Etravirine ยาตัวที่ 3 รุ่นที่ 2 ของ

Etravirine ยาตัวที่ 3 รุ่นที่ 2 ของกลุ่ม NNRTI

ผมแปลจากรายงานของ Aidsmap.com ครับ ผมเห็นว่ามันน่าสนใจ เป็นยาตัวใหม่ที่เพิ่งผ่านการรับรองเมื่อปีที่แล้ว ชื่อเดิมคือ TMC-125


Etravirine (Intelence) approved in Europe for treatment-experienced patients

Etravirine (Intelence) ผ่านการรับรองในสหภาพยุโรปสำหรับใช้รักษาผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยา


A new non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI), etravirine (Intelence) has received marketing approval in the European Union, manufacturer Tibotec announced last week.

ยาต้านตัวใหม่ในกลุ่ม non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor ( NNRTI ) , etravirine (Intelence) ได้เริ่มทำการตลาดในกลุ่มประเทศสหภาพยุโรป , บริษัทผู้ผลิต Tibotec ประกาศเมื่ออาทิตย์ที่ผ่านมา . ( ปล. รายงานชิ้นนี้ ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 2 กันยายน 2551)


Etravirine is approved for use in treatment-experienced patients in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral drugs, based on the results of the DUET studies. Etravirine received accelerated approval in the United States in January 2008, but the US licence does not specify that it should be used in combination with a boosted protease inhibitor.

Etravirine ได้ผ่านการรับรองการใช้รักษาผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยา โดยใช้ร่วมกับยาเพิ่มกำลังตัวหนึ่งในกลุ่ม Protease inhibitor และยาต้านไวรัสตัวอื่นๆ , อ้างถึงผลการศึกษาของ DUET . Etravirine ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วในสหรัฐอเมริกา ตั้งแต่เดือนมกราคม ปี 2551, แต่ข้อบ่งใช้ในสหรัฐอเมริกา ไม่ได้กำหนดให้ใช้ร่วมกับยาเพิ่มกำลังตัวหนึ่งในกลุ่ม Protease inhibitor แต่อย่างใด.


DUET 1 and 2 randomised around 1200 individuals with NNRTI resistance to receive either etravirine or placebo in combination with darunavir/ritonavir (Prezista) plus at least two nucleoside analogues selected by resistance testing and treatment history (the optimised background regimen).

การศึกษาของ DUET ครั้งที่ 1 และ 2 เป็นการสุ่มคัดเลือกผู้เข้าร่วมทำการทดลอง ประมาณ 1,200 คน ซึ่งเป็นผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาต่อยาในกลุ่ม NNRTI ซึ่งกลุ่มแรกได้รับ etravirine ในขณะที่อีกกลุ่มได้รับยาหลอก โดยที่ทั้งสองกลุ่มได้ใช้ยาร่วมกับ darunavir/ritonavir (Prezista) บวกกับยาต้านอย่างน้อยอีก 2 ตัวจากกลุ่ม NRTI โดยคัดเลือกจากการตรวจหาเชื้อดื้อยาและประวัติการรักษา ( เบื้องหลังการรักษาที่เหมาะสม) .


After 24 weeks, pooled analysis of the two studies, which were identical in design but conducted in different regions of the world, showed that significantly more patients in the etravirine study arm achieved an undetectable viral load (58.9% vs 41.1%; p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

etravirine ยาตัวที่ 3 รุ่นที่ 2 ของกลุ่ม NNRTI

ผมแปลจากรายงานของ aidsmap.com ครับผมเห็นว่ามันน่าสนใจ ชื่อเดิมคือ TMC-125


etravirine (intelence) ได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีประสบการณ์

etravirine (intelence) ใหม่ไม่ nucleoside transcriptase ปลายทางยับยั้ง (NNRTI), etravirine (intelence) ได้รับการอนุมัติการตลาดในสหภาพยุโรปผู้ผลิต tibotec ประกาศเมื่อสัปดาห์.

ยาต้านตัวใหม่ในกลุ่ม Non-nucleoside transcriptase ปลายทางยับยั้ง (NNRTI), etravirine (intelence) , บริษัท ผู้ผลิต tibotec ประกาศเมื่ออาทิตย์ที่ผ่านมา (ปล. รายงานชิ้นนี้ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 2 กันยายน 2551)


etravirine ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ในผู้ป่วยที่รับการรักษาที่มีประสบการณ์ในการทำงานร่วมกับน้ำย่อยยับยั้งเพิ่มขึ้นและยาต้านไวรัสอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับผลของการศึกษาดนตรี etravirine ได้รับการอนุมัติเร่งในประเทศสหรัฐอเมริกาในเดือนมกราคม 2008 แต่ใบอนุญาตเราไม่ได้ระบุว่าควรจะใช้ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์โปรติเอเพิ่มขึ้น.

etravirine น้ำย่อยยับยั้งและยาต้านไวรัสตัวอื่น ๆ , อ้างถึงผลการศึกษาของคู่etravirine ตั้งแต่เดือนมกราคมปี 2551 แต่ข้อบ่งใช้ในสหรัฐอเมริกา น้ำย่อยยับยั้ง แต่อย่างใด.


1 คู่และ 2 สุ่ม 1200 รอบบุคคลที่มีความต้านทานต่อ NNRTI ที่จะได้รับ etravirine หรือได้รับยาหลอกร่วมกับ darunavir / ritonavir (prezista) บวกอย่างน้อยสอง analogues nucleoside เลือกโดยการทดสอบความต้านทานต่อการรักษาและประวัติศาสตร์ (ยาพื้นหลังที่ดีที่สุด).

การศึกษาคู่ของครั้งที่ 1 และ 2 ประมาณ 1200 คน NNRTI ซึ่งกลุ่มแรกได้รับ etravirine ในขณะที่อีกกลุ่มได้รับยาหลอกโดยที่ทั้งสองกลุ่มได้ใช้ยาร่วมกับ darunavir / ritonavir (prezista) บวกกับยาต้านอย่างน้อยอีก 2 ตัวจากกลุ่ม NRTI(เบื้องหลังการรักษาที่เหมาะสม)


หลังจาก 24 สัปดาห์การวิเคราะห์ pooled จากการศึกษาทั้งสองซึ่งเป็นเหมือนกันในการออกแบบ แต่ดำเนินการในภูมิภาคต่างๆของโลกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นในการศึกษาแขน etravirine ประสบความสำเร็จปริมาณไวรัส undetectable (58.9% และ 41.1%; p <0.0001) นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นในการนับเซลล์ CD4 จาก baseline ที่แขน etravirine (86 VS 67 cells/mm3; p <0.006)

หลังจาก 24 สัปดาห์, , แต่นำไปทดลองยังส่วนต่างๆของโลก,แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าผู้ร่วมการทดลองกลุ่มที่ได้รับ etravirine สามารถลดจำนวนไวรัลโหลด (58.9% และ 41.1%, p <0.0001)CD4 ได้เป็นอย่างดีในกลุ่มที่ได้รับ etravirine (86 VS 67 cells/mm3; p <0.006)


etravirine คือ NNRTI คนแรกที่ได้รับใบอนุญาตมานานกว่าสิบปีและเป็นคนแรกที่แสดงกิจกรรมในผู้ที่. ได้มีการพัฒนาอยู่แล้วความต้านทานต่อ efavirenz (Sustiva) หรือ nevirapine (viramune).

etravirine เป็นยาต้านตัวแรกในกลุ่ม NNRTI ที่ผ่านการรับรองในรอบกว่าสิบปี, ที่มีการดื้อยาต่อ efavirenz (Sustiva) หรือ nevirapine (viramune).


การพูดในเดือนมกราคมในเวลาที่ได้รับการอนุมัติ ดร. etravirine ของเรามาร์ตินฟิชเชอร์ที่ปรึกษาในเอชไอวี / gu ยาที่ไบรตัน&มหาวิทยาลัยซัสเซ็กซ์ในโรงพยาบาลกล่าวว่าข้ามความต้านทานต่อ NNRTIs (และในอนาคตอาจจะ) ปัจจุบันอาจจะเป็นปัจจัยที่ จำกัด มากที่สุด etravirine ของ "เมื่อใช้ etravirine หนึ่งจะต้องมองอย่างระมัดระวังที่ระดับของการต่อต้านไม่ใช่ความ nucleoside พื้นฐาน" เขากล่าว.

การปาฐกถาในเดือนมกราคมในช่วงที่ etravirine เพิ่งผ่านการรับรองที่สหรัฐอเมริกาด็อกเตอร์มาร์ตินฟิชเชอร์, ที่ปรึกษาของเอชไอวี / gu แพทย์แห่งโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไบร์ทตันและซัสเซ็กซ์ (&ไบรตันซัสเซ็กซ์ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย)กล่าวว่าการข้ามกันของเชื้อดื้อยา (ปล.ข้ามต้านทานผมแปลว่า ) ของยาต้านในกลุ่ม NNRTIs ในปัจจุบัน ( )etravirine"เมื่อคุณรับยา etravirine ไม่ nucleoside "เขากล่าว.


" กลายเป็นสิ่งที่เห็นได้ชัดมากคือการกลายพันธุ์มากขึ้นไม่ nucleoside หนึ่งได้พูดกว้าง etravirine โอกาสน้อยคือการทำงาน ดังนั้นข้อความที่สำคัญมีว่าถ้าใครคือการอย่างใดอย่างหนึ่งหรือ nevirapine efavirenz และกำลังประสบกับความล้มเหลวของไวรัสคุณจะต้องได้รับการปิดที่ไม่ nucleoside โดยเร็วที่สุดเพราะมิฉะนั้นคุณ scuppering โอกาส etravirine การทำงานในอนาคตของคุณ. "

"สิ่งที่เห็นได้ชัดเจนก็คือ ยิ่งมีอยู่มากเท่าใด, พูดอย่างกว้าง ๆ ก็คือ, etravirine จะมีประสิทธิภาพน้อยลงเท่านั้น ดังนั้น,ใจความสำคัญที่ได้จากตรงนี้ก็คือถ้าใครก็ตามที่รับยาไม่ว่าจะเป็นเนวิราพีหรือ efavirenz (เมื่อจำนวนไวรัลโหลดเพิ่มสูงขึ้น)คุณต้องหยุดรับยาในกลุ่ม Non-nucleoside (ยาในกลุ่ม NNRTI) โดยเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้เพราะว่า คุณกำลังทำลายโอกาสของคุณในการที่ etravirine จะทำงานอย่างมีประสิทธิภาพในอนาคต.


แต่การวิเคราะห์ของผู้ป่วยที่มีความต้านทาน NNRTI ได้รับการรักษาที่กรุงลอนดอนเชลซีและเวสต์มิโรงพยาบาลตีพิมพ์ปีก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์จาก etravirine แม้จะมีความต้านทานต่อ NNRTI อยู่ในระดับสูงประมาณ 90% ของคนที่เคยล้มเหลวในการรักษากับทั้ง efavirenz หรือเนวิราพีแสดงให้เห็นว่ามีความไวเพียงพอที่จะ etravirine เพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาจะได้รับประโยชน์จากยาเสพติดถ้าพวกเขาได้รับมัน.

อย่างไรก็ตาม ต่อยาในกลุ่ม NNRTI ที่ได้ตีพิมพ์ออกมาเมื่อต้นปีนี้ได้แสดงให้เห็นถึงแม้ว่า etravirine (เขาเหล่านั้น) .ประมาณ 90% efavirenz หรือเนวิราพี etravirine (จาก etravirine) ถ้าพวกเขาได้รับมัน.

(ปล.ในย่อหน้านี้ผมเข้าใจว่านักวิจัยซึ่งน่าจะเป็นแพทย์ etravirine efavirenzเนวิราพีแล้วผลปรากฏว่า 90% ของผู้ติดเชื้อทั้งหมดมีแนวโน้มที่จะสามารถใช้ etravirine ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพียงพอ)


ยาที่แนะนำของยาเม็ด etravirine คือ 200mg (สอง 100mg เม็ด) วันละสองครั้งตามอาหาร ผู้ป่วยอาจจะแยกย้ายกันไปแท็บเล็ตในแก้วน้ำ คู่ในการศึกษาที่มีการรายงานบ่อยที่สุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (> 10%) จากความรุนแรงใด ๆ ที่เกิดขึ้นโม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ของกลุ่มรุ่นที่ 2 ยาตัวที่ 3 Etravirine NNRTI

ผมแปลจากรายงานของ Aidsmap.com ครับผมเห็นว่ามันน่าสนใจเป็นยาตัวใหม่ที่เพิ่งผ่านการรับรองเมื่อปีที่แล้วชื่อเดิมคือ TMC 125


Etravirine (Intelence) ได้รับการอนุมัติในยุโรปมีประสบการณ์การรักษาผู้ป่วย

Etravirine (Intelence) ผ่านการรับรองในสหภาพยุโรปสำหรับใช้รักษาผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยา


แบบใหม่ไม่ใช่ nucleoside กลับ transcriptase ผล (NNRTI), etravirine (Intelence) ได้รับการอนุมัติในยุโรปและตลาด ผู้ผลิต Tibotec ประกาศสัปดาห์

สารยาต้านตัวใหม่ในกลุ่ม nucleoside ไม่กลับ transcriptase ยับยั้ง (NNRTI), etravirine (Intelence) ได้เริ่มทำการตลาดในกลุ่มประเทศสหภาพยุโรป บริษัทผู้ผลิต Tibotec ประกาศเมื่ออาทิตย์ที่ผ่านมา (ปล. รายงานชิ้นนี้ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 2 กันยายน 2551)


Etravirine อนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีประสบการณ์การรักษาร่วมกับยาอื่น ๆ ด้วย ตามผลการศึกษา DUET ผลรติเอส boosted Etravirine รับเร่งรัดอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในเดือนมกราคมปี 2008 แต่ใบอนุญาตสหรัฐฯ ระบุว่า ควรใช้ร่วมกับสารยับยั้งแบบ boosted รติเอสไม่

Etravirine ได้ผ่านการรับรองการใช้รักษาผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาโดยใช้ร่วมกับยาเพิ่มกำลังตัวหนึ่งในกลุ่มรติเอสเตอร์และยาต้านไวรัสตัวอื่น ๆ อ้างถึงผลการศึกษาของ DUET Etravirine ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่เดือนมกราคมปี 2551 แต่อย่างใดแต่ข้อบ่งใช้ในสหรัฐอเมริกาไม่ได้กำหนดให้ใช้ร่วมกับยาเพิ่มกำลังตัวหนึ่งในกลุ่มรติเอสเตอร์


DUET 1 และ 2 randomised บุคคลประมาณ 1200 กับ NNRTI ต้านทานรับ etravirine หรือยาหลอกร่วมกับ darunavir/ริ โตนาเวียร์ (Prezista) บวกน้อยสอง nucleoside analogues เลือกต้านทานประวัติการทดสอบและรักษา(ระบบการพื้นหลังบวมปกครอง)

การศึกษาของ DUET เป็นการสุ่มคัดเลือกผู้เข้าร่วมทำการทดลองครั้งที่ 1 และ 2 ประมาณ 1200 คนซึ่งเป็นผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาต่อยาในกลุ่ม NNRTI ซึ่งกลุ่มแรกได้รับ etravirine ในขณะที่อีกกลุ่มได้รับยาหลอกโดยที่ทั้งสองกลุ่มได้ใช้ยาร่วมกับ darunavir/ริ โตนาเวียร์ (Prezista) บวกกับยาต้านอย่างน้อยอีก 2 ตัวจากกลุ่ม NRTI (เบื้องหลังการรักษาที่เหมาะสม)


หลัง 24 สัปดาห์ ศึกษาสอง ซึ่งไม่เหมือนกันในการออกแบบ แต่ในภูมิภาคต่าง ๆ ของโลก รวมวิเคราะห์พบว่า มากผู้ป่วยเพิ่มเติมในแขนศึกษา etravirine สำเร็จโหลดไวรัสเป็นสามค (58.9% เทียบกับ 41.1%; p < มาก 0.0001) นอกจากนี้ยังมีเพิ่มมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการนับจำนวนเซลล์ CD4 จากพื้นฐานแขน etravirine (เทียบกับ 86 67 เซลล์/mm3; p < 0.006)

หลังจาก 24 สัปดาห์ ผลการวิเคราะห์ของทั้งสองกลุ่มตัวอย่าง ซึ่งได้รับการออกแบบการทดลองที่เหมือนกันทุกอย่าง แต่นำไปทดลองยังส่วนต่างๆของโลก แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าผู้ร่วมการทดลองกลุ่มที่ได้รับ etravirine สามารถลดจำนวนไวรัลโหลดลงจนถึงระดับที่ไม่สามารถตรวจวัดได้ (58.9% เทียบกับ 41.1%; p < มาก 0.0001) นอกจากนี้ยังแสดงถึงความสามารถในการเพิ่มจำนวน CD4 ได้เป็นอย่างดีในกลุ่มที่ได้รับ etravirine (เทียบกับ 86 67 เซลล์/mm3; p < 0.006)


Etravirine เป็น NNRTI แรกเพื่อจะได้รับอนุญาตสำหรับ 10 ปี และคนแรกที่จะแสดงกิจกรรมในคนได้แล้วพัฒนาต่อต้านอีฟาวิเรนซ์ (Sustiva) หรือ nevirapine (Viramune)

Etravirine เป็นยาต้านตัวแรกในกลุ่ม NNRTI ที่ผ่านการรับรองในรอบกว่าสิบปี nevirapine หรืออีฟาวิเรนซ์ (Sustiva) ที่มีการดื้อยาต่อและยังเป็นยาต้านตัวแรกที่แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการรักษาผู้ติดเชื้อ (Viramune)


การพูดในเดือนมกราคมเวลา etravirine ของสหรัฐฯ อนุมัติดร.มาร์ตินฟิชเชอร์ ปรึกษาในเอชไอวี/กูยาที่ไบรตัน& Sussex มหาวิทยาลัยโรงพยาบาล กล่าวว่า NNRTIs cross-resistance ปัจจุบัน (และในอนาคตอาจ) อาจเป็นปัจจัยจำกัดที่สุดของ etravirine "เมื่อใช้ etravirine เคยดูระมัดระวังในระดับต้นแบบต้านไม่ nucleoside เขากล่าวว่า

การปาฐกถาในเดือนมกราคมฟิชเชอร์ด็อกเตอร์มาร์ตินในช่วงที่ etravirine เพิ่งผ่านการรับรองที่สหรัฐอเมริกา ที่ปรึกษาของเอชไอวี/กูยาแห่งโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไบร์ทตันและซัสเซ็กซ์ (ไบรท์& Sussex มหาวิทยาลัยพยาบาล), กล่าวว่าการข้ามกันของเชื้อดื้อยา (ปล cross-resistance ผมแปลว่าเชื้อไวรัสที่เกิดการดื้อยาตัวใดตัวหนึ่งแล้วมีผลทำให้ดื้อยาตัวอื่นๆในกลุ่มเดียวกัน) ของยาต้านในกลุ่ม NNRTIs ในปัจจุบัน (และน่าจะรวมถึงยาต้านตัวใหม่ในอนาคต) etravirine เขากล่าว "เมื่อคุณรับยา etravirine คุณจะต้องติดตามถึงระดับของการเกิดเชื้อดื้อยาต่อยาในกลุ่มไม่ใช่-nucleoside"


"อะไรจะกลายเป็นชัดเจนมากคือ ว่า กลายพันธุ์ยิ่งไม่ใช่-nucleoside หนึ่ง ได้ พูดอย่างกว้างขวาง etravirine น้อยอาจจะทำงาน ดังนั้น ข้อสำคัญมีอยู่ว่า ถ้าใครใช้ nevirapine หรืออีฟาวิเรนซ์ และประสบความล้มเหลว virological คุณต้องไปที่ไม่ใช่-nucleoside เร็วที่สุด เพราะมิฉะนั้น คุณจะ scuppering โอกาส etravirine ทำงานในอนาคต"

"สิ่งที่เห็นได้ชัดเจนก็คือปริมาณของเชื้อดื้อยาที่มีอยู่ในผู้ติดเชื้อนั้นยิ่งมีอยู่มากเท่าใด พูดอย่างกว้างๆก็คือ etravirine จะมีประสิทธิภาพน้อยลงเท่านั้น ดังนั้น ใจความสำคัญที่ได้จากตรงนี้ก็คือถ้าใครก็ตามที่รับยาไม่ว่าจะเป็นอีฟาวิเรนซ์ nevirapine หรือแล้วกำลังประสบกับปัญหาการควบคุมจำนวนไวรัลโหลด (เมื่อจำนวนไวรัลโหลดเพิ่มสูงขึ้น), ไม่คุณต้องหยุดรับยาในกลุ่ม-nucleoside (ยาในกลุ่ม NNRTI) โดยเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้เพราะว่าถ้าไม่เช่นนั้นแล้วมันจะหมายความว่าคุณกำลังทำลายโอกาสของคุณในการที่ etravirine จะทำงานอย่างมีประสิทธิภาพในอนาคต


อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีความต้านทานต่อ NNRTI ได้รับรักษาที่เชลซีและโรงพยาบาลเวสต์มินสเตอร์ลอนดอนเผยแพร่ก่อนหน้านี้ปีนี้แนะว่า สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้ประโยชน์จาก etravirine แม้ NNRTI ความต้านทานสูงขึ้น ประมาณ 90% ของผู้ที่มีไม่สามารถรักษา ด้วยอีฟาวิเรนซ์หรือ nevirapine พบความไวเพียงพอให้ etravirine แนะนำว่า พวกเขาจะได้ประโยชน์จากยาถ้าได้รับ

อย่างไรก็ตามผลการวิเคราะห์ของผู้ติดเชื้อที่มีเชื้อดื้อยาต่อยาในกลุ่ม NNRTI ที่ได้รับการรักษาที่โรงพยาบาลเซลซีและเวสต์มินสเตอร์แห่งกรุงลอนดอนที่ได้ตีพิมพ์ออกมาเมื่อต้นปีนี้ได้แสดงให้เห็นถึง etravirine แม้ว่า (เขาเหล่านั้น) จะมีปริมาณเชื้อดื้อยาในระดับที่สูง ประมาณ 90% ของผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาไม่ว่าจะเป็นอีฟาวิเรนซ์หรือ nevirapine แสดงให้เห็นถึงปฏิกิริยาที่ฉับไวอย่างเพียงพอของ etravirine ที่บ่งชี้ว่าพวกเขาจะยังคงได้รับประโยชน์ (จาก etravirine) ถ้าพวกเขาได้รับมัน.

(ปลอีฟาวิในย่อหน้านี้ผมเข้าใจว่านักวิจัยซึ่งน่าจะเป็นแพทย์ของโรงพยาบาลเซลซีและเวสต์มินสเตอร์แห่งกรุงลอนดอนได้ทำการทดลองในหลอดทดลองเพื่อที่จะดูประสิทธิภาพของ etravirine ที่มีต่อผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาต่อเรนซ์ nevirapine แล้วผลปรากฏว่า 90% ของผู้ติดเชื้อทั้งหมดมีแนวโน้มที่จะสามารถใช้ etravirine ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพียงพอ)


ยาปากแนะนำของเม็ด etravirine เป็น 200 มิลลิกรัม (2 มิลลิกรัม 100 เม็ด) สองครั้งต่อวันหลังอาหาร ผู้ป่วยอาจยังกระจายเม็ดในแก้วน้ำ ใน Duet ศึกษาบ่อยที่สุดรายงานเหตุการณ์ (> 10%) ของความเข้มใด ๆ ที่เกิดขึ้นหม้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

etravirine ยาตัวที่ 3 รุ่นที่ 2 ของกลุ่ม nnrti

ผมแปลจากรายงานของ aidsmap.com ครับผมเห็นว่ามันน่าสนใจเป็นยาตัวใหม่ที่เพิ่งผ่านการรับรองเมื่อปีทชื่อเดิมคือ TMC -125


etravirine ( intelence )ได้รับอนุมัติในยุโรปสำหรับการบำบัดแบบผู้ป่วยมี ประสบการณ์

etravirine ( intelence ) ผ่านการรับรองในสหภาพยุโรปสำหรับใช้รักษาผู้ ใหม่ไม่ใช่ nucleoside ย้อนกลับ transcriptase ยาป้องกัน( nnrti ), etravirine ( intelence )ได้รับการอนุมัติการตลาดใน สหภาพ ยุโรป,ผู้ผลิต tibotec ประกาศเมื่อสัปดาห์.

ยาต้านตัวใหม่ในกลุ่มไม่ nucleoside ย้อนกลับ transcriptase ยาป้องกัน( nnrti ), etravirine ( intelence ) ได้เริ่มทำการตลาดในกลุ่มประเทศสหภาพยุโรป ,บริษัทผู้ผลิต tibotec ประกาศเมื่ออาทิตย์ที่ผ่านมา. (ปล. 2 กันยายนรายงานชิ้นนี้ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 2551 )


etravirine ได้รับอนุมัติสำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีประสบการณ์ในการใช้งานร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆและยาป้องกัน protease ที่ช่วยกระตุ้นให้โดยขึ้นอยู่กับผลของการศึกษาคู่ที่ etravirine ได้รับการอนุมัติเร่งตัวขึ้นในประเทศสหรัฐอเมริกาในเดือนมกราคม 2008 แต่การใช้งานเราไม่ได้ระบุว่าควรจะมีใช้ในการใช้งานร่วมกับยาป้องกัน protease ที่ช่วยกระตุ้นให้.

etravirine ได้ผ่านการรับรองการใช้รักษาผู้ติดเชื้อที่มโดยใช้ร่วมกับยาเพิ่มกำลังตัวหนึ่งในกลุ่ม protease ยาป้องกันและยาต้านไวรัสตัวอื่นๆ,อ้างถึงผลการศึกษาของคู่.etravirine ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่เดือนมกราคมปี 2551 ,แต่ข้อบ่งใช้ในสหรัฐอเมริกาไม่ได้กำหนดให้ใช้ร่วมกับยาเพิ่มกำลังตัวหนึ protease ยาป้องกันแต่อย่างใด.


Duet 1 และ 2 randomised ประมาณ 1200 ผู้ใช้บริการแบบเฉพาะรายพร้อมด้วย nnrti การต่อต้านการได้รับทั้ง etravirine หรือโรเชสเตอร์รัฐในการใช้งานร่วมกับ darunavir / ritonavir ( prezista )รวมถึงที่อย่างน้อยสอง nucleoside นักที่เลือกโดยการต่อต้านการทดสอบและการบำบัดประวัติ(ที่ปรับแต่ง ภาพ พื้นหลังออกกำลังกายเพื่อ สุขภาพ )

การศึกษาของคู่ครั้งที่ 1 และ 2 เป็นการสุ่มคัดเลือกผู้เข้าร่วมทำการทดลองประมาณ 1 ,200 คนซึ่งเป็นผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาต่อยาในกล nnrti ซึ่งกลุ่มแรกได้รับ etravirine ในขณะที่อีกกลุ่มได้รับยาหลอกโดยที่ทั้งสองกลุ่มได้ใช้ยาร่วมกับ darunavir / ritonavir ( prezista )บวกกับยาต้านอย่างน้อยอีก 2 ตัวจากกลุ่ม nrti(เบื้องหลังการรักษาที่เหมาะสม).


หลังจากเวลา 24 สัปดาห์,การวิเคราะห์ของสองการศึกษาซึ่งเป็นเหมือนกันในการออกแบบแต่จัดให้บริการในเขตพื้นที่ของโลก,แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยอย่างเห็นได้ชัดมากขึ้นในการศึกษาที่ etravirine แขนที่ได้รับไม่สามารถตรวจหาได้เนื่องจากไม่ปรากฏร่องรอยของไวรัสโหลด( 58.9% เมื่อเทียบกับ 41.1% , P < 0.0001 ) ก็ยังมีมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่เพิ่มขึ้นในซีดี 4 ห้องขังนับจากพื้นฐานใน etravirine แขน( 86 เมื่อเทียบกับ 67 เซลล์/ม.ม. 3 ; P < 0.006 )

หลังจาก 24 สัปดาห์,ผลการวิเคราะห์ของทั้งสองกลุ่มตัวอย่าง,ซึ่งได้รับการออกแบบการทดลองที่เหมือนกันทุกแต่นำไปทดลองยังส่วนต่างๆของโลก,แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าผู้ร่วมการทดลองกลุ่มที่ได้รับ etravirine สามารถลดจำนวนไวรัลโหลดลงจนถึงระดับที่ไม่สามารถตรวจวัดได้( 58.9% เมื่อเทียบกับ 41.1% , P < 0.0001 )นอกจากนี้ยังแสดงถึงความสามารถในการเพิ่มจำน CD 4 ได้เป็นอย่างดีในกลุ่มที่ได้รับ etravirine ( 86 เมื่อเทียบกับ 67 เซลล์/ม.ม. 3 ; P < 0.006 )


etravirine เป็นที่แรก nnrti เพื่อได้รับการอนุญาตสำหรับมากกว่าสิบปีและครั้งแรกในการแสดงกิจกรรมที่เกิดขึ้นในคนที่มีอยู่แล้วได้พัฒนาการต่อต้าน efavirenz ( sustiva )หรือ nevirapine ( viramune )

etravirine เป็นยาต้านตัวแรกในกลุ่ม nnrti ที่ผ่านการรับรองในรอบกว่าสิบปี,และยังเป็นยาต้านตัวแรกที่แสดงให้เห็นถึงควาที่มีการดื้อยาต่อ efavirenz ( sustiva )หรือ nevirapine ( viramune ).


ที่พูดในเดือนมกราคมในเวลาที่เราขออนุมัติของ etravirine ดร.มาร์ตินชาวประมงที่ปรึกษาในยารักษาโรค/ GU ผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่โรงพยาบาลรวมถึง Brighton & Sussex มหาวิทยาลัยกล่าวว่า nnrtis ข้าม - ความต้านทานไฟฟ้า(และอาจเป็นไปได้ในอนาคตอาจมีมากที่สุดใน etravirine ปัจจัยการจำกัด "เมื่อหนึ่ง etravirine ใช้มีให้ดูเป็นอย่างมากอย่างละเอียดที่ระดับของฝ่ายต่อต้านที่ไม่ใช้ nucleoside พื้นฐาน"

การปาฐกถาในเดือนมกราคมในช่วงที่ etravirine เพิ่งผ่านการรับรองที่สหรัฐอเมริกาด็อกเตอร์มาร์ตินฟิชเชอร์,ที่ปรึกษาของผู้ติดเชื้อเอชไอวี/ GU ,ยารักษาโรคแห่งโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไบร์ทตันและซัสเซ็กซ์(รวมถึง Brighton & Sussex โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย),กล่าวว่าการข้ามกันของเชื้อดื้อยา(ปล.การข้ามการต่อต้านผมแปลว่าเชื้อไวรัสที่เกิดการดื้อยาตัวใดตัวหนึ่งแล้)ของยาต้านในกลุ่ม nnrtis ในปัจจุบัน(และน่าจะรวมถึงยาต้านตัวใหม่ในอนาคต)etravirine ."เมื่อคุณรับยา etravirine คุณจะต้องติดตามถึงระดับของการเกิดเชื้อดื้อไม่ใช่ - nucleoside "เขากล่าว.


"ของขึ้นอย่างชัดเจนเป็นอย่างมากที่ไม่ใช่ nucleoside เข้าไปเปลี่ยนแปลงรหัสหนึ่งมี,สื่อสารและความสามารถที่มีโอกาสที่จะเกิดขึ้นน้อยลง etravirine คือการทำงาน. ดังนั้นข้อความที่มีความสำคัญที่มีอยู่ว่าหากมีใครนำ efavirenz nevirapine หรือไม่ว่าจะเป็นประสบการณ์และความล้มเหลว virological คุณจำเป็นต้องได้รับไม่ใช่ปิด - nucleoside ว่าเมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้เพราะมิฉะนั้นคุณจะได้รับโอกาส scuppering etravirine ของคุณการทำงานในอนาคต"

"สิ่งที่เห็นได้ชัดเจนก็คือปริมาณของเชื้อดื้อยาที่มีอยู่ในผู้ติดเชื้อยิ่งมีอยู่มากเท่าใด,พูดอย่างกว้างๆก็คือ, etravirine จะมีประสิทธิภาพน้อยลงเท่านั้น . ดังนั้นใจความสำคัญที่ได้จากตรงนี้ก็คือถ้าใครก็ตามที่รับยาไม่ว่าจะเป็น nevirapine หรือ efavirenz แล้วกำลังประสบกับปัญหาการควบคุมจำนวนไวรัลโ(เมื่อจำนวนไวรัลโหลดเพิ่มสูงขึ้น)คุณต้องหยุดรับยาในกลุ่มไม่ nucleoside (ยาในกลุ่ม nnrti )โดยเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้เพราะว่าถ้าไม่เช่นนั้นแล้วมันจะหมายความว่าคุณกำลังทำลายโอกาสของคุณในการที่ etravirine จะทำงานอย่างมีประสิทธิภาพในอนาคต .


แต่ถึงอย่างไรก็ตามการวิเคราะห์ของผู้ป่วยที่มีความต้านทาน nnrti ได้รับการรักษาที่ Chelsea ของ London และเวสต์มินสเตอร์โรงพยาบาลเผยแพร่เมื่อต้นปีนี้แนะนำว่าสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์จาก etravirine แม้ว่าจะมีการต่อต้าน nnrti มีสูงประมาณ 90% ของผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย efavirenz nevirapine หรือแสดงให้เห็นความไวแสงเพียงพอที่จะ etravirine เพื่อแนะนำว่าพวกเขาจะได้รับประโยชน์จากยาได้หากพวกเขาได้รับ.

อย่างไรก็ตามผลการวิเคราะห์ของผู้ติดเชื้อที่มีเชื้อดื้อต่อยาในกลุ่ม nnrti ที่ได้รับการรักษาที่โรงพยาบาลเซลซีและเวสต์ที่ได้ตีพิมพ์ออกมาเมื่อต้นปีนี้ได้แสดงให้เห็นถึงetravirine แม้ว่า(เขาเหล่านั้น)จะมีปริมาณเชื้อดื้อยาในระดับที่สูง.ประมาณ 90% ของผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาไม่ว่าจะเป็น efavirenz nevirapine หรือแสดงให้เห็นถึงปฏิกิริยาที่ฉับไวอย่างเพียงพ etravirine ที่บ่งชี้ว่าพวกเขาจะยังคงได้รับประโยชน์(จาก etravirine )ถ้าพวกเขาได้รับมัน.

(ปล.ในย่อหน้านี้ผมเข้าใจว่านักวิจัยซึ่งน่าจะเป็นแพทย์ของโรงพยาบาลเซลซีและเวสต์มินสเตอร์แห่งกรุงได้ทำการทดลองในหลอดทดลองเพื่อที่จะดูประสิท etravirine ที่มีต่อผู้ติดเชื้อที่มีการดื้อยาต่อ efavirenznevirapine แล้วผลปรากฏว่า 90% ของผู้ติดเชื้อทั้งหมดมีแนวโน้มที่จะสามารถใช้ etravirine ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพียงพอ )


ยาด้วยวาจาที่แนะนำของเม็ด etravirine คือ 200 มก.(เม็ด 100 มก.)ทุกวันสองครั้งต่อไปนี้อาหาร ผู้ป่วยอาจกระจายเม็ดที่ทำจากกระจกในที่ของน้ำยัง ในการศึกษาสำหรับร้องประสานเสียงกันสองคนได้มากที่สุดที่ถูกรายงานว่าเหตุการณ์เลวร้าย(> 10% )ของความเข้มแสงที่เกิดขึ้นหมอ