Forty-three patients were included

Forty-three patients were included and 40 analyzed. Patients were eligible if they had leg or arm traumatic pain of moderate intensity. Pain intensity was measured using a numerical scale (0 - 10) at regular times for 120 minutes and the main endpoint was at 30 minutes. The hypothesis of non-inferiority was formulated from previous works with healthy volunteers. After pain assessment, patients received at baseline 1 g-iv-APAP or saline and concomitantly, 125 mg APAP in 1 mL hydroalcoholic solution (HAS) or placebo (HAS only) was applied in the left mucogingival sulcus. Non-inferiority of the primary outcome was assessed by one-sided 2 group t-test of equivalence in means with equal variances with a non-inferiority limit difference of 1. Other tests were two-sided, with a type I error set at α = 0.05

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สี่สิบสามผู้ป่วยถูกรวม และวิเคราะห์ 40 ผู้ป่วยมีสิทธิ์หากพวกเขาเจ็บปวดบาดแผลขาหรือแขนของความรุนแรงปานกลาง อาการปวดรุนแรงซึ่งวัดได้โดยใช้ขนาดเป็นตัวเลข (0 - 10) ปกติเวลา 120 นาทีและปลายทางหลักคือเวลา 30 นาที สมมติฐานของไม่ด้อยกว่าถูกผลิตขึ้นจากก่อนหน้านี้ทำงานร่วมกับอาสาสมัครสุขภาพดี หลังจากการประเมินความเจ็บปวด ผู้ป่วยที่ได้รับที่พื้นฐาน 1 g-iv-APAP หรือเกลือและ concomitantly, 125 มิลลิกรัม APAP ในโซลูชันไฮโดรแอลกอฮอล์ 1 มิลลิลิตร (HAS) หรือยาหลอก (HAS เท่านั้น) ถูกนำไปใช้ในร่องซ้าย mucogingival ด้อยกว่าไม่ใช่ผลหลักถูกประเมิน โดยด้านเดียว 2 กลุ่มทดสอบ t ของสมมูลในหมายถึงมีผลต่างเท่ากับความแตกต่างไม่ใช่ด้อยกว่าจำกัด 1 การทดสอบอื่น ๆ ได้สองด้าน มีชนิดฉันข้อผิดพลาดการตั้งค่าที่α = 0.05

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ป่วยสี่สิบสามถูกรวมและ 40 วิเคราะห์ ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ถ้าพวกเขามีขาหรือปวดแขนบาดแผลของความรุนแรงปานกลาง ความปวดได้รับการวัดโดยใช้ตัวเลขขนาด (0 - 10) ในช่วงเวลาปกติสำหรับ 120 นาทีและปลายทางเป็นหลักในเวลา 30 นาที สมมติฐานของความไม่ด้อยกว่าเป็นสูตรจากผลงานก่อนหน้านี้ด้วยอาสาสมัครสุขภาพดี หลังจากประเมินความปวดในผู้ป่วยที่ได้รับที่ baseline 1 G-IV-APAP หรือน้ำเกลือและร่วมกัน 125 APAP มิลลิกรัมใน 1 มิลลิลิตรวิธีการแก้ปัญหา hydroalcoholic (HAS) หรือยาหลอก (มีเพียง) ถูกนำมาใช้ในร่อง mucogingival ซ้าย ความไม่ด้อยกว่าของผลหลักได้รับการประเมินโดยด้านเดียว 2 กลุ่ม t-test ของความเท่าเทียมกันในวิธีการที่มีความแปรปรวนที่เท่าเทียมกันกับความแตกต่างการ จำกัด ที่ไม่ใช่ปมด้อยของ 1. การทดสอบอื่น ๆ ทั้งสองด้านด้วยความผิดพลาดแบบที่กำหนดไว้ที่α = 0.05

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สี่สิบสามผู้ป่วย รวม 40 ภาพ ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ถ้าพวกเขามีขาหรือแขนเจ็บ บาดแผลของความเข้มปานกลาง การวัดความปวดแบบตัวเลข ( 0 - 10 ) ในเวลาปกติ 120 นาทีและปลายทางหลัก คือ 30 นาที สมมติฐานที่ไม่ใช่ปมด้อยเป็นสูตรจากผลงานก่อนหน้านี้กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หลังจากการประเมินความปวด , ผู้ป่วยที่ได้รับในผู้ป่วย 1 g-iv-apap หรือเค็มและเป็นทีม 125 มก. apap ในสารละลาย 1 ml hydroalcoholic ( ) หรือยาหลอก ( เท่านั้น ) ที่ใช้ในด้านซ้าย mucogingival ร่อง . ไม่ใช่ปมด้อยของผลการศึกษาประเมินโดยการทดสอบ 2 กลุ่มเดียวของสมมูลในหมายความว่าที่มีค่าความแปรปรวนเท่ากันกับไม่ จำกัด มีความแตกต่างจาก 1 การทดสอบอื่น ๆเป็นแบบสอง กับความผิดพลาดประเภทที่ 1 ได้ตั้งα = 0.05