Consistent with FDA requirements to

Consistent with FDA requirements to demonstrate reduced
fracture risk to obtain approval of an agent for osteoporosis
treatment, many trials were powered to detect a
difference in fracture risk among postmenopausal osteoporotic
women. These studies provide good evidence that
the bisphosphonates alendronate, etidronate, ibandronate,
and risedronate, as well as the hormones calcitonin and
teriparatide and the selective estrogen receptor modulator
raloxifene, prevent vertebral, nonvertebral, or hip fractures
in this high-risk group. Each of these agents, with the exception
of etidronate, has been approved by the FDA for
osteoporosis treatment. Also, consistent with FDA requirements
to obtain approval for the prevention of osteoporosis—
that is, demonstration of an improvement in bone
mineral density, but not necessarily fracture risk reduction,
in a population that has not yet shown evidence of osteoporosis—
few studies assessed fracture as a primary outcome
among these lower-risk individuals.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สอดคล้องกับความต้องการของ FDA ส่อลด
ร้าวความเสี่ยงจะได้รับอนุมัติให้ตัวแทนของกระดูกพรุน
รักษา ทดลองหลายถูกเปิดเพื่อตรวจสอบการ
แตกต่างทำให้ความเสี่ยงระหว่าง postmenopausal osteoporotic
ผู้หญิง การศึกษาเหล่านี้ให้ดีหลักฐานที่
bisphosphonates alendronate, etidronate, ibandronate,
และ risedronate ตลอดจน calcitonin ฮอร์โมน และ
teriparatide และ modulator ตัวรับฮอร์โมนหญิงเลือก
raloxifene ป้องกันกระดูกหัก vertebral, nonvertebral หรือฮิ
ในกลุ่มนี้อิก แต่ละตัวแทนเหล่านี้ ยกเว้น
ของ etidronate ได้รับการอนุมัติ โดย FDA สำหรับ
รักษากระดูกพรุน ยัง สอดคล้องกับความต้องการของ FDA
รับอนุมัติสำหรับการป้องกันโรคกระดูกพรุน —
คือ สาธิตการปรับปรุงในกระดูก
ความหนาแน่น แต่ไม่จำเป็นต้องลดความเสี่ยงของกระดูกหัก,
ในประชากรที่มีไม่ได้แสดงหลักฐานของกระดูกพรุน —
น้อยศึกษาประเมินกระดูกเป็นผลหลัก
ในหมู่บุคคลเหล่านี้ความเสี่ยงต่ำกว่า

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ที่สอดคล้องกับความต้องการขององค์การอาหารและยาที่จะแสดงให้เห็นถึงการลด
ความเสี่ยงแตกหักที่จะได้รับการอนุมัติจากตัวแทนสำหรับโรคกระดูกพรุน
รักษาการทดลองหลายคนถูกขับเคลื่อนในการตรวจสอบ
ความแตกต่างในความเสี่ยงกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน
ของผู้หญิง การศึกษาเหล่านี้ให้หลักฐานที่ดีที่
bisphosphonates alendronate, etidronate, Ibandronate,
และ risedronate เช่นเดียวกับฮอร์โมน calcitonin และ
teriparatide และเลือกสโตรเจน modulator รับ
raloxifene ป้องกันกระดูกสันหลัง nonvertebral หรือกระดูกสะโพกหัก
ในกลุ่มมีความเสี่ยงสูงนี้ แต่ละตัวแทนเหล่านี้มีข้อยกเว้น
ของ etidronate ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับ
การรักษาโรคกระดูกพรุน นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับความต้องการขององค์การอาหารและยา
ได้รับการอนุมัติสำหรับการป้องกันการ osteoporosis-
นั่นคือการสาธิตของการปรับปรุงในกระดูก
หนาแน่นของแร่ธาตุ แต่ไม่จำเป็นต้องหักลดความเสี่ยง
ในประชากรที่ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ายังมีหลักฐานของ osteoporosis-
การศึกษาน้อยประเมินแตกหัก เป็นผลหลัก
ในหมู่เหล่านี้บุคคลที่ต่ำกว่าความเสี่ยง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สอดคล้องกับความต้องการของ FDA เพื่อแสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงที่จะได้รับการอนุมัติของ

ตัวแทนสำหรับโรคกระดูกพรุนการรักษาการทดลองมากมายถูกขับเคลื่อนในการตรวจสอบความแตกต่างในความเสี่ยงการแตกหักของผู้หญิง

สูงอายุโรคกระดูกพรุน . การศึกษาเหล่านี้ให้เป็นหลักฐานที่ดีที่ bisphosphonates อเลนโดรเนท

ไอแบนโดรเนตธิโดรเนต , , , และ ริ ิโดรเนต รวมทั้งฮอร์โมนแคลซิโตนินและ
teriparatide selective estrogen receptor modulator และ
ราล็ ซิฟิน ป้องกันกระดูกสันหลังหรือกระดูกสะโพกหัก nonvertebral , ,
ในกลุ่มเสี่ยงนี้ แต่ละตัวแทนเหล่านี้มีข้อยกเว้น
ของธิโดรเนต ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ
โรคกระดูกพรุนการรักษา นอกจากนี้ มีความสอดคล้องกับความต้องการของ FDA
ได้รับการอนุมัติเพื่อป้องกันโรคกระดูกพรุน -
นั่นคือสาธิตในการปรับปรุงความหนาแน่นของกระดูก
, แต่ไม่ได้หักลดความเสี่ยง
ในประชากรที่ยังไม่ได้แสดงหลักฐานของโรคกระดูกพรุน -
การศึกษาน้อยและแตกเป็นหลักผล
ในหมู่เหล่านี้ลดความเสี่ยงของแต่ละบุคคล