Materials and MethodsThis was a dou

Materials and Methods
This was a double-blind randomized controlled clinical trial. Fifty overweight diabetic females were recruited from the outpatient Endocrine Clinic of Sina Hospital in Tabriz City from December 2010 to March 2011 with written consent. Study inclusion criteria were patients who had been diagnosed with type 2 diabetes within the previous 1 year, aged 30-65 years, BMI 25-30, taken glucose-lowering medications for type 2 diabetes but without insulin injection. Exclusion criteria included consuming trace element and antioxidants supplements in the previous 6 months, pregnancy and lactation, having acute renal disease, endocrine dysfunction and allergy.

The study protocol was approved by the Ethics Committee of Tabriz University of Medical Sciences and was registered in the Iranian Registry of Clinical Trials website (IRCT201011131197N5).

A computer-generated random sequence was kept in a remote secure location and administered by an independent third party who was not involved with the clinical conduct of study until all study data were collected and verified. Patients and those involved in enrolling participants, administering interventions and assessing outcomes were blind to group assignments. The patients randomly were assigned into the supplemented group (n=25), receiving royal jelly soft gel (each soft gel include 1000 mg lyophilized royal jelly providing 1 gram fresh royal jelly) once a day after breakfast or a control group (n=25) receiving one placebo soft gel for 8 weeks. The participants were asked to keep their usual dietary intake, physical activity and medication during the study period unchanged. Patients were monitored weakly for any side-effects of royal jelly supplementation. A total of 5 patients did not complete the study for reasons that included: 3 patients due to poor compliance with study protocols, 1 patient due to gastrointestinal disturbances, and 1 patient due to personal reasons.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัสดุและวิธีการนี้เป็นที่ตาบอดคู่ randomized ควบคุมเชิงทดลองทางคลินิก 50 หญิงเบาหวานภาวะถูกพิจารณาจากผู้ป่วยนอกต่อมไร้ท่อคลินิกของซีน่าโรงพยาบาลในเมืองตาบริซจาก 2553 ธันวาคมถึง 2554 มีนาคม โดยได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ศึกษาเกณฑ์รวมผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยกับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ภายใน 1 ปี อายุ 30-65 ปี BMI 25-30 ใช้ยาลดระดับน้ำตาลในโรคเบาหวานชนิดที่ 2 แต่ ไม่ฉีดอินซูลิน ได้ แยกเกณฑ์รวมใช้จุลธาตุและเสริมสารต้านอนุมูลอิสระใน 6 เดือน ตั้งครรภ์ และด้านการให้ นม มีโรคไตเฉียบพลัน ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ และโรคภูมิแพ้โพรโทคอลการศึกษาได้รับอนุมัติ โดยจริยธรรมกรรมการของตาบริซมหาวิทยาลัยของวิทยาศาสตร์การแพทย์ และถูกลงทะเบียนในเว็บไซต์อิหร่านรีจิสทรีของคลินิก (IRCT201011131197N5)สร้างคอมพิวเตอร์ลำดับสุ่มเก็บในทางไกล และจัดการ โดยบุคคลอิสระที่ไม่เกี่ยวข้องกับการบริหารการศึกษาทางคลินิกจนกว่าข้อมูลทั้งหมดถูกรวบรวม และตรวจสอบ ผู้ป่วยและผู้เกี่ยวข้องในการลงทะเบียนผู้เข้าร่วม การจัดการงานวิจัย และประเมินผลได้ตาบอดเพื่อกำหนดกลุ่ม ผู้ป่วยแบบสุ่มถูกกำหนดให้เป็นกลุ่ม supplemented (n = 25), รอยัลเจลลี่นุ่มเจล (เจละอ่อนรวม 1000 มก. lyophilized รอยัลเยลลี่ให้ 1 กรัมสดรอยัลเยลลี่) รับวันละครั้งหลังอาหารเช้าหรือกลุ่มควบคุม (n = 25) รับเจลอ่อนประการหนึ่ง 8 สัปดาห์ ผู้เข้าร่วมได้ขอให้ผู้บริโภคอาหารปกติ กิจกรรมทางกายภาพ และยาในระหว่างการศึกษาที่เปลี่ยนแปลงรอบระยะเวลา ผู้ป่วยที่ถูกตรวจสอบสำหรับผลข้างเคียงใด ๆ ของรอยัลเยลลี่แห้งเสริม weakly จำนวนผู้ป่วย 5 ไม่สมบูรณ์การศึกษาเหตุผลที่รวม: 3 ผู้ป่วยเนื่องจากปฏิบัติศึกษาโปรโตคอล 1 ผู้ป่วยเนื่องจากการรบกวนระบบ และ 1 ผู้ป่วยเนื่องจากสาเหตุส่วนตัวจน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัสดุและวิธีการ
นี้เป็นแบบ double-blind ควบคุมแบบสุ่มทดลองทางคลินิก ห้าสิบหญิงน้ำหนักเกินโรคเบาหวานได้รับคัดเลือกจากผู้ป่วยนอกต่อมไร้ท่อของ Sina คลินิกโรงพยาบาลในเมือง Tabriz ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2010 ถึงมีนาคม 2011 ได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร การศึกษาเกณฑ์การคัดเลือกผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ก่อนหน้านี้ภายใน 1 ปี, อายุ 30-65 ปีที่ผ่านมาค่าดัชนีมวลกาย 25-30 นำยาลดระดับน้ำตาลในเลือดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 แต่ไม่มีการฉีดอินซูลิน หลักเกณฑ์การยกเว้นรวมถึงการบริโภคธาตุและอาหารเสริมสารต้านอนุมูลอิสระในก่อนหน้านี้ 6 เดือนที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรมีโรคไตวายเฉียบพลัน, ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อและโรคภูมิแพ้. โปรโตคอลการศึกษาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของ Tabriz มหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์การแพทย์และได้รับการลงทะเบียนในอิหร่าน Registry ของเว็บไซต์การทดลองทางคลินิก (IRCT201011131197N5). คอมพิวเตอร์สร้างลำดับสุ่มถูกเก็บไว้ในสถานที่ปลอดภัยห่างไกลและการบริหารงานโดยบุคคลที่สามที่เป็นอิสระที่ไม่ได้เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติทางคลินิกของการศึกษาจนข้อมูลการศึกษาทั้งหมดที่ถูกเก็บรวบรวมและตรวจสอบ ผู้ป่วยและผู้ที่เกี่ยวข้องในการลงทะเบียนเข้าร่วมการแทรกแซงการบริหารงานและการประเมินผลที่เป็นคนตาบอดที่ได้รับมอบหมายกลุ่ม ผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายสุ่มเข้าไปในกลุ่มเสริม (n = 25) ที่ได้รับนมผึ้งเจลนุ่ม (แต่ละเจลนุ่มรวมถึง 1000 mg แห้งนมผึ้งให้ 1 กรัมนมผึ้งสด) วันละครั้งหลังอาหารเช้าหรือกลุ่มควบคุม (n = 25 ) ที่ได้รับยาหลอกหนึ่งเจลนุ่ม 8 สัปดาห์ ผู้เข้าร่วมถูกถามเพื่อให้การบริโภคของพวกเขาปกติอาหารการออกกำลังกายและการใช้ยาในช่วงระยะเวลาการศึกษาไม่เปลี่ยนแปลง ผู้ป่วยที่ได้รับการตรวจสอบอย่างอ่อนสำหรับผลข้างเคียงของการเสริมนมผึ้งใด ๆ ทั้งหมด 5 ผู้ป่วยที่ไม่สมบูรณ์การศึกษาด้วยเหตุผลที่รวม: 3 ผู้ป่วยที่เกิดจากการปฏิบัติที่ไม่ดีกับโปรโตคอลการศึกษา 1 รายเนื่องจากการรบกวนระบบทางเดินอาหารและ 1 ผู้ป่วยเนื่องจากเหตุผลส่วนตัว