Determine whether an Investigationa

Determine whether an Investigational Device Exemption (IDE) is required for clinical trials in the United States (U.S.) and/or at international sites.
Identify what documentation is required for IDEs.
Identify what documentation is required for international clinical trials.
State what reports are due to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for active IDEs.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบว่าการ Investigational อุปกรณ์ยกเว้น (IDE) จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา (สหรัฐ) หรือ ที่เว็บไซต์ต่างประเทศระบุเอกสารสิ่งจำเป็นสำหรับ IDEsระบุเอกสารสิ่งจำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกนานาชาติรัฐรายงานบ้างสหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA) สำหรับใช้งาน IDEs

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตรวจสอบว่ามีข้อยกเว้นอุปกรณ์ Investigational (IDE) เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา (US) และ / หรือที่เว็บไซต์ต่างประเทศ.
ระบุสิ่งที่เอกสารเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ IDEs.
ระบุสิ่งที่เอกสารเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศ.
รัฐสิ่งที่เป็นรายงาน เนื่องจากการอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) สำหรับการใช้งาน IDEs

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ตรวจสอบว่าอุปกรณ์หรือได้รับการยกเว้น ( IDE ) เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกในประเทศสหรัฐอเมริกา ( สหรัฐอเมริกา ) และ / หรือที่เว็บไซต์ต่างประเทศ
ระบุว่าเอกสารที่จําเป็นสําหรับปี .
ระบุว่าเอกสารที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศ .
รัฐอะไรรายงานจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ ( FDA ) งาน


รับ .