he presence of anti-drug antibodies

he presence of anti-drug antibodies (ADA) in adalimumab-treated patients is associated with reduced serum adalimumab levels and a lower clinical response. Currently, there is no standard for measurement of anti-drug antibodies and many factors influence the results. Consequently, the incidence of ADA as reported in different studies varies considerably. Here we investigated the differential effect of drug interference in two common types of assays used to measure anti-adalimumab: an antigen binding test (ABT) and a more often-used bridging elisa. We measured ADA to adalimumab in a cohort of 216 rheumatoid arthritis patients treated with adalimumab for 28 weeks. Only 15 samples (7%) were positive in the bridging elisa, compared to 29 (13%) in the ABT, despite the fact that the bridging elisa was the most sensitive assay. Furthermore, in an ABT specific for IgG4, 48 samples (22%) were found positive. The bridging elisa was found to detect only the bivalent form of (drug-specific) IgG4, resulting in an underestimation of ADA levels. However, the predominant reason for the different outcomes of these assays was a differential susceptibility to drug interference. In particular, the bridging elisa only detected ADA in the absence of detectable amounts of circulating adalimumab and is therefore not suited for measurement of ADA in complex with the drug. In summary, we showed that a bridging elisa is susceptible to drug interference and typically measures ADA only in absence of detectable drug levels.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เขาก็แอนตี้ยาเสพติด (ADA) ในผู้ป่วยที่รักษา adalimumab เชื่อมโยง adalimumab ซีรั่มลดลงและการตอบสนองทางคลินิกที่ต่ำอยู่ ในปัจจุบัน มีไม่มีมาตรฐานสำหรับการวัดแอนตี้ยาเสพติด และหลายปัจจัยมีอิทธิพลต่อผลลัพธ์ ดังนั้น อุบัติการณ์ของ ADA เป็นรายงานในการศึกษาแตกต่างกันมากแตกต่างกันไป ที่นี่เราตรวจสอบผลแตกต่างของยาในสองชนิดทั่วไปใช้วัดป้องกัน adalimumab assays: การทดสอบตรวจหาผูก (ABT) และ elisa ระหว่างกาลขึ้นมักจะใช้ เราวัด ADA กับ adalimumab ใน cohort ของผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบยังคง 216 adalimumab รับ 28 สัปดาห์ บวกใน elisa ระหว่างกาล เมื่อเทียบกับ 29 (13%) ใน ABT แม้ว่า elisa ระหว่างกาลคือการ ทดสอบที่สำคัญที่สุดเพียง 15 ตัวอย่าง (7%) ได้ นอกจากนี้ ใน ABT เฉพาะเจาะจงสำหรับ IgG4 ตัวอย่าง 48 (22%) พบค่าบวก Elisa ระหว่างกาลได้ค้นพบสืบเฉพาะแบบฟอร์ม bivalent ของ IgG4 (เฉพาะยา) เกิดการ underestimation ระดับ ADA อย่างไรก็ตาม สาเหตุผลลัพธ์ต่าง ๆ ของ assays เหล่านี้กันได้ง่ายรบกวนยาที่แตกต่าง โดยเฉพาะ elisa ระหว่างกาลเฉพาะพบ ADA ของอาสาจำนวนหมุนเวียน adalimumab และดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับวัดของ ADA ในคอมเพล็กซ์กับยาเสพติด ในสรุป เราพบว่า elisa ระหว่างกาลจึงไวต่อสัญญาณรบกวนยา และโดยทั่วไปมาตรการ ADA ในของระดับยาอาสา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เขาปรากฏตัวของแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติด (ADA) ในผู้ป่วยที่รับการรักษา adalimumab มีความเกี่ยวข้องกับซีรั่มลดระดับ adalimumab และการตอบสนองทางคลินิกที่ต่ำกว่า ปัจจุบันไม่มีมาตรฐานในการวัดของแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติดและมีอิทธิพลต่อปัจจัยหลายผล ดังนั้นอุบัติการณ์ของ ADA ตามที่รายงานในการศึกษาที่แตกต่างกันแตกต่างกันมาก ที่นี่เราตรวจสอบผลกระทบที่แตกต่างกันของยาเสพติดในการแทรกแซงสองประเภททั่วไปของการตรวจที่ใช้ในการวัดการต่อต้าน adalimumab: แอนติเจนทดสอบผูกพัน (ABT) และการเชื่อมโยงมากขึ้นมักจะใช้วิธี ELISA เราจะวัด ADA adalimumab ในหมู่ 216 ผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบรักษาด้วย adalimumab 28 สัปดาห์ที่ผ่านมา เพียง 15 ตัวอย่าง (7%) เป็นบวกในการแก้ ELISA เมื่อเทียบกับ 29 (13%) ใน ABT แม้จะมีความจริงที่ว่า ELISA แก้คือการทดสอบที่สำคัญที่สุด นอกจากนี้ในที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ ABT IgG4 48 ตัวอย่าง (22%) พบในเชิงบวก วิธี ELISA แก้ก็พบว่าในการตรวจสอบเพียงรูปแบบของ bivalent (ยาเสพติดที่เฉพาะเจาะจง) IgG4 ผลในระดับเบาของ ADA แต่เหตุผลที่โดดเด่นสำหรับผลลัพธ์ที่แตกต่างกันของการตรวจเหล่านี้คือความแตกต่างความไวต่อการรบกวนยาเสพติด โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเชื่อมโยง ELISA ตรวจพบเพียง ADA ในกรณีที่ไม่มีการตรวจพบปริมาณของการไหลเวียนของ adalimumab และดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับการวัด ADA ซับซ้อนกับยาเสพติด โดยสรุปเราแสดงให้เห็นว่าวิธี ELISA แก้เป็นที่ประทับใจกับการแทรกแซงยาเสพติดและมักจะวัด ADA เฉพาะในกรณีที่ไม่มีการตรวจพบระดับยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เขามีภูมิคุ้มกันต่อต้านยาเสพติด ( ADA ) ในกลุ่มผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับ adalimumab ลดเซรั่ม adalimumab ระดับและลดการตอบสนองทางคลินิก . ในปัจจุบันยังไม่มีมาตรฐานสำหรับการวัดแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติด และหลายปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อผล ดังนั้น การเกิดของ Ada ตามที่รายงานในการศึกษาที่แตกต่างกันจะแตกต่างกันมากที่นี่เราได้ตรวจสอบผลของการแทรกสอดยาแตกต่างกันสองชนิดทั่วไปของวิธีที่ใช้วัด adalimumab : ต่อต้านแอนติเจนผูกทดสอบ ( ABT ) และใช้บ่อยแก้วิธีอีไลซ่า เราวัดเอ adalimumab ในเพื่อนร่วมงานของ 216 ไขข้ออักเสบผู้ป่วยที่รักษาด้วย adalimumab 28 สัปดาห์ เพียง 15 คน ( ร้อยละ 7 ) เป็นบวก ในกาล Elisa ,เมื่อเทียบกับ 29 ( 13% ) ใน ABT , แม้จะมีความจริงที่ว่ากาล ) ( อ่อนไหวที่สุด นอกจากนี้ ใน abt เฉพาะเล็กน้อย , 48 ตัวอย่าง ( ร้อยละ 22 ) พบเป็นบวก ระหว่างกาล ) พบการตรวจสอบเฉพาะไบวาเลนรูปแบบของยาเฉพาะ ) เล็กน้อย เป็นผลในการการประเมินค่าต่ำไประดับเอ อย่างไรก็ตามเหตุผลที่เหนือกว่าสำหรับผลลัพธ์ที่แตกต่างกันของยีนเหล่านี้เป็นค่าไวต่อการแทรกแซงยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กาล ELISA พบ Ada เท่านั้นในกรณีที่ไม่มีการตรวจพบยอดเงินหมุนเวียน adalimumab และดังนั้นจึงไม่เหมาะกับการวัดของ Ada ในซับซ้อนกับยา กล่าวโดยสรุปเราพบว่า ELISA มีความไวต่อการรบกวนระหว่างยาเสพติดและมักจะวัดในระดับเอขาดยาได้