To date, no immunologic correlate o

To date, no immunologic correlate of protection has been established
for S. aureus infection. Previous studies of immunogenic
S. aureus vaccines have failed to produce efficacious results in later
pivotal studies (19) (S. Deresinski, presented at the 12th International
Symposium on Staphylococci and Staphylococcal Infections,
Cairns, Australia, 7 to 10 September 2008). An eventdriven
phase IIb/III efficacy trial of V710 in patients
undergoing cardiothoracic surgery (ClinicalTrials.gov registration
number NCT00518687) was recently terminated after
the second planned interim analysis because of potential safety
concerns as well as low vaccine efficacy closely approaching the
protocol-stipulated futility threshold of 20% (5) in spite of
brisk antibody responses in V710 recipients.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในวันที่ไม่มีความสัมพันธ์ของการป้องกันภูมิคุ้มกันได้รับการจัดตั้ง
เชื้อ S. aureus การศึกษาก่อนหน้าของภูมิคุ้มกัน
เอส วัคซีน aureus ได้ล้มเหลวที่จะให้ผลลัพธ์ที่มีประสิทธิภาพในภายหลัง
ศึกษาการพิจาณา (19) (เอส Deresinski ที่นำเสนอในวันที่ 12 ระหว่าง
การประชุมวิชาการและ Staphylococcus sp เชื้อการติดเชื้อ,
แครนส์, ออสเตรเลีย, 07-10 กันยายน 2008) eventdriven
เฟส IIb / III ทดลองประสิทธิภาพของ V710 ในผู้ป่วยที่
เข้ารับการผ่าตัดหัวใจและทรวงอก (ClinicalTrials.gov ลงทะเบียน
จำนวน NCT00518687) ถูกยกเลิกเมื่อเร็ว ๆ นี้หลังจาก
ที่สองการวิเคราะห์ระหว่างกาลวางแผนเนื่องจากมีความปลอดภัยที่อาจเกิด
ความกังวลเช่นเดียวกับวัคซีนต่ำอย่างใกล้ชิดใกล้
ไม่ได้ผลโปรโตคอลที่กำหนดไว้ เกณฑ์ 20% (5) ทั้งๆที่มีการ
ตอบสนองแอนติบอดีในเร็วผู้รับ V710

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วันที่ไม่ immunologic ความสัมพันธ์ของการป้องกันถูกก่อตั้งขึ้นสำหรับ S . aureus การติดเชื้อ การศึกษาก่อนหน้านี้ของ immunogenicS . aureus วัคซีนได้ล้มเหลวในการสร้างผลลัพธ์ได้ในภายหลังการศึกษาสำคัญ ( 19 ) ( S . deresinski เสนอที่ 12 , นานาชาติการประชุมวิชาการและ staphylococcal และเชื้อ ,แคนส์ , ออสเตรเลีย , 7 - 10 กันยายน 2551 ) การ eventdrivenเฟสด้วย 3 ประสิทธิภาพการ v710 ในผู้ป่วยผ่าตัดทรวงอก ( clinicaltrials.gov ลงทะเบียนหมายเลข nct00518687 ) เพิ่งถูกยกเลิกหลังจาก2 วางแผนระหว่างการวิเคราะห์ศักยภาพเพราะความปลอดภัยของความกังวล รวมทั้งประสิทธิภาพของวัคซีนต่ำชิดใกล้ระเบียบการกำหนดเกณฑ์ถึง 20% ( 5 ) แม้การตอบสนองเร็วต่อผู้รับ v710 .