5.1 Are work instruction and correc

5.1 Are work instruction and corrective action procedures used?
5.2 Are adequate in-process records kept?
5.3 Are WIP and parts positively identified and controlled (e.g. too long exposure before next process)?
5.4 Is reworked material reinspected to a documented procedure?
5.5 Is there a system to control use and re-use of in-process tray or container?
5.6 Are finished parts inspected to a documented procedure?
5.7 Are finished parts tested and the results documented?
5.8 Are adequate inspection records retained?
5.9 Are storage, handling, packaging and labeling of finished products adequate?
5.10 Is there a system to ensure conformance to WD packaging specification 96-004251?
5.11 Is there a documented procedure for usage of reusable finished goods packaging or tray for shipment in terms of cleanliness and quality control?
5.12 Is the traceability system in place to enable the review of all manufacturing, test, and inspection data for any material lot, batch, or date range as applicable.
5.13 Is there a foolproof system in place to prevent mix up, shortage, wrong labelling of parts.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

5.1 คำสั่งและถูกต้องดำเนินการกระบวนการทำงานใช้ได้ 5.2 มีเพียงพอในกระบวนการบันทึกเก็บไว้บ้าง 5.3 มี WIP และส่วนบวกระบุ และควบคุม (ยาวเกินไปเช่นแสงก่อนกระบวนการถัดไป) 5.4 เป็นวัสดุปรับ reinspected เพื่อกระบวนงานระบุไว้หรือไม่ 5.5 มีระบบการควบคุมการใช้และการใช้ภาชนะหรือถาดในกระบวนการ 5.6 การกระบวนการจัดทำเอกสารการตรวจสอบชิ้นส่วนสำเร็จรูปบ้าง 5.7 มีชิ้นส่วนสำเร็จรูปที่ผ่านทดสอบและผลที่ได้รับการบันทึก 5.8 ระเบียนตรวจสอบเพียงพอเก็บไว้บ้าง 5.9 บ้างเก็บ การจัดการ การบรรจุภัณฑ์ และการติดฉลากของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่เพียงพอ 5.10 มีระบบเพื่อให้สอดคล้องกับข้อมูลจำเพาะเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ที่ WD 96-004251 5.11 มีขั้นตอนระบุไว้สำหรับการใช้งานของสินค้าสำเร็จรูปที่นำมาใช้ใหม่บรรจุภัณฑ์หรือถาดสำหรับจัดส่งในแง่ของความสะอาดและควบคุมคุณภาพ 5.12 คือระบบตรวจสอบย้อนกลับในการเปิดใช้งานการตรวจทานข้อมูลทั้งหมดการผลิต ทดสอบ และตรวจสอบวัสดุจำนวนมาก ชุด หรือช่วงวันที่ตามความเหมาะสม 5.13 มีระบบเข้าใจผิดเพื่อป้องกันการผสมขึ้นมา ขาดแคลน ฉลากของชิ้นส่วนที่ไม่ถูกต้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

5.1 มีการเรียนการสอนการทำงานและขั้นตอนการดำเนินการแก้ไขการใช้งานอย่างไร
5.2 เพียงพอระเบียนในกระบวนการเก็บไว้?
5.3 เป็น WIP และชิ้นส่วนที่ระบุในเชิงบวกและการควบคุม (เช่นการเปิดรับแสงนานเกินไปก่อนที่กระบวนการถัดไป)?
5.4 เป็นวัสดุนํา reinspected ไปยังขั้นตอนเอกสาร?
5.5 มีระบบการควบคุมการใช้และกลับมาใช้ถาดในกระบวนการหรือภาชนะหรือไม่?
5.6 ส่วนจะเสร็จสิ้นการตรวจสอบไปยังขั้นตอนเอกสาร?
5.7 เสร็จแล้วส่วนการทดสอบและผลเอกสาร?
5.8 มีบันทึกการตรวจสอบอย่างเพียงพอเก็บไว้?
5.9 มีการจัดเก็บข้อมูล, การจัดการ บรรจุภัณฑ์และการติดฉลากของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพียงพอ?
5.10 มีระบบเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของ WD บรรจุภัณฑ์ 96-004251 หรือไม่
5.11 จะมีขั้นตอนการจัดทำเอกสารสำหรับการใช้งานของบรรจุภัณฑ์ที่นำมาใช้ใหม่สินค้าสำเร็จรูปหรือถาดสำหรับการจัดส่งในแง่ของความสะอาดและการควบคุมคุณภาพ?
5.12 คือระบบตรวจสอบย้อนกลับในสถานที่ที่จะช่วยให้การตรวจสอบของการผลิตทดสอบและข้อมูลการตรวจสอบทั้งหมดสำหรับจำนวนมากชุดหรือช่วงวันที่ใด ๆ วัสดุที่ใช้บังคับ.
5.13 มีระบบที่จะเข้าใจผิดในสถานที่เพื่อป้องกันการผสมขึ้นขาดแคลนการติดฉลากไม่ถูกต้อง ของชิ้นส่วน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

5.1 มีการสอนงานและการแก้ไข ขั้นตอนการใช้5.2 มีกระบวนการในการเก็บบันทึก ?5.3 เป็น WIP และชิ้นส่วนที่ระบุอย่างแน่ชัด และควบคุม ( เช่น ยาวเกินไปแสงก่อนที่จะดำเนินการต่อไป )5.4 เป็นวัสดุใหม่ reinspected กับเอกสารขั้นตอน ?5.5 มีระบบการควบคุมการใช้และการใช้กระบวนการของถาดหรือภาชนะ ?5.6 ส่วนตรวจสอบการจัดกระบวนงานเสร็จ ?5.7 เสร็จเรียบร้อยแล้ว ส่วนการทดสอบและผลเอกสาร ?5.8 จะตรวจสอบประวัติสะสมเพียงพอ ?5.9 มีกระเป๋า , การจัดการบรรจุภัณฑ์และฉลากของผลิตภัณฑ์ที่เพียงพอแล้ว ?หากมี ระบบ เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ 96-004251 ?5.11 มีเอกสารขั้นตอนการใช้บรรจุภัณฑ์สำหรับการขนส่งสินค้าสำเร็จรูปหรือถาด ในแง่ของความสะอาดและควบคุมคุณภาพ5.12 เป็นสินค้า ระบบในสถานที่ที่จะช่วยให้ตรวจสอบทั้งหมดของการผลิต , การทดสอบและการตรวจสอบข้อมูลสำหรับใด ๆของวัสดุมาก ชุด หรือช่วงวันที่เป็นใช้ได้5.13 มีเพ่นพ่านระบบในสถานที่เพื่อป้องกันสับ , การขาดแคลน , ผิดฉลากของชิ้นส่วน