ข้อกำหนดเกี่ยวกับหนังสือรับรองการจำ

ข้อกำหนดเกี่ยวกับหนังสือรับรองการจำหน่าย (Certificate of Free Sale)
1. หนังสือ CFS ต้องออกโดยประเทศผู้ผลิตหรือประเทศผู้จำหน่ายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รับรอง
หนังสือ CFS ที่ออกโดยประเทศผู้จำหน่ายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับรอง
ได้แก่ กรณีดังต่อไปนี้
1.1 ประเทศผู้จำหน่ายเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ซึ่งได้ว่าจ้างให้ประเทศผู้ผลิตเป็นผู้ผลิตแทน
1.2 ประเทศผู้ผลิตไม่มีการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเนื่องจากไม่มีกรณีที่จะต้องใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวหรือ
1.3 กรณีอื่น ๆ ตามที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นสมควร
2. ในกรณีที่หนังสือ CFS ออกโดยประเทศผู้จำหน่าย ต้องแนบเอกสารเพิ่มเติม ดังนี้
2.1 หนังสือรับรองแหล่งผลิตจากประเทศผู้ผลิต
2.2 สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอาหารให้แนบเอกสาร ดังต่อไปนี้
2.2.1 หนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต ที่ระบุข้อความรับรองคุณภาพแหล่งผลิตตามมาตรฐานสากล
2.2.2 หนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ว่ามีคุณภาพระดับเดียวกับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในประเทศผู้ออกหนังสือ CFS
3. หนังสือ CFS ตามข้อ 1 และหนังสือรับรองตามข้อ 2.2.1 ต้องออกหรือรับรองข้อความโดยหน่วยงานของรัฐ หรือสถาบันเอกชนที่รัฐรับรอง เช่น Notary Public, Chamber of Commerce
4. หนังสือ CFS ต้องระบุรายละเอียดต่อไปนี้
1.1 ชื่อผลิตภัณฑ์
1.2 ชื่อผู้ผลิต และสถานที่ตั้ง
1.3 ข้อความที่มีความหมายรับรองว่า “จำหน่ายได้ในประเทศผู้ออกหนังสือ”
1.4 ข้อความอื่น ๆ ตามที่แต่ละกองผลิตภัณฑ์กำหนดเช่น
- ผลิตภัณฑ์ยาให้ระบุส่วนประกอบตัวยาสำคัญและปริมาณด้วย
- เครื่องมือแพทย์ให้ระบุรุ่น (model) หรือ individual products ด้วย
5. หนังสือ CFS ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานของกระทรวงการต่างประเทศของประเทศไทยหรือสำนักงานพาณิชย์ไทย
6. ข้อความในหนังสือ CFS ถ้าเป็นภาษาอื่น นอกจากภาษาอังกฤษให้แปลเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ โดยมีหน่วยงานที่เชื่อถือได้รับรอง
7. ในกรณีที่ใช้สำเนา CFS แทนฉบับจริง ต้องได้รับการรับรองข้อความจากหน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชน หรือบุคคลที่รัฐรับรอง
8. ในกรณีที่เป็นผลิตภัณฑ์หลายรายการแต่ใช้ CFS ฉบับเดียวกัน ต้องยื่น CFS ฉบับจริงพร้อมสำเนา ให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบการรับรองสำเนา
9. ให้ CFS มีอายุการใช้ภายในระยะเวลาที่กำหนดใน CFS นั้น และในกรณีที่มิได้ระบุอายุการใช้ ให้ยื่น CFS ภายในระยะเวลา 2 ปี นับแต่วันที่ออก CFS

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อกำหนดเกี่ยวกับหนังสือรับรองการจำหน่าย (ใบรับรองการขายฟรี)1. หนังสือ CFS ต้องออกโดยประเทศผู้ผลิตหรือประเทศผู้จำหน่ายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับรอง หนังสือ CFS ที่ออกโดยประเทศผู้จำหน่ายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับรอง ได้แก่กรณีดังต่อไปนี้1.1 ประเทศผู้จำหน่ายเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ซึ่งได้ว่าจ้างให้ประเทศผู้ผลิตเป็นผู้ผลิตแทน1.2 ประเทศผู้ผลิตไม่มีการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเนื่องจากไม่มีกรณีที่จะต้องใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวหรือ1.3 กรณีอื่นๆ ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นสมควร2. ในกรณีที่หนังสือ CFS ออกโดยประเทศผู้จำหน่ายต้องแนบเอกสารเพิ่มเติมดังนี้2.1 หนังสือรับรองแหล่งผลิตจากประเทศผู้ผลิต 2.2 สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอาหารให้แนบเอกสารดังต่อไปนี้2.2.1 หนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิตที่ระบุข้อความรับรองคุณภาพแหล่งผลิตตามมาตรฐานสากล2.2.2 หนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ว่ามีคุณภาพระดับเดียวกับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในประเทศผู้ออกหนังสือ CFS 3. หนังสือ CFS ตามข้อ 1 และหนังสือรับรองตามข้อ 2.2.1 ต้องออกหรือรับรองข้อความโดยหน่วยงานของรัฐหรือสถาบันเอกชนที่รัฐรับรองเช่นรีพับลิก หอการค้า4. หนังสือ CFS ต้องระบุรายละเอียดต่อไปนี้1.1 ชื่อผลิตภัณฑ์1.2 ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้ง1.3 ข้อความที่มีความหมายรับรองว่า "จำหน่ายได้ในประเทศผู้ออกหนังสือ"ตามที่แต่ละกองผลิตภัณฑ์กำหนดเช่นๆ 1.4 ข้อความอื่น-ผลิตภัณฑ์ยาให้ระบุส่วนประกอบตัวยาสำคัญและปริมาณด้วย-เครื่องมือแพทย์ให้ระบุรุ่น (จำลอง) หรือแต่ละผลิตภัณฑ์ด้วย 5. หนังสือ CFS ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานของกระทรวงการต่างประเทศของประเทศไทยหรือสำนักงานพาณิชย์ไทย 6. ข้อความในหนังสือ CFS ถ้าเป็นภาษาอื่นนอกจากภาษาอังกฤษให้แปลเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษโดยมีหน่วยงานที่เชื่อถือได้รับรอง 7. ในกรณีที่ใช้สำเนา CFS แทนฉบับจริงต้องได้รับการรับรองข้อความจากหน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนหรือบุคคลที่รัฐรับรอง 8. ในกรณีที่เป็นผลิตภัณฑ์หลายรายการแต่ใช้ CFS ฉบับเดียวกันต้องยื่น CFS ฉบับจริงพร้อมสำเนาให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบการรับรองสำเนา 9. ให้ CFS มีอายุการใช้ภายในระยะเวลาที่กำหนดใน CFS นั้นและในกรณีที่มิได้ระบุอายุการใช้ให้ยื่น CFS ภายในระยะเวลา 2 ปีนับแต่วันที่ออก CFS

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

(รับรองการขายฟรี)
1 หนังสือ CFS รับรอง
หนังสือ CFS
กรณีดังต่อไปนี้
1.1 กรณีอื่น ๆ ตามที่ ในกรณีที่หนังสือ CFS ออกโดยประเทศผู้จำหน่ายต้องแนบเอกสารเพิ่มเติมดังนี้2.1 ดังต่อไปนี้2.2.1 หนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต CFS 3 หนังสือ CFS ตามข้อ 1 และหนังสือรับรองตามข้อ 2.2.1 หรือสถาบันเอกชนที่รัฐรับรองเช่น Notary Public หอการค้า4 หนังสือ CFS ต้องระบุรายละเอียดต่อไปนี้1.1 ชื่อผลิตภัณฑ์1.2 ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้ง1.3 ข้อความที่มีความหมายรับรองว่า ข้อความอื่น ๆ ตามที่แต่ละกองผลิตภัณฑ์กำหนดเช่น- เครื่องมือแพทย์ให้ระบุรุ่น (Model) หรือผลิตภัณฑ์แต่ละด้วย5 หนังสือ CFS ข้อความในหนังสือ CFS ถ้าเป็นภาษาอื่น ในกรณีที่ใช้สำเนา CFS แทนฉบับจริง หรือบุคคลที่รัฐรับรอง8 CFS ฉบับเดียวกันต้องยื่น CFS ฉบับจริงพร้อมสำเนา ให้ CFS CFS นั้นและในกรณีที่มิได้ระบุอายุการใช้ให้ยื่น CFS ภายในระยะเวลา 2 ปีนับ แต่วันที่ออก CFS

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อกำหนดเกี่ยวกับหนังสือรับรองการจำหน่าย ( ประกาศขายฟรี )
1 โฆษณาต้องออกโดยประเทศผู้ผลิตหรือประเทศผู้จำหน่ายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับรอง
Back atโฆษณาที่ออกโดยประเทศผู้จำหน่ายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับรอง

Back at ได้แก่กรณีดังต่อไปนี้ 1.1 ประเทศผู้จำหน่ายเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ซึ่งได้ว่าจ้างให้ประเทศผู้ผลิตเป็นผู้ผลิตแทน
12 ประเทศผู้ผลิตไม่มีการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเนื่องจากไม่มีกรณีที่จะต้องใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวหรือ
1.3 กรณีอื่นจะตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นสมควร
2ในกรณีที่หนังสือ CFS ออกโดยประเทศผู้จำหน่ายต้องแนบเอกสารเพิ่มเติมดังนี้หนังสือรับรองแหล่งผลิตจากประเทศผู้ผลิต

2.1 2.2 สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอาหารให้แนบเอกสารดังต่อไปนี้
2.2 .1 หนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิตที่ระบุข้อความรับรองคุณภาพแหล่งผลิตตามมาตรฐานสากล
2.2.2 หนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ว่ามีคุณภาพระดับเดียวกับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในประเทศผู้ออกหนังสือ CFS
3โฆษณาตามข้อ Back at 1 และหนังสือรับรองตามข้อ 2.2.1 ต้องออกหรือรับรองข้อความโดยหน่วยงานของรัฐหรือสถาบันเอกชนที่รัฐรับรองเช่น Notary Public , หอการค้า
4 Back at CFS ต้องระบุรายละเอียดต่อไปนี้
1.1 ชื่อผลิตภัณฑ์
12 ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้ง
1.3 ข้อความที่มีความหมายรับรองว่า " จำหน่ายได้ในประเทศผู้ออกหนังสือ "
1.4 ข้อความอื่นจะตามที่แต่ละกองผลิตภัณฑ์กำหนดเช่น
-
ผลิตภัณฑ์ยาให้ระบุส่วนประกอบตัวยาสำคัญและปริมาณด้วย- เครื่องมือแพทย์ให้ระบุรุ่น ( นางแบบ ) ค็อคแต่ละผลิตภัณฑ์ด้วย
5 Back at CFS ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานของกระทรวงการต่างประเทศของประเทศไทยหรือสำนักงานพาณิชย์ไทย
6ข้อความในหนังสือ CFS ถ้าเป็นภาษาอื่นนอกจากภาษาอังกฤษให้แปลเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษโดยมีหน่วยงานที่เชื่อถือได้รับรอง
7ในกรณีที่ใช้สำเนา CFS แทนฉบับจริงต้องได้รับการรับรองข้อความจากหน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนหรือบุคคลที่รัฐรับรอง
8ในกรณีที่เป็นผลิตภัณฑ์หลายรายการแต่ใช้ CFS ฉบับเดียวกันต้องยื่น CFS ฉบับจริงพร้อมสำเนาให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบการรับรองสำเนา
9ให้ CFS มีอายุการใช้ภายในระยะเวลาที่กำหนดใน CFS นั้นและในกรณีที่มิได้ระบุอายุการใช้ให้ยื่น CFS ภายในระยะเวลานับแต่วันที่ออก CFS
2 .