Objective. To evaluate the efficacy

Objective. To evaluate the efficacy and safety of
adalimumab in patients with active nonpsoriatic peripheral
spondyloarthritis (SpA).
Methods. ABILITY-2 is an ongoing phase III,
multicenter study of adalimumab treatment. Eligible
patients age >18 years fulfilled the Assessment of
SpondyloArthritis international Society (ASAS) classification
criteria for peripheral SpA, did not have a prior
diagnosis of psoriasis, psoriatic arthritis (PsA), or
ankylosing spondylitis (AS), and had an inadequate
response or intolerance to nonsteroidal antiinflammatory
drugs (NSAIDs). Patients were randomized 1:1 to
receive adalimumab 40 mg every other week or matching
placebo for 12 weeks, followed by a 144-week open-label
period. The primary end point was the proportion of patients
achieving 40% improvement in disease activity
according to the Peripheral SpA Response Criteria
(PSpARC40) at week 12. This was defined as >40% improvement
from baseline (>20-mm absolute improvement
on a visual analog scale) in patient’s global
assessments of disease activity and pain, and >40%
improvement in at least one of the following features:
swollen joint and tender joint counts, total enthesitis
count, or dactylitis count. Adverse events were recorded
throughout the study.
Results. In total, 165 patients were randomized to
a treatment group, of whom 81 were randomized to
receive placebo and 84 to receive adalimumab. Baseline
demographics and disease characteristics were generally
similar between the 2 groups. At week 12, a greater
proportion of patients receiving adalimumab achieved a
PSpARC40 response compared to patients receiving
placebo (39% versus 20%; P
0.006). Overall, improvement
in other outcomes was greater in the adalimumab
group compared to the placebo group. The rates of
adverse events were similar in both treatment groups.
Conclusion. Treatment with adalimumab ameliorated
the signs and symptoms of disease and improved
physical function in patients with active nonpsoriatic
peripheral SpA who exhibited an inadequate response
or intolerance to NSAIDs, with a safety profile consistent
with that observed in patients with AS, PsA, or
other immune-mediated diseases.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์ การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของadalimumab ในผู้ป่วยที่มี nonpsoriatic ต่อพ่วงใช้งานอยู่spondyloarthritis (สปา)วิธี ความสามารถ-2 เป็นระยะดำเนินการ IIIการศึกษาบำบัด adalimumab multicenter สิทธิผู้ป่วยอายุ > 18 ปีดำเนินการโดยการประเมินผลSpondyloArthritis ประเภทสังคม (เอซาสทวินทาว) นานาชาติไม่มีเงื่อนไขสำหรับสปาอุปกรณ์ต่อพ่วง ก่อนการการวินิจฉัยโรคสะเก็ดเงิน โรคไขข้ออักเสบ psoriatic (PsA), หรือankylosing spondylitis (AS), และมีที่ไม่เพียงพอตอบสนองหรือ intolerance เพื่อ nonsteroidal antiinflammatoryยาเสพติด (NSAIDs) ผู้ป่วยมี randomized 1:1รับ adalimumab 40 มิลลิกรัมทุกสัปดาห์ หรือตรงกับยาหลอกใน 12 สัปดาห์ ตาม ด้วยเปิดสัปดาห์ 144-ป้ายชื่อรอบระยะเวลา จุดสิ้นสุดการหลักมีสัดส่วนของผู้ป่วยบรรลุเป้าหมายการพัฒนา 40% ในกิจกรรมโรคตามเงื่อนไขตอบสปาอุปกรณ์ต่อพ่วง(PSpARC40) ในสัปดาห์ที่ 12 นี้ถูกกำหนดเป็น > 40% ปรับปรุงจากพื้นฐาน (> 20 มม.ปรับปรุงแบบเต็มในภาพแบบแอนะล็อก) ในผู้ป่วยของโลกประเมินกิจกรรมโรคและความเจ็บปวด และ > 40%ปรับปรุงอย่างน้อยหนึ่งคุณลักษณะต่อไปนี้:ร่วม และการชำระเงินร่วมกันตรวจนับ รวม enthesitis บวมนับจำนวน หรือ dactylitis นับ บันทึกเหตุการณ์ตลอดการศึกษาผลลัพธ์ที่ รวม ผู้ป่วยที่ 165 ได้ randomized การกลุ่มบำบัด คณะ 81 ได้ randomized การได้รับยาหลอกและ 84 รับ adalimumab พื้นฐานประชากรและโรคมีลักษณะโดยทั่วไปคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่ม 2 ในสัปดาห์ 12 มากขึ้นสัดส่วนของผู้ป่วยที่รับ adalimumab สำเร็จการเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนอง PSpARC40ยาหลอก (39% เมื่อเทียบกับ 20% P 0.006) ปรับปรุงโดยรวมในผลอื่น ๆ ได้มากขึ้นในการ adalimumabกลุ่มเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก ราคาของเหตุการณ์คล้ายกันในทั้งสองกลุ่มรักษาได้สรุป รักษา ด้วย adalimumab amelioratedอาการของโรค และปรับปรุงฟังก์ชันที่มีอยู่จริงในผู้ป่วยที่มี nonpsoriatic ที่ใช้งานอยู่สปาอุปกรณ์ต่อพ่วงที่จัดแสดงการตอบสนองไม่เพียงพอหรือ intolerance กับ NSAIDs กับโพรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกันที่พบในผู้ป่วยที่มีเป็น PsA หรือโรคอื่น ๆ mediated ภูมิคุ้มกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ
adalimumab ในผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้งาน nonpsoriatic
spondyloarthritis (SPA).
วิธีการ ความสามารถในการ-2 เป็นระยะอย่างต่อเนื่อง III,
การศึกษา multicenter ของการรักษา adalimumab มีสิทธิ์
ผู้ป่วยอายุ> 18 ปีเติมเต็มการประเมิน
SpondyloArthritis นานาชาติสังคม (ASAS) จำแนก
เกณฑ์สำหรับการต่อพ่วง SpA ไม่ได้มีก่อน
การวินิจฉัยของโรคสะเก็ดเงินโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PSA) หรือ
การ ankylosing spondylitis (AS) และมีไม่เพียงพอ
หรือการตอบสนอง แพ้ต้านการอักเสบ nonsteroidal
ยาเสพติด (NSAIDs) ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่ม 1: 1 ที่จะ
ได้รับ adalimumab 40 มก. ทุกสัปดาห์อื่น ๆ หรือการจับคู่
ได้รับยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ตามด้วย 144 สัปดาห์ open-label
ระยะเวลา จุดสิ้นสุดหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่
ประสบความสำเร็จในการปรับปรุง 40% ของโรค
ตามที่สปาอุปกรณ์ต่อพ่วงเกณฑ์การตอบสนอง
(PSpARC40) ในสัปดาห์ที่ 12 นี้ได้รับการกำหนดให้เป็น> 40% การปรับปรุง
จาก baseline (> 20 มมปรับปรุงแน่นอน
ในภาพ ขนาดแบบอะนาล็อก) ในผู้ป่วยทั่วโลกของ
การประเมินผลของกิจกรรมการเกิดโรคและความเจ็บปวดและ> 40%
การปรับปรุงในอย่างน้อยหนึ่งในคุณสมบัติต่อไปนี้:
บวมข้อหาร่วมกันและซื้อร่วม enthesitis รวม
นับหรือนับ dactylitis เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้
ตลอดการศึกษา.
ผล โดยรวมแล้ว 165 ผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้
กลุ่มการรักษาของผู้ที่ 81 ถูกสุ่มให้
ได้รับยาหลอกและ 84 จะได้รับ adalimumab พื้นฐาน
ประชากรและลักษณะการเกิดโรคโดยทั่วไป
คล้ายกันระหว่าง 2 กลุ่ม ในสัปดาห์ที่ 12 มากขึ้น
สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับการประสบความสำเร็จ adalimumab
ตอบสนอง PSpARC40 เทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ
ยาหลอก (39% เมื่อเทียบกับ 20%; P 0.006) โดยรวมการปรับปรุง
ในผลอื่น ๆ มากขึ้นใน adalimumab
กลุ่มเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก อัตราการ
เกิดผลข้างเคียงมีความคล้ายคลึงกันทั้งในกลุ่มการรักษา.
สรุป การรักษาด้วย adalimumab ดีขึ้น
สัญญาณและอาการของโรคและการปรับปรุง
การทำงานทางกายภาพในผู้ป่วยที่มีการใช้งาน nonpsoriatic
SpA อุปกรณ์ต่อพ่วงที่แสดงการตอบสนองที่ไม่เพียงพอ
หรือแพ้ยากลุ่ม NSAIDs มีความปลอดภัยสอดคล้อง
กับที่พบในผู้ป่วยที่มี AS, PSA หรือ
immune- อื่น ๆ โรคไกล่เกลี่ย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ
adalimumab ในผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ต่อพ่วงใช้งาน nonpsoriatic
spondyloarthritis ( สปา ) .
วิธี ability-2 เป็นเฟสต่อเนื่อง 3
สหศึกษา adalimumab รักษา สิทธิผู้ป่วยอายุ 18 ปี

spondyloarthritis ตามการประเมินของสมาคมนานาชาติ ( อาษา ) เกณฑ์การจำแนกประเภท
สำหรับอุปกรณ์สปา ไม่มีก่อน
การวินิจฉัยโรคสะเก็ดเงินจัดจำหน่ายยา ( PSA ) หรือ
ankylosing spondylitis ( ) และมีการตอบสนอง หรือแพ้ยาไม่เพียงพอ

การจ ( NSAIDs ) ผู้ป่วยถูกสุ่ม 1 : 1

รับ adalimumab 40 มก. ทุกสัปดาห์หรือการจับคู่
ยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ตามด้วยการเปิดป้าย
144 สัปดาห์ระยะเวลา จุดหมายหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วย
ขบวนการปรับปรุง 40 % ในโรคกิจกรรม
ตามสปา การตอบสนองต่อพ่วงเงื่อนไข
( psparc40 ) ในสัปดาห์ที่ 12 นี้ถูกกำหนดเป็น >
ปรับปรุง 40 % จากค่าเริ่มต้น ( > 20 มม. แน่นอนการปรับปรุง
บนมาตราส่วนแบบอะนาล็อกภาพ ) ในผู้ป่วยทั่วโลก
การประเมินความรุนแรงของโรคและความเจ็บปวด และ 40%
การปรับปรุงอย่างน้อยหนึ่งในคุณสมบัติต่อไปนี้ :
ข้อต่อบวมและนุ่มร่วมนับนับ enthesitis
รวมหรือ dactylitis นับ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้

ตลอดการศึกษา ผลลัพธ์ ทั้งหมด 165 ผู้ป่วยถูกสุ่ม

กลุ่มการรักษาของผู้ที่ได้รับยาหลอก (

) จำนวน 81 และ 84 ได้รับ adalimumab . สถิติพื้นฐานและลักษณะโรคมัก

ที่คล้ายคลึงกันระหว่าง 2 กลุ่ม ที่สัปดาห์ที่ 12
มากกว่าสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับ adalimumab ได้
psparc40 การตอบสนองเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ( 39 % เมื่อเทียบกับ 20
% ; p
0.006 ) โดยรวม การปรับปรุง
ในผลลัพธ์อื่น ๆได้มากขึ้นในกลุ่ม adalimumab
เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก อัตรา
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม
สรุป การรักษาด้วย adalimumab ameliorated
สัญญาณและอาการของโรค และปรับปรุงการทำงานทางกายภาพในผู้ป่วยที่ใช้งาน

nonpsoriatic สปาที่มีไม่เพียงพอต่อการตอบสนอง
หรือแพ้สเตียรอยด์ กับตู้โปรไฟล์สอดคล้องกัน
กับพบในผู้ป่วยเป็น PSA , หรือโรคอื่น ๆ immune-mediated
.