demographic and baseline characteri

demographic and baseline characteristics were compared with the use of the χ 2 or Fisher ’ s exact test for categorical variables and with analysis of variance on van der Waerden normal scores for continuous variables. Th e statistical analysis plan stated that clinical response, clinical remission, and mucosal healing would be analyzed using logistic regression, and that last observation carried forward methodology would be used to handle missing data. At the request of regulatory authorities, the data were instead analyzed using the Cochran –M antel– H aenszel test and missing data were handled using worst case methodology as described below. A two-sided Cochran –M antel– H aenszel test with concurrent mesalamine use / non-use as strata was used to compare clinical response, clinical remission, and mucosal healing. Missing data were handled using a “ worst case” intentionto-treat analysis in which patients with any missing component of the Mayo Score were considered not to be in clinical response, clinical remission, or to have mucosal healing.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประชากร และลักษณะพื้นฐานถูกเปรียบเทียบ กับการใช้ของ Fisher ทดสอบที่แน่นอนสำหรับตัวแปรที่แน่ชัดหรือχ 2 และวิเคราะห์ความแปรปรวนในคะแนนปกติ van der Waerden สำหรับตัวแปรต่อเนื่อง แผนการวิเคราะห์ทางสถิติ e Th ระบุว่า การตอบสนองทางคลินิก คลินิกปลด mucosal การรักษา และจะวิเคราะห์โดยใช้การถดถอยโลจิสติก และว่า ครั้งสุดท้ายสังเกตยกวิธีจะใช้เพื่อจัดการกับข้อมูลที่ขาดหายไป ตามคำขอของหน่วยงานกำกับดูแล ข้อมูลถูกวิเคราะห์โดยใช้การทดสอบ aenszel แอนเทล – H – M ของ Cochran แทน และข้อมูลหายไปถูกจัดการโดยใช้วิธีกรณีที่เลวร้ายที่สุดอธิบายไว้ด้านล่าง เป็นแบบสอง Cochran – M แอนเทล – H aenszel ทดสอบ ด้วย mesalamine พร้อมใช้ / ไม่ใช้เป็นชั้นใช้ในการเปรียบเทียบการตอบสนองทางคลินิก คลินิกปลด และการรักษา mucosal ข้อมูลหายไปได้ถูกจัดการโดยใช้การ "กรณีเลวร้ายที่สุด" intentionto รักษาวิเคราะห์ซึ่งพิจารณาว่าผู้ป่วยที่ มีส่วนประกอบที่ขาดหายไปของมาโยไม่ได้ที่จะตอบสนองทางคลินิก คลินิกปลด หรือมี mucosal ในการรักษาโรค

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ลักษณะทางประชากรและพื้นฐานที่ถูกเมื่อเทียบกับการใช้งานของχ 2 หรือการทดสอบที่แน่นอนฟิชเชอร์สำหรับตัวแปรเด็ดขาดและมีการวิเคราะห์ความแปรปรวนในรถตู้ der Waerden คะแนนปกติสำหรับตัวแปรอย่างต่อเนื่อง E แผนวิเคราะห์ th สถิติระบุว่าการตอบสนองทางคลินิกการให้อภัยทางคลินิกและการรักษาเยื่อเมือกจะถูกใช้ในการวิเคราะห์การถดถอยโลจิสติกและการสังเกตที่ผ่านมาดำเนินการไปข้างหน้าวิธีการจะใช้ในการจัดการกับข้อมูลที่ขาดหายไป ตามคำขอของหน่วยงานกำกับดูแลข้อมูลที่ถูกแทนวิเคราะห์โดยใช้ Cochran -M antel- H aenszel ทดสอบและข้อมูลที่ขาดหายถูกจัดการโดยใช้วิธีการกรณีที่เลวร้ายตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง สองด้าน Cochran -M antel- H aenszel ทดสอบกับการใช้งานพร้อมกัน mesalamine / ไม่สามารถใช้เป็นชั้นถูกใช้ในการเปรียบเทียบการตอบสนองทางคลินิกการให้อภัยทางคลินิกและการรักษาเยื่อเมือก ข้อมูลที่หายไปถูกจัดการโดยใช้ "กรณีที่เลวร้ายที่สุด" intentionto รักษาวิเคราะห์ซึ่งในผู้ป่วยที่มีส่วนประกอบที่ขาดหายไปของคะแนนเมโยได้รับการพิจารณาไม่ได้ที่จะในการตอบสนองทางคลินิกการให้อภัยทางคลินิกหรือมีการรักษาเยื่อเมือก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ลักษณะทางประชากร และพื้นฐานเปรียบเทียบกับการใช้งานของχ 2 หรือ Fisher " s exact test สำหรับตัวแปรเด็ดขาด และการวิเคราะห์ความแปรปรวนใน ฟาน เดอร์ waerden ปกติคะแนนตัวแปรต่อเนื่อง th e สถิติระบุไว้ว่า การตอบสนองทางคลินิกแผน 12 ทางคลินิกและการรักษาจะถูกวิเคราะห์โดยใช้ Logistic Regression และที่สังเกตเมื่อยกยอดวิธีการจะใช้ในการจัดการกับข้อมูลที่หายไป ตามคำขอของหน่วยงานด้านการวิจัยวิเคราะห์โดยใช้ Cochran - M แทนแอนเทล– H aenszel ทดสอบและข้อมูลที่ขาดหายไปถูกจัดการโดยใช้วิธีการที่เลวร้ายที่สุดตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง เป็นสอง Cochran – M แอนเทล– H aenszel ทดสอบกับการใช้ / ไม่ใช้ชั้นเมซาลามีนถูกใช้เพื่อเปรียบเทียบการตอบสนองทางคลินิกการทดลองทางคลินิกและการรักษาที่ถูก . ข้อมูลที่ขาดหายไปถูกจัดการโดยใช้ " กรณีแย่ที่สุด " intentionto รักษาการวิเคราะห์ซึ่งในผู้ป่วยใด ๆชิ้นส่วนหายไปคะแนนของ Mayo ถือว่าไม่อยู่ในการตอบสนองทางคลินิก ทางคลินิกจะถูกปลด หรือการรักษา