2. The vendor is considered out of

2. The vendor is considered out of scope for a quality assessment due to any of the below conditions:
a) Vendor provides travel services, supplies or other business related expenses (taxi, meal, parking, subscriptions, conference fees) that are approved by management and appropriately paid for using charge cards or cash per policy, or
b) Vendor is directed for use by a client and their use is required by a client contract, or
c) Vendor is considered only to be a distributor (reseller) of a product and does not provide installation, maintenance or support services, or
d) Product is general reagent, or used for research/developmental use only, or
e) Product or services is considered “freeware” or Open Source and does not require a contract to use or acquire, or
f) Product is a general reagent and/or ancillary laboratory consumable not available from a vendor on the QVL, or
g) Desired Product or service is not subject to GxP regulations (e.g., GCP, GMP, and GLP), or
h) Product is classified as a Class I medical device (type name in device field; Class I), or
i) Product is classified as a Class II medical device (type name in device field; Class II) AND is exempt from the pre-market approval process.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2. ผู้ขายถือว่าอยู่นอกขอบเขตสำหรับการประเมินคุณภาพการศึกษาใด ๆ เนื่องจากการอยู่ใต้เงื่อนไข:) ผู้ให้บริการ อุปกรณ์หรือบริการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องจ่ายค่าใช้จ่าย (แท็กซี่ อาหาร จอดรถ สมาชิก ค่าธรรมเนียมการประชุม) ที่จะได้รับ อนุมัติ โดยการจัดการอย่างเหมาะสมสำหรับการใช้บัตรหรือเงินสดต่อนโยบาย หรือขผู้ขายโดยตรงสำหรับการใช้ โดยไคลเอนต์ และของใช้จำเป็นต้องใช้สัญญาลูกค้า หรือค) ผู้ถือเท่านั้นเป็นผู้จัดจำหน่าย (ตัวแทนจำหน่าย) ของผลิตภัณฑ์ และให้ติดตั้ง บริการบำรุงรักษาหรือการสนับสนุน หรือd) ผลิตภัณฑ์เป็นรีเอเจนต์ทั่วไป หรือใช้สำหรับงานวิจัย/พัฒนาใช้เท่านั้น หรืออี) ผลิตภัณฑ์หรือบริการถือเป็น "ฟรีแวร์" หรือเปิดแหล่งที่มา และต้องมีสัญญาการใช้ หรือ ซื้อ หรือf) ผลิตภัณฑ์จะเป็นรีเอเจนต์ทั่วไปและ/หรือห้องปฏิบัติการพิเศษบริโภคไม่พร้อมใช้งานจากผู้ขายใน QVL หรือg) ผลิตภัณฑ์หรือบริการต้องไม่ มีระเบียบ GxP (เช่น GCP, GMP และ GLP), หรือh) ผลิตภัณฑ์แบ่งเป็นคลาสผมอุปกรณ์ทางการแพทย์ (ชื่อชนิดในฟิลด์อุปกรณ์ คลาฉัน), หรือi) ผลิตภัณฑ์ถูกจัดประเภทเป็นเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับ II (ชื่อชนิดในฟิลด์อุปกรณ์ คลาส II) และตลาดล่วงหน้าอนุมัติยกเว้นการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2. ผู้ขายได้รับการพิจารณาจากขอบเขตการประเมินคุณภาพเนื่องจากมีเงื่อนไขใด ๆ ดังต่อไปนี้
) ผู้จัดจำหน่ายให้บริการด้านการท่องเที่ยว, อุปกรณ์หรือค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจอื่น ๆ (รถแท็กซี่, อาหาร, ที่จอดรถ, การสมัครค่าธรรมเนียมการประชุม) ซึ่งได้รับอนุมัติจาก การบริหารจัดการและการชำระเงินที่เหมาะสมสำหรับการใช้บัตรเงินสดหรือค่าใช้จ่ายตามนโยบายหรือ
ข) ผู้ขายเป็นผู้กำกับสำหรับการใช้งานโดยลูกค้าและการใช้งานของพวกเขาจะต้องตามสัญญาลูกค้าหรือ
ค) ผู้ขายมีการพิจารณาเท่านั้นที่จะเป็นตัวแทนจำหน่าย (ตัวแทนจำหน่าย) ของ ผลิตภัณฑ์และไม่ได้ให้การติดตั้งบำรุงรักษาหรือบริการสนับสนุนหรือ
ง) สินค้าเป็นน้ำยาทั่วไปหรือใช้สำหรับการวิจัย / การใช้การพัฒนาเท่านั้นหรือ
จ) สินค้าหรือบริการที่ถือว่าเป็น "ฟรีแวร์" หรือ Open Source และไม่ต้องใช้สัญญา หรือได้รับหรือ
ฉ) สินค้าเป็นน้ำยาทั่วไปและ / หรือสิ้นเปลืองห้องปฏิบัติการเสริมไม่สามารถใช้ได้จากผู้ผลิตใน QVL หรือ
กรัม) ที่ต้องการอยากมีสินค้าหรือบริการที่ไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบ GxP (เช่น GCP, GMP และ GLP) หรือ
เอช) สินค้าจัดเป็น Class I อุปกรณ์ทางการแพทย์ (ชื่อประเภทในด้านอุปกรณ์; Class I) หรือ
i) สินค้าจัดเป็น Class II อุปกรณ์ทางการแพทย์ (ชื่อประเภทในด้านอุปกรณ์; Class II) และได้รับการยกเว้นจากขั้นตอนการอนุมัติก่อนตลาด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2 . ผู้ขายจะพิจารณาจากขอบเขตสำหรับการประเมินคุณภาพเนื่องจากการใด ๆของเงื่อนไขด้านล่าง :
) ผู้ขายให้บริการการเดินทาง วัสดุ หรือธุรกิจอื่น ๆที่เกี่ยวข้องกับค่าใช้จ่าย ( แท็กซี่ , อาหาร , จอดรถ , สมัครสมาชิก , ประชุมค่าธรรมเนียม ) ที่ได้รับการอนุมัติโดยการจัดการและเหมาะสมจ่ายใช้บัตรหรือเงินสดต่อนโยบายหรือ
ข ) ผู้ขายโดยตรงสำหรับการใช้งานโดยลูกค้าของพวกเขาและจะต้องใช้โดยลูกค้าสัญญาหรือ
c ) ผู้ขายจะพิจารณาเฉพาะเป็นจำหน่าย ( Reseller ) ของผลิตภัณฑ์ และไม่ได้ให้บริการการติดตั้ง การบำรุงรักษา หรือสนับสนุน หรือ
d ) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ทั่วไป หรือใช้เพื่อการวิจัย / พัฒนา ใช้เฉพาะหรือ
E ) สินค้าหรือบริการจะถือว่า " ฟรีแวร์ " หรือเปิดแหล่งที่มาและไม่ต้องใช้สัญญาการใช้หรือได้รับหรือ
F ) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ทั่วไป และ / หรือ ปฏิบัติการบริโภคไม่สามารถใช้ได้จากผู้ขายบน qvl ancillary หรือ
g ) ที่ต้องการสินค้าหรือบริการไม่ใช่เรื่องกฎระเบียบ gxp ( เช่น GCP , GMP และ GK หรือ
)H ) เป็นสินค้าที่จัดเป็นชั้นอุปกรณ์ทางการแพทย์ ( พิมพ์ชื่อในเขตข้อมูล ; อุปกรณ์ Class I )
) สินค้า หรือจัดเป็น Class II อุปกรณ์ทางการแพทย์ ( พิมพ์ชื่อในเขตข้อมูล ; อุปกรณ์ Class II ) และได้รับการยกเว้นจาก pre-market การอนุมัติ .