he primary purpose of document cont

he primary purpose of document control is to ensure that only current documents and not documents that have been superseded are used to perform work and that obsolete versions are removed. Document control also ensures that current documents are approved by the competent and responsible for the specific job persons and are distributed to the places where they are used. In regulated industries, this function is mandatory.

If a company is ISO 9001 compliant, it has document control it place. Document control is a part of ISO 9001 and GMP/GxP requirements.

There are four steps in the document control system:

1. Define the scope of the document control system (which documents must be controlled).

2. Develop a document authorization or approval system.

3. Ensure that only current versions of documents are used at the work places where they are used.

4. Out of date documents that need to be archived must be suitably identified.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เขาหลักคือวัตถุประสงค์ของการควบคุมเอกสารเพื่อ ให้แน่ใจว่า เฉพาะปัจจุบันเอกสารและเอกสารที่มีการทดแทนไม่ใช้ทำงาน และว่า จะเอารุ่นที่ล้าสมัย ควบคุมเอกสารยังมั่นใจว่า เอกสารปัจจุบันได้รับการรับรอง โดยพนักงานเจ้าหน้าที่ และรับผิดชอบงานเฉพาะบุคคล และกระจายไปยังสถานที่พวกเขาจะใช้ ฟังก์ชันนี้จะไม่บังคับในการควบคุมอุตสาหกรรมถ้าบริษัท ตามมาตรฐาน ISO 9001 มีเอกสารควบคุมจะทำ ควบคุมเอกสารเป็นส่วนหนึ่งของมาตรฐาน ISO 9001 และข้อกำหนด GMP/GxPมีสี่ขั้นตอนในระบบการควบคุมเอกสาร:1. กำหนดขอบเขตของระบบการควบคุมเอกสาร (เอกสารที่ต้องควบคุม)2. พัฒนาเอกสารการอนุมัติหรือการตรวจสอบระบบ3. แน่ใจว่า เฉพาะปัจจุบันเวอร์ชันของเอกสารใช้ในสถานที่ทำงานที่พวกเขาจะใช้4. หมดอายุเอกสารที่จำเป็นต้องถูกเก็บถาวรต้องระบุเหมาะสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เขาจุดประสงค์หลักของการควบคุมเอกสารเพื่อให้แน่ใจว่าเฉพาะปัจจุบันเอกสารและเอกสารที่ได้ถูกแทนที่ จะใช้ในการปฏิบัติงาน และรุ่นที่ล้าสมัยจะถูกลบออก ควบคุมเอกสาร ยังยืนยันว่า เอกสารได้รับการอนุมัติโดยในปัจจุบันที่มีความสามารถและรับผิดชอบงานเฉพาะบุคคล และจะกระจายไปยังสถานที่ที่พวกเขาจะใช้ ในการควบคุมอุตสาหกรรมฟังก์ชันนี้จะบังคับ

ถ้าบริษัท ISO 9001 มาตรฐาน มีการควบคุมเอกสารที่ ควบคุมเอกสารเป็นส่วนหนึ่งของ ISO 9001 และ GMP / gxp ความต้องการ

มีสี่ขั้นตอนในระบบการควบคุมเอกสาร :

1 กำหนดขอบเขตของระบบการควบคุมเอกสาร ( ซึ่งเอกสารที่ต้องควบคุม ) .

2 การพัฒนาเอกสารการอนุญาตหรืออนุมัติระบบ

3ให้แน่ใจว่า เฉพาะรุ่นปัจจุบันของเอกสารที่ใช้ในการทำงาน สถานที่ที่พวกเขาจะใช้ .

4 . ออกเอกสารวันที่ต้องเก็บ ต้องระบุ อย่างเหมาะสม