Post-Market SurveillanceThe clinica

Post-Market Surveillance
The clinical engineering department must be part of the hospital’s hazard-and-recall system.
Some estimate that the percentage of recalled devices is as low as 4% of those in the field.
Inattention to recalls and ignorance of recall and hazard notices may result in defective
devices remaining in use in the hospital (see Chapter 139). The clinical engineer has a duty
to report to the manufacturer and to the FDA medical devices deemed to be hazardous.
User Education
The manufacture is responsible for providing adequate instructional material on the
proper use of the medical device. Most major manufacturers of beds, stretchers and
wheelchairs publish booklets aimed at user, caregiver, and maintainer education (Everest
& Jennings, 1989b). The clinical engineering department should maintain a library and
should have audio-visual equipment to present educational material (e.g., slides and
videotapes) provided by the manufacturer and should play an active role in a hospital’s
in-service education program (Dyro, 1988).
Obsolescence
Clinical engineering should ensure that a plan is in place to retire general medical devices
when their useful lives are over. Well-maintained devices that are retired in favor of newer
technology may be considered for donation (see Chapter 43).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เฝ้าระวังหลังตลาดแผนกวิศวกรรมการทางคลินิกต้องเป็นส่วนหนึ่งของระบบการเรียกคืนอันตรายของโรงพยาบาลบางคนประเมินว่าต่ำสุด 4% ของผู้ที่อยู่ในฟิลด์เปอร์เซ็นต์การเรียกคืนอุปกรณ์คือการเรียกคืนและความไม่รู้ของประกาศเรียกคืนและอันตรายอาจทำให้ชำรุดอุปกรณ์ที่เหลือใช้ในโรงพยาบาล (ดูบทที่ 139) วิศวกรของทางคลินิกมีหน้าที่เพื่อรายงาน ไปยังผู้ผลิต และ FDA อุปกรณ์ทางการแพทย์ถือว่าเป็นอันตรายการศึกษาผู้ใช้การผลิตรับผิดชอบการให้วัสดุในการสอนเพียงพอในการการใช้ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผลิตรายใหญ่ที่สุดของเตียง ฮอร์นบู้ท และรถเข็นประกาศหนังสือผู้ใช้ ผู้ดูแล และการศึกษาฟัน (เอเวอเรสต์และเจนนิงส์ 1989b) แผนกวิศวกรรมการทางคลินิกควรรักษาไลบรารี และควรมีอุปกรณ์โสตทัศนูปกรณ์ในการนำเสนอวัสดุการศึกษา (เช่น ภาพนิ่ง และเทป) โดยผู้ผลิต และควรมีบทบาทสำคัญโรงพยาบาลในการให้บริการการศึกษา (Dyro, 1988)เสื่อมสภาพวิศวกรรมทางการแพทย์ควรให้แน่ใจว่า แผนการในการออกเครื่องมือแพทย์ทั่วไปเมื่อชีวิตมีประโยชน์มีมากกว่า อุปกรณ์บำรุงรักษาอย่างดีที่ออกเห็นด้วยใหม่เทคโนโลยีอาจพิจารณารับบริจาค (ดูบทที่ 43)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โพสต์ตลาดการเฝ้าระวัง
ภาควิชาวิศวกรรมทางคลินิกจะต้องเป็นส่วนหนึ่งของระบบอันตรายและการเรียกคืนของโรงพยาบาล.
บางคนประมาณการว่าร้อยละของอุปกรณ์นึกถึงต่ำเป็น 4% ของผู้ที่อยู่ในสนาม.
ไม่สนใจที่จะเรียกคืนและความโง่เขลาของการเรียกคืนและอันตราย ประกาศแจ้งเตือนอาจส่งผลให้มีข้อบกพร่อง
อุปกรณ์ที่เหลืออยู่ในการใช้งานในโรงพยาบาล (ดูบทที่ 139) วิศวกรทางคลินิกมีหน้าที่
ที่จะต้องรายงานไปยังผู้ผลิตและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่องค์การอาหารและยาถือว่าเป็นอันตราย.
การศึกษาผู้ใช้
ผลิตเป็นผู้รับผิดชอบในการจัดหาวัสดุการเรียนการสอนที่เพียงพอใน
การใช้ที่เหมาะสมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ผลิตรายใหญ่ที่สุดของห้องนอน, เปลและ
รถเข็นเผยแพร่หนังสือเล่มเล็กที่มุ่งเป้าไปที่การใช้งานการดูแลผู้ป่วยและผู้ดูแลการศึกษา (เอเวอร์เรส
และเจนนิงส์, 1989b) ภาควิชาวิศวกรรมทางคลินิกควรรักษาห้องสมุดและ
ควรมีอุปกรณ์ภาพและเสียงที่จะนำเสนอวัสดุการศึกษา (เช่นภาพนิ่งและ
วีดีโอเทป) ให้โดยผู้ผลิตและควรมีบทบาทที่สำคัญในโรงพยาบาลของ
โปรแกรมการศึกษาในการให้บริการ (Dyro, 1988)
ล้าสมัย
วิศวกรรมคลินิกควรให้แน่ใจว่าแผนอยู่ในสถานที่ที่จะเกษียณอายุอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไป
เมื่ออายุการใช้งานของพวกเขามากกว่า อุปกรณ์บำรุงรักษาอย่างดีที่จะเกษียณในความโปรดปรานของใหม่กว่า
เทคโนโลยีที่อาจได้รับการพิจารณาสำหรับการบริจาค (ดูบทที่ 43)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การเฝ้าระวังตลาด โพสต์แผนกวิศวกรรมทางคลินิกจะต้องเป็นส่วนหนึ่งของอันตรายของโรงพยาบาลและระบบการเรียกคืนบางคนประเมินว่า เปอร์เซ็นต์ของการเรียกคืนอุปกรณ์ที่ต่ำเป็น 4% ของผู้ที่อยู่ในเขตการปล่อยปละละเลยที่จะเรียกคืนและความไม่รู้เรียกคืน และอันตรายที่อาจส่งผลในการประกาศอุปกรณ์ที่เหลือใช้ในโรงพยาบาล ( ดูบทที่ 139 ) วิศวกรคลินิก มี หน้าที่รายงานไปยังผู้ผลิต และ FDA อุปกรณ์ทางการแพทย์ถือว่าอันตรายการศึกษาผู้ใช้การผลิต มีหน้าที่รับผิดชอบในการจัดหาวัสดุหลักสูตรและสื่อการเรียนการสอนให้เพียงพอในใช้ที่เหมาะสมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ผลิตรายใหญ่ที่สุดของเตียง , stretchers และรถเข็นเผยแพร่หนังสือที่มุ่งผู้ใช้ ผู้ดูแล และผู้ดูแลการศึกษา ( เรสต์& เจนนิงส์ , 1989b ) แผนกวิศวกรรมทางคลินิกควรรักษาห้องสมุดและควรมีอุปกรณ์โสตทัศนูปกรณ์เพื่อนำเสนอวัสดุการศึกษา ( เช่น ภาพนิ่ง และ1 ) โดยผู้ผลิต และควรมีบทบาทในโรงพยาบาลโปรแกรมการศึกษาปริญญาตรี ( dyro , 1988 )ล้าสมัยวิศวกรรมทางคลินิกควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าแผนในสถานที่ที่จะออกอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไปเมื่อชีวิตของพวกเขาที่มีประโยชน์มากกว่า รักษาอย่างดี อุปกรณ์ที่เกษียณในความโปรดปรานของรุ่นใหม่เทคโนโลยีที่อาจจะถือว่า บริจาค ( ดูบทที่ 43 )