Confirmation of diagnosis and deter

Confirmation of diagnosis and determining eligibility for
the study
Following the participant examination, the clinician prepares
a case summary report detailing the participant’s
low back complaint, past medical history, exam findings,
diagnostic test results (if present), and diagnosis. Twice-weekly case review meetings with study clinicians and
other clinic personnel are held to review findings for all
who complete the BL1. Case review meetings are
intended to: 1) facilitate consistent interpretation and
application of pre-defined eligibility criteria; 2) utilize
the combined clinical experience of multiple clinicians; 3)
ensure safety; and 4) reach an evidence-based consensus
of diagnosis for each participant.
A study coordinator prepares the case review agenda
and ensures clinic charts and other related records are
available for case review meetings. The project manager
prepares electronic presentation of the case summary
and digital imaging (if present). All electronic documents
and images containing personal health information
are stored in a secure, password-protected network
file server.
Case review meetings encompass a verbal presentation
of each case by the clinician who performed the exam.
After presentation, the clinician allows panel members
to electronically review the report and ask questions.
n=73 n=73 n=73
Telephone CATI Screen
Baseline Visit 1
Preliminary Consent
Questionnaires
Interview/Video
Physical Exam
X-ray, if necessary
Case Review
Baseline Visit 2
Report of Findings
Consent to Participate
Questionnaire
Randomized to Treatment
Placebo
Sensorimotor Function Tests
Treatment 1 with Measurements
Sensorimotor Function Tests
HVLA
Sensorimotor Function Tests
Treatment 1 with Measurements
Sensorimotor Function Tests
LVVA
Sensorimotor Function Tests
Treatment 1 with Measurements
Sensorimotor Function Tests
Visit 14
Questionnaire
Sensorimotor Function Tests
Treatment 13 with
Measurements
Sensorimotor Function Tests
Exit Interview/Discharge
Treatment Visits 2-4
2 weeks
Visit 6
Questionnaire
Sensorimotor Function Tests
Treatment 5 with Measurements
Sensorimotor Function Tests
Treatment Visits 6-12
4 weeks
Figure 1 Participant flow chart.
Wilder et al. Trials 2011, 12:161
http://www.trialsjournal.com/content/12/1/161
Page 6 of 15
The clinician then leads the team through several key
discussion points including x-ray review (if present),
compliance, safety, diagnosis and eligibility determination.
An electronic manual of operating procedures is
available to reference eligibility criteria and operational
definitions as they apply to decisions made at this meeting.
Any recommendations for further evaluation or
referral are also determined by the panel. The group
then determines the participant’s eligibility by a final
review of the exclusion criteria and the presenting clinician’s
recommendation. If consensus (80% of the present
clinicians) cannot be reached, the senior clinician makes
final participant eligibility determination. Dissenting
clinical opinions are recorded. Participants excluded at
case review are contacted by the examining research
clinician who informs them that they are ineligible for
the study, reports their exam findings and provides
recommendations for follow-up with non-study
providers.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยืนยันการวินิจฉัยและการกำหนดสิทธิการการศึกษาต่อผู้เข้าร่วมสอบ clinician ที่เตรียมรายงานสรุปกรณีที่รายละเอียดของผู้เข้าร่วมต่ำสุดหลังร้องเรียน ประวัติแพทย์ สอบพบ ที่ผ่านมาผลการวิเคราะห์ทดสอบ (ถ้ามี), และการวินิจฉัย ประชุมกรณีรายสัปดาห์สองกับ clinicians ศึกษา และบุคลากรคลินิกอื่น ๆ จัดขึ้นเพื่อทบทวนผลการวิจัยทั้งหมดที่สมบูรณ์แบบ BL1 ประชุมกรณีมีวัตถุประสงค์เพื่อ: 1) ช่วยในการตีความที่สอดคล้อง และใช้เกณฑ์สิทธิที่กำหนดไว้ล่วงหน้า 2) ใช้ประสบการณ์ทางคลินิกรวมของหลาย clinicians 3)ความปลอดภัย และ 4) ถึงมติที่ตามหลักฐานของการวินิจฉัยสำหรับผู้เรียนแต่ละผู้ประสานงานศึกษาเตรียมวาระการประชุมกรณีเพื่อให้แผนภูมิคลินิกและอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเรกคอร์ดมีการประชุมกรณี ผู้จัดการโครงการเตรียมนำเสนออิเล็กทรอนิกส์กรณีสรุปและภาพดิจิตอล (ถ้ามี) เอกสารอิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมดและภาพที่ประกอบด้วยข้อมูลด้านสุขภาพส่วนบุคคลเก็บไว้ในเครือข่ายที่ปลอดภัย มีการป้องกันด้วยรหัสผ่านเซิร์ฟเวอร์แฟ้มกรณีประชุมรอบงานนำเสนอด้วยวาจาของแต่ละกรณีโดย clinician ที่ดำเนินการสอบหลังจากงานนำเสนอ clinician ที่อนุญาตให้สมาชิกแผงทางอิเล็กทรอนิกส์ตรวจสอบรายงาน และคำถามn = 73 n = 73 n = 73หน้าจอโทรศัพท์ CATIเข้าชมพื้นฐาน 1เบื้องต้นได้รับความยินยอมแบบสอบถามภาพสัมภาษณ์สอบทางกายภาพเอ็กซ์เรย์ ถ้าจำเป็นกรณีเข้าชมพื้นฐาน 2รายงานการค้นพบยินยอมเข้าร่วมแบบสอบถามRandomized รักษายาหลอกทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorรักษา 1 มีการวัดทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorHVLAทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorรักษา 1 มีการวัดทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorLVVAทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorรักษา 1 มีการวัดทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorชม 14แบบสอบถามทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorรักษา 13 ด้วยวัดทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorออกสัมภาษณ์/จำหน่ายเข้าชมรักษา 2-4สัปดาห์ที่ 2ชม 6แบบสอบถามทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorรักษา 5 มีการวัดทดสอบฟังก์ชัน sensorimotorเข้าชมรักษา 6-12สัปดาห์ที่ 4รูปที่ 1 แผนภูมิกระแสผู้เข้าร่วมWilder 2011 ทดลอง et al., 12:161http://www.trialsjournal.com/content/12/1/161หน้า 6 จาก 15Clinician ที่นำทีม โดยหลายคีย์แล้วจุดสนทนารวมถึงเอกซเรย์ตรวจสอบ (ถ้ามี),ความมุ่งมั่นปฏิบัติตาม ความปลอดภัย การวินิจฉัย และสิทธิคู่มือขั้นตอนปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์เป็นใช้เกณฑ์สิทธิอ้างอิง และการดำเนินงานข้อกำหนด ตามนั้นตัดสินใจทำที่นี้คำแนะนำใด ๆ เพิ่มเติมประเมินผล หรืออ้างอิงจะถูกกำหนดตามการ กลุ่มกำหนดสิทธิของผู้เข้าร่วม โดยสุดท้ายแล้วตรวจทานเงื่อนไขแยกและ clinician ที่นำคำแนะนำ ถ้ามติ (80% ของปัจจุบันไม่สามารถเข้าถึง clinicians) clinician อาวุโสทำให้การกำหนดสิทธิผู้เข้าร่วมสุดท้าย Dissentingมีบันทึกความคิดเห็นทางคลินิก ไม่รวมที่ผู้เข้าร่วมกรณีได้รับการวิจัยพิจารณาสถานะclinician ที่แจ้งพวกเขาว่า พวกเขาจะไม่สามารถใช้ได้สำหรับการศึกษา รายงานการค้นพบสอบ และให้คำแนะนำติดตามผลการศึกษาไม่ใช่ผู้ให้บริการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยืนยันการวินิจฉัยและมีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการพิจารณาการศึกษาดังต่อไปนี้การตรวจสอบผู้เข้าร่วมการแพทย์เตรียมสรุปกรณีรายงานรายละเอียดของผู้เข้าร่วมการร้องเรียนกลับต่ำประวัติทางการแพทย์ที่ผ่านมาผลการสอบผลการทดสอบการวินิจฉัย(ถ้ามี) และการวินิจฉัย สัปดาห์ละสองครั้งการประชุมทบทวนกรณีที่มีการศึกษาและการแพทย์บุคลากรคลินิกอื่น ๆ ที่จะมีขึ้นในการตรวจสอบผลการวิจัยทั้งหมดที่จบBL1 ประชุมทบทวนกรณีที่จะมีจุดมุ่งหมายเพื่อ 1) อำนวยความสะดวกในการตีความที่สอดคล้องกันและการประยุกต์ใช้เกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า 2) ใช้ประโยชน์จากประสบการณ์ทางคลินิกรวมของแพทย์หลาย ๆ 3) ให้ความปลอดภัย; และ 4) ถึงฉันทามติตามหลักฐานของการวินิจฉัยสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละ. ผู้ประสานการศึกษาเตรียมวาระการประชุมทบทวนกรณีและสร้างความมั่นใจแผนภูมิคลินิกและข้อมูลอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องสามารถใช้ได้สำหรับกรณีการประชุมทบทวน ผู้จัดการโครงการเตรียมความพร้อมนำเสนออิเล็กทรอนิกส์ของการสรุปคดีและการถ่ายภาพแบบดิจิตอล(ถ้ามี) เอกสารอิเล็กทรอนิกส์และภาพที่มีข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคลจะถูกเก็บไว้ในที่ปลอดภัยเครือข่ายป้องกันด้วยรหัสผ่านไฟล์เซิร์ฟเวอร์. กรณีการประชุมทบทวนห้อมล้อมนำเสนอด้วยวาจาของแต่ละกรณีโดยแพทย์ผู้ดำเนินการสอบ. หลังจากที่นำเสนอ, แพทย์ช่วยให้สมาชิกแผงอิเล็กทรอนิกส์ตรวจสอบรายงานและถามคำถาม. n = 73 n = 73 n = 73 โทรศัพท์ CATI หน้าจอพื้นฐานเยี่ยมชม1 เบื้องต้นยินยอมแบบสอบถามการสัมภาษณ์/ วิดีโอทางกายภาพสอบเอ็กซ์เรย์ถ้าจำเป็นกรณีทบทวนพื้นฐานเข้าชม2 รายงานผลการวิจัยความเห็นชอบที่จะเข้าร่วมแบบสอบถามแบบสุ่มเพื่อการรักษาหลอกฟังก์ชั่นsensorimotor ทดสอบการรักษา1 วัดฟังก์ชั่นsensorimotor ทดสอบHVLA sensorimotor ฟังก์ชั่นการทดสอบการรักษา1 วัดฟังก์ชั่นsensorimotor ทดสอบLVVA sensorimotor การทดสอบฟังก์ชั่นการรักษา1 กับการวัดการทดสอบฟังก์ชั่นsensorimotor เยี่ยมชม 14 แบบสอบถามฟังก์ชั่น sensorimotor ทดสอบการรักษา13 วัดsensorimotor ฟังก์ชั่นการทดสอบออกจากการสัมภาษณ์/ ปล่อยรักษาเยือน2-4 2 สัปดาห์ที่เยี่ยมชม6 แบบสอบถามsensorimotor การทดสอบฟังก์ชั่นการรักษา5 การวัดการทดสอบฟังก์ชั่นsensorimotor เข้าชมการรักษา 6-12 4 สัปดาห์รูปที่1 แผนภูมิการไหลเข้าร่วม. ไวล์เดอ et al, ทดลองปี 2011, 12: 161 http://www.trialsjournal.com/content/12/1/161 หน้า 6 จาก 15 แพทย์จากนั้นนำทีมผ่านที่สำคัญหลายประเด็นการอภิปรายรวมถึงการทบทวนเอ็กซ์เรย์ (ถ้ามี), การปฏิบัติตาม ความปลอดภัยในการตรวจวินิจฉัยและตัดสินความเหมาะสม. คู่มืออิเล็กทรอนิกส์ของขั้นตอนการดำเนินงานคือสามารถใช้ได้กับเกณฑ์การอ้างอิงและการดำเนินงานคำจำกัดความที่พวกเขานำไปใช้กับการตัดสินใจในการประชุมครั้งนี้. คำแนะนำใด ๆ สำหรับการประเมินผลเพิ่มเติมหรืออ้างอิงจะถูกกำหนดโดยแผง กลุ่มแล้วกำหนดมีสิทธิ์เข้าร่วมโดยรอบสุดท้ายการทบทวนหลักเกณฑ์การยกเว้นและการแพทย์ของการนำเสนอข้อเสนอแนะ หากฉันทามติ (80% ของปัจจุบันแพทย์) ไม่สามารถเข้าถึงการแพทย์อาวุโสที่ทำให้ผู้เข้าร่วมสุดท้ายตัดสินความเหมาะสม ที่ไม่เห็นด้วยความคิดเห็นที่ทางคลินิกมีการบันทึกไว้ ผู้เข้าร่วมกิจกรรมที่ได้รับการยกเว้นการตรวจสอบกรณีที่ได้รับการติดต่อโดยการวิจัยการตรวจสอบแพทย์ที่แจ้งให้พวกเขาว่าพวกเขาจะไม่เหมาะกับการศึกษารายงานผลการสอบของพวกเขาและให้คำแนะนำสำหรับการติดตามที่ไม่ใช่การศึกษาผู้ให้บริการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การยืนยันการวินิจฉัย และกำหนดสิทธิ

ติดตามศึกษาผู้เข้าร่วมสอบ clinician เตรียม
กรณีรายงานสรุปรายละเอียดของ
เข้าร่วมหลังร้องเรียนผ่านประวัติทางการแพทย์ , ผลสอบ ,
( ถ้ามี ) ผลการทดสอบการวินิจฉัย และการวินิจฉัย สองสัปดาห์รีวิวกรณีการประชุมกับแพทย์ศึกษาและ
บุคลากรคลินิกอื่น ๆ ที่จัดขึ้นเพื่อตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดที่สมบูรณ์ bl1
. การประชุมทบทวนกรณี
วัตถุประสงค์เพื่อ 1 ) ความสะดวกในการตีความที่สอดคล้องกัน และใช้เกณฑ์สิทธิที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

; 2 ) การใช้ประสบการณ์ทางคลินิกรวมกันหลาย ( 3 )
ให้ความปลอดภัย และ 4 ) การใช้หลักฐานเชิงประจักษ์ในการวินิจฉัยถึงฉันทามติ

สำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละเป็นผู้ประสานงานการศึกษาเตรียมความพร้อมกรณีทบทวนวาระ
ให้แผนภูมิคลินิกและระเบียนอื่น ๆที่เกี่ยวข้องกับ
สามารถใช้ได้สำหรับการประชุมทบทวนคดี ผู้จัดการโครงการ
เตรียมนำเสนอทางอิเล็กทรอนิกส์ของคดีสรุป
และ Digital Imaging ( ถ้ามี ) เอกสารทั้งหมด
อิเล็กทรอนิกส์และภาพที่มีข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคล
จะถูกเก็บไว้ในที่ปลอดภัย , การป้องกันรหัสผ่านเครือข่าย

ไฟล์เซิร์ฟเวอร์การประชุมทบทวนกรณีเหตุ
นำเสนอของแต่ละกรณี โดยทางแพทย์ที่ดำเนินการสอบ
หลังจากเสนอ แพทย์ช่วยให้สมาชิก
ระบบทบทวนรายงานและถามคำถาม .
n = n = n = 73 73 73

cati หน้าจอโทรศัพท์พื้นฐานเยี่ยม 1


แบบสัมภาษณ์แบบสอบถามเบื้องต้นยินยอม วีดีโอการตรวจร่างกายด้วย

ถ้าเป็นกรณีทบทวน
0
2
เยี่ยมรายงานยินยอมเข้าร่วม


สรุปแบบสอบถามแบบการรักษา
3

sensorimotor ฟังก์ชันการทดสอบการรักษา 1 วัด


sensorimotor hvla sensorimotor การทดสอบการทำงานการทดสอบการทำงาน
รักษา 1 วัด


sensorimotor lvva sensorimotor การทดสอบการทำงานการทดสอบการทำงาน

sensorimotor รักษา 1 วัดการทดสอบการทำงาน


เข้าชม 14 คนsensorimotor ฟังก์ชันการทดสอบการรักษาด้วย

13 วัด

sensorimotor การทดสอบการทำงานออกสัมภาษณ์ / จำหน่าย
รักษา 2 สัปดาห์

ชม 2-4 ชม 6
)

sensorimotor ฟังก์ชันการทดสอบการรักษา 5 วัด

sensorimotor ฟังก์ชันการทดสอบการเข้าชม 4 สัปดาห์ 6-12

รูปแผนภูมิการไหลของผู้เข้าร่วม 1 .
Wilder et al . การทดลอง 12:161

http://www.trialsjournal.com/content/12/1/161 2011หน้า 6 จาก 15
clinician แล้ว นำทีมผ่านหลายจุด รวมทั้งทบทวนการอภิปรายที่สำคัญ

รังสีเอกซ์ ( ถ้ามี ) , มาตรฐาน , ความปลอดภัย , การวินิจฉัย และมีสิทธิ์กำหนด .
คู่มืออิเล็กทรอนิกส์ของขั้นตอนคือ
พร้อมอ้างอิงเกณฑ์สิทธิและคำนิยามปฏิบัติการ
เช่นที่พวกเขาใช้กับการตัดสินใจในที่ประชุม
คำแนะนำใด ๆการประเมินเพิ่มเติมหรือ
อ้างอิงยังกำหนดโดยแผง กลุ่ม
แล้วกำหนดสิทธิของผู้เข้าร่วม โดยการตรวจสอบขั้นสุดท้าย
ของการยกเว้นหลักเกณฑ์ และการนำเสนอของ
แพทย์แนะนำ ถ้ารับฉันทามติ ( 80% ของแพทย์ปัจจุบัน
) ไม่สามารถเข้าถึง , แพทย์อาวุโสทำให้
สุดท้ายผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์กำหนด . ความคิดเห็นที่คลินิกที่ไม่เห็นด้วย
ถูกบันทึกแล้ว ผู้เข้าร่วมรวมที่
ทบทวนกรณีการติดต่อโดยการตรวจสอบวิจัย
clinician ที่แจ้งพวกเขาว่าพวกเขาจะไม่มีสิทธิ์
ศึกษา รายงานผล การสอบของพวกเขาและให้คำแนะนำสำหรับการติดตามผู้ให้บริการการศึกษา

ไม่