Indacaterol is the first once-daily

Indacaterol is the first once-daily, long-acting β-adrenergic agonist (LABA) approved for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Indacaterol was developed using a combination of informed drug design and molecular chemistry to generate a β-adrenergic agonist with a fast onset and long duration of action, enabling once-daily dosing with an acceptable safety profile. Early preclinical studies with indacaterol demonstrated these characteristics, and this promising molecule was taken into clinical development, originally for asthma treatment. Subsequent safety concerns over LABA monotherapy in patients with asthma redirected indacaterol's development to centre on COPD, where a good evidence base and guideline recommendations for bronchodilator monotherapy existed. Clinical development was initially complicated by different inhaler devices and differing doses of indacaterol. Using a phase III innovative adaptive-design clinical trial (INHANCE), indacaterol 150 and 300 μg once-daily doses were selected to be taken forward into the phase III INERGIZE programme. This programme delivered placebo-controlled and active-comparator data, including comparisons with formoterol, tiotropium and salmeterol/fluticasone, as well as the use of indacaterol in combination with tiotropium. Together, these studies provided a comprehensive assessment of the benefit-risk profile of indacaterol, allowing for regulatory submission. Indacaterol was first approved at once-daily doses of 150 and 300 μg in the European Union in 2009, followed by 150 µg in Japan (2011) and China (2012), and 75 μg in the United States (2011). To date, indacaterol is approved and marketed in more than 100 countries worldwide for once-daily maintenance treatment of COPD

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Indacaterol เป็นครั้งแรกวันละครั้งนานทำหน้าที่ตัวเอกβ-adrenergic (LABA) ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) Indacaterol ได้รับการพัฒนาโดยใช้การรวมของการออกแบบยาเสพติดทราบและเคมีโมเลกุลในการสร้างตัวเอกβ-adrenergic กับการโจมตีที่รวดเร็วและมีระยะเวลาที่ยาวนานของการดำเนินการที่ช่วยให้การใช้ยาวันละครั้งกับความปลอดภัยได้รับการยอมรับ การศึกษา preclinical ต้นด้วย indacaterol แสดงให้เห็นถึงลักษณะเหล่านี้และโมเลกุลที่มีแนวโน้มนี้ถูกนำมาพัฒนาทางคลินิกเดิมสำหรับการรักษาโรคหอบหืด กังวลด้านความปลอดภัยที่ตามมามากกว่า LABA ยาในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดการพัฒนา indacaterol เปลี่ยนเส้นทางที่จะมุ่งเน้นที่ปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ฐานหลักฐานที่ดีและคำแนะนำแนวทางในการขยายหลอดลมยาอยู่ การพัฒนาทางคลินิกซับซ้อนในขั้นต้นโดยอุปกรณ์พ่นยาแตกต่างกันและปริมาณที่แตกต่างกันของ indacaterol ใช้ขั้นตอนที่สามการออกแบบการปรับตัวนวัตกรรมการทดลองทางคลินิก (INHANCE) indacaterol 150 และ 300 ไมโครกรัมปริมาณวันละครั้งได้รับการคัดเลือกจะต้องดำเนินการไปข้างหน้าในขั้นตอนที่สามโปรแกรม Inergize โปรแกรมนี้จะส่ง placebo-controlled และข้อมูลการใช้งานเปรียบเทียบรวมทั้งเปรียบเทียบกับ formoterol tiotropium และ salmeterol / fluticasone เช่นเดียวกับการใช้งานของ indacaterol ร่วมกับ tiotropium ร่วมกันศึกษาเหล่านี้ให้การประเมินที่ครอบคลุมรายละเอียดของผลประโยชน์ความเสี่ยงของการ indacaterol เพื่อให้สามารถส่งการกำกับดูแล Indacaterol ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปริมาณวันละครั้ง 150 และ 300 ไมโครกรัมในสหภาพยุโรปในปี 2009 ตามด้วย 150 ไมโครกรัมในประเทศญี่ปุ่น (2011) และจีน (2012) และ 75 ไมโครกรัมในประเทศสหรัฐอเมริกา (2011) ในวันที่ได้รับการอนุมัติ indacaterol และจำหน่ายในกว่า 100 ประเทศทั่วโลกในการรักษาการซ่อมบำรุงครั้งหนึ่งในชีวิตประจำวันของปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

indacaterol เป็นครั้งแรกเมื่อวัน ยาวบีตา - จิกอะโกนิสต์ ( ลาบา ) ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ( COPD ) indacaterol ได้รับการพัฒนาโดยใช้การรวมกันของข้อมูลการออกแบบและโมเลกุลยาเคมีเพื่อสร้างบีตา - จิกอะโกนิสต์ ด้วยการโจมตีที่รวดเร็ว และระยะเวลานานของการกระทำ ส่งผลให้เมื่อวันยาที่มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ก่อนได้รับการศึกษาที่มี indacaterol แสดงลักษณะเหล่านี้และโมเลกุลนี้มีแนวโน้มไปในทางพัฒนาเดิมสำหรับการรักษาโรคหอบหืด ต่อมาความกังวลด้านความปลอดภัยมากกว่า ลาบา โดยในผู้ป่วยโรคหอบหืด indacaterol เปลี่ยนเส้นทางการพัฒนาของศูนย์บริการใน COPD ,ที่ฐานหลักฐานที่ดี และแนวทาง ข้อเสนอแนะในบร โชไดเลเตอร์โดยมีอยู่ การพัฒนาทางคลินิกได้เริ่มซับซ้อนโดยอุปกรณ์เครื่องพ่นยาแตกต่างกันและแตกต่างกันขนาด indacaterol . การใช้นวัตกรรมการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบ ( inhance ) indacaterol 150 และ 300 μกรัมเมื่อปริมาณรายวันที่ได้รับการถ่ายไปข้างหน้าเข้าสู่ระยะที่ 3 inergize )รายการนี้จัดส่งและข้อมูลเปรียบเทียบและใช้งาน รวมถึงการเปรียบเทียบกับฟอร์โมติรอล tiotropium , และ ซัลเมเทอรอล / ฟลูติคาโซน รวมทั้งการใช้ indacaterol ร่วมกับ tiotropium . ด้วยกัน การศึกษาเหล่านี้ให้มีการประเมินที่ครอบคลุมของประโยชน์ความเสี่ยงโปรไฟล์ของ indacaterol ให้กำกับดูแลการส่งindacaterol เป็นครั้งแรกได้รับการอนุมัติทันที doses รายวัน 150 และ 300 μกรัมในสหภาพยุโรปใน 2009 , ตามด้วย 150 µกรัมในญี่ปุ่น ( 2554 ) และจีน ( 2012 ) และ 75 μกรัมในสหรัฐอเมริกา ( 2011 ) วันที่ indacaterol ได้รับการอนุมัติและตลาดในกว่า 100 ประเทศทั่วโลก เมื่อการรักษา COPD
การบำรุงรักษาทุกวัน