ) 8 15 12 9 13 13 62อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ ( % ) ร้อยละ 42.1 62.5 52.2 65.0 59.1 55.9ปรับปรุงจากการควบคุม( vestipitant –ออนแดน ) %20.4 21.2 22.9 ร้อยละ 10.1 เทียบส่วนความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 0.222 0.052 0.039 0.065 0.254 N / Aล้มเหลวในการรักษา ( TF ) [ N ] 11 ( % ) ( โครงการ ) 9 ( 37.5 ) 11 ( 47.8 ) 13 ( เข้า ) 7 ( 35.0 ) 9 ( สูงสุด ) : 49 ( 44.1 )เหตุผลหลักสำหรับ TF [ N ] ( % )การสำรอก / อาเจียน 7 ( 2.4 ) 3 ( 0 ) 1 ( 4.3 ) 3 ( 1 ) 1 ( 5.0 ) 2 ( 9.1 ) 10 ( 9.0 )ช่วยเหลือยา 4 ( 21.1 ) 6 ( 25.0 ) 10 ( 82% ) 10 ( ร้อยละ 45.5 ) 6 ( 30.0 ) 7 ( 31.8 ) 39 ( 7 )การสำรอก / อาเจียนหลังจากกู้ภัย( n ) ยา1 2 3 4 5 6bja kranke et al .หน้า 4 จาก 7ดาวน์โหลดได้จาก http://bja.oxfordjournals.org/ โดยแขกใน 29 มิถุนายน 2016ขย้อน ( 37 % ) เมื่อเทียบกับความต้องการช่วยเหลือเพิ่มเติมการรักษาด้วยยา ( 21% ) ผลที่คล้ายกันได้รับเมื่อข้อมูลไม่รวมหกผู้ป่วยส่วนที่สำคัญนะ