There are no adequate or well contr

There are no adequate or well controlled studies of bevacizumab in pregnant women. While it is 590 not known if bevacizumab crosses the placenta, human IgG is known to cross the placenta. 591 Reproduction studies in rabbits treated with approximately 1 to 12 times the recommended human 592 dose of bevacizumab demonstrated teratogenicity, including an increased incidence of specific gross 593 and skeletal fetal alterations. Adverse fetal outcomes were observed at all doses tested. Other 594 observed effects included decreases in maternal and fetal body weights and an increased number of 595 fetal resorptions. [See Nonclinical Toxicology (13.3).] 596 Because of the observed teratogenic effects of bevacizumab in animals and of other inhibitors of 597 angiogenesis in humans, bevacizumab should be used during pregnancy only if the potential benefit 598 to the pregnant woman justifies the potential risk to the fetus.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มีการศึกษาไม่เพียงพอ หรือควบคุมอย่างดีของ bevacizumab ในหญิงตั้งครรภ์ ในขณะที่ 590 ไม่ทราบถ้า bevacizumab ข้ามรก IgG ที่มนุษย์เรียกว่าข้ามรก 591 ภาพศึกษาในกระต่ายด้วยประมาณ 1-12 ครั้งมนุษย์ 592 ปริมาณที่แนะนำของ bevacizumab แสดง teratogenicity รวมทั้งอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของเฉพาะรวม 593 และโครงกระดูกทารกเปลี่ยนแปลง ผลเสียต่อทารกในครรภ์ถูกตั้งข้อสังเกตในการทดสอบปริมาณทั้งหมดที่ อื่น ๆ 594 สังเกตเห็นผลรวมลดน้ำหนักตัวมารดา และทารกและเพิ่มจำนวน 595 ทารก resorptions [ดู Nonclinical พิษวิทยา (13.3)] 596 เนื่องจากการที่สังเกตผลกระทบ teratogenic ของ bevacizumab ในสัตว์ และอื่น ๆ ยับยั้งการสร้างเส้นเลือด 597 ในมนุษย์ bevacizumab ควรจะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เท่านั้นถ้าประโยชน์ศักยภาพ 598 กับหญิงตั้งครรภ์จัดชิดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอหรือการควบคุมอย่างดีของ bevacizumab ในหญิงตั้งครรภ์ที่มี ขณะที่มันเป็น 590 ไม่มีใครรู้ว่า bevacizumab ข้ามรกมนุษย์ IgG เป็นที่รู้จักกันที่จะข้ามรก 591 การศึกษาการสืบพันธุ์ในกระต่ายรับการรักษาด้วยประมาณ 1-12 ครั้งที่แนะนำมนุษย์ 592 ยา bevacizumab แสดงให้เห็นถึง teratogenicity รวมถึงอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของกำไรขั้นต้นที่เฉพาะเจาะจง 593 และโครงร่างการเปลี่ยนแปลงของทารกในครรภ์ ผลลัพธ์ของทารกในครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ถูกตั้งข้อสังเกตในปริมาณที่ทดสอบทั้งหมด อื่น ๆ 594 ผลกระทบสังเกตรวมถึงการลดลงของมารดาและทารกในครรภ์น้ำหนักตัวและเพิ่มจำนวน 595 resorptions ของทารกในครรภ์ [ดู nonclinical พิษวิทยา (13.3).] 596 เนื่องจากผลกระทบ teratogenic สังเกตของ bevacizumab ในสัตว์และโปรตีนอื่น ๆ ของ 597 เจเนซิสในมนุษย์ bevacizumab ควรจะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น 598 กับหญิงตั้งครรภ์ justifies ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เพื่อทารกในครรภ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มีไม่เพียงพอ หรือควบคุมดีการศึกษาการวิจัยในหญิงตั้งครรภ์ ในขณะที่มันไม่เป็นที่รู้จักถ้าคุณการวิจัยข้ามรก IgG ของมนุษย์เป็นที่รู้จักกันข้ามรก ฉันได้รับการศึกษาในกระต่ายพันธุ์ประมาณ 1 ถึง 12 ครั้งโดยปริมาณของการวิจัยแสดงให้เห็นว่ามนุษย์พวกเทอราโทเจนิซิตี รวมถึงมีอุบัติการณ์เพิ่มขึ้นของเฉพาะรวมแล้วกระดูกทารกในครรภ์ การเปลี่ยนแปลง ผลจากการตรวจสอบในทุกขนาดทดสอบ อื่น ๆคุณสังเกตผลรวมลดลงในร่างกายและน้ำหนักของทารกในครรภ์มารดาและทารกในครรภ์ จำนวนที่เพิ่มขึ้นของพวก resorptions . [ ดูพิษวิทยา nonclinical ( 13.3 ) ] เพราะว่า สังเกต teratogenic ผลของการวิจัยในสัตว์และสารยับยั้งอื่นคุณเจเนซิสในมนุษย์ การวิจัยควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ แต่ถ้าเกิดประโยชน์ก็ให้หญิงตั้งครรภ์ justifies ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์