During the study, the occurrence of

During the study, the occurrence of adverse events was statistically evaluated with the help of sequential methods (restricted procedure) (Whitehead, 1997) using a significance level of 0.2 (two sided) and a power of 0.8 using the software PEST (distributed by Whitehead). During the study, three safety analyses were conducted. The first analysis was conducted after the complete documentation of the first 3 months of the first 50 randomized patients, the second analysis was performed with the first 100 patients, and the third and last analysis was performed with the first 150 patients. The safety analyses were conducted by a statistician whowas not involved in the design and analysis of this trial, using coded group labels ‘‘A’’ and ‘‘B,’’ and blinded to which were the real therapy groups.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในระหว่างการศึกษา การเกิดขึ้นของเหตุการณ์ทางสถิติประเมิน โดยใช้วิธีตามลำดับ (ขั้นตอนจำกัด) (Whitehead, 1997) โดยใช้ระดับนัยสำคัญของ 0.2 (สองหน้า) และพลังของ 0.8 ใช้ซอฟต์แวร์ (เผยแพร่ โดย Whitehead) ศัตรูพืช ในระหว่างการศึกษา วิเคราะห์ความปลอดภัยสามได้ดำเนิน การวิเคราะห์ครั้งแรกได้ดำเนินการหลังจากเอกสารที่สมบูรณ์ 3 เดือนแรกของผู้ป่วยก่อน 50 randomized วิเคราะห์สองทำกับผู้ป่วย 100 ท่านแรก และการวิเคราะห์ที่สาม และสุดท้ายทำกับผู้ป่วยก่อน 150 ได้ดำเนินการวิเคราะห์ความปลอดภัย โดย whowas statistician ไม่เกี่ยวข้องกับการออกแบบและวิเคราะห์การทดลอง การใช้ป้ายชื่อรหัสกลุ่ม ''เอ '' และ '' B และไร้เหตุผลการที่มีกลุ่มบำบัดจริง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในระหว่างการศึกษาการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการประเมินทางสถิติด้วยความช่วยเหลือของวิธีการลำดับ (ขั้นตอนที่ถูก จำกัด ) (เฮด 1997) โดยใช้ระดับนัยสำคัญ 0.2 (สองด้าน) และพลังของ 0.8 ใช้ศัตรูพืชซอฟต์แวร์ (จัดจำหน่ายโดยเฮด ) ในระหว่างการศึกษาสามการวิเคราะห์ความปลอดภัยได้ดำเนินการ การวิเคราะห์เป็นครั้งแรกหลังจากที่ได้ดำเนินการเอกสารที่สมบูรณ์ใน 3 เดือนแรกของครั้งแรก 50 ผู้ป่วยแบบสุ่มการวิเคราะห์ที่สองได้ดำเนินการกับ 100 ท่านแรกผู้ป่วยและการวิเคราะห์สามและครั้งสุดท้ายที่ได้ดำเนินการกับครั้งแรกที่ 150 ผู้ป่วย การวิเคราะห์ความปลอดภัยได้ดำเนินการโดยสถิติ whowas ไม่ได้มีส่วนร่วมในการออกแบบและการวิเคราะห์ของการพิจารณาคดีนี้โดยใช้รหัสป้ายชื่อกลุ่ม '' A '' และ '' บี '' และตาบอดซึ่งเป็นกลุ่มการรักษาจริง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการศึกษาการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อย่างมีนัยสำคัญประเมินด้วยความช่วยเหลือของวิธีการลำดับ ( เฉพาะขั้นตอน ) ( ไวท์เฮด , 1997 ) โดยใช้ระดับ 0.2 ( สองข้าง ) และพลังงานของ 0.8 ใช้ซอฟต์แวร์ศัตรูพืช ( จัดจำหน่ายโดย ไวท์เฮด ) ในระหว่างการศึกษาวิเคราะห์ 3 ความปลอดภัยในการการวิเคราะห์ก่อนดำเนินการตามเอกสารที่สมบูรณ์ของ 3 เดือนแรกแรก 50 สุ่มผู้ป่วย การวิเคราะห์ที่สองแสดงกับ 100 ผู้ป่วยก่อน และการวิเคราะห์ที่สามและสุดท้ายคือการปฏิบัติกับ 150 รายแรก ความปลอดภัย วิเคราะห์ข้อมูลโดยสถิติ whowas ไม่ได้มีส่วนร่วมในการวิเคราะห์และออกแบบการทดลองนี้การใช้รหัสป้ายกลุ่ม ' ' ' ' และ ' ' 'b ' ' และมองไปที่กลุ่มบำบัดจริง